Сума

Азитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидным антибиотикам или к любому входящему в состав вспомогательному веществу.

Поскольку гепатобилиарная система является основным путем для выведения азитромицина, желательно не применять его при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью - пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при беременности (может применяться только тогда, когда польза от его применения значительно превышает риск).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение азитромицина не рекомендуется детям до 6 месяцев, так как надежность и эффективность азитромицина в этом возрасте достаточно не изучена.

Препарат не должен назначаться пациентам с предполагаемым или подтвержденным анамнезом врожденным синдромом удлиненного интервала QT) и трепетанием желудочков.

Азитромицин является полусинтетическим азалидным антибиотиком из группы макролидов, имеющий структуру эритромицина с добавлением атома азота, связывающего метиленовые группы в лахтоппом кольце. По химической структуре - это член макролидной подгруппы азалидов. Обладает пшроким спеюром антимикробного действия. Связываясь с 50-S субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизмов.

В условиях in vitro азитромицин проявляет активность против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (Группа А) и другие разновидности стрептококков: Streptococcus aureus, Corynebactetium diphtheriea, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, разновидности Pasturella, Vibrio, Peptococcus, Parastreptococcus и Shigella; Fusobacterium necrophorum, Propionibacterium acnes. Yersinia, Clostridium perfringes, Borellia burgdorfei, Haemofilius ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae.

Азитромицин также активен в отношении Legionella pneumophilia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium avium, разновидности Helicobacter, Ureaplasma urelyticum, Toxoplasma gondii и Treponema pallidum.

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ и хорошо проникает в органы и ткани. В результате чего концентрация азитромицина в клетках тканей значительно выше, чем в плазме крови. После однократного приема препарата в дозе 500 мг концентрация азитромицина в органах-мишенях, таких как легкие, миндалины, простата превышает значения MIC90 (минимальной подавляющей концентрации) для вероятных микроорганизмов.

Пиковые уровни в плазме достигаются приблизительно через 2-3 часа. Биодоступностъ препарата составляет 37%. Азитромицин выводится желчью, в основном, в неизмененном виде и это является главным путем выведения; приблизительно 6% дозы выделяется с мочой. Период полувыведения - от 2 до 4 дней.

Азитромицин следует принимать 1 раз в сутки.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела и возраста:

активности печеночных трансаминазных ферментов, как при применении других макролидов и пенициллинов.

Со стороны сердечно сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, в том числе желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие-, повышенная утомляемость, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

О ВОЗНИКНОВЕНИИ ЛЮБОГО ПОБОЧНОГО ЭФФЕКТА СЛЕДУЕТ УВЕДОМИТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА!

Симптомы: сильная тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитромицин может вызвать пролонгирование интервала QT и мерцание желудочков, поэтому препарат не применяется у пациентов с возможным развитием указанных состояний.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Антациды замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 1-2 часов) между приемом препарата и антацида.

Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усилить эффект циклоспорина.

Некоторые антибиотики макролидного ряда уменьшают биотрансформацию дигоксина. Хотя не имеется никаких данных относительно такого эффекта с азитромицином, нужно проверить взаимодействие с дигоксином.

Как и другие антибиотики группы макролидов азитромицин не должен назначаться вместе с производными спорыньи.

По рецепту.

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь Состав:

Наименование ингредиента

Азитромицина эквивалентного безводному азитромицину Сахароза Глицерин Аравийская камедь Натрий метилгидроксибензоат Натрий пропилгидроксибензоат Натрий цитрат

Кремний коллоидный безводный Натрий сахаринат Привкус апельсина Аспартам Пропиленгликол Ментол

Лимонная кислота безводная Натрий гидроксид Краситель сансет желтый Полисорбат 80 Очищенная вода

Суспензия (15 мл), содержащая 200 мг/ 5мл азитромицина, во флаконе с крышкой в комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонной коробке.

Азитромицин, в основном, переносится хорошо. Побочные реакции при приеме азитромицина встречаются редко.

Азитромицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), в том числе неосложненные инфекции половых путей, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urelyticum.

Приготовление суспензии:

Суспензию можно хранить в течение 10 дней при комнатной температуре.

Следует принимать обязательно натощак за час до еды или через 2 часа после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.

Перед применением хорошо взбалтывать флакон!

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций с азитромицином приводят к рецидивирующим симптомам и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, применение азитромицина следует проводить с осторожностью у пациентов со значительными заболеваниями печени. С азитромицином сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к опасной для жизни печеночной недостаточности. Некоторые пациенты, возможно, имели ранее существовавшие заболевания печени или принимали другие гепатотоксич н ые л е карствен н ые средства.

В случае признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечению или печеночной энцефалопатией, тесты / исследования функции печени должны выполняться немедленно. Администрация аэитромицин следует прекратить, если возникла дисфункция печени.

У пациентов, получающих производные эрготамина, эрготизм ускоряется при одновременном назначении некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия производных эрготамина и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма аэитромицин и производные спорыньи не должны вводиться одновременно.