Ксизал капли

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Ксизал капли

Категория: - Для дыхательной системы
Активное вещество: - левоцетиризин
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

левоцетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

левоцетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармокологическое действие

Блокатор гистаминовых H-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Tувеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста Tукорочен.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Особые условия

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

  • круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.
  • С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые условия хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Дозировка

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
Норма >80
Легкая степень
Средняя степень
Тяжелая степень <30
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) <10 Прием препарата противопоказан

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Аналоги

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕСЕТРИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N40

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

АВИЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex PVT. LTD, Индия произведено: Origin Formulation PVT. LTD
Подробнее

АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt Ltd, Индия произведено: Merril Life Science
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Капли для приёма внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

КСИЗАЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЗОСЕТ 5 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

Элтиризин таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕВОЦЕТ таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ind-Swift Limited
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОТИН сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл по 30 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories PVT. LTD
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ капли для приема внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее