Аскофер сироп

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Аскофер сироп

Рецептурный препарат
Категория: - Антианемические препараты
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Средство, стимулирующее эритропоэз
Активное вещество: - железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: - Remedy Group СП OOO
Код ATX: - B03AC04
Зарегистрирован 11.09.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 01699/08/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Сироп по 100 мл во флаконах. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
СОСТАВ:
Каждые 5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: Элементарного железа 50 мг (в виде гидроксида железа (III) полимальтозного комплекса)
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, сорбитол, сукроза, ванильно-сливочный или карамельный ароматизатор, безводная лимонная кислота, вода очищенная.
Описание: Красновато - коричневого цвета жидкость с карамельным вкусом.

Фармокологическое действие

Полинуклеарные молекулы гидроксида железа [III] окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем ион гексаакважелеза [II]. Комплекс является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях.
Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железозапасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо [III] из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Любой железосвязывающий белок в желудочно-кишечном тракте может захватывать железо [III] посредством механизма конкурентного обмена лиганда. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.
Комплекс гидроксида железа [III] и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1x5) (ампулы)

Фармакокинетика

При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем железо лучше всасывается).
Повышение уровня содержания железа в сыворотке после введения не коррелирует с общей абсорбцией, измеренной в эритроцитах. Железо накапливается в основном в печени, где оно связывается с ферритином и включается в структуру гемоглобина в костном мозге.
Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Побочные действия

Безопасность и переносимость железа оценивали на основании данных, полученных из многочисленных клинических исследований и литературы. В основных исследованиях наблюдались следующие побочные эффекты.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые: изменения цвета кала.
Частые: диарея, тошнота, диспепсия.
Нечастые: рвота, запор, боль в животе, изменение цвета зубов.
Изменение цвета кала наблюдалось очень часто (у 23% пациентов). Это общеизвестный побочный эффект пероральных препаратов железа.
Изменение цвета зубов наблюдалось у 0,6% пациентов. Это известный побочный эффект пероральных препаратов железа.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь, зуд, крапивница.

Особые условия

При приеме препарата кал может окрашиваться в темный цвет, что не имеет клинического значения.
Анемию могут вызывать инфекции или новообразования. Поскольку железо начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания, требуется оценка соотношения риска и пользы.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы.
Препарат содержит сорбитол и сахарозу. Пациенты с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Свидетельств, полученных из опытов на животных и позволяющих полагать, что существует риск при приеме препарата в первом триместре беременности, нет, и отрицательное влияние на плод маловероятно. В ходе контролируемых исследований применения препарата во втором и третьем триместрах беременности отрицательного воздействия на организм матери и (или) плода не наблюдали.
В норме грудное молоко содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа из комплекса гидроксида железа [III] с полимальтозой переходит в грудное молоко; вероятность появления побочных эффектов у вскармливаемого грудью ребенка мала.
Беременным и кормящим грудью женщинам препарат следует принимать только после консультации врача.
Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и работе с механизмами
Не влияет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

- Лечение латентного дефицита железа.
- Лечение железодефицитной анемии (манифестного дефицита железа).
- Профилактика дефицита железа при беременности

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Избыток железа (например, гемохроматоз, гемосидероз) и нарушения утилизации железа (например, сидеро-ахрестическая анемия, анемия при интоксикации свинцом, талассемия);
- Анемия, не обусловленная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия в связи с дефицитом витамина B12).

Лекарственное взаимодействие

Благодаря тому, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином) и лекарственными препаратами (тетрациклинами, антацидами) маловероятны.
Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа. Следует избегать совместного применения с парентеральными или другими пероральными лекарственными формами железа, поскольку это приводит к значительному снижению всасывания железа, принимаемого внутрь.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Для приема внутрь.
Принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешать с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться мерной ложкой.
Появление слабого окрашивания сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата. Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов.
Доза препарата и продолжительность приема зависят от степени дефицита железа.
Манифестный дефицит железа
Лечение продолжается в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина.
После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерной ложки) сиропа. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки.
Дети от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: обычно 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа в сутки.
Латентный дефицит железа
Лечение занимает около двух месяцев.
Дети до 1 года: в связи с назначением очень низких доз препарат по этому показанию не используется.
Дети от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (½–1 мерная ложка) сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки.
Беременные женщины
Манифестный дефицит железа
20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого назначают 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки.
Суточные дозы препарата для профилактики и лечения дефицита железа:
Лекарственная форма Манифестный дефицит железа Латентный дефицит железа Профилактическое лечение6
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа) _ _ _ _
Дети (1-12 лет) Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) _ _
Дети (>12 лет) Взрослые Кормящие матери Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) _ _
Беременные женщины Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
(– –) в связи с назначением очень низких доз препарат по данным показаниям не используется.

Передозировка

Благодаря контролируемому всасыванию и низкой токсичности железа в комплексе с полимальтозой перегрузка железом или интоксикация при приеме препарата не наблюдалась и при его передозировке является маловероятной. Летальные случаи, связанные со случайной передозировкой, не зарегистрированы.

Аналоги

Аскофер

Подробнее

ЭНОФЕР Таблетки жевательные N30

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл N50

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл N5

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК® Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл N5

Подробнее

ЭНОФЕР Сироп 120 мл

Подробнее

ЭНОФЕР Таблетки жевательные N20

Подробнее

ФЕРСИНОЛ Раствор для инъекций 2 мл N5

Подробнее

ФЕРСИНОЛ Капли для приёма внутрь 50 мг/мл по 30 мл

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК Концентрат 100 мг/5 мл для приготовления раствора для инфузий по 5 мл N5

Подробнее

ФЕРОФОРТ ПЛЮС Сироп со вкусом ириса 50 мг/5 мл 200 мл

Подробнее

РОТАФЕР ПЛЮС Капсулы N30

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК Таблетки жевательные 100 мг N30

Подробнее

ФЕРРУМ ЛЕК Сироп 50 мг/5 мл по 100 мл

Подробнее

ФЕРМЕД Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл по 5 мл N5

Подробнее

МАЛЬТОФЕР Таблетки жевательные N30

Подробнее

МАЛЬТОФЕР Сироп 10 мг/мл 150 мл

Подробнее

МАЛЬТОФЕР Капли для приёма внутрь 50 мг/мл 30 мл

Подробнее

ГЕМБАГ раствор для инъекций 100 мг/2 мл по 2 мл N5

Подробнее