NOVINET tabletkalari 0,15mg/0,02mg N63
NOVINET tabletkalari 0,15mg/0,02mg N63 qo'llanmasi
Farmakokinetikasi
Dezogestrel
So'rilishi
Dezogestrel MIY dan tez va deyarli to'liq so'riladi va 3-keto-dezogestrelgacha metabolizmga uchraydi, u dezogestrelning biologik faol metaboliti hisoblanadi.
Cmax ga 1.5 soatdan keyin erishiladi va 2 ng/ml ni tashkil qiladi. Biokiraolishligi - 62-81%.
Taqsimlanishi
3-keto-dezogestrel qon plazmasi oqsillari, asosan albuminlar va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (JGBG) bilan bog'lanadi.
Vd 1.5 l/kg ni tashkil qiladi. Css hayz siklining ikkinchi yarmiga kelib o'rnatiladi, bunda 3-keto-dezogestrel darajasi 2-3 baravar oshadi.
Metabolizmi
3-keto-dezogestreldan tashqari (u jigar va ichak devorida hosil bo'ladi) boshqa metabolitlar hosil bo'ladi: 3alfa-OH-dezogestrel, 3beta-OH-dezogestrel, 3alfa-OH-5alfa-H-dezogestrel (birinchi faza metabolitlari). Bu metabolitlar farmakologik faollikka ega emas va qisman, kon'yugatsiya yo'li bilan (metabolizmning ikkinchi fazasi), qutbli metabolitlar - sulfatlar va glyukuronatlarga aylanadi. Qon plazmasidan klirens - taxminan 2 ml/daq/kg tana vazniga.
Chiqarilishi
T1/2 30 soatni tashkil qiladi. Metabolitlar siydik va axlat bilan (4:6 nisbatda) chiqariladi.
Etinilestradiol
So'rilishi
Etinilestradiol MIY dan tez va to'liq so'riladi. Cmax ga preparat qabul qilinganidan 1-2 soat o'tgach erishiladi va 80 pg/ml ni tashkil qiladi. Tizim oldi kon'yugatsiyasi va jigar orqali "birinchi o'tish" effekti tufayli preparatning biokiraolishligi taxminan 60% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanishi
Etinilestradiol qon plazmasi oqsillari, asosan, albuminlar bilan to'liq bog'lanadi.
Vd 5 l/kg ni tashkil qiladi. Css qabul qilishning 3-4 kuniga kelib o'rnatiladi, bunda zardobdagi etinilestradiol darajasi preparat bir marta qabul qilingandan keyingiga qaraganda 30-40% ga yuqori.
Metabolizmi
Etinilestradiolning tizim oldi kon'yugatsiyasi sezilarli. Ichak devorini chetlab o'tib (metabolizmning birinchi fazasi), u jigarda kon'yugatsiyaga uchraydi (metabolizmning ikkinchi fazasi). Etinilestradiol va uning metabolizmning birinchi fazasi kon'yugatlari (sulfatlar va glyukuronidlar) safroga ajralib chiqadi va enterogepatik sirkulyatsiyaga kiradi. Qon plazmasidan klirens taxminan 5 ml/daq/kg tana vazniga.
Chiqarilishi
Etinilestradiolning T1/2 i o'rtacha taxminan 24 soatni tashkil qiladi. Taxminan 40% siydik bilan va taxminan 60% - axlat bilan chiqariladi.
Dezogestrel
Nojo'ya samaralari
Preparatni bekor qilishni talab qiluvchi nojo‘ya hodisalar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya; kam hollarda - arterial va venoz tromboemboliyalar (sh.j. miokard infarkti, insult, oyoqlar chuqur venalari trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi); juda kam hollarda - jigar, mezenterial, buyrak, retinal arteriyalar va venalarning arterial yoki venoz tromboemboliyasi.
Sezgi a’zolari tomonidan: otoskleroz tufayli eshitishning yo‘qolishi.
Boshqalar: gemolitik-uremik sindrom, porfiriya; kam hollarda - reaktiv tizimli qizil yugurukning zo‘rayishi; juda kam hollarda - Sidenxem xoreyasi (preparat bekor qilingandan so‘ng o‘tib ketuvchi).
Boshqa nojo‘ya hodisalar tez-tez uchraydi, ammo yengilroq kechadi. Preparatni qo‘llashni davom ettirish maqsadga muvofiqligi foyda/xavf nisbatidan kelib chiqib, shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng individual ravishda hal qilinadi.
Jinsiy tizim tomonidan: atsiklik qon ketishlar/qindan qonli ajralmalar, preparat bekor qilingandan so‘ng amenoreya, qin shillig‘i holatining o‘zgarishi, qin yallig‘lanish jarayonlarining rivojlanishi, kandidoz, sut bezlarida taranglik, og‘riq, kattalashish, galaktoreya.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, Kron kasalligi, yarali kolit, sariqlik va/yoki xolestaz bilan bog‘liq qichishishning paydo bo‘lishi yoki zo‘rayishi, xolelitiaz.
Dermatologik reaksiyalar: tugunli eritema, ekssudativ eritema, toshma, xloazma.
MNS tomonidan: bosh og‘rig‘i, migren, kayfiyat labilligi, depressiya.
Maxsus saqlash sharoitlari
Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin umumiy tibbiy (batafsil oilaviy va shaxsiy anamnez, AB ni o‘lchash, laboratoriya tekshiruvlari) va ginekologik tekshiruv (shu jumladan sut bezlari, kichik tos a'zolarini tekshirish, servikal surtmaning sitologik tahlili) o‘tkazish zarur. Bunday tekshiruv preparatni qabul qilish davrida muntazam ravishda, har 6 oyda o‘tkaziladi.
Preparat ishonchli kontraseptiv hisoblanadi: Perl indeksi (kontrasepsiya usulini 1 yil davomida qo‘llagan 100 nafar ayolda yuzaga kelgan homiladorliklar soni ko‘rsatkichi) to‘g‘ri qo‘llanilganda taxminan 0.05 ni tashkil qiladi.
Har bir holatda gormonal kontraseptivlarni tayinlashdan oldin ularni qabul qilishning afzalliklari yoki ehtimoliy salbiy ta'sirlari individual baholanadi. Bu masalani bemor bilan muhokama qilish kerak, u kerakli ma'lumotlarni olgandan so‘ng gormonal yoki boshqa biror kontrasepsiya usulini afzal ko‘rish haqida yakuniy qarorni qabul qiladi.
Ayolning sog‘lig‘i holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Agar preparatni qabul qilish vaqtida quyida sanab o‘tilgan har qanday holatlar/kasalliklar paydo bo‘lsa yoki yomonlashsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va boshqa, gormonal bo‘lmagan kontrasepsiya usuliga o‘tish kerak:
— gemostaz tizimi kasalliklari;
— yurak-qon tomir, buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga moyillik tug‘diruvchi holatlar/kasalliklar;
— epilepsiya;
— migren;
— estrogenga bog‘liq o‘sma yoki estrogenga bog‘liq ginekologik kasalliklar rivojlanish xavfi;
— qon tomir buzilishlari bilan asoratlanmagan qandli diabet;
— og‘ir depressiya (agar depressiya triptofan almashinuvining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lsa, tuzatish maqsadida B6 vitamini qo‘llash mumkin);
— o‘roqsimon hujayrali anemiya, chunki ayrim hollarda (masalan, infeksiyalar, gipoksiya) ushbu patologiyada tarkibida estrogen saqlovchi preparatlar tromboemboliya holatlarini keltirib chiqarishi mumkin;
— jigar funksiyasini baholashning laboratoriya testlarida o‘zgarishlar paydo bo‘lishi.
Tromboembolik kasalliklar
Epidemiologik tadqiqotlar peroral gormonal homiladorlikka qarshi vositalarni qabul qilish va arterial hamda venoz tromboembolik kasalliklar (shu jumladan miokard infarkti, insult, oyoq venalarining chuqur trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi) rivojlanish xavfining oshishi o‘rtasida bog‘liqlik borligini isbotladi. Venoz tromboembolik kasalliklarning yuqori xavfi isbotlangan, ammo u homiladorlikdagi xavfdan ancha kam (100 ming homiladorlikka 60 ta holat). Peroral homiladorlikka qarshi preparatlarni qo‘llashda jigar, mezenterial, buyrak tomirlari yoki to‘r parda tomirlarining arterial yoki venoz tromboemboliyasi juda kam kuzatiladi.
Arterial yoki venoz tromboembolik kasalliklar paydo bo‘lish xavfi quyidagi hollarda oshadi:
— yosh ortishi bilan;
— chekishda (ko‘p chekish va 35 yoshdan katta bo‘lish xavf omillariga kiradi);
— oilaviy anamnezda tromboembolik kasalliklar mavjud bo‘lganda (masalan, ota-onada, aka yoki opada). Genetik moyillikka shubha qilinganda, o‘tish zarur
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
Homiladorlik yoki unga shubha;
- laktatsiya;
- vena yoki arteriya trombozining og'ir va/yoki ko'plab xavf omillari mavjudligi (shu jumladan AB 160/100 mm sim. ust. va undan yuqori bo'lgan o'rta yoki og'ir darajadagi arterial gipertenziya);
- tromboz darakchilari (shu jumladan tranzitor ishemik hujum, stenokardiya), shu jumladan anamnezda;
- o'choqli nevrologik simptomatikali migren, shu jumladan anamnezda;
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya (shu jumladan boldir chuqur venalari trombozi, o'pka arteriyasi emboliyasi, miokard infarkti, insult),
- qarindoshlarda venoz tromboemboliya mavjudligi;
- qandli diabet (angiopatiya mavjudligi bilan);
- yaqqol gipertriglitseridemiya bilan kechuvchi pankreatit (shu jumladan anamnezda);
- dislipidemiya;
- og'ir jigar kasalliklari, xolestatik sariqlik (shu jumladan homiladorlik vaqtida), gepatit, shu jumladan anamnezda (funksional va laboratoriya ko'rsatkichlari normallashguncha va bu ko'rsatkichlar me'yorga qaytganidan keyin uch oy davomida);
- steroidlar saqlovchi DV qabul qilish oqibatidagi sariqlik;
- hozirgi vaqtda yoki anamnezda o't-tosh kasalligi;
- Jilber, Dubin-Jonson, Rotor sindromi;
- jigar o'smalari (shu jumladan anamnezda);
- oldingi homiladorlik vaqtida yoki glyukokortikosteroidlarni qabul qilishda kuchli qichishish, otoskleroz yoki otosklerozning kuchayishi;
- jinsiy a'zolar va sut bezlarining gormonga bog'liq xavfli o'smalari (shu jumladan ularga shubha);
- kelib chiqishi noma'lum vaginal qon ketish;
- 35 yoshdan oshganlarda chekish (kuniga 15 ta sigaretdan ko'p);
- preparatga yoki uning komponentlariga individual yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan:
Venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya rivojlanish xavfini oshiruvchi holatlar: 35 yoshdan katta yosh, chekish, oilaviy anamnez, semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/kv.m dan yuqori), dislipoproteinemiya, arterial gipertenziya, migren, epilepsiya, yurak klapan nuqsonlari, bo'lmacha fibrillyatsiyasi, uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko'lamli jarrohlik aralashuvi, oyoqlarda jarrohlik aralashuvi, og'ir jarohat, venalarning varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebit, tug'ruqdan keyingi davr, og'ir depressiya mavjudligi, shu jumladan anamnezda, biokimyoviy ko'rsatkichlarning o'zgarishi (faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, gipergomotsisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yoki S yetishmovchiligi, antifosfolipid antitelolar, shu jumladan kardiolipinaga antitelolar, yuguruk antikoagulyanti).
Tomir buzilishlari bilan asoratlanmagan qandli diabet, tizimli qizil yuguruk (TQY), Kron kasalligi, yarali kolit, o'roqsimon-hujayrali anemiya; gipertriglitseridemiya (shu jumladan oilaviy anamnezda), o'tkir va surunkali jigar kasalliklari.
Homiladorlik va laktatsiya:
Homiladorlik vaqtida va ko'krak suti bilan emizish davrida preparatni qo'llash mumkin emas.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Jigar fermentlarini induksiya qiluvchi dori vositalari, masalan gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, oddiy teshik dalachoy (zveroboy) preparatlari peroral kontraseptivlarning samaradorligini pasaytiradi va to'satdan qon ketishlar xavfini oshiradi. Induksiyaning maksimal darajasi odatda kamida 2-3 haftadan so'ng erishiladi, ammo preparat bekor qilingandan keyin 4 haftagacha davom etishi mumkin.
Ampitsillin va tetratsiklin Novinetning samaradorligini pasaytiradi (o'zaro ta'sir mexanizmi aniqlanmagan). Birgalikda qabul qilish zarur bo'lganda, butun davolash kursi davomida va preparat bekor qilingandan keyin 7 kun davomida (rifampitsin uchun - 28 kun davomida) qo'shimcha to'siqli kontrasepsiya usulidan foydalanish tavsiya etiladi.
Peroral homiladorlikka qarshi vositalar uglevodlarga tolerantlikni pasaytirishi, insulin yoki peroral diabetga qarshi vositalarga bo'lgan ehtiyojni oshirishi mumkin.
Dozirovkasi
Tabletkalarni qabul qilish hayz siklining 1-kunidan boshlanadi. 21 kun davomida 1 tabletkadan/ imkoni boricha sutkaning bir vaqtida tayinlanadi. O'ramdan oxirgi tabletka qabul qilingandan so'ng 7 kunlik tanaffus qilinadi, bu vaqt ichida preparatni bekor qilish oqibatida hayzga o'xshash qon ketish sodir bo'ladi. 7 kunlik tanaffusdan keyingi kuni (birinchi tabletka qabul qilingandan 4 hafta o'tgach, haftaning o'sha kunida) shuningdek 21 tabletka saqlovchi keyingi o'ramdan preparatni qabul qilish qayta boshlanadi, hatto qon ketish to'xtamagan bo'lsa ham. Tabletkalarni qabul qilishning bunday sxemasiga kontratseptsiyaga ehtiyoj mavjud bo'lgunga qadar rioya qilinadi. Qabul qilish qoidalariga rioya qilinganda, kontratseptiv ta'sir 7 kunlik tanaffus vaqtida ham saqlanadi.
Preparatni birinchi qabul qilish
Birinchi tabletkani qabul qilishni hayz siklining birinchi kunidan boshlash kerak. Bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullaridan foydalanish talab etilmaydi. Tabletkalarni qabul qilishni hayzning 2-5 kunidan ham boshlash mumkin, lekin bu holda preparatni ishlatishning birinchi siklida tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 sutkasida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Agar hayz boshlanganidan 5 kundan ortiq vaqt o'tgan bo'lsa, preparatni qabul qilishni keyingi hayzgacha qoldirish kerak.
Tug'ruqdan keyin preparatni qabul qilish
Emizmaydigan ayollar tabletkalarni qabul qilishni tug'ruqdan keyin 21 kundan ertaroq bo'lmagan muddatda, oldindan shifokor bilan maslahatlashib boshlashlari mumkin. Bu holda boshqa kontratseptsiya usullarini qo'llashga hojat yo'q. Agar tug'ruqdan keyin jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, unda tabletkalarni qabul qilishni birinchi hayzgacha qoldirish kerak. Agar preparatni tug'ruqdan keyin 21 kundan kechroq qabul qilish to'g'risida qaror qabul qilinsa, unda dastlabki 7 sutkada qo'shimcha kontratseptsiya usullaridan foydalanish zarur.
Abortdan keyin preparatni qabul qilish
Abortdan keyin, qarshi ko'rsatmalar bo'lmaganda, tabletkalarni qabul qilishni operatsiyadan keyingi birinchi kundan boshlash kerak va bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llashga hojat yo'q.
Boshqa peroral kontratseptivdan o'tish
30 mkg etinilestradiol saqlovchi boshqa gormonal peroral kontratseptivdan foydalangandan so'ng, 21 kunlik sxema bo'yicha Novinetning birinchi tabletkasini oldingi preparat kursi tugagandan keyingi kuni qabul qilish tavsiya etiladi. 7 kunlik tanaffusni kutish yoki hayz boshlanishini kutish talab etilmaydi. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llashga hojat yo'q.
28 tabletka saqlovchi preparatdan o'tishda, o'ramdagi tabletkalar tugaganidan keyingi kuni yangi Novinet® o'ramini boshlash kerak.
Faqat progestagen saqlovchi peroral gormonal preparatlarni ("mini-pili") ishlatgandan so'ng Novinetga o'tish
Novinet® ning birinchi tabletkasini siklning 1-kunida qabul qilish kerak. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llashga hojat yo'q.
Agar "mini-pili" qabul qilinganda hayz kelmasa, homiladorlik istisno qilingandan so'ng qabul qilishni boshlash mumkinDozani oshirib yuborishko'ngil aynishi, qusish, qiz bolalarda - qindan qonli ajralmalar.
NOVINET tabletkalari 0,15mg/0,02mg N63 o'xshash dorilari
Novinet boshqa chiqarish shakllari
NOVINET tabletkalari 0,15mg/0,02mg N63 analoglari
{
"data": {
"id": 28015,
"stores_apteka_id": 371897,
"slug": "novinet-n21x3-tabl-p-plen-oboloch",
"stores_apteka_slug": "novinet-0-15-mg-0-02-mg-tab-n1",
"name": "NOVINET tabletkalari 0,15mg/0,02mg N63",
"brand_name": "NOVINET",
"image": "uploads/iblock/653/653f9a4127399de9c82ab928ff495540.webp",
"atx_code": "G03AA09",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "prescription",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Gedeon Rixter OAO",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 503,
"slug": "mochepolovaya-sistema",
"name": "Tanosil tizimi",
"external_link_title": "Urolog maslahati",
"external_link": "https://med24.uz/uz/doctors/urolog"
},
"drug_group": {
"id": 5130,
"slug": "novinet",
"name": "Novinet"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 10,
"slug": "vengriya",
"name": "Vengriya"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 6031,
"slug": "etinilestradiol",
"name": "Etinilestradiol"
},
{
"id": 6997,
"slug": "dezogestrel",
"name": "Dezogestrel"
}
],
"tags": []
}
}
