KLION D 100 0,1+0,1 tabletkalari N10 dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?

Saytda e'lon qilingan ma'lumotlar mutaxassislar uchun mo'ljallangan. O'zingizni-o'zingiz davolash bilan shug'ullanmang. Sog'lig'ingizga zarar bermaslik uchun mutaxassis bilan maslahatlashishga ishonch hosil qiling!

Qadoqda soni

Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli

10 vaginal tabletka yumshoq alyuminiy folgali blisterda.

1 blister tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qutida.

Farmakodinamikasi

Metronidazol mahalliy va peroral qo'llash uchun trixomoniazni davolash uchun preparat hisoblanadi. Mikonazol nitrati dermatofitlar va Candida tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni davolash uchun zamburug'larga qarshi ta'sirga ega bo'lgan samarali preparatdir; bundan tashqari mahalliy qo'llaganda qator grammusbat bakteriyalarga nisbatan yaqqol bakteriostatik ta'sirga ega. Mazkur majmuaviy preparatni mahalliy qo'llashdan maqsad trixomoniazni mahalliy davolash, shuningdek metronidazol bilan davolashdan so'ng ko'pincha namoyon bo'ladigan vaginal mikozni oldini olish hisoblanadi.

Preparat shuningdek metronidazol bilan davolash bilan bog'liq bo'lmagan vaginal mikozlarni davolashda qo'llanilishi mumkin.

Farmakokinetikasi

So'rilishi

Metronidazol va mikonazol nitrati mahalliy qo'llanganida ularni shilliq qavatlar orqali biroz so'rilishi kuzatiladi. Metronidazol ham, mikonazol nitrati ham qayd qilinishi mumkin bo'lgan miqdorlarda so'rilmaydi. Bu muvofiq ravishda 0,2 mkg/ml va 0,3 mkg/ml dan kam qiymatlarga mos keladi.

Metronidazol peroral yuborilganida yaxshi so'riladi, zardobdagi kontsentrasiyasining cho'qqisiga birinchi va uchinchi soat o'rtasida erishiladi. 250 mg metronidazol bir marta peroral qabul qiliganidan keyin zardobdagi maksimal kontsentrasiyasi gazli xromatografiya yordamida aniqlanganda 5 mkg/ml ni tashkil qiladi. Peroral qabul qilinganda preparatning Biokiraolishligi deyarli 100% ni tashkil qiladi.

Taqsimlanishi

Metronidazol orqa miya suyuqligiga tez kiradi va bosh miya absseslari va o'pka absseslarida terapevtik kontsentrasiyalariga etadi. U yuqori taqsimlanish hajmiga ega bo'lib, aylanayotgan metronidazolning 20% dan kam miqdori plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Preparat o't chiqarish yo'llarga kiradi va xuddi qon plazmasidagi kontsentrasiyalaridek kontsentrasiyalarga erishiladi.

Chiqarilishi

Metronidazolning o'rtacha yarim chiqarilish davri sog'lom ko'ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Metronidazol va uning metabolitlarining asosiy chiqarilish yo'li siydik hisoblanadi (dozaning 60-80%), dozaning 6-15% ahlat bilan chiqariladi.

Nojo'ya samaralari

a)Klion-D 100 vaginal tabletkalarini mahalliy qo'llanganda ta'sirlanish paydo bo'lgan holatlar to'g'risida xabar berilgan. Kam hollarda mahalliy o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yuz berishi mumkin.

b)ichga qabul qilish uchun metronidazol tabletkalari bilan majmuada qo'llanganda quyidagi nojo'ya reaktsiyalar yuz berishi mumkin:

A'zolar tizimlari klassi	Juda tez ≥1/10	Chastotasi (≥1/100 dan <1/10)	Tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100)	Kamdan kam (≥1/10 000 dan 1/1 000 gacha)	Juda kamdan-kam hollarda (<1/10 000)
Infektsiyalar va infektsiyalar				Qo'ziqorin superinfektsiyasi (masalan, kandidoz)
Qon tomir va limfa tizimining buzilishi					Neytropeniya (leykopeniya) Trombotsitopeniya
Immun tizimining buzilishi					Anafilaktik reaktsiyalar
Metabolik va ovqatlanishning buzilishi			Ishtahaning pasayishi
Ruhiy buzilishlar				Ruhiy chalkashlik holati
Asab tizimining buzilishlari	Oshqozon bo'sh		Periferik neyropatiya (gipesteziya) Bosh aylanishi, titroq, harakatlarning buzilishi, Uyquchanlik Disgeuziya (og'izda metall ta'm)
Ovqat hazm qilish tizimidan buzilishlar	Bu qiziq	Pastki bel og'rig'i Ichak kolikasi, diareya	Til bilan birga qusish
Gepatobiliar buzilishlar					Xolestaz Sariqlik
Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi			Angionevrotik shish, teri toshmasi, Toshma Eshakemi		Ko'p shaklli eritema
Tizimli nosozliklar va uzatishdagi nosozliklar			Inyeksiya joyida ta'sir qilish, tana haroratining oshishi
Laboratoriya parametrlari				Siydik rangi o'zgarishi*	Jigar fermentlari faolligini oshirish

* Siydikni to'qlashishi metronidazolning metaboliti bilan bog'liq, lekin bu klinik ahamiyatga ega emas.

Periferik neyropatiya (qo'l-oyoqlarni uvushib qolishi), bosh og'rig'i, tirishishlar, uyquchanlik, bosh aylanishi, koordinasiya buzilishi va ongni chalkashishi holatlari preparatni yuqori dozalarda uzoq vaqt davomida qabul qilinganda kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Doza kamaytirilganidan so'ng yoki terapiya to'xtatilganda yuqoridagi jadvalda keltirilgan alomatlar o'zi-o'zidan yo'qolgan.
Klion-D 100 vaginal tabletkalarini tarkibiga kiruvchi mikonazol nitrati sababli yuzaga kelgan nojo'ya reaktsiyalar
Nojo'ya reaktsiyalar kam hollarda kuzatiladi va kuchsiz darajada namoyon bo'ladi. Sirtga qo'llanilganida ta'sirlanish va achishish paydo bo'lgani xaqida xabar qilingan.

Shubhali nojo'ya reaktsiyalar xaqida xabarlar
Dori vositasi qayd qilinganidan so'ng shubhali nojo'ya reaktsiyalar hodisasi to'g'risida ma'lumot berish kerak. Bu dori vositasini foyda-havf nisbatini har doim monitoringini o'tkazishga yordam beradi. Sog'liqni saqlash ishchilarini har qanday shubxali nojo'ya reaktsiyalar xaqida milliy tizim hisoboti yordamida xabar qilishlarini so'raymiz.

Maxsus saqlash sharoitlari

Maxsus ogohlantirishlar va chora tadbirlar

Klion-D 100 preparati bilan davolanish kursi davomida, shuningdek u tugaganidan so'ng kamida bir kun davomida alkogolli ichimliklar iste'mol qilish man etiladi.

Klion-D 100 vaginal tabletkalari preparati bilan davolanish davrida jinsiy aloqa qilishdan saqlanish kerak.

Davolash samara bermagan hollarda, boshqa tizimli trixomonadosid va/yoki zamburug'larga qarshi preparatga almashtirish tavsiya qilinadi.

O'ta yuqori sezuvchanlik, shilliq qatlamlar ta'sirlanishi vujudga kelgan taqdirda ushbu preparat bilan davolanishni to'xtatish kerak.

Kokkeyn sindromi bor pasientlarni metronidazol saqlovchi preparatlar bilan tizimli qo'llanilishida og'ir gepatotoksik/o'tkir jigar etishmovchiligi, shuningdek o'limga olib kelish xolatlar xaqida xabar qilingan. Shu sababli bu populyasiyada metronidazolni qo'llashdan oldin sinchkovlik bilan foyda/xavf ni baxolab va boshqa alternativ davolash bo'lmaganida qo'llash mumkin. Funktsional jigar probalarni terapiya boshlashdan oldin, davolash vaqtida va tugaganidan so'ng, jigar faoliyati normaga kelgunicha eki norma ko'rsatkichlariga yaqin kemagunicha o'tkazish kerak. Agar davolash vaqtida jigar faoliyatini ko'rsatkichlari axamiyatli darajada yuqori bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Kokkeyn sindromi bor pasientlar jigar shikastlanishini har qanday simptomlari aniqlansa, metronidazolni to'xtatib shifokorga murojat qilishi kerak.

Yordamchi moddalar

Preparat natriy laurilsulfati saqlaydi, u mahalliy teri reaktsiyalarni chaqirishi (sanchish yoki achishish xissi kabi) yoki shu joyga boshqa preparatlar chaqirgan teri reaktsiyalarni kuchaytirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llanishi

Homiladorlik

Preparatni homiladorlikning birinchi uch oyligida qo'llash mumkin emas.

Metronidazol peroral qabul qilganda yo'ldosh to'sig'i orqali o'tadi va tezda homila qon oqimiga o'tadi.

Metronidazolning ta'siri ostida fertillikni buzilishi yoki homilani shikastlanishi alomatlari aniqlanmagan. Metronidazol fetotoksik ta'sir ko'rsatgan xaqida ma'lumotlar kam. Homiladorlikning birinchi uch oyligida o'tkazilgan tadqiqot natijalarining asosida fetotoksik ta'sir oshishi kuzatilmaganligi to'g'risida xulosa qilingan.

Shunga qaramay, metronidazol homiladorlik davrida (ayniqsa homiladorlikning birinchi uch oyligida) faqat kutilayotgan foyda, bo'lishi mumkin bo'lgan havfdan ustun bo'lgandagina qo'llanilishi mumkin.

Emizish davri

Metronidazol ichga qabul qilinganda ona sutiga qon plazmasidagi kontsentrasiyasiga teng kontsentrasiyalarda o'tadi. U ona sutiga achchiq ta'm berishi mumkin.

Chaqaloqni preparat ta'siridan himoyalash uchun metronidazolni qabul qilishni yoki metronidazolni qabul qilish davri davomida emizishni to'xtatish, shuningdek ona uchun davolanish zaruratini inobatga olgan holda, davolash tugatilganidan so'ng 12-24 soatga emizishni to'xtatib turish kerak.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Klion-D 100 vaginal tabletkalari preparati transport vositasini boshqarish va mexanizmlar bilan ilshash qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmaydi.

Qo'llanilishi

Ayollarda trixomoniaz va/yoki siydik-tanosil yo'llarning zamburug'li infektsiyalarini mahalliy davolash uchun qo'llaniladi.

Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

Ta'sir etuvchi modda yoki preparatning yordamchi moddalaridan birontasiga o'ta yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlikning birinchi uch oyligida qo'llash mumkin emas.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Vaginal qo'llanganda metronidazol va mikonazol nitratining o'zaro ta'sirlari yuzasidan ma'lumotlar hozirgi vaqtgacha ma'lum emas.

Klion-D 100 vaginal tabletkalarini ichga qabul qilish uchun metronidazol tabletkalari bilan majmuada qo'llaganda dori vositalarning quyidagi o'zaro ta'siri yuz berishi mumkin:

Metronidazol peroral antikoagulyantlarning antikoagulyasion samarasini potentsiya qilishi mumkin, bu protrombin vaqtini uzayishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun ularning dozasiga tuzatish kiritish lozim.

Ferment induktorlari (masalan, fenitoin, fenobarbital) metronidazolning metabolizmini tezlashishiga yordam berishi mumkin, bu fenitoinning plazmadagi darajasini pasayishiga va plazmadagi klirensini oshishiga olib kelishi mumkin.

Ferment ingibitorlari (masalan, tsimetidin) metronidazolning yarim chiqarilish vaqtini uzaytirishi va plazmadagi klirensini kamaytirishi mumkin.

Metranidazolni qabul qilish vaqtida spirtli ichimliklarni iste'mol qilish disulfiramsimon nojo'ya samaralarni (ichak sanchig'i, ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, yuzni qizarishini) chaqirishi mumkin.

Metronidazol va disulfiram birga qabul qilinmasligi lozim (additiv ta'sir, psixotik reaktsiyalar, ongni chalkashishi yuz berishi mumkin)

Metronidazolni qabul qilinishi qon plazmasida litiyni oshishiga olib kelishi mumkin, shu boisdan metronidazol bilan davolashdan oldin litiy preparatlarining dozasini kamaytirish yoki ularni bekor qilish kerak.

Tsiklosporin va metronidazolni bir vaqtda qo'llangan hollarda, qon plazmasida tsiklosporinning kontsentrasiyasi oshishi mumkin. Agar ushbu preparatlar bilan majmuaviy davolash zarur bo'lsa, qon plazmasida tsiklosporinning kontsentrasiyasini nazorat qilish tavsiya qilinadi.

Metronidazol 5-ftorurasilning klirensini kamayishiga va uning toksikligini oshishiga zamin yaratadi.

Metronidazol qon zardobining aspartataminotransferaza (ast), alaninaminotransferaza (Alt), laktatdegidrogenaza (LDG), trigliseridlar va glyukozogeksokinaza kabi ayrim biokimyoviy ko'rsatkichlariga ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Ta'rifi

deyarli oq rangli, taxminan 24 mm x 14 mm o'lchamli ikki tomoni o'tkirlashgan oval shaklli, bir tomonida "100" gravirovkasi bo'lgan ikki yoqlama qavariq vaginal tabletkalar.

Dozirovkasi

Trixomoniazda: metronidazolni ichga qabul qilish bilan bir vaqtda, 1 Klion-D 100 vaginal tabletkasini oldindan biroz ho'llab, kuniga bir marta (kechqurun uyqudan avval) 10 kun davomida qinga chuqur kiritish kerak.

Shu 10 kun davomida har kuni ichga 2 tabletka metronidazol (250 mg x 2 marta) (bir tabletka ertalab va bir tabletka kechqurun) ovqat vaqtida yoki undan so'ng chaynamay qabul qilish kerak.

Takror yuqtirmaslikka jinsiy sherik bir vaqtda metronidazol (ichga qabul qilish uchun tabletkalar) bilan davolash kursini qabul qilsagina erishish mumkin.

Davolash samara bermagan hollarda: 10 kunlik davolash kursini takrorlash mumkin.

Zamburug'li infektsiyada: 1 Klion-D 100 vaginal tabletkasini oldin biroz ho'llab, 10 kun davomida kuniga bir marta (kechqurun uyqudan avval) qinga chuqur kiritish kerak.

Bolalar

Bolalarda va o'smirlarda xavfsizligi va samarasi o'rganilmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.

Dozani oshirib yuborilishi