ТОПОФЕН капсулы 100 мг N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТОПОФЕН капсулы 100 мг N10

Рецептурный препарат
Категория: - Противовоспалительные
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Нестероидное противовоспалительное средство
Активное вещество: - кетопрофен
Производитель: - Remedy Group, СП ООО для Zefer Pharma Ltd, Великобритания
Код ATX: - М01АE03
Зарегистрирован 24.03.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 01378/03/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций. Раствор для инъекции 100 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, по 5,10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

СОСТАВ:
1 ампула содержит:
Активное вещество: Кетопрофен 100 мг;
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 800 мг, спирт этиловый 96% - 200 мг, бензиновый спирт - 40 мг, натрия метабисульфит -4 мг, натрия гидроксид 1М раствор до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 2 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармокологическое действие

Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простатандинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим - опосредованно, через подавление синтеза простагландинов тканях, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простатандинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомапьные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Стах) в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами - 99%. Объем распределения (Vd) составляет 0,1 -0,2 л/кг.
Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.
После внутримышечного (в/м) введения препарата в дозе 100 мг через 3 ч его концентрация в плазме крови составляет 3 мкг/мл, в синовиальной жидкости -1,5 мкг/мл; через 4 ч концентрация в плазме крови -0,3 мкг/мл, а синовиальной жидкости-0,8 мкг/мл.
Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг.
Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени посредством реакций микросомального окисления с образованием конъюгатов.
Период полувыведения (ГЛ) кетопрофена -2 ч. Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1 % выводится с калом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- диспепсия;
- тошнота;
- метеоризм;
- боли в животе;
- диарея;
- запор;
- анорексия;
- рвота;
- стоматит.
Имеются отдельные сообщения о развитии колита, прободении кишечника (как осложнение дивертикулита), обострении язвенного колита и болезни Крона. Менее 0,1 % - энтеропатия с прободением, спайки, язвенные поражения кишечника; при энтеропатии возможно развитие кровотечений; у 1 % пациентов после 3-6 мес. лечения и у 2-4% пациентов после 12 мес. лечения отмечались язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, прободение тонкой кишки. Имеется несколько сообщений о развитии гепатита, выраженных нарушений функции печени с желтухой. У15% пациентов отмечено изменение показателей функциональных печеночных тестов; иноща (менее чем у 1 % пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или ACT.

Со стороны центральной нервной системы: 1-3% - депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; 0,1 % - дезориентация, делирий со зрительными и слуховыми галлюцинациями,нарушение речи; астения, слабость, головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств: 1-3% - нарушение зрения, конъюктивит (после приема препарата внутрь), шум в ушах
.
Со стороны дыхательной системы:
редко:
- кровохарканье;
- диспноэ;
- ринит;
- бронхоспазм;
- усиление приступов бронхиальной астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- отеки (2%);
иногда (1%) - застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
-
Со стороны системы кроветворения: менее 1 % - агранулоцитоз, анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения. При применении препарата в высоких дозах - ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение Времени кровотечения, кровоподтеки, кровоизлияния.

Дерматологические реакции: 1 -3% - кожная сыпь; менее 1 % - алопеция, экзема, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, реакции фоточувствительности. Имеются сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.

Аллергические реакции: редко-крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: в месте инъекции реакция в виде жжения и/или боли.

Особые условия

С осторожностью следует назначать препарат у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе из-за риска развития желудочно-кишечного кровотечения или перфорации ЖКТ. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови, гемофилией, болезнью Виллебранда, выраженной тромбоцитопенией, почечной и печеночной недостаточностью.
Кетопрофен может маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.
Следует соблюдать осторожность при назначении кетопрофена пациентам с артериальной гипертензией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых характерна задержка жидкости в организме. Следует регулярно контролировать АД (особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
При длительном лечении кетопрофеном, особенно у пациентов пожилого возраста, необходим систематический контроль формулы крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина менее 0,33 мл/с (20мл/мин) следует корректировать дозу кетопрофена.
Перед хирургическим вмешательством следует прекратить прием кетопрофена.
Раствор для инъекций содержит этанол. В каждой ампуле (2 мл) содержится 200 мг этанола, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам с травмой или с заболеваниями мозга. В период лечения кетопрофеном следует избегать прием алкоголя.
При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), т.к. препарат может вызывать сонливость и головокружение.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- псориатический артрит;
- реактивный артрит;
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).
Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

Противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- склонность к кровотечениям;
- хроническая диспепсия в анамнезе;
- бронхильная астма, ринит;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кегопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ возрастает риск нарушения функции почек.
При одновременном приеме кетопрофена и сердечных ппикозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения.
Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток.
Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицилатами.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл (100 мг) 1 -2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев.
Инфузионное введение препарата осуществляется только в стационарах.
Для прерывистой в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида для инъекций и вводят в течение 0,5-1 ч; через 8 ч введение повторяют. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Для непрерывной в/в инфузии 100-200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом, раствор декстрозы (глюкозы)) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч введение повторяют.
Кетопрофен можно комбинировать с анальгетиками центрального действия.
Раствор кетопрофена нельзя смешивать с трамадолом в одном флаконе, т. к. при этом образуется осадок.
Флакон с инфузионным раствором, содержащим кетопрофен, следует завернуть в темную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен разлагается на свету.

Передозировка

Данных о передозировке парентеральных форм препарата мало.
Симптомы: головная боль, головокружение тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровавая рвота, потемнение кала, спутанность сознания, затрудненное дыхание, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию, применяют блокаторы гистаминовых Н2-рецеггторов, ингибиторы протонового насоса, простатандинов.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

КЕТОМЕД 50 капсулы 50 мг N25

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Protech Biopharma Pvt. Ltd
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
Подробнее

АНОФЕН раствор для инъекций 100 мг/2 мл 2 мл N3

Подробнее

ФЕБРОФИД Гель для наружного применения 2,5% 50 г

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Medana Pharma S.A.
Подробнее

ФЕБРОФИД Гель для наружного применения 2,5% 30 г

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Medana Pharma S.A.
Подробнее

ВАЛУСАЛ гель для наружного применения 25 мг/г по 50 г

  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Гриндекс, АО
Подробнее

АРТРОКОЛ суппозитории ректальные 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: S.C. Magistra C&C S.r.l.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

АРТРОКОЛ раствор для инъекций 100 мг/2 мл 2 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

АРТРОКОЛ гель 2,5% 45 г

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: S.C. Slavia Pharm SRL
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЕТОПРОФЕН гель для наружного применения 2,5% по 30 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Синтез,ОАО
Подробнее

БЫСТРУМГЕЛЬ гель для наружного применения 2,5% 100 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Акрихин,АО
Подробнее

БЫСТРУМГЕЛЬ гель для наружного применения 2,5% 50 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Акрихин,АО
Подробнее

БЫСТРУМГЕЛЬ гель для наружного применения 2,5% 30 г

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Акрихин,АО
Подробнее

КЕТОКАПС-NGP капсулы 100 мг N20

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Neogalenpharm, ООО
Подробнее

КЕТОПРОФЕН гель 2,5 % 50 г

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Radiks, НПП
Подробнее

КЕТОПРОФЕН гель 2,5 % 30 г

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Radiks, НПП
Подробнее

Кетокапс-ngp капсулы 50 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: NeoGalenPharm OOO
Подробнее

ФАСТУМ ГЕЛЬ Гель 50 г

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group) Италия Производитель: A.Menarini manufacturing Logistics and Services S.r.L
Подробнее

ФАСТУМ ГЕЛЬ Гель 30 г

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group) Италия Производитель: A.Menarini manufacturing Logistics and Services S.r.L
Подробнее

ФЕЛАРАН капсулы 50 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Remedy Group, СП ООО Узбекско-Британское для Citco Chemicals Ltd., Англия
Подробнее

КЕФЕНТЭК пластырь 10 см х 7 см (30 мг) N7

  • Cтрана происхождения: Корея
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Jeil Health Science Inc.
Подробнее

ТОПОФЕН раствор для инъекций 100 мг/2 мл 2 мл N3

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

КЕТОНАЛ суппозитории 100 мг N12

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Lek d.d., Словения произведено: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

КЕТОНАЛ раствор для инъекций 100 мг/2 мл 2 мл N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Подробнее

ВАЛУСАЛ гель для наружного применения 25 мг/г по 30 г

  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Гриндекс, АО
Подробнее

КЕТОНАЛ ДУО капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг N20

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

АРТРОКОЛ суппозитории ректальные 100 мг N6

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: S.C. Magistra C&C S.r.l.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЕТОНАЛ крем 5% 30 г

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: кетопрофен
  • Производитель: Lek d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Подробнее

КЕТОПРОФЕН 0,05/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М/БИОХИМИК

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Биохимик ПАО
Подробнее

КЕТОНАЛ 2,5% 50,0 ГЕЛЬ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Кетопрофен
  • Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Подробнее