Аллеркапс
Аллеркапс | Зодак | Цетрин |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Аллеркапс показан для лечения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:
Подробнее
- симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита и конъюнктивита (максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей - 4 недели); - симптомов хронической идиопатической крапивницы. |
Показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
Подробнее
назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Рецептурный | Не рецептурный | Рецептурный / Не рецептурный | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Категория | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Побочные действия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
По данным клинических исследований, цетиризин во всех рекомендованных дозах может вызывать лишь минимальные нежелательные реакции со стороны ЦНС, такие как сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях наблюдалась парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических рецепторов Н1, и относительно не обладает антихолинэргической активностью, в изолированных случаях наблюдались нарушения мочеиспускания, зрительной аккомодации и сухость во рту. Отмечались случаи нарушений функции печени с повышением уровня печеночных ферментов с сопровождающимся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти изменения проходят при отмене лечения цетиризина дигидрохлоридом. Клинические исследования В двойные слепые контролированные клинические или фармакоклинические исследования цетиризина, по сравнению с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемых дозах (для цетиризина это составляло 10 мг/сутки), для которых имеются доступные количественные данные по безопасности, было включено 3200 пациентов, получавших цетиризин. На основании этих собранных вместе данных исследований с контролем плацебо, наблюдались следующие побочные реакции для цетиризина 10 мг, возникавшие с частотой, превышающей 1%:
Несмотря на статистически более частое развитие сонливости, по сравнению с плацебо, в большинстве случаев ее выраженность была от незначительной до средней. Данные объективных тестов, проведенных в других исследованиях, показали, при применении препарата в рекомендованных дозах повседневная активность у молодых здоровых добровольцев не ухудшалась. Дети и подростки Побочные реакции, наблюдавшиеся с частотой 1% и выше в клинических или фармакоклинических исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведены ниже:
Постмаркетинговый период В дополнение к вышеприведенным побочным реакциям, наблюдавшимся по ходу клинических исследований, в некоторых единичных случаях в постмаркетинговом периоде отмечались нижеприведенные побочные реакции. Приблизительная оценка частоты этих менее часто наблюдаемых нежелательных эффектов делалась на основании опыта применения в постмаркетинговом периоде. Неблагоприятные реакции ниже перечислены по частоте и системно-органным классам: очень частые (>1/10), частые (≥1/100 - <1/10), нечастые (≥1/1 000 - <1/100), редкие (≥1/10 000 - <1/1 000): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редкие: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редкие: повышенная чувствительность. Очень редкие: анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: повышенный аппетит. Нарушения психики Нечастые: возбуждение. Редкие: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница. Очень редкие: тик. Частота неизвестна: суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: парестезия. Редкие: судороги, нарушения движений. Очень редкие: нарушения вкуса, синкопы, тремор, дистония, дискинезия. Частота неизвестна: онемение, амнезия, ухудшения памяти. Нарушения со стороны органа зрения Очень редкие: нарушение зрительной аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный синдром. Частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: головокружение центрального типа (вертиго). Нарушения со стороны сердца Редкие: тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечастые: понос. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редкие: изменения функции печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: зуд, сыпь. Редкие: крапивница. Очень редкие: ангионевротический отек, фиксированная эритема (реакция, возникающая на одном и том же месте). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редкие: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: астения, плохое самочувствие. Редкие: отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Редкие: увеличение массы тела. |
Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок. Нарушение метаболизма и расстройства питания Частота неизвестна: повышение аппетита. Расстройства со стороны психики Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна. Очень редко: тик. Частота неизвестна: суицидальные идеи. Со стороны нервной системы Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия. Со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Со стороны органов слуха Частота неизвестна: вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия. Со стороны пищеварительной системы Нечасто: диарея. Гепатобилиарные расстройства Редко: изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Со стороны кожи Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Со стороны мочевыделительной системы Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Исследования Редко: повышение массы тела. Оповещение о побочных реакциях Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. |
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/10-1/100); нечасто (1/100-1/1000); редко (1/1000-1/10 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто - парестезии (нарушение чувствительности); редко - судороги; очень редко - дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; неизвестно - нарушение памяти, в т.ч. амнезия. Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; неизвестно - суицидальные идеи. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая эритема. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; неизвестно - задержка мочи. Прочие: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки, увеличение массы тела; неизвестно - повышение аппетита. Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина; очень редко - тромбоцитопения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Цены | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Количество
-
Доза
-
Цены*
-
|
Количество
10
Доза
10мг
Цены*
12 000 сум
Смотреть все цены по Зодак |
Количество
20
Доза
10мг
Цены*
23 800 сум
Смотреть все цены по Цетрин |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Доступные формы выпуска | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Применение при беременности | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нет данных | Нет данных | Нет данных | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лечение связанных болезней | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||