MIDIANA tabletkalari 3mg+0,03mg N63
MIDIANA tabletkalari 3mg+0,03mg N63 qo'llanmasi
Farmakokinetikasi
Drospirenon
So'rilishi
Peroral qabul qilinganda drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. 37 ng/ml ga teng bo'lgan faol moddaning zardobdagi Cmax iga bir marta qabul qilingandan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Biokiraolishligi 76% dan 85% gacha o'zgarib turadi. Ovqat qabul qilish drospirenon biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanishi
Qabul qilishning bitta sikli davomida zardobdagi drospirenonning Cssmax i taxminan 60 ng/ml ni tashkil qiladi va 7-14 soatdan keyin erishiladi. Drospirenon konsentratsiyasining 2-3 baravar oshishi qayd etiladi. Drospirenon zardob konsentratsiyasining keyingi oshishi qabul qilishning 1-6 sikllari davomida qayd etiladi, shundan so'ng konsentratsiya oshishi kuzatilmaydi.
Peroral qabul qilingandan so'ng zardobdagi drospirenon konsentratsiyasining ikki fazali pasayishi kuzatiladi, bu mos ravishda T1/2 1.6±0.7 soat va 27.0±7.5 soat bilan tavsiflanadi.
Drospirenon zardob albumini bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (JGBG) va kortikosteroidbog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Faol moddaning umumiy zardob konsentratsiyasining faqat 3-5% ini erkin gormon tashkil qiladi. Etinilestradiol induksiya qilgan JGBG oshishi drospirenonning zardob oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi.
O'rtacha taxminiy Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizmi
Peroral qabul qilingandan so'ng drospirenon sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Plazmadagi aksariyat metabolitlar lakton halqasi ochilganda olingan drospirenonning kislotali shakllari va sitoxrom P450 tizimi jalb qilinmasdan hosil bo'ladigan 4.5-digidro-drospirenon-3-sulfat bilan ifodalanadi. In vitro tadqiqotlari ma'lumotlariga ko'ra drospirenon sitoxrom P450 ning arzimas ishtirokida metabolizmga uchraydi.
Chiqarilishi
Zardobdagi drospirenonning metabolik klirens tezligi 1.5±0.2 ml/daq/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorlarida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari buyraklar orqali va ichak orqali taxminan 1.2:1.4 nisbatda ekskretsiya qilinadi. Metabolitlar buyraklar va ichak orqali ekskretsiya qilinganda T1/2 taxminan 40 soatni tashkil qiladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Buyrak yetishmovchiligining kuchsiz darajasi (KK 50-80 ml/daq) bo'lgan ayollarda zardobdagi drospirenonning Css i buyrak funksiyasi normal (KK > 80 ml/daq) bo'lgan ayollarniki bilan taqqoslanarli bo'lgan. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30-50 ml/daq) bo'lgan ayollarda zardobdagi drospirenon konsentratsiyasi buyrak funksiyasi normal bo'lgan ayollarga nisbatan o'rtacha 37% ga yuqori bo'lgan. Drospirenon bilan davolash ham kuchsiz, ham o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi o'zlashtirilgan.
Drospirenon bilan davolash zardobdagi kaliy konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmagan.
O'rtacha jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha V sinf) bo'lgan ayollarda plazmadagi o'rtacha konsentratsiya egri chizig'i jigar funksiyasi normal bo'lgan ayollarnikiga mos kelmagan. Absorbsiya va taqsimlanish fazasida kuzatilgan Cmax qiymatlari bir xil bo'lgan.
Nojo'ya samaralari
MIDIANA preparati quyida sanab o‘tilgan holatlardan birontasi mavjud bo‘lganda buyurilmasligi kerak. Agar ushbu holatlardan birontasi preparatni qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, uni zudlik bilan bekor qilish talab etiladi.
• Hozirgi vaqtda yoki anamnezda venalar trombozlari mavjudligi (chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi);
• Hozirgi vaqtda yoki anamnezda arteriyalar trombozlari mavjudligi (masalan, miokard infarkti) yoki o‘tmishdosh holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum);
• Yurak klapan apparatining asoratli shikastlanishlari, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
• Uzoq muddatli immobilizatsiya bilan jiddiy jarrohlik aralashuvi;
• 35 yoshdan kattalarda chekish;
• Jigar yetishmovchiligi;
• Hozirgi vaqtda yoki anamnezda serebrovaskulyar kasalliklar;
• Arterial trombozning og‘ir yoki ko‘plab xavf omillari mavjudligi:
• tomir asoratlari bilan qandli diabet; yaqqol arterial gipertenziya; yaqqol dislipoproteinemiya;
• Venoz yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan faollashtirilgan S proteiniga (APS) rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanalar (kardiolipin antitanalari, bo‘richa antikoagulyanti) mavjudligi;
Maxsus saqlash sharoitlari
Agar quyida ko'rsatilgan holatlar/xavf omillaridan birontasi hozirgi vaqtda mavjud bo'lsa, har bir individual holatda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini sinchkovlik bilan o'lchash va ayol preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilishidan oldin u bilan muhokama qilish kerak. Ushbu holatlar yoki xavf omillaridan har qandayi og'irlashganda, kuchayganda yoki birinchi marta namoyon bo'lganda, ayol o'z shifokori bilan maslahatlashishi kerak, u kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni bekor qilish zarurati to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Qon aylanish tizimi buzilishlari
Estrogenlarning past dozasi bilan kombinatsiyada peroral kontratseptivdan foydalanilganda venoz tromboemboliya (VTE) chastotasi (
VTE ning qo'shimcha xavfi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llashning birinchi yili davomida qayd etiladi. VTE 1-2% hollarda o'limga olib keladi.
Epidemiologik tadqiqotlar shuningdek kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qo'llash va arteriyalar tromboemboliyasi xavfi ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi. Peroral gormonal kontratseptivlarni qabul qilganlarda boshqa qon tomirlar, masalan jigar, tutqich, buyrak, bosh miya va to'r parda tomirlari, ham arteriyalar, ham venalar trombozining juda kam holatlari tasvirlangan. Ushbu nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelishining kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish bilan sabab-oqibat bog'liqligi isbotlanmagan.
Venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya yoki tserebrovaskulyar kasallik simptomlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
— oyoqda g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va/yoki shish;
— ko'krakda to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga irradiatsiya bilan yoki usiz;
— to'satdan hansirash;
— to'satdan yo'tal xuruji;
— har qanday g'ayrioddiy, kuchli, uzoq muddatli bosh og'rig'i;
— to'satdan qisman yoki to'liq ko'rishni yo'qotish;
— diplopiya;
— noaniq nutq yoki afaziya;
— bosh aylanishi;
— tirishish xuruji bilan yoki usiz hushdan ketish;
— tananing bir yarmi yoki bir qismida to'satdan paydo bo'lgan holsizlik yoki sezgirlikni juda sezilarli yo'qotish;
— harakat buzilishlari;
— "o'tkir qorin" simptomi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishda VTE bilan bog'liq asoratlar xavfi quyidagi hollarda ortadi:
— yosh bilan;
— oilaviy anamnez mavjud bo'lganda (yaqin qarindoshlarda yoki ota-onalarda nisbatan yoshlikda venoz yoki arterial tromboemboliya); agar irsiy moyillik taxmin qilinsa, ayolga kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv tayinlanishidan oldin mutaxassis maslahati zarur;
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
Midiana® preparati quyida sanab o'tilgan holatlarning birortasi mavjud bo'lganda tayinlanmasligi kerak. Agar ushbu holatlardan birortasi preparatni qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, uni darhol bekor qilish talab etiladi.
— hozirgi vaqtda yoki anamnezda vena trombozlari mavjudligi (chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi);
— hozirgi vaqtda yoki anamnezda arteriya trombozlari (masalan, miokard infarkti) yoki o'tmishdosh holatlar (masalan, stenokardiya va tranzitor ishemik hujum) mavjudligi;
— yurak klapan apparatining asoratli shikastlanishlari, bo'lmachalar fibrillyatsiyasi, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
— uzoq muddatli immobilizatsiya bilan jiddiy jarrohlik aralashuvi;
— 35 yoshdan oshganlarda chekish;
— jigar yetishmovchiligi;
— hozirgi vaqtda yoki anamnezda serebrovaskulyar kasalliklar;
— arterial trombozning og'ir yoki ko'plab xavf omillari mavjudligi;
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Oral kontraseptivlar va boshqa dori vositalari o'rtasidagi o'zaro ta'sir to'satdan bachadondan qon ketishiga va/yoki kontraseptiv ishonchliligining pasayishiga olib kelishi mumkin. Adabiyotlarda quyidagi o'zaro ta'sir turlari tasvirlangan:
Jigar metabolizmiga ta'sir
Ba'zi preparatlar mikrosomal fermentlarni induksiya qilish orqali jinsiy gormonlar klirensini oshirishi mumkin (fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin). Okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin va teshik dalachoy (zveroboy) asosidagi o'simlik vositalarining ham shunday ta'siri bo'lishi mumkin.
OIV-proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalarining jigar metabolizmiga ta'siri haqida xabar berilgan.
Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga ta'sir
Klinik kuzatishlar shuni ko'rsatadiki, ba'zi antibiotiklar, masalan, penitsillinlar va tetratsiklinlar bilan bir vaqtda qo'llash ichak-jigar...
Dozirovkasi
Agar ilgari gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan bo'lsa (oxirgi oyda) kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish ayolning tabiiy hayz siklining 1-kunida (ya'ni hayz qon ketishining 1-kunida) boshlanadi.
Boshqa kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv, vaginal halqa yoki transdermal plastir almashtirilgan taqdirda, Midiana® preparatini qabul qilishni avvalgi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivning oxirgi faol tabletkasi qabul qilingandan keyingi kuni boshlash afzalroq; bunday hollarda Midiana® preparatini qabul qilish tabletkalarni qabul qilishdagi odatdagi tanaffusdan yoki uning avvalgi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivining faol bo'lmagan tabletkalarini qabul qilishdan keyingi kundan kechiktirmasdan boshlanishi kerak. Vaginal halqa yoki transdermal plastir almashtirilganda Midiana® peroral kontratseptivini qabul qilishni oldingi vosita olib tashlangan kuni boshlash maqsadga muvofiq; bunday hollarda Midiana® preparatini qabul qilish rejalashtirilgan almashtirish muolajasi kunidan kechiktirmasdan boshlanishi kerak.
Faqat progestinlarni (mini-pili, in'eksion shakllar, implantatlar) yoki progestinlarni ajratib chiqaruvchi bachadon ichi kontratseptivlarini qo'llash usuli almashtirilgan taqdirda: ayol mini-pilidan istalgan kuni (implantat yoki bachadon ichi kontratseptividan - u olib tashlangan kuni, in'eksion shakldan - keyingi in'eksiya qilinishi kerak bo'lgan kuni) o'tishi mumkin. Biroq, barcha bu hollarda tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulidan foydalanish maqsadga muvofiqdir.
I trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan so'ng ayol qabul qilishni darhol boshlashi mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj yo'q.
Tug'ruqdan yoki II trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan so'ng ayolga Midiana® preparatini qabul qilishni tug'ruqdan yoki II trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan keyin 21-28-kuni boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechroq boshlangan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulidan foydalanish zarur. Agar preparatni qabul qilish boshlangunga qadar jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik istisno qilinishi yoki birinchi hayzni kutish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Agar tabletkani qabul qilishdagi kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya pasaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda qabul qilinadi.
MIDIANA tabletkalari 3mg+0,03mg N63 o'xshash dorilari
Midiana boshqa chiqarish shakllari
MIDIANA tabletkalari 3mg+0,03mg N63 analoglari
{
"data": {
"id": 27777,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "midiana-0-003-0-00003-n63-tabl-p-plen-oboloch",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "MIDIANA tabletkalari 3mg+0,03mg N63",
"brand_name": "MIDIANA",
"image": "uploads/iblock/b9e/b9ea30a770cb2412375239fb1f99098a.webp",
"atx_code": "G03AА12",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Gedeon Rixter OAO",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 503,
"slug": "mochepolovaya-sistema",
"name": "Tanosil tizimi",
"external_link_title": "Urolog maslahati",
"external_link": "https://med24.uz/uz/doctors/urolog"
},
"drug_group": {
"id": 4961,
"slug": "midiana",
"name": "Midiana"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 10,
"slug": "vengriya",
"name": "Vengriya"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 5843,
"slug": "drospirenon",
"name": "Drospirenon"
},
{
"id": 6031,
"slug": "etinilestradiol",
"name": "Etinilestradiol"
}
],
"tags": []
}
}
