ЦЕТРИН Капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЦЕТРИН Капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл

Категория: - Противоаллергические
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: - цетиризин
Производитель: - Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Код ATX: - R06AE07
Зарегистрирован 03.02.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02614/02/17
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Страна: Чешская Республика
  • Производитель: Zentiva k.s.


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной жидкости, свободной от видимых частиц.

цетиризина дигидрохлорид

Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, сукралоза - 7 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.62 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.18 мг, натрия гидрофосфат - 28.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 6.0, вода очищенная - до 1 мл.

Фармокологическое действие

Блокатор гистаминовых Н-рецепторов. Цетиризин - метаболит гидроксизина, конкурентный антагонист гистамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Эффект после приема капель в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин у 50% пациентов и через 60 мин у 95% пациентов, продолжается более 24 ч. После приема таблетки действие наступает через 20 мин. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл, 20 мл (флаконы капельницы)

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении препарата в дозе 5-60 мг.

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость всасывания уменьшается и величина Cmax снижается на 23%. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Сmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составялет 93±0.3% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Vd составляет 0.5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается. Цетиризин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых H-рецепторов, которые метаболизируются в печени с участием системы цитохрома Р450), с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение

У взрослых Т составляет примерно 10 ч. Около 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

Т у детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет - 5 ч, в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 3.1 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% (составляет 0.3 мл/мин/кг), относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение Т на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении СКФ).

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/10-1/100); нечасто (1/100-1/1000); редко (1/1000-1/10 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто - парестезии (нарушение чувствительности); редко - судороги; очень редко - дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; неизвестно - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; неизвестно - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; неизвестно - задержка мочи.

Прочие: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки, увеличение массы тела; неизвестно - повышение аппетита.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина; очень редко - тромбоцитопения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Особые условия

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата в форме капель, могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Капли не содержат сахара, в качестве подсластителя используется сукралоза, не влияющая на содержание глюкозы в сыворотке крови, поэтому Цетрин® в каплях можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что ингибиторы гистаминовых Н-рецепторов (в т.ч. цетиризин) ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

При превышении дозы 10 мг/сут скорость психомоторных реакций может замедляться.

Использование в педиатрии

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в каплях детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти (но не ограничиваясь этим списком):

- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

- злоупотребление матери наркотиками или табаком во время беременности;

- молодой возраст матери (19 лет и моложе);

- злоупотребление табаком няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);

- дети, регулярно засыпающие лицом вниз, которых не укладывают на спину;

- недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста);

- совместное применение препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период лечения целесообразно воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит и нейродермит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
  • ангионевротический отек (отеке Квинке).

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев (для капель), ввиду ограниченности данных об эффективности и безопасности лекарственного средства;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • беременность;
  • период лактации;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациентам с предрасполагающими факторами к задержке мочи; при эпилепсии и пациентам с повышенной судорожной готовностью; пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); в детском возрасте до 1 года (для капель).

Лекарственное взаимодействие

При изучении фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).

Одновременное применение с антибиотиками группы макролидов (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не приводит к изменениям на ЭКГ пациентов.

В терапевтических дозах цетиризин не продемонстрировал клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л). Тем не менее, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая 200 мл воды.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают в форме таблеток по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, либо в форме капель - начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (10 капель), при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Т.к. цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

При КК >80 мл/мин (норма) или 50-79 мл/мин (легкая степень почечной недостаточности) препарат назначают в обычном режиме дозирования - 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. При КК от 30 до 49 мл/мин (средняя степень почечной недостаточности) препарат назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) препарата 1 раз/сут. При КК от 10 до 29 мл/мин (тяжелая стадия почечной недостаточности) по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель ) через день. При КК менее 10 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности) применение препарата противопоказано.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × ККсыворот (мг/дл).

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности препарат назначается также в указанном выше режиме.

Пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в форме капель в детском возрасте до 6 месяцев, ввиду ограниченности данных об эффективности и безопасности лекарственного средства; в форме таблеток - в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в форме капль детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме цетиризина в дозе 50 мг отмечались спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При беременности и кормлении

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции почек

Т.к. цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Аналоги

Терикс Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
  • Представитель: Asfarma Savdo ООО
Подробнее

Зодак капли

  • Активное вещество: цетиризин
  • Представитель: Sanofi-Aventis Groupe
Подробнее

Цетиризин таблетки

Подробнее

ЗОДАК таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
  • Представитель: Sanofi-Aventis Groupe
Подробнее

ЦЕТРИН Капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

АЛЛЕРГОН таблетки 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Гуфик-Авиценна, СП, ООО
Подробнее

ЗЕФТИЗИН сироп 5 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Remedy Group, СП ООО для ZEUS Pharma Ltd., Великобритания
Подробнее

РОНЕКС Сироп 60 мл

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd
Подробнее

ЗЕФТИЗИН сироп 5 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Remedy Group, СП ООО для ZEUS Pharma Ltd., Великобритания
Подробнее

Аллеркапс капсулы

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Минскинтеркапс,УП
Подробнее

РОЛИНОЗ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

РОЛИНОЗ Капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЗИРТЕК капли для приёма внутрь 10 мг/мл 10 мл

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЦВЕТОКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Spey Medical Ltd, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd
Подробнее

НОВЭКС ЦЕТИРИЗИН Сироп 5 мг/5 мл 60 мл

Подробнее

ЗИРТЕК таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N7

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

АЛЛЕРГОН таблетки 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Гуфик-Авиценна, СП, ООО
Подробнее

АЛЛЕРГИН-GT таблетки 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Hebei Oriental Pharma IE Corporation
Подробнее

АЛЕРКУР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Lafz, ООО (упаков.) Unicure Pvt. Ltd. Индия (произ.)
  • Представитель: Unicure
Подробнее

ЦЕТРИН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

НОВЭКС ЦЕТИРИЗИН Таблетки, покрытые пленочные оболочкой 10 мг N10

Подробнее

Алер-g таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: цетиризин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ЦЕТИРИЗИН 0,01 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее

ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ 0,01 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Подробнее

ЦЕТИРИЗИН 0,01/МЛ 20МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ЦЕТИРИЗИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Цетиризин
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее