KLOTRIMAZOL krem 15 g 1%

25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang

Dozalash shakli: krem

Tarkibi:

1 g krem ​​tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: klotrimazol 10 mg;

yordamchi moddalar: polisorbat 60, sorbitan monostearat, setostearil spirt, oktildodekanol, setil palmitat, benzil spirti, tozalangan suv.

Clotrimazole hujayra o'sishi va bo'linishini inhibe qiladi va konsentratsiyasiga qarab, fungistatik yoki fungitsid ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ta'sir mexanizmi ergosterol sintezini inhibe qilish va qo'ziqorin hujayra devorining fosfolipidlari bilan bog'lanishi bilan bog'liq bo'lib, bu hujayra membranalarining o'tkazuvchanligi o'zgarishiga olib keladi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, klotrimazol bilan infektsiyalarni mahalliy davolash ekonazol va ketokonazol kabi boshqa imidazol hosilalari kabi samaralidir.

Klotrimazol oqsillar, yog'lar, DNK va polisaxaridlar sintezini inhibe qiladi, hujayradagi nuklein kislotalarni buzadi va kaliyning chiqarilishini tezlashtiradi. Shuningdek, u oksidazlar va peroksidazalarning faolligini va zamburug'lardagi triglitseridlar va fosfolipidlarning biosintezini inhibe qilishi mumkin. Yuqori konsentratsiyalarda klotrimazol sterol sintezidan mustaqil mexanizmlar orqali hujayra membranalariga zarar etkazadi. Klotrimazol Candida albicans blastosporalarining invaziv mitselial shaklga aylanishini oldini oladi. Hujayra membranasi strukturasidagi o'zgarishlar hujayra o'limiga olib keladi va preparatning mikroorganizmlarga ta'sir qilish darajasiga bog'liq.

Faoliyat spektri

Klotrimazol antifungal faollikning keng spektri bilan ajralib turadi, dermatofitlar (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), xamirturush (Candida spp., Cryptococcus neoformans), dimorphimoid fungi (dimorfsimoid) rivojlanishini inhibe qiladi va o'limiga olib keladi. , Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis) va protozoa (Trichomonas vaginalis). Klotrimazol shuningdek, ba'zi gram-musbat (Streptokokklar, Stafilokokklar, Gardnerella vaginalis) va gramm-manfiy (Bacteroides) mikroorganizmlarga qarshi faoldir. Lactobacillusga ta'sir qilmaydi.

In vitro klotrimazol 0,5-10 mkg / ml kontsentratsiyalarda Corynebacterium va Gram-musbat kokklarning (enterokokklar bundan mustasno) ko'payishini inhibe qiladi.

Clotrimazole in vitro fungistatik va fungitsid faollikning keng spektriga ega. Uning dermatofitlar mitseliyasiga (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) ta'siri griseofulvin ta'siriga o'xshaydi va zamburug'larning (Candida) kurtaklari xujayralari polienlarning (amfoteritsin B va nistatin) faolligiga o'xshaydi.

Klotrimazol 1 mkg / ml dan past konsentratsiyada Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum va Microsporum canis shtammlarining ko'pchiligining rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. 3 mkg / ml konsentratsiyada klotrimazol boshqa mikroorganizmlarning rivojlanishini inhibe qiladi: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida turlari, shu jumladan Candida albicans, Staphylococcus aureus va Streptococcus pyogenesning ba'zi shtammlari, shuningdek, Protein va salmon vulgarining ba'zi shtammlari. Clotrimazol Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium va Fusariumga qarshi faoldir. 100 mkg/ml dan yuqori konsentratsiyalar Trichomonas vaginalisga qarshi samarali.

Klotrimazolga chidamli qo'ziqorinlar juda kam uchraydi; Faqat Candida guilliermondii ning alohida shtammlari uchun ma'lumotlar mavjud.

Bugungi kunga qadar Candida albicans va Trichophyton mentagrophytes inokulyatsiyasidan so'ng klotrimazolga sezgir shtammlar orasida qarshilik holatlari qayd etilmagan. Kimyoviy mutatsiya tufayli polienli antibiotiklarga chidamli C. albicans shtammlarida klotrimazolga qarshilik rivojlanishi holatlari tavsiflanmagan.

Teriga mahalliy qo'llanilganda, klotrimazol epidermis tomonidan so'riladi. Klotrimazolning yuqori kontsentratsiyasi epidermisning shoxli va tikanli qatlamlarida, shuningdek dermisning papiller va retikulyar qatlamlarida topiladi, ammo klotrimazol tizimli qon aylanish tizimiga oz miqdorda kiradi.

Clotrimazol jigarda faol bo'lmagan moddalarga metabollanadi, ular siydik va najas bilan tanadan chiqariladi.

Dermatologiyada foydalanish uchun zamburug'ga qarshi vositalar, imidazol va triazol hosilalari;

Salbiy reaktsiyalar

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, < 1/100), kamdan-kam (≥1/10 000, <1/1000), juda kam (<1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Immunitet tizimining buzilishi: chastotasi noma'lum - allergik reaktsiyalar (ürtiker, nafas qisilishi, arterial gipotenziya, hushidan ketish bilan namoyon bo'ladi).

Teri va teri osti to'qimalarining buzilishlari: chastotasi noma'lum - qichishish, toshma, pufakchalar, terining qichishi, og'riq / noqulaylik, shish, yonish, tirnash xususiyati, eritema, sanchishlar.

Avtotransport yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparat transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki kam ta'sir qiladi.

Preparatni ko'z atrofidagi teriga qo'llashdan saqlaning. Yutmang.

Terining barcha potentsial ta'sirlangan joylarini bir vaqtning o'zida davolash kerak.

Ushbu dori vositasida mahalliy teri reaktsiyalarini (masalan, kontakt dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan setostearil spirti mavjud.

Clotrimazole kremi mahalliy davolash uchun ishlatiladi:
- Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum va Microsporum canis dermatofitlari keltirib chiqaradigan qo'l va oyoq, magistral, pastki oyoq va oyoq terisining qo'ziqorin infektsiyalari;
- Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare yoki Pityrosporum ovale) keltirib chiqaradigan versikolor pityriasis;
- Candida zamburug'lari keltirib chiqaradigan teri va tashqi jinsiy a'zolarning shilliq pardalari (labiya, sunnat terisi va jinsiy olatni boshi) zamburug' infektsiyalari

Klotrimazolga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.

Laboratoriya sinovlari natijalari shuni ko'rsatdiki, bir vaqtning o'zida qo'llanilganda, ushbu preparat lateks kontratseptivlarining yaxlitligini buzishi va shu bilan ularning samaradorligini zaiflashtirishi mumkin. Bemorlar davolanish paytida va terapiya tugaganidan keyin kamida 5 kun davomida kontratseptsiyaning muqobil usullaridan foydalanishlari kerak.

Oq yoki deyarli oq rangdagi bir hil krem.

Tashqi foydalanish uchun.

Kremni kuniga 2-3 marta yupqa qatlam bilan ta'sirlangan terining quruq joylarini tozalash kerak (neytral pH sovun bilan yuviladi). Oyoqlarga qo'llanganda, ularni yaxshilab yuvib tashlang, quriting va keyin barmoqlar orasiga krem ​​surting.

Krem bir vaqtning o'zida barcha ta'sirlangan joylarga qo'llanilishi kerak.

Davolashning davomiyligi:

• dermatofitlar keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 4 hafta;

• pityriasis versicolor - 1 dan 3 haftagacha;

• Candida zamburuglari keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 2 hafta.

Agar 7 kunlik davolanishdan keyin yaxshilanish bo'lmasa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.

Klotrimazolning tashqi foydalanish bilan dozasini oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan.

Qasddan og'iz orqali qabul qilinganda, bosh aylanishi, ko'ngil aynishi, qusish mumkin.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo'q.

Homiladorlik

Homiladorlik davrida klotrimazoldan foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'payish uchun toksik ta'sir ko'rsatmadi. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlikning birinchi trimestrida klotrimazolni qo'llashdan qochish tavsiya etiladi.

Laktatsiya davri

Hayvonlarda mavjud bo'lgan farmakodinamik/farmakokinetik ma'lumotlar klotrimazol/metabolitlarning ona suti bilan chiqarilishini ko'rsatdi. Klotrimazol bilan davolash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Fertillik

Klotrimazolning odamlarda fertillikka ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertillikka ta'siri aniqlanmagan.

3 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.