Лефлоксол аналоги

Информация о побочных реакциях ниже, основаны на обширном рыночном опыте и проводины клинические испытания на группе из свыше 5000 пациентов.
MedDRA по частоте:
- очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечастые - грибковые инфекции, распространения резистентных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечастые - лейкопения, эозинофилия,
- редкие - тромбоцитопения, нейтропения,
- очень редкие - агранулоцитоз;
- с неизвестной частотой - панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редкие - анафилактический шок. Анафилактические реакции могут возникать после первого введения дозы,
- с неизвестной частотой - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- редкие - анорексия,
- очень редкие – гипогликемия.
Нарушения психики:
- нечастые - бессонница, нервозность,
- редкие - психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, тревожность,
- очень редкие - психотические реакции с самоповреждения риска и суицидальные мысли, бредовые идеи.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечастые - головокружение, головная боль, сонливость;
- редкие - судороги, тремор, парестезии;
- очень редкие - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, нарушение вкусовых ощущений, включая агевзия, паросмия в том числе аносмия.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень редкие - нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- редкие - головокружение,
- очень редкие - болезни уха,
- с неизвестной частотой - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
- редкие - тахикардия,
- с неизвестной частотой - на электрокардиограмме угол QT продлен.
Нарушения со стороны сосудов:
- редкие - гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редкие - бронхоспазм, одышка,
- очень редкие - аллергические воспаления легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частые - диарея, тошнота,
- нечастые - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор,
- редкие - диарея геморрагического который в очень редких случаях может означать, энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частые - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ),
- редкие - гипербилирубинемия,
- очень редкие - гепатит,
- с неизвестной частотой - желтуха, тяжелые поражения печени и печеночной недостаточности у больных с тяжелыми заболеваний.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечастые - сыпь, зуд,
- редкие - сыпь,
- очень редкие - отек Квинке, фотосенсибилизация,
- с неизвестной частотой - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать реакции кожи и слизистых оболочек даже после первой дозы.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- редкие - сухожилие расстройств, включая тендинит, артралгии, миалгии,
- очень редкие - разрыв сухожилий. Эта реакция может произойти в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним и проявляется как мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с миастения.
- с неизвестной частотой - рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечастые -повышение креатина в крови,
- очень редкие - острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- нечастые - усталость,
- очень редкие - гипертермия,
- с неизвестной частотой - боли (спина, грудь, конечности).
После введения фторхинолонов могут быть и другие нежелательные эффекты, такие как:
- экстрапирамидные симптомы и другие расстройства координации движений;
- повышенная чувствительность васкулит;
- атаки порфирии у пациентов с порфирией.
Группа детей (1340 получавших левофлоксацина и 893 получавших не- фторхинолонов) поступил в долгосрочные исследования для оценки заболеваемости опорно-двигательного аппарата (артралгии, артриты, тендинопатией, нарушение походки) в течение 60 дней и 1 год после первой дозы препарата. Детей, получавших левофлоксацин, имели значительно более высокий уровень опорно-двигательного аппарата, чем дети, получающие, не фторхинолонов. Рвота и понос были наиболее часто встречающиеся побочные эффекты. Кроме того, дети могут возникнуть
неблагоприятные эффекты, возникающие у взрослых.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные клинических исследований левофлоксацина

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, снижение АД; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения (уменьшение количества нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови); частота неизвестна - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое
уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорномоторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущение запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; частота неизвестна - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота, повышение активности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ); нечасто - анорексия, боли в животе, диспепсия, повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер.

Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Прочие: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.