Kalsiy D3 Nikomed

faol moddalar yoki yordamchi vositalarga bo‘lgan yuqori sezuvchanlik

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (koptokchali filьtratsiya tezligi <30 ml/min /1.73m2)

giperkalьtsiyemiya va/yoki giperkalьtsiuriya rivojlanishiga olib keladigan kasalliklar va/yoki holatlar.

buyrakdagi tosh kasalligi (nefrolitiaz)

D vitaminining gipervitaminozi

Kaltsiy-D3 Nikomed tarkibida izomalьt (E953) va saxaroza mavjud.

Shuning uchun fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza so‘rilishini buzilishi va qand-izomalьtaza yetishmovchiligi kabi noyob nasliy muammolari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak

Bitta tabletka quyidagini saqlaydi (apelьsinli):

faol moddalar: 500 mg elementar kalьtsiyga ekvivalent bo‘lgan 1250 mg kalьtsiy karbonati; 5,0 mkg kolekalьtsiferol 2,0 mg kolekalьtsiferol kontsentrati ko‘rinishida (quyidagilardan tashkil topgan: kolekalьtsiferol — 0,00550 mg; DL-α-tokoferol — 0,0220 mg; o‘rtacha zanjirli triglitseridlar — 0,0660 mg; modifikatsiya qilingan makkajo‘xori kraxmali — 1,61 mg; saxaroza — 0,385 mg; natriy askorbati — 0,0880 mg; kremniy dioksidi — 0,0264 mg);

yordamchi moddalari: ksilitol — 224 mg; 55,9 mg apelьsin granulyati aromatizatori (quyidagilardan tashkil topgan: izomalьt — 55,2 mg; apelьsin aromatizatori — 0,723 mg; yog‘ kislotalarini mono va diglitseridlari — 0,000575 mg); povidon — 15,75 mg; magniy stearati — 6,0 mg; sukraloza — 0,25 mg.

Bitta tabletka quyidagini saqlaydi (yalpiz):

faol moddalar: kalьtsiy karbonati 1250mg (500mg oddiy kalьtsiyga teng), xolekalьtsiferol 5.5mkg (200ME D3 vitamini) 2.20mg xolekalьtsiferol kontsentrati ko‘rinishida.*

yordamchi moddalar: ksilitol 225mg, yalpizli xushbo‘ylagichning granulyati 21.0mg (tarkibida izomalьt 20.5mg, yalpiz ta'mli modda 0.525mg, yog‘li kislotalarning mono- va diglitseridlari 0.000273mg), povidon 15.75mg, magniy stearati 6.00mg, sukraloza 0.25mg.

*xolikalьtsiferol kontsentratining tarkibida quyidagilar mavjud, jumladan 10% qoldiq:xolekalьtsiferol 0.00550mg, DL-α-tokoferol 0.0220mg, zanjirning o‘rtacha uzunligi bilan triglitseridlar 0.066 mg, modifikatsiyalangan makkajo‘xori kraxmali 1.61mg, saxaroza 0.385mg, natriy askorbati 0.0880mg, kremniy dioksidi 0.0264mg.

Farmakodinamikasi

D3 vitamini ichakda kalьtsiyni so‘rilishini oshiradi. Kalьtsiy va D vitaminini qabul qilish suyaklarda kalьtsiyning tanqisligi oqibatida yuz bergan va suyaklarning rezorbtsiyasini oshishiga olib keluvchi paratireoid gormon (PTG) darajasini ko‘payishiga to‘sqinlik qiladi.

D vitaminining tanqisligi qayd etilgan patsiyentlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar natijalari 500 mg kalьtsiyning ikki tabletkasi / 400 XB D vitaminini olti oy davomida har kuni qabul qilish D3 vitaminining 25-gidroksil guruhi metaboliti ko‘rsatkichlarini normallashtirishini va ikkilamchi giperparatireozni va ishqoriy fosfatazani pasayishini ko‘rsatdi.

Kaltsiy

Odatda me'da-ichak traktida (MIT) so‘riladigan kaltsiyning miqdori qabul qilingan dozaning taxminan 30% ini tashkil qiladi.

Organizmdagi kalьtsiyning 99% suyaklar va tishlarning dag‘al tuzilmasida to‘plangan. Qolgan 1% hujayra ichi va tashqi suyuqliklarda joylashgan.

Qondagi kalьtsiyning umumiy tarkibidan 50% fiziologik faolionlashtirilgan shaklda bo‘ladi, taxminan 10% sitrat, fosfat yoki boshqa anionlar bilan birgalikda, qolgan 40% esa oqsillar bilan, birinchi navbatda alьbumin bilan bog‘liq.

Kalьtsiy axlat, siydik va ter bilan chiqariladi. Buyrak orqali chiqarilishi koptokchali filьtratsiyaga va kalьtsiyning kanalchali rearbsorbtsiyasiga bog‘liq.

Xolekalьtsiferol

D3 vitamini ingichka ichakda yengil o‘zlashtiriladi.

Qonda aylanadigan xolikalьtsiferol va uning metabolitlari o‘ziga xos globulin bilan bog‘lanadi. Xolikalьtsiferol jigarda gidroksirlanish yo‘li bilan 25-gidroksixolikalьtsiferolgacha aylanadi. Keyin buyraklarda 1,25- digidroksixolekalьtsiferol faol shakliga aylanadi.

1,25- digidroksixolekalьtsiferol metabolit hisoblanadi, u kalьtsiy so‘rilishini oshiradi. Metabollanmagan D3 vitamini yog‘ va mushak to‘qimalarida saqlanadi.

D3 vitamini axlat va siydik bilan chiqariladi.

Kaltsiy

So‘rilishi: Me'da-ichak yo‘llari orqali so‘riladigan kaltsiyning miqdori, qabul qilingan dozaning taxminan 30% ni tashkil qiladi.

Taqsimlanishi va metabolizmi: Tanadagi 99% kaltsiy suyaklar va tishlarning qattiq strukturasida to‘plangan. Qolgan 1% xujayra ichidagi va tashqarisidagi suyuqlikda bo‘ladi. Qondagi kalьtsiyning umumiy miqdorini taxminan 50% fiziologik faol ionlangan shaklda bo‘ladi, ulardan taxminan 10% sitrat, fosfat yoki boshqa anionlar bilan majmuada, qolgan 40% esa, oqsillar bilan, asosan alьbuminlar bilan bog‘langan bo‘ladi.

Chiqarilishi: Kaltsiy ahlat, siydik va ter bilan chiqariladi. Siydik bilan chiqarilishi kalьtsiyning buyrak kalavalari filьtratsiyasi va naychalardan qayta so‘rilishiga bog‘liq.

Kolekaltsiferol

So‘rilishi: D3 vitamini ingichka ichakda oson so‘riladi.

Taqsimlanishi va metabolizmi: kolekaltsiferol va uning metabolitlari spetsifik globulin bilan bog‘langan holda qonda aylanib yuradi.

Kolekalьtsiferol jigarda

gidroksil guruhini ajralib chiqishi yo‘li bilan 25 gidroksikolekaltsiferolga aylanadi. So‘ngra buyrakda faol shakli — 1,25-gidroksikolekalьtsiferolga aylanadi, 1,25- gidroksikolikalьtsiferol kalьtsiyni so‘rilishini oshishiga mas'ul bo‘lgan metabolit hisoblanadi. Metabolizmga uchramagan D3 vitamini yog‘ va mushak to‘qimasida to‘planadi.

Chiqarilishi: D3 vitamini axlat va siydik orqali chiqariladi.

Qo'llash usuli va dozalari

Katta va keksa patsiyentlar

Osteoporozda yordamchi davolash vositasi sifatida

Bir tabletka kuniga 2-3 marta buyuriladi.

Kalsiy va D vitamini tanqisligida

Bir tabletka kuniga 1-3 marta buyuriladi.

Bolalar

Faqat kaltsiy va D vitaminini tanqisligida

Bir tabletka kuniga 1-2 marta buyuriladi.

Buyrak faoliyatini buzilishlari:

Kaltsiy-D3 Nikomed tabletkalarini og‘ir buyrak kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. («Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» bo‘limiga qarang).

Jigar faoliyatini buzilishlari:

Dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Qo‘llash usuli Tabletkalar ichga qabul qilinadi. Tabletkalarni chaynash yoki shimish kerak.

Dozani oshirib yuborish D gipervitaminoziga va giperkaltsiyemiyaga olib kelishi mumkin. Giperkaltsiyemiya simptomlari anoreksiya, chanqoq, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorindagi og‘riq, mushaklarning kuchsizligi, charchoqlik, mental buzilishlar, polidipsiya, poliuriya, suyaklardagi og‘riq, nefrokaltsinoz, buyraklarda toshlar hosil bo‘lishi, og‘ir holatlarda esa yurak aritmiyasini ham o‘z ichiga oladi. Giperkaltsiyemiyaning o‘ta og‘ir darajasi koma va o‘limga olib kelishi mumkin. Kaltsiyning turg‘un yuqori darajalari buyraklarning qaytmas shikastlanishiga va yumshoq to‘qimalarning ohaklanishiga olib kelishi mumkin. Ko‘p miqdorda kaltsiy va absorbtsiyalanadigan ishqorni qabul qilayotgan patsiyentlarda sutli-ishqorli sindrom paydo bo‘lishi mumkin. Davolash: kaltsiy va D vitaminini qabul qilish, shuningdek, tiazidli diuretiklar va yurak glikozidlari bilan davolash to‘xtatilishi kerak. Ong buzilishi bo‘lgan bemorlarda me'da bo‘shatilishi kerak. Shu qatorda, regidratatsiyani o‘tkazish (suyuqlikni to‘ldirish) va, og‘irligiga qarab, sirtmoqli diuretiklar, bisfosfonatlar, kaltsitonin va kortikosteroidlarni alohida yoki majmuada qo‘llash kerak. Bundan tashqari, qon zardobida elektrolitlar darajasini, buyraklar funktsiyasini va diurezni nazorat qilish kerak. Og‘ir holatlarda EKG va markaziy tomirli bosimni (MTB) nazoratini o‘tkazish kerak.

Uzoq muddatli davolash vaqtida zardobdagi kaltsiy darajasini kuzatib borish va qon zardobidagi kreatinin darajasini o'lchash yo'li bilan buyrak funktsiyasini kuzatish kerak. Yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan davolanayotgan keksa yoshdagi bemorlar va buyraklarda tosh hosil bo'lish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar ayniqsa nazorat ostida bo'lishlari kerak ("Dori vositalari bilan o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang). Giperkaltsiеmiya yoki buyrak funktsiyasi buzilishi belgilarida dozani kamaytirish yoki davolashni to'xtatish kerak.

Kaltsiy karbonat va kolekalsiferol tabletkalarini giperkalitsiemiyasi bo'lgan bemorlarda yoki buyrak funktsiyasi buzilishi belgilari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, shuningdek kaltsiy va fosfatlar darajasini kuzatish kerak. Yumshoq to'qimalarning kaltsifikatsiyasi xavfini hisobga olish kerak. Boshqa D vitamini manbalari va/yoki kaltsiy saqlagan dori vositalari yoki oziq moddalar (masalan, sut) bilan yo'ldosh davolash vaqtida giperkaltsiemiya va keyinchalik buyrak funktsiyasi buzilishi bilan kechuvchi sut-ishqor sindromi rivojlanish xavfi mavjud. Bunday bemorlarda qon zardobidagi kaltsiy darajasini nazorat qilish va buyrak funktsiyasini kuzatish zarur.

Kaltsiy-D3 Nikomed tabletkalarini sarkoidozi bo'lgan bemorlarga D₃ vitamini metabolizmining faol shaklga oshishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak. Bunday bemorlarni qon zardobi va siydikdagi kaltsiy miqdoriga tekshirish kerak.

Kaltsiy-D3 Nikomed tabletkalarini giperkaltsiemiya xavfi oshishi tufayli osteoporozi bo'lgan harakatsiz bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Kaltsiy-D3 Nikomed tabletkalari izomalt (E953) va saxaroza saqlaydi. Fruktozani kam uchraydigan irsiy o'zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi yoki saxaroza-izomaltaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasliklari kerak.

Homiladorlikda va laktatsiya davrida qo'llanilishi

Homiladorlik

Kaltsiy-D3 Nikomedni homiladorlik vaqtida kaltsiy va D vitamini tanqisligi hollarida qabul qilish mumkin. Laktatsiya davrida sutkalik doza 2500 mg kaltsiy va 4000 XB D vitaminidan oshmasligi kerak. Homilador ayollar kaltsiy va D vitaminining ruxsat etilgan dozasini oshirmasliklari kerak, chunki doimiy giperkaltsiemiya rivojlanayotgan homilaga noxush ta'sir ko'rsatishi mumkin. D vitamini terapevtik dozalarda odamga teratogen ta'sir ko'rsatishi haqida ko'rsatmalar yo'q.

Laktatsiya davri

Kaltsiy-D3 Nikomedni emizish vaqtida qabul qilish mumkin. Kaltsiy va D₃ vitamini ko'krak sutiga o'tadi. Bolaga qo'shimcha D vitamini tayinlashda buni hisobga olish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Kaltsiy-D3 Nikomed avtomobilni boshqarish va uskunalar bilan ishlash qobiliyatiga ma'lum ta'sir ko'rsatmaydi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugagandan so'ng ishlatmaslik kerak.

Tiazidli diuretiklar kaltsiyning siydik bilan chiqarilishini kamaytiradi, shuning uchun giperkalsiemiya xavfi ortishi munosabati bilan tiazidli diuretiklar bilan birgalikdagi davolash vaqtida qon zardobida kaltsiy darajasini muntazam nazorat qilish zarur. 

Kaltsiy karbonat bir vaqtda qabul qilinganda tetratsiklin qatori preparatlarining so'rilishiga to'sqinlik qilishi mumkin. Shuning uchun tetratsiklin preparatlarini kaltsiy karbonatni peroral qabul qilishdan kamida ikki soat oldin yoki to'rt-olti soat keyin qabul qilish kerak.

Giperkalsiemiya kaltsiy va D vitamini bilan davolash vaqtida yurak glikozidlarining toksikligini oshirishi mumkin. Bemorlarni kuzatish, elektrokardiogrammalar (EKG) o'tkazish va qon zardobida kaltsiy darajasini nazorat qilish kerak.

Bisfosfonatlarni bir vaqtda qabul qilishda ularni Kaltsiy-D3 Nikomed qabul qilishdan kamida bir soat oldin qabul qilish kerak, chunki oshqozon-ichakdan so'rilishi kamayishi mumkin.

Levotiroksinning samaradorligi kaltsiy bilan bir vaqtda qabul qilinganda pasayishi mumkin, bu levotiroksin so'rilishining kamayishi bilan bog'liq. Kaltsiy va levotiroksinni qabul qilish orasida kamida to'rt soat o'tishi kerak.

Xinolon antibiotiklarining so'rilishi kaltsiy bilan bir vaqtda qabul qilinganda sekinlashishi mumkin. Xinolon antibiotiklarini kaltsiy qabul qilishdan ikki soat oldin yoki olti soat keyin qabul qilish kerak.  

Kaltsiy tuzlari temir, rux va stronsiy ranelatning so'rilishini kamaytirishi mumkin. Binobarin, temir, rux yoki stronsiy ranelat saqlovchi preparatlarni Kaltsiy-D3 Nikomed qabul qilishdan kamida ikki soat oldin yoki keyin qabul qilish kerak.

Orlistat bilan davolash potentsial ravishda yog'da eruvchi vitaminlarning (masalan, D3 vitamini) so'rilishini kamaytirishi mumkin.

chaynaladigan tabletkalar

Nojo‘ya ta'sirlar a'zolar tizimi sinfi va tez-tezligi bo‘yicha quyida sanab o‘tilgan. Teztezligi quyidagicha aniqlanadi: tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (<1/10,000); yoki noma'lum (mavjud ma'lumotlar bo‘yicha aniqlash mumkin emas).

Immun tizimini buzilishlari

Noma'lum: angionevrotik shish va xiqildoq shishi kabi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari

Metabolizmni va ozuqa moddalarini o‘zlashtirilishini buzilishi

Tez-tez emas: giperkalьtsiyemiya va giperkalьtsiuriya. Juda kam hollarda: sut-ishqoriy sindrom (siyishga bo‘lgan tez-tez qistovlar; uzoq davom etuvchi bosh og‘rig‘i; ishtahani uzoq yo‘qolishi; ko‘ngil aynishi va qusish; xos bo‘lmagan charchoq va holsizlik; giperkalьtsiyemiya, alkaloz va buyrak faoliyatini buzilishi). Odatda faqat dozani oshirib yuborilganda kuzatiladi («Dozani oshirib yuborilishi» bo‘limiga qarang).

Me'da-ichak yo‘llari tomondan buzilishlar

Kam hollarda: qabziyat, dispepsiya, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq va diareya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar

Juda kam hollarda: qichishish, achishish va eshakemi.

Maxsus guruh patsiyentlari

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar: giperfosfatemiyani, nefrolitiazni va nefrokalьtsinozni rivojlanishini potentsial xavfi bor. «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limiga qarang.

Kaltsiy va/yoki D3 vitamining tanqisligini oldini olish va davolashda qo‘llanadi.

Nojo‘ya ta'sirlar a'zolar tizimi sinfi va tez-tezligi bo‘yicha quyida sanab o‘tilgan. Teztezligi quyidagicha aniqlanadi: tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (<1/10,000); yoki noma'lum (mavjud ma'lumotlar bo‘yicha aniqlash mumkin emas).