Омепразол аналоги

• Омепразол для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:
• • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• • стрессовые язвы;
• • симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
• • синдром Золлингера-Эллисона;
• • профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

• Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
• Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
• Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительиости (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
• Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия; частота неизвестна -гипомагниемия (на фоне выраженной гипомагниемии возможно развитие гипокальциемии и гипокалиемии).
• Со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия; очень редко - агрессивность, галлюцинации.
• Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; нечасто -головокружение, парестезии, нарушение сна (бессонница, сонливость); редко -нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны органа зрения: редко - нечеткость (затуманивание) зрения. Имелись единичные сообщения о возникновении необратимого нарушения зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне высокодозной внутривенной терапии омепразолом, однако, причинно-следственной связи выявлено не было.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -бронхоспазм.
• Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз; очень редко -диспепсия; частота неизвестна - микроскопический колит.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; редко - гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; редко - алопеция, фотосенсибилизация; очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота неизвестна - подострая красная волчанка (кожная форма).
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков); редко - миалгия, артралгия; очень редко -мышечная слабость.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит.
• Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, периферические отеки; редко - повышенная потливость.

Капсулы

У взрослых:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая лечение и профилактику рецидивов;
• эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комбинированной терапии;
• рефлюкс-эзофагит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая симптоматическое лечение;
• синдром Золлингера–Эллисона.

У детей

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг:

рефлюкс-эзофагит;
симптоматическое лечение изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ.

Лиофилизат

В качестве альтернативы при невозможности проведения пероральной терапии:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактику рецидивов;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера–Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз;
• гастропатия, связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, эрозии слизистой оболочки, профилактика и лечение пептической язвы;
• профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Общие

Наиболее частые побочные эффекты омепразола:

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• тошнота;
• рвота.

Частота развития побочных эффектов оценивается следующим образом:
очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, частота неизвестна.

Подробно для капсул

Кровь и лимфатическая система:

• редко: лейкопения, тромбоцитопения;
• очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакции гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилаксия/шок.

Обмен веществ и питание:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия.

Психика:

• нечасто: бессонница;
• редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
• очень редко: агрессивность, галлюцинации.

Нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышение печёночных ферментов;
• редко: гепатит с желтухой или без неё;
• очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия на фоне заболеваний печени.

Кожа и подкожные ткани:

• нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, фотосенсибилизация;
• очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система:

• редко: артралгия, миалгия;
• очень редко: мышечная слабость.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Репродуктивная система:

• очень редко: гинекомастия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость, периферические отёки;
• редко: повышенная потливость.

Детская популяция:
Безопасность оценивалась у 310 пациентов в возрасте 0–16 лет. Имеются ограниченные данные по поддерживающему лечению тяжёлого эрозивного эзофагита у 46 детей длительностью до 749 дней. Профиль безопасности в целом сходен со взрослыми. Данные о долгосрочном влиянии на рост и половое созревание отсутствуют.

Подробно для лиофилизата

Кожа и подкожные ткани:

• в отдельных случаях: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• редко: алопеция, реакции фоточувствительности, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Костно-мышечная и соединительная ткань:

• нечасто: переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков;
• редко: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Центральная нервная система:

• часто: головная боль;
• нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
• редко: нарушение вкуса.

Психические нарушения:

• нечасто: бессонница;
• редко: повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Желудочно-кишечный тракт:

• часто: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• редко: сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Печень и желчевыводящие пути:

• нечасто: повышенная активность «печёночных» ферментов;
• редко: желтушный или безжелтушный гепатит, печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с ранее тяжёлыми заболеваниями печени.

Половые органы и молочные железы:

• редко: гинекомастия.

Кровь и лимфатическая система:

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система:

• редко: реакция гиперчувствительности, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Дыхательная система:

• редко: бронхоспазм.

Почки и мочевыводящие пути:

• редко: интерстициальный нефрит.

Орган слуха и лабиринт:

• нечасто: вертиго.

Орган зрения:

• редко: нечеткость зрения.

Обмен веществ:

• редко: гипонатриемия;
• очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость;
• редко: повышенная потливость, периферические отёки.

Профилактика и лечение язвы желудка и 12-перстной кишки (в том числе устойчивой к терапии антагонистами Н2 рецепторов), эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.