Амоксиклав
Формы выпуска Амоксиклав

Инструкция Амоксиклав
Показания к применению
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); — инфекции мочевыводящих путей; — гинекологические инфекции; — инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; — инфекции костей и суставов; — инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит); — одонтогенные инфекции; — инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид); — профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте; — указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты. С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется
Состав
- амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг амоксициллина тригидрат1004.5 мг, что соответствует содержанию амоксициллина875 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая амоксициллина тригидрат574 мг, что соответствует содержанию амоксициллина500 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57мг/5 мл содержат: активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество - 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество - 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; ароматизатор дикой вишни - 4,000 мг; ароматизатор лимонный - 4,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Фармакодинамика
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, синтезируемых резистентными бактериями, поэтому неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального действия.
Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (T > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.
Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, поэтому желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность применения препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, стрептококки группы viridans
Грамотрицательные аэробы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Виды с возможным развитием приобретенной резистентности Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium#
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Виды с естественной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia
Прочие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
# Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие механизма приобретенной резистентности.
* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
1 Данный препарат не следует применять для лечения инфекций, вызванных резистентным к пенициллину
Streptococcus pneumoniae.
2 В некоторых странах ЕС выявлены штаммы
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия. Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
При беременности и кормлении
Ограниченные данные по применению препарата во время беременности не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек выявлена потенциальная связь профилактического лечения амоксициллином/клавулановой кислотой с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, если врач не считает лечение необходимым.
Оба действующих вещества выделяются в грудное молоко. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек, что может потребовать прекращения вскармливания грудным молоком. Возможно развитие сенсибилизации. Лечение препаратом в период грудного вскармливания возможно лишь после оценки пользы и риска лечащим врачом.
Дозировка
- 1000 мг + 200 мг 1000 мг+200 мг 125 мг + 31,25 мг/5 мл 250 мг + 62,5 мг/5 мл 250 мг+125 мг 400 мг + 57 мг/5 мл 500 мг + 100 мг 500 мг + 125 мг 500 мг+125 мг 875 мг + 125 мг 875 мг+125 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления раствора для в/в введения Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь порошок: от белого до желтовато-белого цвета. суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия. Таблетки диспергируемые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Дозы отражают содержание амоксициллина и клавулановой кислоты.
При выборе дозы для лечения конкретных инфекций учитывают следующие факторы:
· предполагаемые возбудители и их возможная чувствительность к антибактериальным препаратам;
· тяжесть и локализация инфекции;
· возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано далее.
Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более данная форма выпуска Амоксиклава при приеме два раза в сутки в соответствии с приведенными ниже рекомендациями обеспечивает общую суточную дозу, равную 1750 мг амоксициллина и 250 мг клавулановой кислоты, а при приеме препарата три раза в сутки — 2625 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты.
Для детей с массой тела менее 40 кг данная форма выпуска Амоксиклава при приеме в соответствии с приведенными ниже рекомендациями обеспечивает максимальную суточную дозу, равную 1000–2800 мг амоксициллина и 143–400 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендовано использовать другую форму выпуска препарата во избежание приема чрезмерно высокой суточной дозы клавулановой кислоты.
Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра (о длительном лечении см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Дети с массой тела менее 40 кг
Рекомендованные дозы:
· доза от 25 мг/3,6 мг до 45 мг/6,4 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на два приема;
· при лечении некоторых инфекций (таких как среднего отита, синусита и инфекций нижних дыхательных путей) можно применять дозу вплоть до 70 мг/10 мг/кг массы тела в сутки, разделенную на два приема.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Данная суспензия обычно не рекомендуется для лечения взрослых и детей с массой тела 40 кг и более. Но в случае необходимости рекомендованная доза должна соответствовать следующим критериям:
· стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг два раза в сутки;
· более высокая доза (особенно для лечения таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей): 875 мг/125 мг три раза в сутки.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применение данной формы выпуска Амоксиклава не рекомендуется для лечения пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, поскольку для них нет рекомендаций по коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Применять с осторожностью. Обязателен регулярный контроль функции печени.
Способ применения
Для приема внутрь. Принимать в начале приема пищи.
Лечение можно начинать парентерально в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата для внутривенного введения и продолжить препаратом для приема внутрь.
В случае пропуска очередной дозы примите ее, как только об этом вспомните. До приема следующей за этим дозы должно пройти не менее 4 часов. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.
Приготовление суспензии
Как правило, суспензию готовит фармацевт в аптеке.
Перед применением проверьте, не нарушена ли пломбировка крышки. Встряхните флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавьте необходимое количество воды (см. таблицу) двумя порциями (сначала на 2/3, затем до метки), каждый раз хорошо взбалтывая. Перед каждым приемом энергично взболтать!
|
Размер флакона |
Объем воды для приготовления суспензии (мл) |
|
35 мл |
29,5 |
|
70 мл |
59 |
Неиспользованный препарат утилизировать согласно местным требованиям.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)

























