Klotrimazol

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

KLOTRIMAZOL-AKRI^®

CLOTRIMAZOLUM

Preparatning savdo nomi: Klotrimazol-Akri^®

Ta‘sir qiluvchi modda (XPN): klotrimazol

Dori shakli: sirtga qo‘llash uchun surtma

Tarkibi:

100 g surtma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: klotrimazol 100% moddaga qayta hisoblanganda – 1 g;

yordamchi moddalar: propilenglikol – 12,5 g, metilparagidroksibenzoat (nipagin) – 0,2 g, qahrabo kislotasi – 0,5 g, natriy benzoati – 6 g, emulsion mum – 3 g, kanakunjut moyi – 14 g, metilsellyuloza – 3 g, distillangan monogliseridlar – 1,5 g, tozalangan suv – 100 g gacha.

Ta‘rifi: oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o‘ziga xos hidli surtma.

Farmakoterapevtik guruhi: zamburug‘larga qarshi vosita.

ATX kodi: D01AC01

Farmakologik xususiyatlari

Sirtga qo‘llash uchun imidazol hosilalari guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi vosita, mikrob devorining xujayra membranasining tarkibiy qismi bo‘lgan ergosterolning sintezini pasaytiradi va uning strukturasi va xususiyatlarini o‘zgarishiga olib keladi.

Kichik konsentrasiyalarda fungistatik, katta (20 mg/ml dan ortiq) konsentrasiyalarda esa – fungisid, ayni paytda nafaqat proliferasiyalanuvchi xujayralarga ta‘sir qiladi.

Fungisid konsentrasiyalarda mitaxondrial va peroksidaz fermentlar bilan o‘zaro ta‘sir qiladi, buning natijasida vodorod peroksidining konsentrasiyasini toksik darajagacha oshishi yuz beradi, bu ham zamburug‘ hujayralarining parchalanishga yordam beradi.

Patogen dermatofitlar (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), achitqisimon va mog‘or zamburug‘lari (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare) ga nisbatan faol.

Farmakokinetikasi

Klotrimazol teri va shilliq qavatlar orqali yomon so‘riladi va deyarli tizimli ta‘sir ko‘rsatmaydi. Epidermisning shox qavatida to‘planadi, tirnoqlarning keratiniga kiradi. Epidermisning chuqur qavatlaridagi konsentrasiyasi dermatofitlar uchun minimal bostiruvchi konsentrasiyasidan yuqoriroq.

Qo‘llanilishi

• terining, shu jumladan teri burmalari va oyoq panjasining dermatofitlar, achitqisimon (Candida spp.), mog‘or va boshqa zamburug‘lar va klotrimazolga sezgir bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar chaqirgan kasalliklari: dermatomikoz, dermatofitiya, trixofitiya, epidermofitiya, mikrosporiya, kandidomikoz, barmoqlar orasining zamburug‘li eroziyasi, zamburug‘li paronixiya;
• ikkilamchi piodermiyalar bilan asoratlangan mikozlar, majmuaviy davolash tarkibida;
• kepaksimon temiratki, rang-barang temiratki, eritrazmada qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga.

Kattalarga boshqa tavsiyalar bo‘lmasa, surtmani bir kunda 2-3 marta oldindan tozalangan va terining quruq jarohatlangan sohalariga yupqa qilib surtish tavsiya qilinadi. Kaft o‘lchamiga teng yuzasi maydoniga bir martalik doza – 5 mm uzunlikdagi surtmaning ustunchasi. Muvaffaqiyatli davolash uchun surtmani muntazam qo‘llash lozim.

Davolashning davomiyligi shaxsiy ravishda belgilanadi va kasallikning og‘irligi va joylashishiga bog‘liq. To‘liq sog‘ayishga erishish uchun surtma bilan davolashni yallig‘lanishning o‘tkir simptomlarini yo‘qolishi yoki sub‘ektiv shikoyatlarni kamayishi bilan darrov to‘xtatish tavsiya etilmaydi. Davolashning davomiyligi o‘rtacha taxminan 4 haftani tashkil qilishi lozim.

Kepaksimon temiratki asosan 1-3 hafta davomida, eritrazma esa 2-4 hafta davomida tuzaladi.

Oyoq terisidagi zamburug‘li kasalliklarida davolashni kasallik simptomlari bartaraf qilingandan keyin taxminan 2 hafta davom ettirish tavsiya qilinadi.

Bolalarda 2 yoshdan boshlab preparat yuqorida ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llanadi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Mahalliy reaksiyalar: achishish, shish, terini ta‘sirlanishi va qipiqlanishi, paresteziyalar, eritematoz toshmalar, qavariqlarni paydo bo‘lishi.

Allergik reaksiyalar: qichishish, eshakemi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Klotrimazolga yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik (I uch oyligi), 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan

Laktasiya davri, homiladorlikda (II va III uch oylikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Amfoterisin V, nistatin, natamisin bir vaqtda qo‘llanganida klotrimazolning samaradorligini pasaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘zning shilliq qavatiga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik lozim.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarning funksional holatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak.

O‘ta yuqori sezuvchanlik yoki ta‘sirlanishning belgilari paydo bo‘lganida davolash to‘xtatiladi.

4 hafta davomida samara bo‘lmasa tashhisni tasdiqlash kerak.

Bolalarda katta yuzalarga surtishdan saqlanish kerak.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Sirtga qo‘llanganida preparatning faol komponentini past tizimli so‘rilishi deyarli dozani oshirib yuborilishini yo‘qqa chiqaradi.

Chiqarilish shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma 1%. 20 g dan alyumin tubalarda. Har bir tuba qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, 15^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.

• — terining zamburug'li kasalliklari, teri burmalari, oyoq panjalari mikozlari; — kepaksimon temiratki, eritrazma, dermatofitlar, achitqisimon (shu jumladan Candida turkumi), mog'or va boshqa zamburug'lar va klotrimazolga sezgir qo'zg'atuvchilar chaqirgan yuzaki kandidozlar; — kandidozli vulvit, tashqi quloqning zamburug'li infektsiyalari.

• Klotrimazolga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik, homiladorlikning I trimestrida. Hayz ko‘rish davrida tabletkalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Ehtiyotkorlik bilan — laktatsiya davri. Homiladorlik vaqtida va ko‘krak suti bilan boqish davrida qo‘llanilishi Klinik va eksperimental tadqiqotlarda preparatni homiladorlik davrida yoki ko‘krak suti bilan boqish davrida qo‘llash ayol yoki homila (bola) salomatligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi aniqlanmagan. Biroq, preparatni tayinlash maqsadga muvofiqligi masalasi shifokor maslahatidan keyin individual ravishda hal qilinishi kerak.

• 1 g klotrimazol 10 mg 100 g klotrimazol 1 g Yordamchi moddalar: emulsion mum 4 g, tsetostearil spirti (tsetil spirti 60 %, stearil spirti 40 %) 2 g, monoglitseridlar 4 g, polisorbat 80 2 g, propilenglikol 2 g, glitserol 5 g, kanakunjut moyi 7 g, metilparagidroksibenzoat 0.15 g, propilparagidroksibenzoat 0.05 g, tozalangan suv 100 g gacha. 100 g krem saqlaydi: faol modda: klotrimazol 1,0 g yordamchi moddalar: benzil spirti, sorbitan stearati, polisorbat 60, tsetilpalmitat, tsetilstearil spirti (Lanett O), 2-Oktildodekanol, tozalangan suv. 100 g maz saqlaydi: faol modda — klotrimazol 1 g; yordamchi moddalar - kanakunjut moyi, suvda eruvchan metiltsellyuloza, distillangan monoglitseridlar, propilenglikol, emulgator, nipagin, qahrabo kislotasi, natriy benzoat, tozalangan suv. Klotrimazol - 1,0g; Yordamchi moddalar: dinatriy edetati digidrati, suv, poloksamer, makrogol 4000, makrogol 1500, tsetostearil spirti, propilenglikol makrogol tsetostearil efiri, makrogol 400 100,0 gacha. Klotrimazol - 100mg; Yordamchi moddalar: laktoza, kartoshka kraxmali, magniy stearati, mikrokristall tsellyuloza. limon kislotasi. klotrimazol 1,0g; Yordamchi moddalar: izopropilmiristat, etanol 99,9% klotrimazol 10 mg Yordamchi moddalar: tsetil spirti, vazelin, glitserol, tvin-80, nipagin, distillangan suv klotrimazol 10 mg Yordamchi moddalar: tsetil spirti, vazelin, glitserol, tvin-80, nipagin, distillangan suv. klotrimazol 100 mg Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, laktoza, limon kislotasi, magniy stearati, mikrokristall tsellyuloza. klotrimazol 10mg; Yordamchi moddalar: kanakunjut moyi, suvda eruvchan metiltsellyuloza, dist. monoglitseridlar, propilenglikol, emulgator, nipagin, qahrabo kislotasi

Clotrimazol - imidazol hosilalari guruhidan keng spektrli zamburug'ga qarshi ta'sirga ega dori.

Klotrimazolning ta'sir qilish mexanizmi ergosterol sintezini bostirish   bilan bog'liq bo'lib, bu zamburug'larning sitoplazmatik membranasining strukturaviy va funktsional buzilishiga olib keladi.

Clotrimazole in vitro va in vivo antimikotik faollikning keng spektriga ega, dermatofitlar, xamirturushlar, mog'orlarga ta'sir qiladi.

INFEKTSION markazida klotrimazol kontsentratsiyasiga qarab, u fungistatik yoki fungitsid ta'sirga ega.

Tegishli sinov sharoitida ushbu qo'ziqorin turlari uchun minimal inhibitiv kontsentratsiyalar substratning taxminan 0,062-8,0 mkg / ml ni tashkil qiladi. In vitro faoliyati zamburug'larning ko'payadigan elementlari bilan cheklangan; zamburug' sporalari faqat bir oz sezgirlikka ega.

Klotrimazol shuningdek Trichomonas vaginalis, grammusbat bakteriyalar (Bacteroides / Gardnerella-vaginalis), grammusbat bakteriyalar (streptokokklar / stafilokokklar) ga ham ta'sir qiladi.

Sezuvchan zamburug' turlarining dastlab chidamli shtammlari kam uchraydi; ikkilamchi qarshilik rivojlanishi faqat ayrim hollarda kuzatildi.

• Kamdan-kam hollarda mahalliy allergik reaktsiyalar (preparat surtilgan joylarda qizarish, achishish, qichishish, sanchish) kuzatiladi. Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi: Klinik va eksperimental tadqiqotlarda Klotrimazol-Akri® homiladorlik davrida yoki emizish davrida qo'llanilganda ayol yoki homila (bola) salomatligiga salbiy ta'sir ko'rsatishi aniqlanmagan. Biroq, preparatni tayinlash maqsadga muvofiqligi to'g'risidagi masala shifokor maslahatidan so'ng individual ravishda hal qilinishi kerak. Emizishda Klotrimazol-Akri®ni bevosita sut beziga surtish mumkin emas.

Bolalar

16 yoshgacha bo'lgan bolalarga klotrimazol vaginal süpozituarlari tavsiya etilmaydi

Homiladorlik va laktatsiya

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar klotrimazolning fertillikka ta'sirini ko'rsatmadi.

Homilador ayollarda klotrimazoldan foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar yuqori og'iz dozalarida reproduktiv toksiklikni ko'rsatmadi. Intravaginal qo'llanganda klotrimazol oz miqdorda so'riladi va shuning uchun reproduktiv funktsiyaga salbiy ta'sir kutilmaydi.

Homiladorlik davrida klotrimazolni faqat onaga foyda nisbati va homila uchun potentsial xavfni sinchkovlik bilan baholagandan keyin qo'llash mumkin.

Hayvonlarda mavjud bo'lgan farmakodinamik/toksikologik ma'lumotlar klotrimazol/metabolitlarning ona suti bilan chiqarilishini ko'rsatdi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar / chaqaloqlar uchun xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Klotrimazol bilan davolash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar klotrimazolning fertillikka ta'sirini ko'rsatmadi.

• 0,1g 1 % 1% 100 mg 100mg

• Sirtga qo'llash uchun 1% li gel oq rangli gomogen krem Oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan emulsiya turidagi yumshoq konsistensiyali gomogen krem. Sirtga qo'llash uchun 1% li krem Sirtga qo'llash uchun 1% li krem oqdan oq-sarg'ish ranggacha bo'lgan bir xil massa ko'rinishida. Maz 1% oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o'ziga xos hidli. oq rangli yoki deyarli oq rangli kuchsiz o'ziga xos hidli maz. Sirtga qo'llash uchun 1% li maz Sirtga qo'llash uchun maz oqdan sarg'ish tusli oq ranggacha kuchsiz o'ziga xos hidli. oq rangli bir xil krem O'ziga xos hidli tiniq, rangsiz suyuqlik. Sirtga qo'llash uchun eritma Vaginal tabletkalar vaginal tabletkalar

Preparatni qo'llashni boshlashdan oldin qo'llash bo'yicha yo'riqnomani diqqat bilan o'qib chiqing. Yo'riqnomani saqlab qo'ying, u yana kerak bo'lib qolishi mumkin. Agar sizda savollar tug'ilsa, shifokorga murojaat qiling.

Siz davolanayotgan dori vositasi shaxsan sizga mo'ljallangan va uni boshqa shaxslarga bermaslik kerak, chunki u hatto sizdagi kabi simptomlar bo'lsa ham, ularga zarar yetkazishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar yoki preparat yuborilgan joyda ta'sirlanish paydo bo'lganda davolash to'xtatiladi.

Preparatni hayz ko'rish vaqtida qo'llash mumkin emas, davolashni hayz ko'rishdan keyin boshlash maqsadga muvofiq.

Jinsiy lablar va yondosh sohalarning bir vaqtda infektsiyasi (kandidozli vulvit) bo'lganda qo'shimcha ravishda klotrimazol preparati bilan mahalliy davolash o'tkazish kerak.

Homiladorlik davrida vaginal krem bilan davolash applikatorsiz o'tkaziladi.

Infektsiyalanishni oldini olish uchun jinsiy sheriklarni bir vaqtda davolash zarur.

Davolash davrida jinsiy aloqalardan saqlanish tavsiya etiladi.

Davolash vaqtida kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi. Prezervativ yoki diafragmaning yorilish xavfi ular preparatni qo'llash bilan bir vaqtda ishlatilganda ortadi. Ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanish zarur.

Reinfektsiyalanishni oldini olish uchun gigiena qoidalariga rioya qilish kerak.

Agar davolash tugagandan so'ng infektsiyaning klinik belgilari saqlanib qolsa, tashxisni tasdiqlash maqsadida takroriy mikrobiologik tekshiruv o'tkazish kerak. Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparat transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori jamlashni hamda psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmaydi.