Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КСИЗАЛ таблетки 5мг N10

Рецептурный препарат

Категория:

- Противоаллергические
Cтрана происхождения: - Италия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
Количество в упаковке: - 10
Производитель: - GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Код ATX: - R06AE

Консультация врача:

- Каталог аллергологов в Ташкенте
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 12.06.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00451/06/15
Похожие препараты
ФЕНИСТИЛ гель 1 мг/1 г 30г
  • Швейцария , ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
от 39 000 сум
ЗОДАК таблетки 10мг N30
  • Чешская Республика , Zentiva k.s.
от 28 500 сум

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10 (1x10) (блистеры)
Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение
Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм
Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение
У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста T1/2 укорочен.
Со стороны ЦНС:
- нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость;
- редко - астения;
- очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:
- очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто - сухость во рту;
- редко - боль в животе;
- очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы:
- очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ:
- очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции:
- очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
— круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— отек Квинке;
— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
— повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Аналоги
Цены: от 16 000 сум Подробнее
ЛЕВОCЕТИЛ таблетки N20
ЛЕВОCЕТИЛ капли 20 мл
ЛИБЕРТУС таблетки 5мг N28
Цены: от 67 000 сум Подробнее
ЦЕЗЕРА таблетки 5мг N90
ЦЕЗЕРА таблетки 5мг N30
ПОЛЛЕЗИН таблетки 5мг N10
ПОЛЛЕЗИН таблетки 5мг N14
ЛЕСЕТРИН таблетки 5мг N20
ЛЕВОТИН таблетки 5мг N100
ЛЕВОСЕТИЛ таблетки 5мг N40
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
ЛЕВОСЕТИЛ таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки 5мг N28
ВИНЦЕТ таблетки 5мг N100
ВИНЦЕТ таблетки 5мг N30
Цены: от 34 200 сум Подробнее
АВИЦЕТ таблетки 5мг N30
Цены: от 30 000 сум Подробнее
АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приема внутрь 1,25мг/5мл 15мл
ЦЕЗЕРА таблетки 5мг N10
ПОЛЛЕЗИН капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл
ЗОСЕТ 5 таблетки 5мг N100
ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки 5мг N7
Элтиризин таблетки N10
ПОЛЛЕЗИН таблетки 5мг N7
ЛЕВОЦЕТ таблетки 5мг N50
Цены: от 25 000 сум Подробнее
ЛЕВОТИН таблетки 5мг N10
Цены: от 16 700 сум Подробнее
ЛЕВОТИН сироп 2,5мг/5мл 30мл
ЛЕВОСЕТИЛ таблетки 5мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цены: от 24 100 сум Подробнее
ЛЕВОСЕТИЛ капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цены: от 24 000 сум Подробнее
ВИНЦЕТ таблетки 5мг N10
АЛЛЕРВЭЙ таблетки 5мг N10
Цены: от 15 675 сум Подробнее
Препараты от производителя
ЗИРТЕК капли для приема внутрь 10мг/мл 10мл
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Цетиризин Показать еще
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Цены: от 22 000 сум Подробнее
ЗИРТЕК таблетки 10мг N7
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Цетиризин Показать еще
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Цены: от 36 300 сум Подробнее
Другие формы препарата
КСИЗАЛ 0,005/МЛ 10МЛ ФЛАК КАПЛИ