TINGREKS tabletkalari 10mg N30

Yengil va og'ir dementsiyali klinik tekshiruvlar vaqtida memantin bilan davolangan 1784 patsiyentlarda va platsebo bilan davolangan 1595 patsiyentlarda memantinni qo'llanilganda noxush nojo'ya ta'sirlarini umumiy tez tezligi platseboni qo'llanilgan bilan namoyon bo'lishidan farq qilmagan; noxush nojo'ya ta'sirlari odatda yengil va o'rtacha og'irlikda bo'lgan. Memantin guruhidagi keng tarqalgan ko'pincha, platsebo guruhidagilarga qaraganada bosh aylanishi (6,3% ni muvofiq ravishda 5,6% bilan solishtirganda), bosh og'rig'i (5,2% ni 3,9% bilan solishtirganda), qabziyat (4,6% ni 2,6% bilan solishtirganda), uyquchanlik (3,4% ni 2,2% bilan solishtirganda) va gipertenziya (4,1% ni 2,8% bilan solishtirganda) noxush nojo'ya ta'sirlar urash tez-tezligi bo'lgan.

Nojo'ya ta'sirlari a'zolar tizimi va uchrash tez-tezligi tasnifi ma'lumotlar bazasi MedDRA bo'yicha muvofiqlashtirilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); vaqti-vaqti bilan (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam xollarda (≥1/10000 dan <1/1000) gacha); juda kam xollarda (<1/10 000); tez-tezligi noma'lum (bor ma'lumotlarga qarab baholash mumkin emas).

2 jadval. Noxush nojo'ya ta'sirlari klinik tekshiruvlari va ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi kuzatuvlar

1 Gallyutsinatsiyalar asosan og'ir shaklli Alьtsgeymer kasalligi bo'lgan patsiyentlarda kuzatilgan

2 Ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi davrida alohida ma'lumotlar.

Alьtsgeymer kasalligi o'z joniga qasd qilish va unga moyilligi depressiya bilan bog'liq. Memantin qabul qilgan patsiyentlarda ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi chegaralarda qo'llanilganda ko'rsatilgan rivojlanishlar buzilishlari haqida ma'lumotlar olingan.

Ichga qo'llash uchun. Memantinni sutkada bir marta xar kuni bir vaqtning o'zida qabul qilish tavsiya etiladi. Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ovqat bilan yoki ovqatlanishdan qat'iy nazar qabul qilish mumkin.

Alьtsgeymer kasalligi davolashni diagnostika bo'yicha tajribasi bo'lgan shifokor kuzatuvi ostida boshlash va o'tkazish tavsiya etiladi.

Davolashni patsiyent dori vositasini qabul qilishni kuzatadigan shaxs tomonidan nazorat qilingandagina tavsiya etiladi.Tashxis ta'sir etuvchi klinik tavsiyala bilan muvofiq ravishda aniqlanadi.

Davolanish vaqtida tanlangan dozani va dori vositasini o'zlashtiraolinishini, ayniqsa memantinni qabul qilish boshlanganidan 3 oy davomida muntazam samarasini nazorat qilish lozim. Keyinchalik samarani uchrash tez tezligini baxolash va davolanishni o'zlashtiraolinishini amaldagi klinik tavsiyalarda aniqlanadi. Yetarli samaralarda va dori vositasini yaxshi o'zlashtiraolinishida samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash uzoq muddat bo'lishi mumkin. Dori vositasini samarasi bo'lmaganda va o'zlashtiraolinmaganda davolashni to'xtatish tavsiya etiladi.

Kattalarga

Dozani titrlash

Kuniga maksimal sutkalik doza 20 mg ni tashkil etadi. Noxush nojo'ya ta'sirlar xavfini pasaytirish maqsadida, samarani bir maromda ushlab turuvchi dozaga haftada 5 mg ga sekin-asta birinchi 3-hafta davomida dozani oshirish yo'li orqali erishish mumkin, quyidagi ko'rsatmasi bo'yicha:

1 jadval. Dozani tanlash

Samarani bir maromda ushlab turuvchi doza

Tavsiya etilgan samarani bir maromda ushlab turuvchi doza sutkada 20 mg ni tashkil etadi.

Keksa yoshli patsiyentlar

Klinik tekshiruvlarni inobatga olgan xolda 65 yoshdan oshgan patsiyentlarga, ilgari ta'riflab o'tilgandek, tavsiya etilgan dozasi kuniga 20 mg ni tashkil etadi (kuniga bir marta, ikki 10 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan) tabletkalar).

Buyrak funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga

Yengil og'ir darajali buyrak funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga (kreatinin klirensi minutiga 50-80 ml) dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. O'rtacha og'ir buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlarga (kreatinin klirensini minutiga 30-49 ml) sutkalik doza 10 mg ni tashkil etadi. Yaxshi o'zlashtiraolinishini davolashni 7 kun davomida minimum dozani sutkada kursatilgan sxema bo'yicha 20 mg ga oshirish mumkin. Og'ir buyrak funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga (kreatinin klirensini minutiga 5-29 ml) sutkalik doza 10 mg ni tashkil etadi.

Jigar funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga

Yengil va o'rtacha og'ir darajali jigar funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga (Chayld-Pьyu A, Chayld-Pьyu V) dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Og'ir jigar funktsiyasi buzilgan patsiyentlarga memantinni qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Og'ir jigar funktsiyasi buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga memantinni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Pediatrik populyatsiya

Memantinni 18 yoshgacha bo'lgan bolalarga qo'llash, uni xavfsizligi va samarasi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi.