Витаксон

• неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная), миалгия, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
• острое нарушение сердечной проводимости;
• псориаз;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.

• 1 амп.
• тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг
• пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг
• цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
• лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат III - 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М - до pH 4.4-4.8, вода д/и - до 2 мл.

Цефтриаксон – парентеральный цефалоспориновый антибиотик III поколения с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется очень большой устойчивостью к большинству -лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон активен в отношении таких микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в том числе образующие пенициллиназу), коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы А (Str. pyogenes), Streptococcus группы В (Str. agalactiae), Streptococcus viridans. Примечание. Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp., а также большинство штаммов Enterococcus (например E. faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes) проявляют устойчивость к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону; грамотрицательные аэробы: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и не образующие β-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы резистентны), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica). Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, которые имеют множественную устойчивость к таким антибиотикам, как пенициллины, более ранние цефалоспорины и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro. Клинические исследования показали, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса, за исключением клинических штаммов P. аeruginosa, устойчивых к цефтриаксону; анаэробы: Bacteroides spp. (чувствительные к желчи), Clostridium spp. (за исключением C. difficile), Fusobacterium spp. (за исключением F. mortiferum и F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp., продуцирующих -лактамазы (в частности B. fragilis), устойчивы к цефтриаксону.

• при очень быстром введении возможны быстропроходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
• Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, нарушение дыхания, отек Квинке, анафилактический шок.
• В единичных случаях — повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.

Препарат применяют детям в соответствии с дозировкой, указанной в разделе.

Цефтриаксон проникает сквозь плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона для женщин в период беременности не изучалась. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда по мнению врача, положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

В малых концентрациях цефтриаксон проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении цефтриаксона кормление грудью необходимо прекратить.

Перед началом применения необходимо сделать пробу на переносимость. Взрослые и дети старше 12 лет: обычно назначают 1-2 г Цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Дети. Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет. Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. Цефтриаксон противопоказан для применения новорожденным в возрасте 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, содержащие кальций, например для парентерального питания, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг 1 раз в сутки. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут. Больные пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать принимать Цефтриаксон еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей. Комбинированная терапия. Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует учитывать при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных дозах. Дозирование в особых случаях. Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и детей от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такой длительности лечения: Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae4 дня 6 дней 7 дней Боррелиоз Лайма. Взрослым и детям – 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней. Гонорея. Для лечения гонореи (вызванной образующими и необразующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно. Профилактика инфекций в хирургии. Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется, в зависимости от степени опасности заражения, вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но отдельное) введение Цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола. Почечная и печеночная недостаточность. Больным с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция печени остается нормальной. Больным с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. Лишь в случае почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости. Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтриаксона для больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г. Приготовления растворов. Готовить растворы непосредственно перед их применением. Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата. Внутримышечная инъекция. Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Внутривенная инъекция. Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Цефтриаксона в 10 мл стерильной воды для инъекций вводят внутривенно медленно (2-4 минуты). Внутривенная инфузия. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие Цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Цефтриаксона во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также возможно при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например, при парентеральном питании (см. «Лекарственные взаимодействия»).

В случае передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций. Гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

• Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰ С.

По рецепту.

Форма выпуска и упаковка препарата

Флаконы по 0,5 г или 1,0 г.

Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

Порошок для приготовления инъекционного раствора.

Инфекции: микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами. Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, расстройства коагуляции. Очень редко наблюдались случаи агранулоцитоза (<500/мм3), преимущественно после применения общей дозы 20 г или более. Во время длительного лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови. Сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, панкреатит, развившийся, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих побочных реакций наблюдались у больных, имеющих факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом в развитии панкреатита нельзя исключать роль преципитатов, образовавшихся под действием цефтриаксона в желчевыводящих путях; сообщалось о псевдомембранозном энтероколите. Со стороны гепатобилиарной системы: преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, оборотный холелитиаз у детей. Указанные явления редко наблюдались у детей; распространенные – повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экзантема; экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование конкрементов в почках, главным образом у детей в возрасте от 3 лет, которые получали большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг в сутки) или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном. Общие нарушения: головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, анафилактические или анафилактоидные реакции. В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты). Местные реакции: при внутривенном введении – флебиты, боль по ходу вены; при внутримышечном введении – боль в месте введения. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна. Взаимодействие с кальцием. Препарат нельзя назначать одновременно или смешивать с кальцийсодержащими растворами, даже при применении отдельных инфузионных систем. Описано небольшое количество летальных случаев вследствие образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках новорожденных. В некоторых случаях венозные доступы и время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов были разные. Лабораторные показатели. В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты реакции Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения цефтриаксоном определять глюкозурию, при необходимости, следует только ферментным методом.

Цефтриаксон применяется для лечения инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксону: - инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа; - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта); - инфекции почек и мочевыводящих путей; - инфекции половых органов, в т. ч. гонорея; - сепсис; - инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; - инфекции у больных с ослабленным иммунным защитой; - менингит; - диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания). Предоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и при гинекологических процедурах, но только в случаях потенциальной или известной контаминации. При назначении Цефтриаксона необходимо придерживаться официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Порошок белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком. Гигроскопичен.

36