Har bir flakon xususiy tsellofan paketda va tibbiyotda qo'llanidishiga doir yo'riqnomasi bilan karton qutida.
faol modda: 500 mg levofloksasinga ekvivalent levofloksasin gemigidrati;
yordamchi moddalar: suvsiz dekstroza, dinatriy edetati, suvsiz limon kislotasi, in'ektsiya uchun suv.
Mikroblarga qarshi faolligi:
In vitro sharoitda levofloksasin grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan keng mikroblarga qarshi faollik namoyish qiladi.
Levofloksasin va boshqa ftorxinolonlar orasida kesishgan rezistentlik aniqlanadi, lekin boshqa ftorxinolonlarga rezistent mikroorganizmlar, levofloksasinga sezgir.
In vitro va klinik sharoitlarda preparat quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan eng samarali:
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Enterobacter cloacae, Legionella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Proteus vulgaris, Enterobacter agglomerans, Acinetobacter calcoaceticus, Morganell morganii, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Citrobacter freundi, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Pseudomonas fluorescens, Enterobacter sakazakii, Serratia marcescens.
Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Enterococcus faecalis (ko'pchilik turlari o'rtacha sezuvchanlikka ega), Staphylococcus aureus (metisillinga sezgir turlari), Staphylococcus epidermidis (shu jumladan penisillinga rezistent shtammlari), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci.
Anaerob mikroorganizmlar: Clostridium perfringens.
Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Ricketsia spp.
Organizmning to'qimalari va suyuqliklariga: o'pka, bronxlar shilliq qavati, siydik-jinsiy tizimi a'zolari, suyak to'qimasi, balg'am, orqa miya suyuqligi; leykositlar, makrofaglarga yaxshi kiradi. Levofloksasinning o'pka to'qimasidagi kontsentrasiyasi qon plazmasidagiga qaraganda 2-5 marta yuqori. Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi - 30-40%. 500 mg levofloksasin sutkada 2 marta yuborilganidagina ahamiyatsiz to'planishi aniqlanadi.
Buyrak klirensi umumiy klirensining 70% ni tashkil qiladi.
Preparat qisman metabolizmga uchraydi. Jigarda katta bo'lmagan qismi oksidlanadi va/yoki dezatsetilizasiyaga uchraydi. Asosan kalavalar filtrasiyasi va naychalar sekresiyasi yo'li bilan buyraklar orqali chiqariladi. O'zgarmagan xolda buyraklar orqali 24 soat davomida taxminan 70% va 48 soatda - 87% chiqariladi; faol bo'lmagan metabolitlari ko'rinishida 5% dan kamrog'i 48 soat davomida chiqariladi.
Alohida guruh bemorlar:
Buyrak etishmovchiligi. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan bemorlarda levofloksasinning plazmadan yarim chiqarilish davri oshgan, bu holat to'planishdan saqlanish uchun dozaga tuzatish kiritishni talab qiladi. Levofloksasin organizmdan gemodializ yoki davomli ambulator peritoneal dializ yo'li bilan chiqarilmaydi.
Jigar etishmovchiligi. Jigar funktsiyasini buzilishi levofloksasinning metabolizmiga ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial bosimni pasayishi, qon tomiri kollapsi, QT intervalini uzayishi, taxikardiya, juda kam hollarda - hilpillovchi aritmiya.
Moddalar almashinuvi tomonidan: gipokaliemiya (ishtaxani oshishi, ko'p terlash, asabiylik, qaltirash).
Nerv tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, kuchsizlik, uyquchanlik, uyqusizlik, paresteziyalar, tremor, xavotirlik, qo'rquv, gallyusinasiyalar, ongni chalkashishi, depressiya, xarakat buzilishlari, tirishishlar.
Sezgi a'zolari tomonidan: ko'rish, eshitish, xid sezish, ta'm va taktil sezuvchanlikni buzilishi.
Tayanch-harakat apparati tomonidan: artralgiya, mialgiya, paylarni uzilishi, mushak kuchsizligi, rabdomioliz, tendinit.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: giperkreatininemiya, interstisial nefrit, o'tkir buyrak etishmovchiligi.
Qon yaratish a'zolari tomonidan: eozinofiliya, gemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya, agranulositoz, trombositopeniya, pantsitopeniya, gemorragiyalar.
Allergik reaktsiyalar: qichishish, terining giperemiyasi, teri va shilliq qavatlarni shishi, eshakemi, xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Djonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), bronxospazm, bo'g'ilish, anafilaktik shok, allergik pnevmonit, vaskulit.
Mahalliy: og'riq, yuborish joyida qizarish, flebit.
Boshqalar: porfiriyani zo'rayishi, fotosensibilizasiya, turg'un isitma, superinfektsiyani rivojlanishi kuzatilishi mumkin.
Tendinitning belgilari paydo bo'lganida levofloksasin darxol bekor qilinadi.
Anamnezida bosh miyaning shikastlanishi (insult, og'ir jarohat) bo'lgan bemorlarda tirishishlar rivojlanishi mumkinligini ko'zda tutish kerak.
Glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza etishmovchiligida gemoliz rivojlanishini xavfi oshadi.
Soxtamembranoz kolit gumon qilinganida, levofloksasinni darxol bekor qilish, bemorga esa muvofiq davolashni buyurish kerak.
Xinolonlar bilan, shu jumladan levofloksasini, davolanayotgan pasientlarda, kam xollarda tez avj oluvchi o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi, xatto anafilaksiyagacha aniqlangan. Agar levofloksasin qabul qilinganidan keyin terini qichishishi yoki tez avj oluvchi o'ta yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo'lsa, preparat qabul qilishni to'xtatish kerak.
Garchi levofloksasin boshqa xinolonlarga qaraganda eruvchanroq bo'lsada, pasientlarda organizmning adekvat gidratasiyasini o'tkazish kerak.
Davolanish vaqtida diqqatni yuqori jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'illanishdan saqlanish kerak.
LOR-a'zolarining infektsiyalari (shu jumladan o'tkir yuqori jag'sinusiti);
quyi nafas yo'llarining infektsiyalari (shu jumladan surunkali bronxitni zo'rayishi, kasalxonadan tashqari pnevmoniya);
siydik chiqarish yo'llari va buyraklarning infektsiyalari (shu jumladan o'tkir pielonefrit);
jinsiy a'zolarning infektsiyalari;
teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari (yiringlagan ateromalar, abssess, furunkulez);
sepsis;
intraabdominal infektsiyada qo'llanadi.
homiladorlik va laktasiya davri; bolalar va 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlarda qo'llash mumkin emas.
Preparatni buyraklar funktsiyasini yondosh pasayishi bo'lishini yuqori ehtimoli tufayli, keksa yoshdagi shaxslarda, glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza tanqisligida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Levofloksasinning chiqarilishini tsimetidin, probenisid va naychalar sekresiyasini bloklovchi dori vositalarining ta'siri ostida sekinlashadi.
Nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar va teofillin: levofloksasin bilan birga qo'llanganida tirishishga tayyorlikni oshiradi.
K vitamini antagonistlari bir vaqtda qo'llanganida, qon ivishini nazorat qilish kerak.
Glyukokortikosteroidlar: paylarni uzilish xavfini oshiradi.
Antidiabetik preparatlar: qondagi glyukoza darajasini qat'iy nazorat qilish kerak, chunki ular levofloksasin bilan bir vaqtda ishlatilganida giper - va gipoglikemiyaning extimoli bor.
Vena ichiga yuborish uchun eritma 0,9% li natriy xloridi eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi, 2,5% li Ringer eritmasi dekstroza bilan, parenteral oziqlantirish uchun majmuaviy eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar) bilan mutanosib.
Geparin, ishqoriy reaktsiyaga ega bo'lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda turli ko'rsatmalarda preparatning quyidagi dozalari qo'llanadi:
|
Ko'rsatmalar |
Doza |
Davomiyligi (kunlar) |
1 |
Teri va yumshoq to'qimalarning infektsion kasalliklari |
500 mg sutkada 2 marta |
7-14 kun |
2 |
Kasalxonadan tashqari pnevmoniya |
500 mg sutkada 1-2 marta |
7-14 kun |
3 |
Surunkali bronxitni zo'rayishi |
250-500 mg sutkada 1 marta |
7-10 kun |
4 |
O'tkir yuqori jag'sinusiti |
500 mg sutkada 1 marta |
10-14 kun |
5 |
Siydik chiqarish yo'llarining asoratlangan infektsiyalari (shu jumladan o'tkir pielonefrit) |
250 mg sutkada 1 marta (kasallikni og'ir kechishida dozani oshirish mumkin) |
7-10 kun |
6 |
Siydik chiqarish yo'llarining asoratmanmagan infektsiyalari |
250 mg sutkada 1 marta |
3 kun |
7 |
Sepsis |
500 mg sutkada 1-2 marta |
7-14 kun |
8 |
Intraabdominal infektsiya |
500 mg sutkada 1 marta (anaerob floraga ta'sir qiluvchi antibakterial preparatlar bilan majmuada) |
7-14 kun |
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda preparatni dozalash:
Dozalash tartibi |
Sutkada 250 mg |
Sutkada 500 mg |
12 soatda 500 mg |
Kreatinin klirensi |
Dastlabki doza 250 mg |
Dastlabki doza 500 mg |
Dastlabki doza 500 mg |
50-20 ml/min |
Keyin 125 mg/24 soat |
Keyin 250 mg/24 soat |
Keyin 250 mg/12 soat |
19-10 ml/min |
Keyin 125 mg/48 soat |
Keyin 125 mg/24 soat |
Keyin 125 mg/12 soat |
<10 ml/min (shu jumladan gemodializ va doimiy ambulator peritoneal dializda) |
Keyin 125 mg/48 soat |
Keyin 125 mg/24 soat |
Keyin 125 mg 24 soat |
Davolash davomiyligi kasallikning turi va kechishini og'irligiga bog'liq, maksimal davomiyligi - 14 kun. O'tkir yallig'lanish simptomlari kamayganidan va harorat normallashganidan keyin levofloksasin bilan davolash yana, eng kamida 48-72 soat davom ettiriladi. Keyin ikkala yuborish yo'lining ekvivalentligini xisobga olib, preparatni ichga qabul qilishga o'tish mumkin.
Keksa yoshdagi pasientlar uchun, kreatinin klirensining past xollaridan tashqari, hollarda dozalash tartibini o'zgartirish talab qilanmaydi.
Davolash: simptomatik, dializ samarasiz