ПРОТОН-П аналоги

При применении пантопразола в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для инъекций в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко <1/10000, включая отдельные случаи

частота неизвестна   не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко – агранулоцитоз;

очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко – повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко – гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицеридов, холестерина) в плазме крови, изменение массы тела;

частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемией1.
Нарушения психики:

нечасто – нарушение сна;

редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);

очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);

частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.
Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто – головная боль, головокружение;

редко – дисгевзия (нарушение вкуса);

частота неизвестна – парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко – нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные);

нечасто – диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе;

частота неизвестна – микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотранферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)) в плазме крови;

редко – повышение концентрации билирубина в плазме крови;

частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – экзантема/кожная сыпь/дерматит, кожный зуд;

редко – крапивница, ангионевротический отек;

частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ), лекарственная реакция с 
эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто – перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;

редко – артралгия, миалгия;

частота неизвестна – мышечные спазмы2

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна – тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием почечной недостаточности).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

редко – гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто – тромбофлебит в месте введения;

нечасто – слабость, повышенная утомляемость и недомогание;

редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

1.Гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии (см. раздел «Особые указания»).
2. Мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.