METROMIKON NEO suppozitorii N14

Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ˚S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Tarkibi:

1 sham tarkibida:

faol modda: metronidazol 500 mg, mikonazol nitrat 100 mg;

yordamchi modda: qattiq yog'.

Dori shakli: vaginal shamlar
Tarkibi:
1 sham tarkibida:
faol modda: metronidazol 500 mg, mikonazol nitrat 100 mg;
yordamchi modda: qattiq yog'

Metromicon-Neo shamlari tarkibida antibakterial va antitrixomonal ta'sirga ega metronidazol va antifungal ta'sirga ega bo'lgan mikonazol nitrat mavjud.

Metronidazol, 5-nitroimidazolning hosilasi, antibakterial va antiprotozoal vositadir. Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis va anaerob bakteriyalar, shu jumladan anaerob streptokokklar kabi anaerob bakteriyalar va protozoyalar keltirib chiqaradigan ba'zi infektsiyalarga qarshi samarali.

Mikonazol nitrat imidazolning sintetik hosilasi bo'lib, keng ta'sir doirasiga ega va patogen zamburug'larga, shu jumladan Candida albicansga qarshi samarali. Bundan tashqari, mikonazol nitrat gram-musbat bakteriyalarga qarshi samarali. Mikonazol nitrat o'z ta'sirini sitoplazmatik membranada ergosterol sintezini inhibe qilish orqali amalga oshiradi. Mikonazol nitrat Candida o'tkazuvchanligini o'zgartiradi va in vitro glyukozadan foydalanishni inhibe qiladi.

Mikonazol nitrat va metronidazol birlashganda sinergik yoki antagonistik ta'sir ko'rsatmaydi.

Absorbtsiya
Metronidazol: vaginal yuborilganda metronidazolning bio-mavjudligi uning og'iz orqali qabul qilingan bioavailabilityga nisbatan 20% ni tashkil qiladi. Kundalik vaginal yuborishdan keyin metronidazolning plazmadagi muvozanat konsentratsiyasi 1,6-7,2 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Mikonazol nitrat: vaginal yuborilganda mikonazol nitratning so'rilishi sezilarli darajada past (dozaning taxminan 1,4%). Mikonazol nitrat vaginal yuborilganda plazmada aniqlanmaydi.
Tarqatish
Metronidazol: tana to'qimalari va suyuqliklarida, shu jumladan safro, suyak, ko'krak suti, miya xo'ppozlari, miya omurilik suyuqligi (MSF), jigar va jigar xo'ppozlari, tupurik, sperma va vaginal sekretsiyalarda keng tarqalgan bo'lib, qondagi kabi konsentratsiyalarga etadi. qon plazmasi. Metronidazol platsenta to'sig'ini kesib o'tadi va homila qon aylanishiga tez kiradi. Plazma oqsillari bilan bog'lanish 20% dan oshmaydi. Tarqatish hajmi 0,25-0,85 l / kg ni tashkil qiladi.
Mikonazol nitrat: plazma oqsillari bilan bog'lanish 90-93% ni tashkil qiladi. Uning CSFga kirishi past, lekin u boshqa to'qimalarda keng tarqalgan. Tarqatish hajmi 1400 litrni tashkil qiladi.
Metabolizm
Metronidazol oksidlanish orqali jigarda metabollanadi, gidroksimetabolit faoldir. Metronidazolning asosiy metabolitlari - gidroksi hosilalari va sirka kislotasi hosilalari siydik bilan chiqariladi. Gidroksimetabolitning faolligi metronidazolning biologik faolligining 30% ni tashkil qiladi.
Mikonazol nitrat jigarda metabollanadi. 2 ta faol bo'lmagan metabolitlar aniqlangan (2,4-diklorofenil-1H-imidazol-etanol va 2,4-dikloromandelik kislota).
naslchilik
Metronidazol: yarim yemirilish davri (T½) 6-11 soatni tashkil qiladi.Metronidazol dozasining taxminan 6-15% najas bilan chiqariladi. Metronidazolning taxminan 60-80% siydik bilan o'zgarmagan holda va metabolitlar shaklida chiqariladi. Metronidazolning taxminan 20% siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi.
Mikonazol nitrat: T½ - 24 soat, 1% dan kamrog'i siydik bilan chiqariladi. Taxminan 50%, asosan o'zgarmagan holda, najas bilan chiqariladi

ginekologiyada ishlatiladigan mikroblarga qarshi va antiseptik preparatlar; imidazol hosilalari;

PVX/PE plyonkadan tayyorlangan blister o‘ramda 7 ta sham.
2 dona blister o'ram tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga solingan.

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, < 1/100), kamdan-kam (≥1/10 000, <1/1000), juda kam (<1/10 000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, paydo bo'lish chastotasini aniqlash mumkin emas).

Ba'zi hollarda, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan teri toshmasi) va qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, qichishish, yonish va vaginal tirnash xususiyati kabi nomaqbul ta'sirlar kuzatilishi mumkin. Tizimli nojo'ya ta'sirlar tez-tezligi, preparatni vaginal yuborishda metronidazolning plazma kontsentratsiyasining juda pastligi (og'iz orqali qabul qilingan metronidazol bilan erishilgan darajaning 2-12%) tufayli ahamiyatsiz.

Mikonazol nitrat vaginal tirnash xususiyati (yonish, qichishish)ga olib kelishi mumkin, xuddi vaginal yo'l bilan qo'llaniladigan boshqa imidazol antifungallar (2-6%). Davolanishni davom ettirish bilan bu alomatlarning zo'ravonligi sezilarli darajada kamayadi. Vaginaning kuchli tirnash xususiyati bo'lsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Metromicon-Neo preparatining faol moddalarining tizimli ta'siri natijasida yuzaga keladigan kiruvchi reaktsiyalar quyida keltirilgan:

Qon va limfa tizimi kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya; chastotasi noma'lum - leykopeniya.

Immunitet tizimining buzilishi: kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok; chastotasi noma'lum - yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, allergik reaktsiyalar, anjiyoödem, ürtiker, isitma.

Metabolik va ovqatlanishning buzilishi: kamdan-kam hollarda - anoreksiya.

Ruhiy kasalliklar: juda kamdan-kam hollarda - ongning buzilishi, shu jumladan chalkashlik va gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma'lum - depressiya.

Asab tizimining buzilishi: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda ensefalopatiya (masalan, chalkashlik, isitma, yorug'likka sezgirlikning oshishi, bo'yinning qattiqlashishi, gallyutsinatsiyalar, falaj, ko'rish va harakatning buzilishi) va subakut serebellar sindromi (masalan, ataksiya, dizartriya, yurishning buzilishi, nistagmus, tremor) yo'qolishi mumkin. preparatni qo'llash to'xtatilgandan keyin; chastotasi noma'lum - charchoqning kuchayishi yoki zaiflik, konvulsiyalar, uzoq muddatli davolanish yoki metronidazolning yuqori dozalarini qo'llashda periferik neyropatiya, aseptik meningit.

Ko'rish organi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - vaqtinchalik ko'rish buzilishi, masalan, diplopiya, miyopi, loyqa ko'rish, ko'rish keskinligining pasayishi, rangni idrok etishning buzilishi; chastotasi noma'lum - neyropatiya / optik nevrit.

Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - jigar fermentlari darajasining oshishi (AST, ALT, gidroksidi fosfataza), xolestatik yoki aralash gepatit, ba'zida sariqlik bilan bog'liq; Metronidazolni boshqa antibiotiklar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda jigar transplantatsiyasini talab qiladigan jigar etishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, pustular toshmalar, yuzning qizarishi bilan qizib ketish, qichishish; chastotasi noma'lum - eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz.

Oshqozon-ichak kasalliklari: chastotasi noma'lum - ta'mning buzilishi, stomatit, og'izda metallning ta'mi, qoplangan til, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, epigastral og'riq, diareya, quruq og'iz, ishtahaning pasayishi, oshqozon og'rig'i va kramplar kabi oshqozon-ichak kasalliklari.

Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - miyalji, artralgiya.

Buyrak va siydik yo'llarining buzilishi: juda kamdan-kam hollarda - siydikning qorong'i bo'yalishi (metronidazol metabolitlari tufayli).

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va reaktsiyalar: juda tez-tez - vaginal oqindi; tez-tez - vulvovaginal tirnash xususiyati, tos bo'shlig'idagi noqulaylik; kamdan-kam hollarda - yonish hissi, qichishish; chastotasi noma'lum - vaginal shilliq qavatning mahalliy tirnash xususiyati va yuqori sezuvchanlik, kontakt dermatit, charchoq va umumiy zaiflik.

Bemorga disulfiramga o'xshash reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli terapiya paytida va davolanish tugaganidan keyin 3 kun davomida spirtli ichimliklarni iste'mol qilmaslik haqida ogohlantirish kerak.

Ehtiyot bo'ling, qon hosil bo'lishi buzilgan, periferik va markaziy asab tizimining kasalliklari bo'lgan bemorlarga buyuriladi.

Preparatning yuqori dozalari va uzoq muddat foydalanish periferik neyropatiya va tutilishlarga olib kelishi mumkin.

Hayz paytida Metromicon-Neo dan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki preparatning samaradorligi pasayadi va qabul qilishda qiyinchiliklar paydo bo'lishi mumkin.

Preparatni bokira qizlar va balog'atga etmagan bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi.

Supozituarlardan foydalanish mexanik kontratseptsiya vositalarining (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ishonchliligini supozituar bazasining lateks yoki kauchuk bilan o'zaro ta'siri tufayli kamaytirishi mumkin.

Terapiya paytida vaginal foydalanish uchun boshqa vositalardan foydalanmang (masalan, tamponlar, dushlar, spermitsidlar).

Trichomonas vaginitli bemorlarning jinsiy sheriklari bir vaqtning o'zida davolanishi kerak.

Metronidazolni tizimli qo'llash bilan Kokayn sindromi bo'lgan bemorlarda og'ir gepatotoksiklik / o'tkir jigar etishmovchiligi (shu jumladan o'limga olib keladigan holatlar) haqida xabar berilgan. Bemorlarning ushbu toifasida metronidazol ehtiyotkorlik bilan va muqobil davolash mavjud bo'lmagan taqdirdagina qo'llanilishi kerak. Jigar funktsiyasi testlari terapiya boshlanishidan oldin, terapiyaning butun kursi davomida va u tugagandan so'ng, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal qiymatlarga etgunga qadar yoki boshlang'ich qiymatlarga etgunga qadar o'tkazilishi kerak. Agar davolanish paytida jigar funktsiyasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Kokayn sindromi bo'lgan bemorlarga jigar shikastlanishining har qanday alomatlari (masalan, yangi aniqlangan doimiy qorin og'rig'i, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, isitma, bezovtalik, sariqlik, qoraygan siydik yoki qichishish) rivojlanishi haqida darhol shifokorga xabar berish kerak.

Supozituarlarni faqat vaginal yo'l bilan ishlatish kerak va ularni yutib yubormaslik yoki boshqa usulda qo'llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Tizimli qo'llash bilan solishtirganda, vaginal yuborish bilan metronidazolning so'rilishi sezilarli darajada past bo'ladi. Bosh aylanishi, ataksiya, charchoq va zaiflik ehtimoli bor. Bunday alomatlar bo'lsa, transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Vaginal infektsiyalarni davolash uchun:
- Candida albicans keltirib chiqaradigan vulvovaginal kandidoz;
- Trichomonas vaginalis sabab bo'lgan trichomonas vaginit;
- anaerob bakteriyalar va Gardnerella vaginalis sabab bo'lgan bakterial vaginoz;
- aralash vaginal infektsiyalar.

- faol moddalarga, boshqa imidazol hosilalariga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

- davolash paytida va davolanish tugaganidan keyin 3 kun ichida spirtli ichimliklarni iste'mol qilish;

- davolash paytida va davolanish tugaganidan keyin 2 hafta ichida disulfiramni qabul qilish;

- epilepsiya;

- porfiriya;

- jiddiy jigar disfunktsiyasi;

- homiladorlikning I trimestri;

- laktatsiya davri;

- 18 yoshgacha (bokira qizlar).

Metronidazolning so'rilishi tufayli ba'zi moddalar va dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda dorilarning o'zaro ta'siri paydo bo'lishi mumkin:
- spirtli ichimliklar: metronidazolning alkogol bilan o'zaro ta'siri disulfiram bilan o'zaro ta'sirga o'xshash reaktsiyaga olib kelishi mumkin;
- amiodaron: kardiotoksiklik xavfi ortishi (QT intervalining uzayishi, qorincha chayqalishi va fibrilatsiyasi, yurak tutilishi);
- astemizol, terfenadin: metronidazol ushbu dorilarning metabolizmini inhibe qiladi va ularning plazma kontsentratsiyasini oshiradi;
- karbamazepin: qonda karbamazepin kontsentratsiyasi oshadi;
- simetidin: qon plazmasidagi metronidazol darajasini va nevrologik nojo'ya ta'sirlar xavfini oshiradi;
- siklosporin: siklosporinning toksik ta'sirining kuchayishi;
- disulfiram: markaziy asab tizimidan reaktsiyalar mumkin (masalan, psixotik reaktsiyalar);
- lityum preparatlari: qon darajasini va litiyning toksikligini oshiradi;
- fenitoin: qondagi fenitoin darajasi oshadi, qonda metronidazol darajasi pasayadi;
- fenobarbital: qondagi metronidazol darajasi pasayadi;
- fluorourasil: plazmadagi kontsentratsiyasining oshishi va ftorurasilning toksikligi;
- og'iz antikoagulyantlari: antikoagulyantlarning ta'siri kuchayadi;
- busulfan: metronidazol qon plazmasidagi busulfan darajasini oshirishi mumkin, bu esa sezilarli toksik ta'sirga olib kelishi mumkin. Og'iz orqali yuboriladigan antikoagulyantlarni qo'llashda protrombin va INR (xalqaro normallashtirilgan nisbat) darajasini tez-tez kuzatib borish kerak. Metronidazolni qo'llashda va qabul qilinganidan keyin 8 kun ichida og'iz antikoagulyantlarining dozasini sozlash tavsiya etiladi.
Preparat bilan davolash paytida uning jigar fermentlari, glyukoza (geksokinaza usuli), teofillin va prokainamidning qon darajasiga ta'siri qayd etilgan.
Quyidagi dorilarni qo'llashda mikonazol nitratning so'rilishi tufayli quyidagi reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin:
- asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenidion, fenprokumon, varfarin: qon ketish xavfini oshiradi;
- astemizol, sisaprid va terfenadin: mikonazol ushbu dorilarning metabolizmini inhibe qiladi va ularning plazma kontsentratsiyasini oshiradi;
- karbamazepin: karbamazepinning metabolizmi pasayadi;
- siklosporin: siklosporinning toksikligi xavfi ortishi (buyrak disfunktsiyasi, xolestaz, paresteziya);
- fentanil: opioidlarning ta'sirini oshiradi yoki uzaytiradi (CNS depressiyasi, depressiya, nafas olish depressiyasi);
- fenitoin va fosfenitoin: fenitoinning toksikligi xavfi ortishi (ataksiya, giperleksiya, nistagmus, tremor);
- glimepirid: gipoglikemik ta'sirning kuchayishi;
- oksibutinin: plazma kontsentratsiyasining oshishi yoki oksibutininning ta'siri;
- oksikodon: plazmadagi oksikodon kontsentratsiyasi oshadi va uning chiqarilishi kamayadi;
- pimozid: kardiotoksiklik xavfi ortishi (QT oralig'ining uzayishi, qorincha flutter-fibrilatsiyasi, yurak tutilishi);
- tolterodin: sitoxrom P450 2D6 tanqisligi bo'lgan odamlarda tolterodinning biologik mavjudligi ortadi;
- trimetreksat: trimetreksatning toksikligining oshishi (suyak iligi susayishi, buyrak va jigar faoliyatining buzilishi, oshqozon va ichaklarda yaralarning shakllanishi

Silindrsimon shakldagi, oq yoki oq sarg'ish tusli shamlar.

Vaginal yo'l bilan kuniga 1 marta, kechqurun yotishdan oldin, 14 kun davomida yoki ertalab va kechasi 7 kun davomida bitta süpozituar.

Davolanishning boshqa turlariga chidamli takroriy vaginit yoki vaginit bilan 14 kun davomida ertalab va kechasi bitta sham buyuriladi.

Qo'llash tartibi

Suppozitorialar yotgan holatda vaginaga chuqur kiritiladi.

Maxsus bemorlar guruhlari

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Buyrak funktsiyasining pasayishi bilan metronidazolning yarimparchalanish davri o'zgarmaydi. Dozani kamaytirish talab qilinmaydi. Gemodializni talab qiladigan og'ir buyrak etishmovchiligida dozani to'g'irlash kerak.

Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Jigar etishmovchiligining og'ir holatlarida metronidazolning klirensi buzilishi mumkin. Metronidazol plazma kontsentratsiyasining oshishi tufayli ensefalopatiya alomatlarini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda sutkalik dozani 1/3 ga kamaytirish kerak.

Bolalar: preparat 18 yoshgacha (bokira qizlar) foydalanish  mumkin e'mas

Keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan): boshqa bemorlar uchun tavsiyalar.

Vaginal yuborilganda preparatning haddan tashqari dozasi haqida ma'lumotlar yo'q. Biroq, intravaginal kiritilsa, metronidazol tizimli ta'sir ko'rsatish uchun etarli miqdorda so'rilishi mumkin.

Metronidazolning haddan tashqari dozasi belgilari: ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya, qichishish, og'izda metall ta'm, ataksiya, bosh aylanishi, paresteziya, konvulsiyalar, leykopeniya, siydikning qora rangda bo'yalishi.

Mikonazol nitratining haddan tashqari dozasi belgilari ko'ngil aynishi, qusish, farenks va og'iz bo'shlig'ining yallig'lanishi, anoreksiya, bosh og'rig'i, diareya hisoblanadi.

Davolash: simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya, o'ziga xos antidot yo'q. Ko'p miqdorda preparatni tasodifiy qabul qilganda - oshqozonni yuvish.

Bolalar: preparat 18 yoshgacha (bokira qizlar) foydalanish  mumkin e'mas

Tug'ish yoshidagi ayollar

Preparatning faol moddalarining homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarning rivojlanishiga ta'siri to'g'risida etarli ma'lumotlar mavjud emasligi sababli, ushbu preparatni qo'llashi kerak bo'lgan ayollar kontratseptiv vositalar yordamida homiladorlikning oldini olishlari kerak.

Homiladorlik.Preparat homiladorlikning birinchi trimestrida kontrendikedir. Homiladorlikning II va III trimestrlarida ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lgan hollarda faqat retsept bo'yicha qo'llanilishi mumkin.

Laktatsiya davri.Preparatni qo'llash paytida emizishni to'xtatish kerak, chunki metronidazol ona sutiga o'tadi. Emizishni davolash tugaganidan keyin 24-48 soat o'tgach qayta tiklash mumkin.

Fertillik.Metronidazol yoki mikonazol nitratning yolg'iz qo'llanishi bilan tug'ilishga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillar yo'q.

Metronidazolni tizimli qo'llash bilan Kokkeyn sindromi bo'lgan bemorlarda og'ir gepatotoksiklik / o'tkir jigar etishmovchiligi (shu jumladan o'limga olib keladigan holatlar) haqida xabar berilgan. Bemorlarning ushbu toifasida metronidazol ehtiyotkorlik bilan va muqobil davolash mavjud bo'lmagan taqdirdagina qo'llanilishi kerak. Jigar funktsiyasi testlari terapiya boshlanishidan oldin, terapiyaning butun kursi davomida va u tugagandan so'ng, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal qiymatlarga etgunga qadar yoki boshlang'ich qiymatlarga etgunga qadar o'tkazilishi kerak. Agar davolanish paytida jigar funktsiyasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Kokkeyn sindromi bo'lgan bemorlarga jigar shikastlanishining har qanday alomatlari (masalan, yangi aniqlangan doimiy qorin og'rig'i, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, isitma, bezovtalik, sariqlik, qoraygan siydik yoki qichishish) rivojlanishi haqida darhol shifokorga xabar berish kerak.

3 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang