СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 25 мг N20

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 25 мг N20

Рецептурный препарат
Категория: - Для костно-мышечной системы
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Нестероидное противовоспалительное средство
Активное вещество: - Декскетопрофен
Производитель: - Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, глицерина дистеарат.
Состав оболочки Опадри II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Декскетопрофен – производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетении синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.
Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови – 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг.
Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко – тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.
Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, очень редко – нечеткое зрение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия; редко – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Дерматологические реакции: редко – крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Общие нарушения: нечасто – лихорадка, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения; редко – анафилактический шок.

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы, терапию препаратом следует отменить.
Как и другие НПВС, Сертофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. На фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ.
У лиц пожилого возраста необходим периодический мониторинг функции печени и почек.
При одновременном применении Сертофена с препаратами, влияющими на свертываемость крови, следует контролировать систему свертываемости крови.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- симптоматическая терапия острых и хронических воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. боль после травм или оперативных вмешательств, боль при метастазах в кости, боль при почечной колике, радикулит, невралгия, дисменорея, зубная боль).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);
- наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);
- желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;
- болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин.);
- бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- геморрагический диатез или другие коагулопатии;
- третий триместр беременности и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином повышается риск развития кровотечений.
НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.
Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах (более 15 мг в неделю) повышает гематологическую токсичность последнего.
При совместном применении с гидантоинами и сульфонамидами возможно усиление токсических свойств этих веществ.
Комбинации, требующие осторожности при применении
Декскетопрофен ослабляет антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Одновременное применение с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС.
Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
При комбинации с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС.
Комбинации, требующие особого внимания
НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС.
НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткого периода времени.

Аналоги

АЛДЕГИН гель для наружного применения 1,25% 60 г

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Deva Holding A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

АЛДЕГИН раствор для в/в и в/м введения 50 мг/2 мл 2 мл N6

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Deva Holding A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

СЕРТОФЕН Гель 1,25% 60 г

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,
Подробнее

СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

РОТАЛФЕН Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл 2 мл N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Rotapharm İlaçları Limited Şirketi, Турция произведено: Rompharm İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Подробнее

ДЕКСАРОМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл по 2 мл N10

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Подробнее

ДЕКСАЛГИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N50

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N30

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН САШЕТ гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 25 мг N30

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН САШЕТ гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 25 мг N20

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург Производитель: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Подробнее

РОТАЛФЕН Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл 2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Rotapharm İlaçları Limited Şirketi, Турция произведено: Rompharm İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Подробнее

ЗУММ-25 раствор для инъекций/инфузий 50 мг/2 мл 2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd, ООО, Грузия произведено: Rompharm Ilaс San. Ve Tic. Ltd. Sti.
  • Представитель: GMP
Подробнее

СЕРТОФЕН Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

СЕРТОФЕН Гель 1,25% по 60 г

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Munir Sahin Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ДЕКСАРОМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл по 2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Подробнее

ДЕКСИРЕН раствор для инъекций 50 мг/2 мл 2 мл N6

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Ilko Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S.
Подробнее

СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 25 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

Кейвер таблетки

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Кейвер раствор

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

ДЕКСАЛГИН САШЕТ гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 25 мг N10

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N10

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: декскетопрофен
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Laboratorios Menarini SA
Подробнее

ДЕКСАЛГИН 0,025/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Подробнее

ДЕКСАЛГИН 0,025/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Подробнее

ДЕКСАЛГИН 0,025 2,5 N10 ПАКЕТ ГРАНУЛЫ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Лабораториос Менарини С.А.
Подробнее

ДЕКСАЛГИН 25 0,025 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Подробнее

ДЕКСОНАЛ 0,025 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Декскетопрофен
  • Производитель: Оболенское Фармацевтическое предприятие, АО
Подробнее