ЭЛИМОР аналоги

Нежелательные явления, представленные ниже, классифицированы по системам органов и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; иногда - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы:
- очень часто - головная боль;
- иногда - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий;
- редко - головокружение во время быстрого в/в введения.

Со стороны органов зрения:
- редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом во время в/в введения;
- очень редко - транзиторная слепота, главным образом во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин.
Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- иногда - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД;
- часто - чувство жара или горячие приливы;
- очень редко - транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ, преимущественно при в/в введении.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- иногда - икота.

Со стороны ЖКТ:
- часто - запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- иногда - бессимптомное повышение печеночных проб (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).

Общие и местные реакции:
- часто - местные реакции в месте в/в введения.

Дети
Неблагоприятные события у детей и подростков были сравнимы с таковыми у взрослых.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях
Отчетность о подозреваемых побочных реакций после авторизации лекарственного продукта очень важна. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Прочие: прилив крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.