АВИКАРНИТИН раствор для приема внутрь 100 мг/мл 100 мл N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

АВИКАРНИТИН раствор для приема внутрь 100 мг/мл 100 мл N1

Рецептурный препарат
Категория: - Пищеварительный тракт и обмен веществ
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Средство для коррекции метаболических процессов
Активное вещество: - левокарнитин
Производитель: - Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Mars Remedies Pvt. Ltd


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: <br> Раствор для инъекций.<br> Форма выпуска: <br> Ампулы из прозрачного бесцветного стекла по 5 мл. 5 ампул в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.<br><br> СОСТАВ: <br> 1 ампула (5мл) содержит: <br> Активное вещество: левокарнитин – 1 г;<br> вспомогательные вещества: вода для инъекций.<br> Описание: <br> прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармокологическое действие

Левокарнитин – производное 3-гидрокси-4-триметиламинобутановой кислоты, способствующее нормальному энергетическому обмену. Участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот через внутреннюю мембрану в митохондрии, где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.<br> Источником левокарнитина служат продукты животного происхождения, кроме этого левокарнитин синтезируется в печени и почках из аминокислот лизина и метионина.<br> Первичный дефицит левокарнитина возникает вследствие врожденного генетического нарушения биосинтеза левокарнитина или механизмов его транспорта и всасывания.<br> Системный дефицит левокарнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в крови, красных кровяных тельцах и/или тканях.<br> Вторичный дефицит карнитина наблюдается при некоторых генетически детерминированных нарушениях обмена веществ, в том числе органических ацидемиях, патологии транспорта и окисления жирных кислот. Вторичный дефицит левокарнитина отмечается у больных, находящихся на гемодиализе, а также при парентеральном питании. Дефицит левокарнитина может возникнуть у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных.<br> Дефицит карнитина приводит к увеличению содержания триглицеридов в крови и свободных жирных кислот, кетогенезу и снижению накопления жира в печени и мускулатуре.<br> Хронический дефицит карнитина (в основном, при первичном дефиците) может привести к гипогликемии, миастении, гипотензии, вялости, увеличении печени, печеночной энцефалопатии, печеночной коме, кардиомегалии, застойной сердечной недостаточности, остановке сердца, неврологическим расстройствам, нарушении роста и развития у детей.

Фармакокинетика

Нормальная концентрация левокарнитина в плазме – 40-50 мкмоль/л, содержание свободного левокарнитина составляет 80 %.<br><br> Распределение<br> Высокие концентрации создаются в надпочечниках, скелетных мышцах, миокарде, жировой ткани и печени.<br><br> Выведение<br> Экстретируется почками в течение 24 часов в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется

Побочные действия

Побочные действия не наблюдаются при применении препарата, согласно предписаниям врача.<br> Редко:<br> - тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов);<br> - мышечная слабость у больных с уремией;<br> - судороги;<br> - аллергические реакции;<br> - при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина больным с сахарным диабетом на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.<br> Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции<br> гипогликемической терапии.<br> Препарат внутривенно вводят медленно (2-3 мин.).<br> Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасным видам деятельности.<br> Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

• первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей, в том числе младенцев и новорождённых<br> • вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:<br> — тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;<br> — мышечная слабость и/или миопатия;<br> — кардиомиопатия;<br> — анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;<br> — потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.<br> Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).<br> Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не более 25˚С.<br><br> СРОК ГОДНОСТИ:<br> 3 года от даты производства.

Дозировка

Вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).<br> Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35-60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.<br><br> Дети до 12 лет<br> Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.<br> При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Лечение должно продлиться, по крайней мере, три месяца. Обычно есть потребность в повторном курсе терапии.<br><br> Взрослые и дети старше 12 лет<br> Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации обычная рекомендуемая доза 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако, это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.<br> При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут, вводят по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Передозировка

Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке.
В случае передозировки тактика общепринятая.

При беременности и кормлении

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. <br> Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. <br> Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. <br> Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.

При нарушениях функции почек

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или терминальной стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором