Allerkaps analoglari

Klinik tadqiqot ma'lumotlari bo'yicha setirizin hamma tavsiya qilingan dozalarda faqat markaziy nerv tizimi tomonidan, uyquchanlik, toliqish, bosh aylanishi va bosh og'rig'i kabi minimal noxush reaktsiyalarni chaqirishi mumkin. Ayrim hollarda markaziy nerv tizimini paradoksal rag'batlantirilishi kuzatilgan.

Shunga qaramay setirizin N1 periferik retseptorlarini selektiv antagonisti hisoblanadi va nisbatan antixolinergik faollikka ega emas. Alohida holatlarda siyishni, ko'rish akkomadatsiyasi buzilishi va og'izni qurishi kuzatilgan.

Bilirubini darajasini oshishi bilan kechadigan jigar fermentlarining oshishi bilan bo'lgan jigar funktsiyasini buzilish hollari aniqlangan. Ko'pchilik hollarda bu o'zgarishlar setirizin digidroxloridni bekor qilinganda o'tib ketadi.

Klinik tadqiqotlar

Nazoratlangan ikkibarobar ko'r klinik yoki farmakokinetik tadqiqotlar setirizinni xavfsizlik bo'yicha yetarli miqdordagi ma'lumotlar asosidagi tavsiya qilingan dozalarda (tsetirizin uchun bu sutkada 10 mgni tashkil qilgan) platsebo yoki boshqa antigistamin preparatlari bilan setirizini olgan 3200 patsiyent kiritilgan.

Platsebo nazorati bilan birga to'plangan tadqiqot ma'lumotlariga asosan 10mg setirizin uchun 1% oshadigan tez-tezlikda paydo bo'ladigan quyidagi nojo'ya reaktsiyalar kuzatilgan:

Ножўя реакция (WHO-ART)	Цетиризин 10 мг (n=3260)	Плацебо (n=3061)
Умумий бузилишлар Толиқиш	1,63 %	0,95 %
Нерв тизими томонидан бузилишлар Бош айланиши Бош оғриғи	1,10 % 7,42 %	0,98 % 8,07 %
Меъда-ичак йўллари томонидан Қоринда оғриқ Оғизда қуриши Кўнгил айниши	0,98 % 2,09 % 1,07 %	1,08 % 0,82 % 1,14 %
Руҳиятни бузилиши Уйқучанлик	9,63 %	5,00 %
Нафас тизими томонидан бузилишлар Фарингит	1,29 %	1,34 %

Statistik jihatdan uyquchanlikni yanada tez-tez rivojlanishiga qaramay platsebo bilan solishtirilganda, ko'pchilik hollarda uning yaqqolligi ahamiyatsizdan o'rtachagacha bo'lgan. Boshqa o'tkazilgan tadqiqotlardagi ob'ektiv test ma'lumotlari preparatni tavsiya qilingan dozalarda qo'llanganda sog'lom ko'ngillilarda kundalik faollik yomonlashmagan.

Bolalar va o'smirlar
Quyida klinik yoki farmakokinetik tadqiqotlarda 6 oylikdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda 1% va undan yuqori tez-tezlikda kuzatiladigan nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan: 

Ножўя реакция (WHO-ART)	Цетиризин 10мг (n=3260)	Плацебо (n=3061)
Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар Ич кетиши	1,0 %	0,6 %
Руҳиятни бузилиши Уйқучанлик	1,8 %	1,4 %
Нафас тизими томонидан бузилишлар Ринит	1,4 %	1,1 %
Умумий бузилишлар Толиқиш	1,0 %	0,3 %

Postmarketing davri

Yuqorida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalarlarga qo'shimcha klinik tadiqotlarda, ayrim yakka hollarda esa postmarketing davrida kuzatiladigan quyida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalar aniqlangan. Bu kamroq uchraydigan noxush samaralarni tez-tezligini taxminiy baholash postmarketing davrida qo'llash tajribasi asosida qilingan. Noxush reaktsiyalar tez-tezligi va tizim-a'zo sinflari bo'yicha: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (≥1/100 - <1/10), tez-tez emas (≥1/1 000 - <1/100), kam hollarda (≥1/10 000 - <1/1 000) quyida sanab o'tilgan.

Qon tizimi va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda: yuqori sezuvchanlik.

Juda kam: anafilaktik shok.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar:

Tez-tezligi noma'lum: yuqori ishtaha.

Ruhiyatni buzilishlari:

Tez-tez emas: qo'zg'alish.

Kam hollarda: agressiya, ongni chalkashuvi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik.

Juda kam: tik

Tez-tezligi noma'lum: suitsidal fikrlar.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: paresteziya.

Kam hollarda: tirishishlar, harakat buzilishlari.

Juda kam:ta'mni buzilishi, sinkope, tremor, distoniya, diskineziya.

Tez-tezligi noma'lum: karaxtlanish, amneziya, xotirani pasayishi. Ko'rish a'zolari tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: ko'rish akkomadatsiyasini buzilishi, ko'rish noaniqligi, okulogir sindrom.

Tez-tezligi noma'lum: vaskulit.

Eshitish a'zolari tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar:

Tez-tezligi noma'lum: markaziy tur bosh aylanshish (vertigo).

Yurak tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda: taxikardiya.

Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: ich ketishi.

Jigar va o't-safro chiqarish yo'llari tomonidan:

Kam hollarda: jigar funktsiyasi o'zgarishlari (transaminaz, ishqoriy fosfatazani , γ - GT va bilirubinni oshishi).

Teri va teri osti qavati to'qimalari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: qichishish, toshma.

Kam hollarda: eshakemi.

Juda kam hollarda: angionevrotik shish, mahkamlangan eritema (bir joyda paydo bo'ladigan reaktsiya).

Buyrak va siyik - chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: dizuriya, enurez.

Tez-tezligi noma'lum: siydikni tutilishi.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyida buzilishlar:

Tez-tez emas: asteniya, o'zini yomon his qilish.

Kam hollarda: shishlar.

Laborator va instrumental tekshirish natijalariga ta'siri:

Kam hollarda: tana vaznini oshishi.

Ma'lumot topilmadi

Ma'lumot topilmadi