Ксизал капли

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Ксизал капли

Категория: - Для дыхательной системы
Активное вещество: - левоцетиризин
Данный препарат не входит в реестр препаратов Узбекистана.
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл

  • Страна: Италия
  • Производитель: Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия произведено: Istituto de Angeli S.R.L.Loc.


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

левоцетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

левоцетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармокологическое действие

Блокатор гистаминовых H-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Tувеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста Tукорочен.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Особые условия

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

  • круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.
  • С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые условия хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Дозировка

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
Норма >80
Легкая степень
Средняя степень
Тяжелая степень <30
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) <10 Прием препарата противопоказан

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Аналоги

ЛИБЕРТУС 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: «BIOFARM» Sp. Z.o.o. ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша
  • Представитель: «NOVATOR PHARMA», ИП ООО
Подробнее

АЛЬЦЕТРО таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N20

Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕСЕТРИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N40

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

АВИЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex PVT. LTD, Индия произведено: Origin Formulation PVT. LTD
Подробнее

АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt Ltd, Индия произведено: Merril Life Science
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Капли для приёма внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

КСИЗАЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЗОСЕТ 5 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

Элтиризин таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕВОЦЕТ таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ind-Swift Limited
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОТИН сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл по 30 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories PVT. LTD
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ капли для приема внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее