PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg
PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg qo'llanmasi
Farmakokinetikasi
Absorbtsiya
Inhalyatsiya qilingan budesonid tez so'riladi. Turbuxaler yordamida inhalyatsiya qilingandan so'ng o'lchangan dozaning taxminan 25-35% i o'pkaga tushadi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiya inhalyatsiyadan 30 daqiqa o'tgach erishiladi. Preparatning tizimli biokiraolishligi qabul qilingan dozaning taxminan 38% ini tashkil qiladi.
Metabolizmi va taqsimlanishi
Plazma oqsillari bilan bog'lanishi o'rtacha 90% ni tashkil qiladi. Budesonidning taqsimlanish hajmi taxminan 3 l/kg ni tashkil qiladi. So'rilgandan so'ng budesonid jigarda past glyukokortikosteroid faollikka ega metabolitlar hosil qilib intensiv (90% dan ortiq) biotransformatsiyaga uchraydi. Asosiy metabolitlar 6betta-gidroksibudesonid va 16 alfa-gidroksiprednizolonning glyukokortikosteroid faolligi budesonidning glyukokortikosteroid faolligining 1% idan kamrog'ini tashkil qiladi.
Chiqarilishi
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Metabolitlar o'zgarmagan holda siydik bilan yoki kon'yugatsiyalangan shaklda chiqariladi. O'zgarmagan budesonidning oz miqdori siydik bilan chiqariladi. Budesonid yuqori tizimli klirensga (taxminan 1,2 l/daq) ega. Budesonid farmakokinetikasi preparatning yuboriladigan dozasi kattaligiga mutanosibdir.
Bolalarda va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda budesonid farmakokinetikasi noma'lum. Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda budesonidning organizmda bo'lish vaqti uzayishi mumkin.
Nojo'ya samaralari
Preparat qabul qilayotgan 10% gacha bemorlar quyidagi nojo‘ya effektlarni boshdan kechirishi mumkin:
Tez-tez (>1/100) Nafas yo‘llari: Og‘iz-halqum kandidozi, halqum shilliq qavatining ta’sirlanishi, yo‘tal, ovoz bo‘g‘ilishi
Kam hollarda (
Teri: Eshakemi, toshma,
kontakt dermatit
Nafas yo‘llari: Bronxospazm
Shuningdek asabiylik, qo‘zg‘aluvchanlik, depressiya, xulq-atvor buzilishlari kabi psixonevrologik simptomlar kuzatilishi mumkin. Og‘iz-halqum kandidozi rivojlanishi xavfini inobatga olgan holda, bemor preparatning har bir ingalyatsiyasidan so‘ng og‘zini suv bilan yaxshilab chayishi kerak.
Kam hollarda glyukokortikosteroidlarning tizimli ta’siri chaqirgan simptomlar, shu jumladan buyrak usti bezlari gipofunksiyasi yuzaga kelishi mumkin.
Shuningdek ko‘ngil aynishi, ta’m sezishning o‘zgarishi, giperkortitsizm, gipokortitsizm, katarakta, glaukoma, yutinishning qiyinlashishi, o‘sishning sekinlashishi (bolalar va o‘smirlarda), suyak to‘qimasi zichligining pasayishi kuzatilishi mumkin.
Kam hollarda terida ko‘karishlar paydo bo‘lishi kuzatilgan.
Maxsus saqlash sharoitlari
Og‘iz-halqumning zamburug‘li shikastlanishi xavfini minimallashtirish uchun bemorga preparatning har bir ingalyatsiyasidan keyin og‘izni suv bilan yaxshilab chayish zarurligi haqida ko‘rsatma berish kerak.
Budesonidni ketokonazol, itrakonazol yoki boshqa potensial CYP3A4 ingibitorlari bilan birga tayinlashdan saqlanish kerak. Agar budesonid va ketokonazol yoki itrakonazol yoki boshqa potensial CYP3A4 ingibitorlari tayinlangan bo‘lsa, preparatlarni qabul qilish o‘rtasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak. Gipofizar-buyrak usti bezi funksiyasining susayishi ehtimoliy xavfi tufayli peroral glyukokortikosteroidlardan Pulmikort qabul qilishga o‘tkazilayotgan bemorlarga alohida e'tibor qaratish zarur. Shuningdek yuqori dozalarda glyukokortikosteroidlarni qabul qilgan yoki uzoq muddat davomida ingalyatsion glyukokortikosteroidlarning maksimal yuqori tavsiya etilgan dozalarini olgan bemorlarga alohida e'tibor qaratish kerak. Bunday bemorlarda stress holatlarida buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilari va simptomlari namoyon bo‘lishi mumkin. Stresslarda yoki jarrohlik aralashuvi hollarida tizimli glyukokortikosteroidlar bilan qo‘shimcha terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi.
Tizimli glyukokortikosteroidlardan ingalyatsion glyukokortikosteroidlarga (Pulmikort Turbuxaler) o‘tkazilayotgan bemorlarga yoki gipofizar-buyrak usti bezi funksiyasining buzilishi kutilishi mumkin bo‘lgan hollarda alohida e'tibor qaratish zarur. Bunday bemorlarda tizimli glyukokortikosteroidlar dozasini alohida ehtiyotkorlik bilan kamaytirish va buyrak usti bezi gormonal funksiyasini nazorat qilish kerak. Shuningdek bemorlarga jarohat, jarrohlik aralashuvi va h.k. kabi stress holatlari davrida peroral glyukokortikosteroidlarni tayinlash talab etilishi mumkin.
Peroral glyukokortikosteroidlardan Pulmikort Turbuxalerga o‘tishda bemorlar ilgari kuzatilgan mushak og‘riqlari yoki bo‘g‘im og‘riqlari kabi simptomlarni his qilishlari mumkin. Bunday hollarda peroral glyukokortikosteroidlar dozasini vaqtincha oshirish kerak bo‘lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda charchoq hissi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va qusish kabi tizimli glyukokortikosteroidlar yetishmovchiligiga ishora qiluvchi simptomlar kuzatilishi mumkin.
Peroral glyukokortikosteroidlarni ingalyatsioniga almashtirish ba'zan ilgari tizimli preparatlar bilan bartaraf etilgan mavjud allergiya, rinit va ekzemaning namoyon bo‘lishiga olib keladi.
Uzoq vaqt davomida glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bolalar va o‘smirlarda (yetkazib berish usulidan qat'i nazar) o‘sish ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.
Bemorlar qisqa ta'sirga ega bronxodilatatorlar bilan terapiya samaradorligi pasaygan taqdirda davolovchi shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak, chunki preparatni qo‘llash chastotasini mustaqil oshirish adekvat davolashni tayinlashning kechikishiga olib kelishi mumkin. Holat to‘satdan yomonlashgan taqdirda peroral glyukokortikosteroidlar bilan davolash kursini o‘tkazish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar shuni ko‘rsatdiki, ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni O‘SOKda qo‘llash pnevmoniya xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Biroq budesonid qo‘llanilganda absolyut xavf katta emas. O‘SOK bo‘lgan 10570 nafar bemor ishtirokida o‘tkazilgan 11 ta ikki tomonlama yashirin tadqiqotlarning meta-tahlili budesonid olgan bemorlarda (shu jumladan formoterol bilan kombinatsiyada) budesonidsiz terapiya (platsebo yoki formoterol) olgan bemorlarga nisbatan pnevmoniya xavfining statistik ahamiyatli oshishini ko‘rsatmadi. Pnevmoniya jiddiy noxush hodisasi rivojlanish chastotasi budesonidni o‘z ichiga olgan terapiyada yiliga 1,9% ni va budesonidsiz terapiyada yiliga 1,5% ni tashkil qildi. Budesonidni o‘z ichiga olgan terapiyani budesonidsiz terapiya bilan taqqoslashda birlashgan xavf nisbati 1,15 (95% ishonch oralig‘i (IO): 0,83, 1,57) ni tashkil qildi. Budesonid bilan monoterapiyani platsebo bilan taqqoslashda birlashgan xavf nisbati 1,57 (95% IO: 0,90, 2,74) ni tashkil qildi. Pnevmoniya rivojlanishi va tarkibida budesonid saqlovchi preparatlarni qo‘llash o‘rtasida sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Psixonevrologik simptomlar rivojlanishi mumkinligi sababli transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
Budesonidga yuqori sezuvchanlik.
6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.
Ehtiyotkorlik bilan:
Faol yoki nofaol shakldagi o‘pka tuberkulyozi, nafas a’zolarining zamburug‘li, virusli yoki bakterial infeksiyalari; jigar sirrozi, glaukoma, gipotireoz bo‘lgan pasientlarni ingalyatsion glyukokortikosteroidlar bilan davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi
Homiladorlik
Hayvonlardagi tadqiqotlar natijalari glyukokortikosteroidlar homila rivojlanishi anomaliyalarini chaqirishi mumkinligini ko‘rsatdi, ammo bu ma’lumotlarni tavsiya etilgan dozalarda glyukokortikosteroidlarni qabul qilayotgan odamlarga ekstrapolyatsiya qilish mumkin emas.
Homilador ayollar tomonidan budesonid qabul qilinishi fonida homilada rivojlanish anomaliyalari xavfi oshishi aniqlanmadi, shunga qaramay, ularning rivojlanish xavfini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun homiladorlik vaqtida bronxial astma kechishining yomonlashishi ehtimolini unutmagan holda, budesonidning minimal samarali dozasini qo‘llash kerak. Preparatni tayinlashda ona uchun kutilayotgan foyda va bola uchun potensial xavf nisbatini hisobga olish kerak.
Emizish davri
Budesonid ko‘krak suti bilan ajraladi, ammo Pulmikort Turbuxaler preparati terapevtik dozalarda qo‘llanilganda emizikli bolaga ta’siri taxmin qilinmaydi. Preparatni tayinlashda ona uchun kutilayotgan foyda va bola uchun potensial xavf nisbatini hisobga olish kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri va o'zaro ta'sirning boshqa turlari
Budesonidning bronxial astmani davolashda qo'llaniladigan boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'siri kuzatilmagan.
Ketokonazol (kuniga bir marta 200 mg) birga qabul qilinganda peroral budesonidning (kuniga bir marta 3 mg) plazma konsentratsiyasini o'rtacha 6 baravar oshiradi. Ketokonazol budesonid qabul qilingandan 12 soat o'tgach qabul qilinganda, oxirgisining plazma konsentratsiyasi o'rtacha 3 baravar oshgan. Ingalyatsion budesonid qabul qilinganda shunga o'xshash o'zaro ta'sir haqida ma'lumotlar yo'q, ammo bu holda ham qon plazmasida budesonid konsentratsiyasining oshishi kutilishi mumkin. Ma'lumotlar yo'qligi sababli ushbu preparatlarni bir vaqtda buyurmaslik kerak. Agar ketokonazol va budesonidni birga buyurish zarur bo'lsa, preparatlarni qabul qilish o'rtasidagi vaqt maksimal darajada oshirilishi kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish masalasini ko'rib chiqish kerak. Boshqa potensial CYP3A4 fermenti ingibitorlari (masalan, itrakonazol) ham budesonidning plazma konsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi.
Dozirovkasi
Bronxial astmaning og'ir zo'rayishlari davrida ingalyatsion glyukokortikosteroid terapiyani boshlashda, shuningdek peroral glyukokortikosteroidlar dozasini kamaytirish yoki bekor qilish fonida preparatning tavsiya etilgan dozalari quyidagicha:
6 yoshdan katta bolalar: 100-800 mkg/sutka (preparatning umumiy sutkalik dozasi 2-4 ingalyatsiyaga bo'linishi mumkin). Agar tavsiya etilgan doza 400 mkg/sutkadan oshmasa, preparatning butun dozasini bir marta (bir vaqtning o'zida) qabul qilish mumkin.
Bolalarda preparatni bir martalik qabul qilishga o'tish pediatr nazorati ostida o'tkazilishi kerak.
Kattalar: odatdagi doza 200-800 mkg/sutkani tashkil qiladi (preparatning umumiy sutkalik dozasi 2-4 ingalyatsiyaga bo'linishi mumkin). Bronxial astmaning og'ir zo'rayishini davolash uchun sutkalik doza 1600 mkg gacha oshirilishi mumkin.
Agar tavsiya etilgan doza 400 mkg/sutkadan oshmasa, preparatning butun dozasini bir marta (bir vaqtning o'zida) qabul qilish mumkin.
Ushlab turuvchi dozani tanlashda minimal samarali dozani tayinlashga intilish kerak.
Preparatning bitta dozasini ingalyatsiya qilgandan keyin terapevtik ta'sir boshlanish vaqti bir necha soatni tashkil qiladi. Maksimal terapevtik samara davolashdan 1-2 hafta o'tgach erishiladi. Pulmikort Turbuxaler bronxial astma kechishiga profilaktik ta'sir ko'rsatadi va kasallikning o'tkir ko'rinishlariga ta'sir qilmaydi.
Turbuxaler ishlatilganda budesonidning samaradorligi dozalangan aerozol shaklidagi budesonidning o'xshash dozasiga nisbatan yaxshiroq ekanligi namoyish etilgan. Barqaror holatda bo'lgan bemorni aerozol shaklidagi Pulmikortdan Pulmikort Turbuxalerga o'tkazishda budesonidning sutkalik dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Terapevtik samarani kuchaytirish uchun, tizimli ta'sirlar rivojlanish xavfi pastroq bo'lganligi sababli, preparatni peroral glyukokortikosteroidlar bilan kombinatsiyasi o'rniga Pulmikort Turbuxaler sutkalik dozasini oshirishni tavsiya qilish mumkin.
Peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qiluvchi bemorlar
Peroral glyukokortikosteroidlarni bekor qilishni bemor salomatligining barqaror holati fonida o'tkazish kerak. 10 kun davomida tanlangan dozadagi peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qilish fonida Pulmikortning yuqori dozasini qabul qilish tavsiya etiladi. Keyinchalik peroral glyukokortikosteroidlar dozasini minimal mumkin bo'lgan darajagacha asta-sekin kamaytirish kerak (masalan, 2,5 mg prednizolon yoki uning analogi bo'yicha). Ko'p hollarda peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qilishdan butunlay voz kechishga erishiladi.
Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda budesonidni qo'llash to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Budesonid jigarda biotransformatsiya hisobiga chiqarilishini hisobga olib, yaqqol jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda preparat ta'sir davomiyligi oshishini kutish mumkin.
Turbuxalerni to'g'ri ishlatish bo'yicha yo'riqnomalar:
Turbuxaler ichidagi preparat Turbuxaler mundshtuki orqali faol nafas olish bajarilganda havo oqimlari bilan birga bemorning nafas yo'llariga tushadi.
Diqqat: Bemorni Pulmikort Turbuxalerni ishlatish bo'yicha yo'riqnomani diqqat bilan o'qib chiqishga ishontirish muhim.
· Preparatning optimal dozasi o'pkaga tushganiga ishonch hosil qilish uchun, Turbuxaler mundshtuki orqali chuqur va kuchli nafas oling.
· Hech qanday holatda mundshtuk orqali nafas chiqarmang.
· Preparatning talab qilingan dozasini ingalyatsiya qilgandan keyin og'iz-halqumning zamburug'li shikastlanishi xavfini minimallashtirish uchun og'zingizni suv bilan chaying.
TURBUXALERNI ISHLATISH BO'YICHA YO'RIQNOMA
Turbuxaler – juda kichik dozalarda preparatni dozalash va nafas olish imkonini beruvchi ko'p dozali ingalyator (1-rasm). Siz nafas olganingizda, kukun Turbuxalerdan o'pkaga yetkaziladi. Shuning uchun mundshtuk orqali kuchli va chuqur nafas olishingiz muhimdir.
Turbuxalerni birinchi marta ishlatishga tayyorlash:
Turbuxalerni birinchi marta ishlatishdan oldin uni ishlashga tayyorlash kerak.
1. Qopqoqni burang va echib oling.
2. Ingalyatorni dozatorini pastga qaratib vertikal holda ushlang (2-rasm). Dozatorni burayotganingizda ingalyatorni mundshtukidan ushlamang. Dozatorni bir yo'nalishda (soat millari bo'yicha yoki soat millariga qarshi farqi yo'q) oxirigacha, keyin esa qarama-qarshi yo'nalishda ham oxirigacha burang. Dozatorni burash vaqtida siz chirt etgan tovushni eshitasiz. Tavsiflangan muolajani ikki marta bajaring.
Endi ingalyator ishlatishga tayyor va siz Turbuxalerni har bir ishlatishdan oldin ishlashga tayyorlash bo'yicha ushbu muolajani takrorlamasligingiz kerak.
Preparatni qabul qilish uchun quyida keltirilgan yo'riqnomaga amal qiling.
Pulmikort Turbuxalerni qanday ishlatish kerak
Preparatning bitta dozasini qabul qilish uchun quyida tavsiflangan muolajaga amal qiling.
1. Qopqoqni burang va echib oling.
2. Ingalyatorni dozatorini pastga qaratib vertikal holda ushlang (2-rasm). Dozatorni burayotganingizda ingalyatorni mundshtukidan ushlamang. Preparat dozasini o'lchash uchun dozatorni bir yo'nalishda (soat millari bo'yicha yoki soat millariga qarshi farqi yo'q) oxirigacha, keyin esa qarama-qarshi yo'nalishda ham oxirigacha burang. Dozatorni burash vaqtida siz chirt etgan tovushni eshitasiz.
3. Ingalyatorni og'zingizda ushlamang. Nafas chiqaring. Mundshtuk orqali nafas chiqarmang. 4. Mundshtukni tishlar orasiga ehtiyotkorlik bilan joylashtiring, lablarni yuming va ingalyator orqali kuchli va chuqur nafas oling (3-rasm). Mundshtukni chaynamang va tishlar bilan siqmang.
5. Nafas chiqarishdan oldin ingalyatorni og'izdan oling.
6. Agar bittadan ortiq doza ingalyatsiyasi talab etilsa, 2-5 qadamlarni takrorlang.
7. Ingalyatorni qopqoq bilan yoping, ingalyator qopqog'i yaxshilab buralganligini tekshiring.
8. Og'zingizni suv bilan chaying.
MUHIM!
Hech qachon mundshtuk orqali nafas chiqarmang. Ishlatgandan keyin har doim ingalyatorni qopqoq bilan mahkam yoping.
Nafas olinadigan kukun miqdori juda oz bo'lganligi sababli, siz, ehtimol, ingalyatsiyadan keyin kukun ta'mini sezmaysiz. Biroq, agar siz yo'riqnomaga amal qilgan bo'lsangiz, unda preparatning zarur dozasini nafas olganingizga amin bo'lishingiz mumkin.
Tozalash
Muntazam ravishda (haftada bir marta) mundshtukni tashqi tomondan quruq mato bilan tozalang.
Mundshtukni tozalash uchun suv yoki boshqa suyuqliklardan foydalanmang.
Ingalyator bo'sh ekanligini qanday bilish mumkin?
Dozalar indikatori oynasida qizil belgining paydo bo'lishi ingalyatorda taxminan 20 ta doza qolganligini anglatadi (4-rasm). Qizil belgi dozalar indikatori oynasining pastki chetiga yetganda (5-rasm), ingalyator bo'sh va yangisiga almashtirilishi kerak.
E'tibor bering, ingalyator bo'sh bo'lganda ham dozator buralishda davom etadi. Ingalyatorni silkitganda eshitadigan tovushingiz dori emas, balki qurituvchi agent tomonidan chiqariladi.
Utilizatsiya
Ishlatilgan ingalyator bilan ehtiyot bo'ling, ingalyator ichida ma'lum miqdorda preparat qolishi mumkinligini yodda tuting.
Pulmikort va Turbuxaler – AstraZeneca kompaniyasining mulki bo'lgan savdo belgilari.
Hajm/og'irlik
PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg o'xshash dorilari
PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg xususiyatlari
Pulmikort boshqa chiqarish shakllari
PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg analoglari
{
"data": {
"id": 30714,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "pulmikort-turbukhaler-100mkg-doza-200doz-por-d-ing",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "PULMIKORT TURBUXALER poroshok dlya ingalyasiy 100mkg",
"brand_name": "PULMIKORT TURBUXALER",
"image": "uploads/iblock/f43/f435daad490a14d61944bf4a3917e658.webp",
"atx_code": "R03BA02 Будесонид",
"drug_form_id": 4,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Astra Zeneka AB",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 500,
"slug": "lekarstvennye-preparaty",
"name": "Dori vositalari",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": {
"id": 7101,
"slug": "pulmikort",
"name": "Pulmikort"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 19,
"slug": "sveciya",
"name": "Shvetsiya"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 6619,
"slug": "budesonid",
"name": "Budesonid"
}
],
"tags": [
{
"id": 709,
"slug": "ot-astmy",
"name": "Astmadan"
}
]
}
}
