Ортанол аналоги

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

• Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Капсулы

У взрослых:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая лечение и профилактику рецидивов;
• эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комбинированной терапии;
• рефлюкс-эзофагит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая симптоматическое лечение;
• синдром Золлингера–Эллисона.

У детей

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг:

рефлюкс-эзофагит;
симптоматическое лечение изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ.

Лиофилизат

В качестве альтернативы при невозможности проведения пероральной терапии:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактику рецидивов;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера–Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз;
• гастропатия, связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, эрозии слизистой оболочки, профилактика и лечение пептической язвы;
• профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Общие

Наиболее частые побочные эффекты омепразола:

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• тошнота;
• рвота.

Частота развития побочных эффектов оценивается следующим образом:
очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, частота неизвестна.

Подробно для капсул

Кровь и лимфатическая система:

• редко: лейкопения, тромбоцитопения;
• очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакции гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилаксия/шок.

Обмен веществ и питание:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия.

Психика:

• нечасто: бессонница;
• редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
• очень редко: агрессивность, галлюцинации.

Нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышение печёночных ферментов;
• редко: гепатит с желтухой или без неё;
• очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия на фоне заболеваний печени.

Кожа и подкожные ткани:

• нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, фотосенсибилизация;
• очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система:

• редко: артралгия, миалгия;
• очень редко: мышечная слабость.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Репродуктивная система:

• очень редко: гинекомастия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость, периферические отёки;
• редко: повышенная потливость.

Детская популяция:
Безопасность оценивалась у 310 пациентов в возрасте 0–16 лет. Имеются ограниченные данные по поддерживающему лечению тяжёлого эрозивного эзофагита у 46 детей длительностью до 749 дней. Профиль безопасности в целом сходен со взрослыми. Данные о долгосрочном влиянии на рост и половое созревание отсутствуют.

Подробно для лиофилизата

Кожа и подкожные ткани:

• в отдельных случаях: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, реакции фоточувствительности, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Костно-мышечная и соединительная ткань:

• нечасто: переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков;
• редко: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Центральная нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Психические нарушения:

• нечасто: бессонница;
• редко: повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышенная активность «печёночных» ферментов;
• редко: желтушный или безжелтушный гепатит, печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с ранее тяжёлыми заболеваниями печени.

Половые органы и молочные железы:

• редко: гинекомастия.

Кровь и лимфатическая система:

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакция гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Обмен веществ:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость;
• редко: повышенная потливость, периферические отёки.

Профилактика и лечение язвы желудка и 12-перстной кишки (в том числе устойчивой к терапии антагонистами Н2 рецепторов), эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.