Хранение | Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте. |
Срок годности(месяц) | 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности |
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
Ноофен 100 каждый пакетик содержит:
действующее вещество: 100 мг фенибута;
вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор „Orange Durarome” (содержит сахар).
Ноофен 500 каждый пакетик содержит:
действующее вещество: 500 мг фенибута;
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор „Orange Durarome” (содержит сахар).
Ноофен положительно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Ноофен улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбужденияПрепарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы:
Не известно – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при приеме доз выше 2 г в день; уменьшая дозу, уменьшается выраженность побочного действия).
Желудочно-кишечные нарушения:
Не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).
Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых во время лечения наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Из-за раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Порошок Ноофен 100 мг и 500 мг содержит сахар. Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазыАстенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами или болезненными диагностическими исследованиями.
Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения.
Профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущимся объекте).
В качестве вспомогательного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.
У детей – лечение заикания, энуреза, тиков.
В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Препарат малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени.
Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Нет информации о влиянии фенибута на фертильность.