Операз аналоги

В целом цефоперазон+сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных реакций была легкой и средней, и они сохраняются до конца лечения. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

Таблица нежелательных реакций

Класс систем органов

Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 и
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения§, нейтропения§, положитель¬ная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина и гематокрита§. тромбоцитопения§ Коагулопатия*, эозинофилия§

Гипопротромбинемия*

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок*ţ, анафилактическая реакция*ţ, анафилактоидная реакцияţ (вклю¬чая шок)*, реак¬ции гиперчувствительности*ţ

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны сосудов

Кровотечение*ţ, васкулит*, артериальная гипотензия*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота

Псевдомембранозный колит*

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности аланинаминотрансферазы§, аспартатаминотрансферазы§, щелочной фосфатазы в крови§ Повышение концентрации билирубина в крови§

Желтуха*

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница Токсический эпидермальный некролиз*ţ, синд¬ром Стивенса-Джонсона*ţ, эксфолиативный дерматит*ţ, макулопапулез¬ная сыпь*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Гематурия*

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихо¬радка, озноб

Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто: ≥1/10 (≥10 %); часто: ≥1/100 и
* Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.

§ При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита. в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.

ţ Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.