Ультоп аналоги

• Капсулы кишечнорастворимые 20 мг — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

• В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки. Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение. Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Капсулы

У взрослых:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая лечение и профилактику рецидивов;
• эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комбинированной терапии;
• рефлюкс-эзофагит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая симптоматическое лечение;
• синдром Золлингера–Эллисона.

У детей

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг:

рефлюкс-эзофагит;
симптоматическое лечение изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ.

Лиофилизат

В качестве альтернативы при невозможности проведения пероральной терапии:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактику рецидивов;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера–Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз;
• гастропатия, связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, эрозии слизистой оболочки, профилактика и лечение пептической язвы;
• профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Общие

Наиболее частые побочные эффекты омепразола:

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• тошнота;
• рвота.

Частота развития побочных эффектов оценивается следующим образом:
очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, частота неизвестна.

Подробно для капсул

Кровь и лимфатическая система:

• редко: лейкопения, тромбоцитопения;
• очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакции гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилаксия/шок.

Обмен веществ и питание:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия.

Психика:

• нечасто: бессонница;
• редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
• очень редко: агрессивность, галлюцинации.

Нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышение печёночных ферментов;
• редко: гепатит с желтухой или без неё;
• очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия на фоне заболеваний печени.

Кожа и подкожные ткани:

• нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, фотосенсибилизация;
• очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система:

• редко: артралгия, миалгия;
• очень редко: мышечная слабость.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Репродуктивная система:

• очень редко: гинекомастия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость, периферические отёки;
• редко: повышенная потливость.

Детская популяция:
Безопасность оценивалась у 310 пациентов в возрасте 0–16 лет. Имеются ограниченные данные по поддерживающему лечению тяжёлого эрозивного эзофагита у 46 детей длительностью до 749 дней. Профиль безопасности в целом сходен со взрослыми. Данные о долгосрочном влиянии на рост и половое созревание отсутствуют.

Подробно для лиофилизата

Кожа и подкожные ткани:

• в отдельных случаях: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, реакции фоточувствительности, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Костно-мышечная и соединительная ткань:

• нечасто: переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков;
• редко: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Центральная нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Психические нарушения:

• нечасто: бессонница;
• редко: повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышенная активность «печёночных» ферментов;
• редко: желтушный или безжелтушный гепатит, печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с ранее тяжёлыми заболеваниями печени.

Половые органы и молочные железы:

• редко: гинекомастия.

Кровь и лимфатическая система:

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакция гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Обмен веществ:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость;
• редко: повышенная потливость, периферические отёки.

Профилактика и лечение язвы желудка и 12-перстной кишки (в том числе устойчивой к терапии антагонистами Н2 рецепторов), эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.