Klotrimazol

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

KLOTRIMAZOL-AKRI^®

CLOTRIMAZOLUM

Preparatning savdo nomi: Klotrimazol-Akri^®

Ta‘sir qiluvchi modda (XPN): klotrimazol

Dori shakli: sirtga qo‘llash uchun surtma

Tarkibi:

100 g surtma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: klotrimazol 100% moddaga qayta hisoblanganda – 1 g;

yordamchi moddalar: propilenglikol – 12,5 g, metilparagidroksibenzoat (nipagin) – 0,2 g, qahrabo kislotasi – 0,5 g, natriy benzoati – 6 g, emulsion mum – 3 g, kanakunjut moyi – 14 g, metilsellyuloza – 3 g, distillangan monogliseridlar – 1,5 g, tozalangan suv – 100 g gacha.

Ta‘rifi: oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o‘ziga xos hidli surtma.

Farmakoterapevtik guruhi: zamburug‘larga qarshi vosita.

ATX kodi: D01AC01

Farmakologik xususiyatlari

Sirtga qo‘llash uchun imidazol hosilalari guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi vosita, mikrob devorining xujayra membranasining tarkibiy qismi bo‘lgan ergosterolning sintezini pasaytiradi va uning strukturasi va xususiyatlarini o‘zgarishiga olib keladi.

Kichik konsentrasiyalarda fungistatik, katta (20 mg/ml dan ortiq) konsentrasiyalarda esa – fungisid, ayni paytda nafaqat proliferasiyalanuvchi xujayralarga ta‘sir qiladi.

Fungisid konsentrasiyalarda mitaxondrial va peroksidaz fermentlar bilan o‘zaro ta‘sir qiladi, buning natijasida vodorod peroksidining konsentrasiyasini toksik darajagacha oshishi yuz beradi, bu ham zamburug‘ hujayralarining parchalanishga yordam beradi.

Patogen dermatofitlar (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), achitqisimon va mog‘or zamburug‘lari (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare) ga nisbatan faol.

Farmakokinetikasi

Klotrimazol teri va shilliq qavatlar orqali yomon so‘riladi va deyarli tizimli ta‘sir ko‘rsatmaydi. Epidermisning shox qavatida to‘planadi, tirnoqlarning keratiniga kiradi. Epidermisning chuqur qavatlaridagi konsentrasiyasi dermatofitlar uchun minimal bostiruvchi konsentrasiyasidan yuqoriroq.

Qo‘llanilishi

• terining, shu jumladan teri burmalari va oyoq panjasining dermatofitlar, achitqisimon (Candida spp.), mog‘or va boshqa zamburug‘lar va klotrimazolga sezgir bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar chaqirgan kasalliklari: dermatomikoz, dermatofitiya, trixofitiya, epidermofitiya, mikrosporiya, kandidomikoz, barmoqlar orasining zamburug‘li eroziyasi, zamburug‘li paronixiya;
• ikkilamchi piodermiyalar bilan asoratlangan mikozlar, majmuaviy davolash tarkibida;
• kepaksimon temiratki, rang-barang temiratki, eritrazmada qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga.

Kattalarga boshqa tavsiyalar bo‘lmasa, surtmani bir kunda 2-3 marta oldindan tozalangan va terining quruq jarohatlangan sohalariga yupqa qilib surtish tavsiya qilinadi. Kaft o‘lchamiga teng yuzasi maydoniga bir martalik doza – 5 mm uzunlikdagi surtmaning ustunchasi. Muvaffaqiyatli davolash uchun surtmani muntazam qo‘llash lozim.

Davolashning davomiyligi shaxsiy ravishda belgilanadi va kasallikning og‘irligi va joylashishiga bog‘liq. To‘liq sog‘ayishga erishish uchun surtma bilan davolashni yallig‘lanishning o‘tkir simptomlarini yo‘qolishi yoki sub‘ektiv shikoyatlarni kamayishi bilan darrov to‘xtatish tavsiya etilmaydi. Davolashning davomiyligi o‘rtacha taxminan 4 haftani tashkil qilishi lozim.

Kepaksimon temiratki asosan 1-3 hafta davomida, eritrazma esa 2-4 hafta davomida tuzaladi.

Oyoq terisidagi zamburug‘li kasalliklarida davolashni kasallik simptomlari bartaraf qilingandan keyin taxminan 2 hafta davom ettirish tavsiya qilinadi.

Bolalarda 2 yoshdan boshlab preparat yuqorida ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llanadi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Mahalliy reaksiyalar: achishish, shish, terini ta‘sirlanishi va qipiqlanishi, paresteziyalar, eritematoz toshmalar, qavariqlarni paydo bo‘lishi.

Allergik reaksiyalar: qichishish, eshakemi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Klotrimazolga yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik (I uch oyligi), 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan

Laktasiya davri, homiladorlikda (II va III uch oylikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Amfoterisin V, nistatin, natamisin bir vaqtda qo‘llanganida klotrimazolning samaradorligini pasaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘zning shilliq qavatiga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik lozim.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarning funksional holatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak.

O‘ta yuqori sezuvchanlik yoki ta‘sirlanishning belgilari paydo bo‘lganida davolash to‘xtatiladi.

4 hafta davomida samara bo‘lmasa tashhisni tasdiqlash kerak.

Bolalarda katta yuzalarga surtishdan saqlanish kerak.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Sirtga qo‘llanganida preparatning faol komponentini past tizimli so‘rilishi deyarli dozani oshirib yuborilishini yo‘qqa chiqaradi.

Chiqarilish shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma 1%. 20 g dan alyumin tubalarda. Har bir tuba qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, 15^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.

• — terining zamburug'li kasalliklari, teri burmalari, oyoq panjalari mikozlari; — kepaksimon temiratki, eritrazma, dermatofitlar, achitqisimon (shu jumladan Candida turkumi), mog'or va boshqa zamburug'lar va klotrimazolga sezgir qo'zg'atuvchilar chaqirgan yuzaki kandidozlar; — kandidozli vulvit, tashqi quloqning zamburug'li infektsiyalari.

• Klotrimazolga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik, homiladorlikning I trimestrida. Hayz ko‘rish davrida tabletkalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Ehtiyotkorlik bilan — laktatsiya davri. Homiladorlik vaqtida va ko‘krak suti bilan boqish davrida qo‘llanilishi Klinik va eksperimental tadqiqotlarda preparatni homiladorlik davrida yoki ko‘krak suti bilan boqish davrida qo‘llash ayol yoki homila (bola) salomatligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi aniqlanmagan. Biroq, preparatni tayinlash maqsadga muvofiqligi masalasi shifokor maslahatidan keyin individual ravishda hal qilinishi kerak.

• 1 g klotrimazol 10 mg 100 g klotrimazol 1 g Yordamchi moddalar: emulsion mum 4 g, tsetostearil spirti (tsetil spirti 60 %, stearil spirti 40 %) 2 g, monoglitseridlar 4 g, polisorbat 80 2 g, propilenglikol 2 g, glitserol 5 g, kanakunjut moyi 7 g, metilparagidroksibenzoat 0.15 g, propilparagidroksibenzoat 0.05 g, tozalangan suv 100 g gacha. 100 g krem saqlaydi: faol modda: klotrimazol 1,0 g yordamchi moddalar: benzil spirti, sorbitan stearati, polisorbat 60, tsetilpalmitat, tsetilstearil spirti (Lanett O), 2-Oktildodekanol, tozalangan suv. 100 g maz saqlaydi: faol modda — klotrimazol 1 g; yordamchi moddalar - kanakunjut moyi, suvda eruvchan metiltsellyuloza, distillangan monoglitseridlar, propilenglikol, emulgator, nipagin, qahrabo kislotasi, natriy benzoat, tozalangan suv. Klotrimazol - 1,0g; Yordamchi moddalar: dinatriy edetati digidrati, suv, poloksamer, makrogol 4000, makrogol 1500, tsetostearil spirti, propilenglikol makrogol tsetostearil efiri, makrogol 400 100,0 gacha. Klotrimazol - 100mg; Yordamchi moddalar: laktoza, kartoshka kraxmali, magniy stearati, mikrokristall tsellyuloza. limon kislotasi. klotrimazol 1,0g; Yordamchi moddalar: izopropilmiristat, etanol 99,9% klotrimazol 10 mg Yordamchi moddalar: tsetil spirti, vazelin, glitserol, tvin-80, nipagin, distillangan suv klotrimazol 10 mg Yordamchi moddalar: tsetil spirti, vazelin, glitserol, tvin-80, nipagin, distillangan suv. klotrimazol 100 mg Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, laktoza, limon kislotasi, magniy stearati, mikrokristall tsellyuloza. klotrimazol 10mg; Yordamchi moddalar: kanakunjut moyi, suvda eruvchan metiltsellyuloza, dist. monoglitseridlar, propilenglikol, emulgator, nipagin, qahrabo kislotasi

Clotrimazole hujayra o'sishi va bo'linishini inhibe qiladi va konsentratsiyasiga qarab, fungistatik yoki fungitsid ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ta'sir mexanizmi ergosterol sintezini inhibe qilish va qo'ziqorin hujayra devorining fosfolipidlari bilan bog'lanishi bilan bog'liq bo'lib, bu hujayra membranalarining o'tkazuvchanligi o'zgarishiga olib keladi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, klotrimazol bilan infektsiyalarni mahalliy davolash ekonazol va ketokonazol kabi boshqa imidazol hosilalari kabi samaralidir.

Klotrimazol oqsillar, yog'lar, DNK va polisaxaridlar sintezini inhibe qiladi, hujayradagi nuklein kislotalarni buzadi va kaliyning chiqarilishini tezlashtiradi. Shuningdek, u oksidazlar va peroksidazalarning faolligini va zamburug'lardagi triglitseridlar va fosfolipidlarning biosintezini inhibe qilishi mumkin. Yuqori konsentratsiyalarda klotrimazol sterol sintezidan mustaqil mexanizmlar orqali hujayra membranalariga zarar etkazadi. Klotrimazol Candida albicans blastosporalarining invaziv mitselial shaklga aylanishini oldini oladi. Hujayra membranasi strukturasidagi o'zgarishlar hujayra o'limiga olib keladi va preparatning mikroorganizmlarga ta'sir qilish darajasiga bog'liq.

Faoliyat spektri

Klotrimazol antifungal faollikning keng spektri bilan ajralib turadi, dermatofitlar (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), xamirturush (Candida spp., Cryptococcus neoformans), dimorphimoid fungi (dimorfsimoid) rivojlanishini inhibe qiladi va o'limiga olib keladi. , Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis) va protozoa (Trichomonas vaginalis). Klotrimazol shuningdek, ba'zi gram-musbat (Streptokokklar, Stafilokokklar, Gardnerella vaginalis) va gramm-manfiy (Bacteroides) mikroorganizmlarga qarshi faoldir. Lactobacillusga ta'sir qilmaydi.

In vitro klotrimazol 0,5-10 mkg / ml kontsentratsiyalarda Corynebacterium va Gram-musbat kokklarning (enterokokklar bundan mustasno) ko'payishini inhibe qiladi.

Clotrimazole in vitro fungistatik va fungitsid faollikning keng spektriga ega. Uning dermatofitlar mitseliyasiga (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) ta'siri griseofulvin ta'siriga o'xshaydi va zamburug'larning (Candida) kurtaklari xujayralari polienlarning (amfoteritsin B va nistatin) faolligiga o'xshaydi.

Klotrimazol 1 mkg / ml dan past konsentratsiyada Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum va Microsporum canis shtammlarining ko'pchiligining rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. 3 mkg / ml konsentratsiyada klotrimazol boshqa mikroorganizmlarning rivojlanishini inhibe qiladi: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida turlari, shu jumladan Candida albicans, Staphylococcus aureus va Streptococcus pyogenesning ba'zi shtammlari, shuningdek, Protein va salmon vulgarining ba'zi shtammlari. Clotrimazol Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium va Fusariumga qarshi faoldir. 100 mkg/ml dan yuqori konsentratsiyalar Trichomonas vaginalisga qarshi samarali.

Klotrimazolga chidamli qo'ziqorinlar juda kam uchraydi; Faqat Candida guilliermondii ning alohida shtammlari uchun ma'lumotlar mavjud.

Bugungi kunga qadar Candida albicans va Trichophyton mentagrophytes inokulyatsiyasidan so'ng klotrimazolga sezgir shtammlar orasida qarshilik holatlari qayd etilmagan. Kimyoviy mutatsiya tufayli polienli antibiotiklarga chidamli C. albicans shtammlarida klotrimazolga qarshilik rivojlanishi holatlari tavsiflanmagan.

• Kamdan-kam hollarda mahalliy allergik reaktsiyalar (preparat surtilgan joylarda qizarish, achishish, qichishish, sanchish) kuzatiladi. Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi: Klinik va eksperimental tadqiqotlarda Klotrimazol-Akri® homiladorlik davrida yoki emizish davrida qo'llanilganda ayol yoki homila (bola) salomatligiga salbiy ta'sir ko'rsatishi aniqlanmagan. Biroq, preparatni tayinlash maqsadga muvofiqligi to'g'risidagi masala shifokor maslahatidan so'ng individual ravishda hal qilinishi kerak. Emizishda Klotrimazol-Akri®ni bevosita sut beziga surtish mumkin emas.

Bolalar

16 yoshgacha bo'lgan bolalarga klotrimazol vaginal süpozituarlari tavsiya etilmaydi

Homiladorlik

Homiladorlik davrida klotrimazoldan foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'payish uchun toksik ta'sir ko'rsatmadi. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlikning birinchi trimestrida klotrimazolni qo'llashdan qochish tavsiya etiladi.

Laktatsiya davri

Hayvonlarda mavjud bo'lgan farmakodinamik/farmakokinetik ma'lumotlar klotrimazol/metabolitlarning ona suti bilan chiqarilishini ko'rsatdi. Klotrimazol bilan davolash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Fertillik

Klotrimazolning odamlarda fertillikka ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertillikka ta'siri aniqlanmagan.

• 0,1g 1 % 1% 100 mg 100mg

• Sirtga qo'llash uchun 1% li gel oq rangli gomogen krem Oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan emulsiya turidagi yumshoq konsistensiyali gomogen krem. Sirtga qo'llash uchun 1% li krem Sirtga qo'llash uchun 1% li krem oqdan oq-sarg'ish ranggacha bo'lgan bir xil massa ko'rinishida. Maz 1% oq yoki deyarli oq rangli, kuchsiz o'ziga xos hidli. oq rangli yoki deyarli oq rangli kuchsiz o'ziga xos hidli maz. Sirtga qo'llash uchun 1% li maz Sirtga qo'llash uchun maz oqdan sarg'ish tusli oq ranggacha kuchsiz o'ziga xos hidli. oq rangli bir xil krem O'ziga xos hidli tiniq, rangsiz suyuqlik. Sirtga qo'llash uchun eritma Vaginal tabletkalar vaginal tabletkalar

Avtotransport yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparat transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki kam ta'sir qiladi.

Preparatni ko'z atrofidagi teriga qo'llashdan saqlaning. Yutmang.

Terining barcha potentsial ta'sirlangan joylarini bir vaqtning o'zida davolash kerak.

Ushbu dori vositasida mahalliy teri reaktsiyalarini (masalan, kontakt dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan setostearil spirti mavjud.

Tashqi foydalanish uchun.

Kremni kuniga 2-3 marta yupqa qatlam bilan ta'sirlangan terining quruq joylarini tozalash kerak (neytral pH sovun bilan yuviladi). Oyoqlarga qo'llanganda, ularni yaxshilab yuvib tashlang, quriting va keyin barmoqlar orasiga krem ​​surting.

Krem bir vaqtning o'zida barcha ta'sirlangan joylarga qo'llanilishi kerak.

Davolashning davomiyligi:

• dermatofitlar keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 4 hafta;

• pityriasis versicolor - 1 dan 3 haftagacha;

• Candida zamburuglari keltirib chiqaradigan infektsiyalar - kamida 2 hafta.

Agar 7 kunlik davolanishdan keyin yaxshilanish bo'lmasa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.