Тингрекс аналоги

Во время клинических исследований легкой – тяжелой деменции, в которые были включены 1784 пациента, леченых мемантином, и 1595 пациентов, леченых плацебо, общая частота нежелательных побочных действий при применении мемантина не отличалась от таковой, которую выявили при применении плацебо; нежелательные побочные действия обычно были легкой или средней тяжести. Чаще встречаемыми нежелательными побочными действиями с большей распространенностью в группе мемантина, чем в группе плацебо были головокружение (соответственно 6,3% по сравнению с 5,6%), головная боль (5,2% по сравнению с 3,9%), запор (4,6% по сравнению с 2,6%), сонливость (3,4% по сравнению с 2,2%) и гипертензия (4,1% по сравнению с 2,8%).

Нежелательные побочные действия упорядочены соответственно базе данных классов систем органов и частоты MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).

Таблица 2. Нежелательные побочные действия из клинических исследований и пострегистрационного наблюдения

Класс системы органов	Частота	Нежелательные побочные действия
Инфекции и инфестации	Нечасто	Грибковые инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности к лекарствам
Нарушения со стороны психики	Часто Нечасто Частота неизвестна	Сонливость Спутанность сознания, галлюцинации1 Психотические реакции2
Нарушения со стороны нервной системы	Часто Нечасто Очень редко	Головокружения, нарушение равновесия Нарушения походки Судороги
Нарушения со стороны деятельности сердца	Нечасто	Сердечная недостаточность
Одышка Нарушения со стороны кровеносных сосудов	Часто Нечасто	Артериальная гипертензия Тромбоз/Тромбоэмболия вен
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения	Часто Нечасто Частота неизвестна	Запор Рвота Панкреатит2
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей	Часто Частота неизвестна	Повышение показателей функции печени Гепатит
Общие нарушения и реакция в месте введения	Часто Нечасто	Головная боль Усталость

¹ Галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.

² Отдельные сообщения в пострегистрационном периоде.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальной склонностью и попытками суицида. В рамках пострегистрационного применения были получены сообщения о случаях развития указанных нарушений у пациентов, принимавших мемантин.

Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, увеличение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10). нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена - психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки: очень редко - судороги, эпилептические припадки.

Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца.

Со стороны сосудов: часто - повышение АД, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.

Со стороны ЖКТ: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени.

Прочие: нечасто - утомляемость, общая слабость.

При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.