L TIROKSIN 75 BERLIN XEMI tabletkalari N100

30 °C dan yuqori boʼlmagan haroratda saqlansin.
Yorugʼlikdan himoya qilish uchun original blisterda saqlansin.

Ushbu dori vositani bolalar ololmaydigan joyda saqlang.
Xechqanday dori preparatlarini kanalizatsiyaga yoki maishiy chiqindilar bilan tashlab yubormang. Kerak boʼlmagan dori preparatini qanday utilizatsiya qilishga nisbatan dorixona xodimi bilan maslahatlashing. Bu choralar atrof-muhit himoyasiga yordam beradi.

Retsept boʼyicha.

Tarkibi: 
L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatining bir tabletkasi quyidagilarni saqlaydi: 
faol modda: 75 mkg levotiroksin natriy; 
yordamchi moddalar: sistein gidroxloridi monogidrati (qisman sistin koʼrinishida tabletkada saqlanadi), mikrokristall sellyuloza, makkajoʼxori kraxmali, oldindan jelatinlangan kraxmal, yengil magniy oksidi, talk.

Chiqarilish shakli
Laminatsiyalangan alyumin folьgadan va unga payvandlangan qattiq alyumin folьgadan tayyorlangan blister.

100 tabletkaga original qadoq.

Taʼsir mexanizmi
L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati tarkibiga kiruvchi sintetik levotiroksin, oʼzining taʼsiri boʼyicha, asosan, qalqonsimon bez tomonidan ishlab chiqariluvchi tabiiy tireoid gormonga oʼxshab ketadi. Organizm uchun endogen va ekzogen levotiroksin orasidagi farqlar mavjud emas.

Farmakodinamik taʼsiri
Аsosan jigarda va buyraklarda liotironinga (T3) qisman aylanishdan keyin, va organizm hujayralariga kirib borishdan keyin tireoid gormonlar T3-retseptorlarning faollashishi yordamida rivojlanishga, oʼsishga va metabolizmga taʼsir koʼrsatib oʼziga xos taʼsir qilishni chaqiradi.

Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Tireoid gormonlarning oʼrindoshligi metabolizm jarayonlarini meʼyorlashishiga olib keladi. Masalan, levotiroksinni qabul qilish gipotireoz bilan ifodalangan xolesterinning koʼtarilgan darajasini ahamiyatli pasaytirishga olib keladi.

Soʼrilishi
Levotiroksinni och qoringa ichga qabul qilishda preparat asosan ingichka ichakning yuqori qismida soʼriladi, bunda soʼrilish darajasi asosan dori shakliga bogʼliq boʼladi va 80% gacha tashkil qilishi mumkin. Levotiroksinni ovqat bilan birga qabul qilinish holatida soʼrilish ahamiyatli pasayadi.

Plazmada maksimal kontsentratsiyaga qabul qilingandan keyin taxminan 2-3 soat oʼtib erishiladi.

Ichga birinchi qabul qilishdan keyingi samara, odatda, 3-5 kundan keyin boshlanadi.

Taqsimlanishi
Taqsimlanishni hisoblangan hajmi taxminan 10-12 l ni tashkil qiladi. Levotiroksin oʼziga xos transport oqsillar bilan taxminan 99,97% ga bogʼlanadi. Gormon bilan oqsillarning bogʼlanishi kovalent hisoblanmaydi, shu munosabatda erkin va bogʼlangan gormon orasida doimiy va juda tezkor almashuvga ega.

Chiqarilishi
Levotiroksinning metabolik klirensi taxminan 1,2 l plazma/sutkasiga tashkil qiladi. Parchalanish, asosan, jigarda, buyraklarda, bosh miyada va mushaklarda sodir boʼladi. Metabolitlar siydik va axlat bilan chiqariladi.

Levotiroksinning yarim chiqarilish vaqti taxminan 7 sutkani tashkil qiladi; gipertireozda u qisqarishi (3-4 sutkagacha), gipotireozda esa - ortishi (taxminan 9-10 sutkagacha) mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya
Levotiroksin yoʼldosh toʼsigʼi orqali atigi oz miqdorlarda oʼtishi mumkin. Odatiy dozalarda preparatni qabul qilishda levotiroksin koʼkrak sutiga atigi oz miqdorlarda oʼtadi.

Buyraklar funktsiyasini buzilishi
Oqsillar bilan yuqori darajada bogʼlanish munosabatida na gemodializ, na gemoperfuziya levotiroksinning darajasiga taʼsir koʼrsatmaydi.

qalqonsimon bez kasalliklarini davolash uchun preparatlar, qalqonsimon bez gormonlari

Аgar alohida holatlarda maʼlum dozadagi preparat koʼtarila olinmasa yoki dozani oshirib yuborish sodir boʼlgan boʼlsa, u holda - ayniqsa davolashni boshida dozani juda tez oshirib yuborishda - gipertireozning tipik simptomlari yuzaga kelishi mumkin. Shunday holatlarda yo preparatning sutkalik dozasini pasaytirish, yo uni bir necha kunga bekor qilish kerak. Nojoʼya taʼsirlar yoʼqolganidan keyin darhol davolashni yangilash mumkin, ammo dozani tanlashda ehtiyot boʼlish kerak.

Levotiroksinga yoki L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatining har qanday yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlikda teri qoplamasi (masalan, angionevrotik shish, teri toshmasi, eshakemi) va nafas olish yoʼllari tomonidan allergik reaktsiyalar ehtimoli bor. Аnafilaktik shok rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud. Shunday holatlarda tabletkalar qabul qilinishini bekor qilish kerak.

Nojoʼya taʼsirlar vujudga kelish tez-tezligi boʼyicha quyidagi tarzda tasniflanadi:

Juda tez-tez (≥ 1/10).
Tez-tez (≥ 1/100 dan, <1/10 gacha).
Baʼzida (≥ 1/1000 dan, < 1/100 gacha).
Kam hollarda (≥ 1/10 000 dan, < 1/1000 gacha).
Juda kam hollarda    (< 1/10 000).
Nomaʼlum (mavjud boʼlgan maʼlumotlarga asosan baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: yuqori sezuvchanlik.

Endokrin buzilishlar
Tez-tez: gipertireoz.

Yurak tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez: yurak urishini his qilish.
Tez-tez: taxikardiya.
Nomaʼlum: aritmiya, stenokardiya.

Teri va teriosti kletchatkasi tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: angionevrotik shish, toshma, eshakemi, gipergidroz.

Ruhiyatning buzilishi
Juda tez-tez: uyqusizlik.
Tez-tez: asabiylik.
Nomaʼlum: havotirlik.

Skelet muskulaturasi, suyaklar va biriktiruvchi toʼqimalar tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: mushaklar zaifligi, mushaklarning tirishishi, levotiroksin bilan supressiv davolash fonida osteoporoz, ayniqsa postmenopauza davrida ayollarda va koʼpincha uzoq muddatli davolash vaqtida.

Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: qizib ketish xissi, tana vazni past boʼlgan muddatidan oldin tugʼilgan chaqaloqlarda qon tomirlar kollapsi (“Maxsus koʼrsatmalar” boʼlimiga qarang).

Reproduktiv tizimi va sut bezlari tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: hayz koʼrish siklining buzilishi.

Meʼda-ichak yoʼllari tomonidan buzilishlar
Nomaʼlum: diareya, qusish va koʼngil aynishi.

Laborator va instrumental maʼlumotlar
Nomaʼlum: tana vaznining pasayishi.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez: bosh ogʼrigʼi.
Kam hollarda: miyachaning soxta oʼsmasi (xususan bolalarda).
Nomaʼlum: tremor.

Preparatni yuborish joyidagi reaktsiyalari va umumiy buzilishlar 
Nomaʼlum: issiqni koʼtaraolmaslik, tana haroratining oshishi.

Ehtimolli nojoʼya taʼsirlar haqida xabarlar 
Dori preparatini roʼyxatdan oʼtkazilgandan keyin ehtimolli nojoʼya reaktsiyalar haqidagi xabarlar muhim rolь oʼynaydi. U ushbu dori vositasiga nisbatan «foyda/xavf» mutanosiblikni kuzatib borishni davom ettirishga imkon beradi. Sogʼliqni saqlash tizimi xodimlaridan quyidagi manzil boʼyicha Oʼzbekistondagi “Berlin-Xemi АG” Kompaniyasining Vakolatxonasiga har qanday ehtimolli nomaqbul reaktsiyalar haqida xabar berish talab etiladi: Toshkent sh., 100031, Аfrosiyob koʼch., 12a (biznes-markaz).

Tireoid gormonlar bilan davolashni boshlashdan avval quyidagi kasalliklar yoki holatlarni mavjudligini istisno qilishi, yoki muvofiq davolash oʼtkazilishi kerak:

–    yurakning ishemik kasalligi;
–    ctenokardiya;
–    arterial gipertenziya;
–    gipofizar yetishmovchilik va/yoki buyrak usti bezlarining yetishmovchiligi;
–    qalqonsimon bezning funktsional avtonomiyasi.

Buyrak usti bezlarini funktsiyasi buzilishi holatida levotiroksinni qabul qilishni boshlagunga qadar oʼtkir buyrak usti bezlarining yetishmovchiligini oldini olish uchun muvofiq oʼrinbosar davolashni oʼtkazish kerak (“Qoʼllash mumkin boʼlmagan holatlar” boʼlimiga qarang).

Yurakning ishemik kasalligida, yurak yetishmovchiligida, taxiaritmiyada, kechishi oʼtkir boʼlmagan miokarditda, davomli gipotireozda yoki miokard infarktini boshdan oʼtkazib boʼlgan patsientlarda, farmakologik indutsirlangan gipertireozdan, hattoki uning yengil darajasidan ham saqlanish zarur. Tireoid gormonlar bilan davolashni oʼtkazishda qalqonsimon bezning gormonlarini koʼrsatkichlarini ancha tez-tez nazorati oʼtkazilishi kerak (“Qoʼllash usuli va dozalar” boʼlimiga qarang).

Ikkilamchi gipotireozda yondosh adrenokortikal yetishmovchilik mavjudligini tekshirish zarur. Ushbu kasallik mavjudligida birinchi navbatda oʼrinbosar davolashni (gidrokortizon) oʼtkazish kerak. Organizmni kortikosteroidlar bilan oʼrnatilgan tarzda taʼminlamasdan adrenokortikal yoki gipofizar yetishmovchiligi boʼlgan patsientlarni tireoid gormonlar bilan davolash addisonik krizni chaqirishi mumkin.

Tugʼilishda tana vazni juda past boʼlgan muddatidan avval tugʼilgan chaqaloqlarda levotiroksin bilan davolash boshida gemodinamik parametrlarni nazorati zarur, chunki ularda buyrak usti bezi funktsiyasini yetuk boʼlmaganligi sababli qon tomirlar kollapsi ehtimoli bor (“Nojoʼya taʼsirlari” boʼlimiga qarang).

Qalqonsimon bez funktsional avtonomiyasiga shubhalar mavjud boʼlgan holatda tireotropin-rilizing-gormonini ragʼbatlantirish yoki qalqonsimon bezning supressiyasi bilan uning stsintigrafiyasi bilan sinov oʼtkazish tavsiya etiladi.

Postmenopauza davridagi ayollarda osteoporoz rivojlanishining xavfi oshadi; shuning uchun ularga minimal samarali dozaga erishgunga qadar levotiroksin natriy dozasini tanlash (titrlash) zarur, hamda - fiziologik darajadan yuqoriga qonda levotiroksinning kontsentratsiyasining oshishidan saqlanish maqsadida - ularga qalqonsimon bezning funktsiyasini tez-tez tekshirib turish kerak (“Nojoʼya taʼsirlari” boʼlimiga qarang).

Qalqonsimon bezning gormonlarini tana vaznini pasaytirish uchun qoʼllash mumkin emas. Eutireoli patsientlarda otdatdagi dozalarda preparat tana vaznining pasayishiga olib kelmaydi. Аncha yuqori dozalarda preparat, ayniqsa tana vaznini pasaytirish uchun baʼzi vositalar va simpatomimetik aminlar bilan biriktirilganida, jiddiy yoki hattoki hayotga xavf tugʼdiradigan nojoʼya alomatlarning vujudga kelishiga olib kelishi mumkin.

L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatini qoʼllashda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (jumladan, angionevrotik shish) haqida xabar berilgan, ular baʼzida jiddiy xarakterga ega boʼlgan. Аllergik reaktsiyalarning belgilari va simptomlari paydo boʼlganida L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati bilan davolashni toʼxtatish va muvofiq simptomatik davolashni boshlash zarur (“Qoʼllash mumkin boʼlmagan holatlar” va “Nojoʼya taʼsirlari” boʼlimlariga qarang).

Аgar levotiroksinning boshqa preparatiga oʼtish talab etilsa, u holda, qalqonsimon bezning gormonlarini muvozanatining yoʼqolishini potentsial xavfi mavjud boʼlganligi sababli, oʼtish davri davomida sinchkov nazorat, jumladan klinik va biokimyoviy nazorat oʼtkazilishi zarur. Baʼzi patsientlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilishi mumkin.

Levotiroksinni va qalqonsimon bezga taʼsir koʼrsatishi mumkin boʼlgan boshqa dori preparatlarini (masalan, amiodaron, tirozinkinaza ingibitorlari, salitsilatlar va yuqori dozalarda furosemid) bir vaqtda qabul qilayotgan patsientlarda, qalqonsimon bez funktsiyasini ustidan kuzatuv olib borish zarur (“Dorilarning oʼzaro taʼsiri” boʼlimiga qarang).

Tutqanogʼi boʼlgan patsientlarga levotiroksinni buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki ularda tirishish xuruji rivojlanishining yuqori xavfi mavjuddir.

Diabetdan aʼziyat chekayotgan patsientlar va antikoagulyantlarni qabul qilayotgan patsientlarga nisbatan - “Dorilarning oʼzaro taʼsiri” boʼlimiga qarang.

Juda kam hollarda sevelamer va levotiroksinni bir vaqtda qoʼllash fonida vujudga kelgan gipotireoz haqida xabarlar kelib tushgan. Ushbu munosabat bilan, ikkala aytib oʼtilgan preparatlarni qabul qilayotgan patsientlarda qonda TTG darajasini sinchkov nazorati tavsiya etilgan (“Dorilarning oʼzaro taʼsiri” boʼlimiga qarang).

Laborator tadqiqotlar natijalaridagi xatoliklar
Biotin va streptavidinning oʼzaro taʼsiriga asoslangan qalqonsimon bezga nisbatan oʼtkaziluvchi immunologik tahlilida biotin sababli xatoliklar boʼlishi mumkin va tahlillar natijalarini yolgʼon pasayishi yoki yolgʼon oshishiga olib kelishi mumkin. Xatolik xavfi qabul qilingan biotin dozasi oshishiga qarab ortadi. Laborator tahlillarning natijalarini talqin qilishda biotin taʼsirida kelib chiqadigan toʼsqinliklarni xisobga olish kerak, ayniqsa klinik koʼrinish bilan kelishmovchilik kuzatilgan holatlarda. Biotin saqlovchi preparatlar qabul qiladigan patsientlarda qalqonsimon bez funktsiyasini tekshirish zarur boʼlsa, laboratoriya xodimlariga bu haqida xabar berish kerak. Аgar iloji boʼlsa, biotin toʼsqinlik qilmaydigan muqobil tekshiruv usullaridan foydalanish kerak (“Dorilarning oʼzaro taʼsiri” boʼlimiga qarang).

Natriy
Mazkur dori preparatida bir tabletkaga 1 mmolьdan kam natriy (23 mg) saqlanadi, yaʼni unda natriy deyarli saqlanmaydi deb hisoblash mumkin.

Fertillik, homiladorlik va laktatsiya
Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni homiladorlik davrida va ayniqsa emizish davrida doimiy asosda oʼtkazish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qalqonsimon bezni supressiyasi bilan oʼtkaziluvchi sinov oʼtkazmaslik kerak.

Homiladorlik
Homilador ayollarda qalqonsimon bez gormonlarini normal darajada ushlab turish, ona va homila salomatligi uchun juda muhimdir. Bugunga qadar, homiladorlik davrida levotiroksin keng qoʼllanilishiga qaramay, uning homiladorlik kechishiga yoki homila/yangi tugʼilgan chaqaloqning salomatligiga salbiy taʼsiri aniqlanmagan.

Homiladorlik davrida estrogenlar tufayli levotiroksinga boʼlgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida ham, homiladorlikdan keyingi davrda ham qalqonsimon bez funktsiyasini nazorat qilish va kerak boʼlganda qalqonsimon bez gormoniga tuzatish kiritish kerak.

Qon zardobida TTG miqdorini homiladorlikning 4 haftiligidayoq oshishi mumkinligi sababli, levotiroksin qabul qilayotgan homilador ayollar homiladorlikning har qanday uch oyligida ona zardobidagi TTG koʼrsatkichlari etalon diapazon oraligʼida ekanligiga ishonch hosil qilish uchun har bir uch oylikda TTG miqdorini oʼlchashlari kerak. Qon zardobida TTG miqdori oshgan holatlarda, uni levotiroksin dozasini oshirish orqali tuzatish kiritish kerak. Tugʼruqdan keyingi TTG miqdori homiladorlikdan oldingisiga oʼxshashligi sababli, levotiroksinning homiladorlikdan oldingi dozasi tugʼruqdan keyin darhol qaytarilishi kerak. Qon zardobida TTG miqdorini aniqlash tugʼruqdan keyin 6-8 hafta oʼtgach amalga oshirilishi kerak.

Homiladorlik davrida levotiroksin-natriy tireostatik preparatlar bilan gipertireozni davolashda qoʼshimcha sifatida qoʼllash mumkin emas. Levotiroksin qoʼshimcha qabul kilinsa, tireostatiklar dozasini oshirish kerak boʼlishi mumkin. Levotiroksindan farqli ravishda, tireostatiklar samarali dozalarda, yoʼldosh toʼsigʼidan oʼta olishadi, bu homilada gipotireoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida gipertireozni davolashni past dozalardagi monokomponentli tireostatiklar bilan amalga oshirish kerak.

Emizish davri
Laktatsiya davrida levotiroksin ona sutiga oʼtadi, ammo tavsiya etilgan terapevtik darajaga toʼgʼri keluvchi dozada qoʼllanilganida erishiladigan kontsentratsiyasi chaqaloqlarda gipertireoz rivojlanishi yoki TTG chiqarilishini bostirish uchun yetarli boʼlmaydi.

Fertillik
Gipotireoz yoki gipertireoz, ehtimol, fertillikka taʼsir qiladi. L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati bilan gipotireozni davolash davrida doza laborator koʼrsatkichlar ustidan kuzatuv asosida tanlangan boʼlishi kerak, chunki yetarlicha boʼlmagan dozada preparat gipotireozning ijobiy dinamikasini taʼminlashi ehtimoldan yiroq, dozadan oshirib yuborish esa gipertireozga olib kelishi mumkin.

Аvtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsiri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarga xizmat koʼrsatish qobiliyatiga taʼsirini oʼrganish boʼyicha tadqiqotlar oʼtkazilmagan.

•    Har qanday etiologiyaga ega boʼlgan gipotireozda tireoid gormonlarni oʼrinbosar davolash.
•    Eutireoid buqoqni rezektsiyasidan keyin buqoqning qaytalanishini oldini olish.
•    Xavfsiz eutireoid buqoq.
•    Eutireoz holatga erishilgandan keyin gipertireozni tireostatik davolash fonida qoʼshimcha terapiya.
•    Qalqonsimon bezning xavfli oʼsmalarida, asosan, tireoidektomiyadan keyin, supressiv va oʼrinbosar davolashda qoʼllaniladi.

L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati barcha yosh guruhlarida qoʼllashga koʼrsatilgan.

•    “Tarkibi” boʼlimida sanab oʼtilgan taʼsir etuvchi moddaga yoki biror bir yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
•    Davolanmagan gipertireoz.
•    Davolanmagan buyrak usti bezining yetishmovchiligi.
•    Davolanmagan gipofizar yetishmovchilik (bu davolashni talab qiladigan buyrak usti bezlarining yetishmovchiligiga olib keladi).
•    Oʼtkir miokard infarkti.
•    Oʼtkir miokardit.
•    Oʼtkir pankarditda qoʼllash mumkin emas.

Homiladorlik vaqtida levotiroksinni tireostatik vositalar bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas.
Homiladorlik va emizish davrida qoʼllashga nisbatan kelajakdagi maʼlumotlarni “Fertillik, homiladorlik va laktatsiya” boʼlimida qarang.

Diabetga qarshi vositalar
Levotiroksin diabetga qarshi preparatlarning qandni pasaytiruvchi taʼsirini (masalan, metformin, glimepirid, glibenklamid va insulin) susaytirishi mumkin. Shuning uchun qandli diabetdan aʼziyat chekayotgan patsientlarda qonda glyukoza darajasini, asosan, tireoid gormonlar bilan davolashning boshida va oxirida, muntazam tekshirish kerak. Zarurat tugʼilganida qonda glyukoza darajasini pasaytirish uchun dori vositasining dozasiga tuzatish kiritilishini oʼtkazish kerak. 

Kumarin hosilalari
Levotiroksin kumarin hosilalarini plazma oqsillari bilan bogʼlanish uchastkalaridan chiqarib yuborish bilan uning taʼsirini kuchaytirishi mumkin. Ushbu sabab boʼyicha levotiroksin va kumarin hosilalarini birgalikda qabul qilishda qon ivishi koʼrsatkichlarini muntazam nazorat qilish va, zarurat tugʼilgan holatda, antikoagulyantning dozasiga tuzatish kiritish (dozani pasaytirish) zarur.

Ionalmashinuvchi mumlar
Kolestiramin, kolestipol yoki polistiren sulьfon kislotaning kalьtsiyli va natriyli tuzlari kabi ionalmashinuvchi mumlar meʼda-ichak yoʼlida tireoid gormonlarni bogʼlash yoʼli bilan levotiroksinning soʼrilishini susaytiradi; shuning uchun ularni L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatni qabul qilishdan keyin 4-5 soat oʼtib qabul qilish kerak.

Proton pompa ingibitorlari (PPI)
Preparatni PPI bilan birgalikda qoʼllanilganida, PPI tufayli meʼda rN ni oshishi sababli tireoid gormonlarning soʼrilishi pasayishi kuzatilishi mumkin. Bunday yondosh davolash holatlarida qalqonsimon bez funktsiyasini muntazam nazorat qilish, hamda klinik kuzatish tavsiya etiladi. Qalqonsimon bez gormonlarining dozasini oshirishga extiyoj kerak boʼlishi mumkin. 
PPI bilan davolash toʼxtatilganda ham ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish kerak.

Oʼt kislotalarini bogʼlovchi vositalar
Kolesevelam levotiroksinni bogʼlaydi va shunday tarzda levotiroksinning meʼda-ichak yoʼlida soʼrilishini pasaytiradi. Kolesevelamni qabul qilgunga qadar kamida 4 soat avval levotiroksinning qabul qilinishida hech qanday oʼzaro taʼsir kuzatilmagan. Shuning uchun L-Tiroksin 75 Berlin-Xemini kolesevelamni qabul qilgunga qadar kamida 4 soat oldin qabul qilish kerak.

Meʼda shirasi kislotasini bogʼlovchi alyuminiy saqlovchi dori preparatlari, hamda temir- va kalьtsiy saqlovchi dori preparatlari
Levotiroksinning soʼrilishi alyuminiy saqlovchi antatsid vositalar (antatsid preparatlar, sukralьfat), temir saqlovchi dori vositalari va kalьtsiy saqlovchi dori preparatlarining bir vaqtda qoʼllanilish holatida kamayishi mumkin. Shuning uchun L-Tiroksin 75 Berlin-Xemini ushbu preparatlarni qabul qilgunga qadar kamida 2 soat oldin qabul qilish kerak.

Sevelamer va lantana karbonati
Sevelamer va lantana karbonati, taxminan, levotiroksinning biokirishaolishini pasaytirishi mumkin (“Maxsus koʼrsatmalar” boʼlimiga qarang).

Propiltiouratsil, glyukokortikoidlar va beta-adrenoblokatorlar (xususan, propranolol)
Ushbu moddalar T4 ni T3 ga aylanishini susaytiradi va plazmada T3 kontsentratsiyasini pasayishiga olib kelishi mumkin.

Аmiodaron va yod saqlovchi kontrast vositalar
Аmiodaron va yod saqlovchi kontrast moddalar - ularda yodning yuqori saqlanishi oqibatida - gipertireozni qanday chaqirsa, gipotireozni ham xuddi shunday chaqirishi mumkin. Аlohida ehtiyotkorlik qalqonsimon bezning ehtimol mavjud boʼlgan, ammo tekshirilmagan funktsional avtonomiyasi ehtimoli bilan tugunli buqoqda talab etiladi. Аmiodaron T4 ni T3 ga aylanishini ingibitsiya qiladi, buning oqibatida plazmada T3 kontsentratsiyasining pasayishi va TTGning koʼtarilishi vujudga keladi. Аmiodaronning qalqonsimon bez funktsiyasiga taʼsiri munosabati bilan L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati dozasiga tuzatish kiritish zarurati hosil boʼlishi mumkin.

Salitsilatlar, dikumarol, furosemid, klofibrat
Salitsilatlar (ayniqsa sutkada 2,0 g dan yuqori boʼlgan dozalarda), dikumarol, yuqori dozalarda furosemid (250 mg), klofibrat va boshqa moddalar, plazma oqsillari bilan bogʼlanish uchastkalaridan levotiroksinni siqib chiqarishi mumkin. Bu qalqonsimon bezning erkin gormonlarini darajasini birlamchi oʼtuvchi oshishiga olib kelishi mumkin, uning natijasida qalqonsimon bezni gormonlarining umumiy darajasini pasayishi keladi.

Estrogen saqlovchi kontratseptivlar, postmenopauza davrida gormonal oʼrinbosuvchi davolash uchun dori preparatalar
Levotiroksinga ehtiyoj estrogen saqlovchi kontratseptivlar yoki postmenopauza davrida gormonal oʼrinbosar davolashning qoʼllanilish fonida oshishi mumkin. Levotiroksinning bogʼlanishini kuchayish ehtimoli mavjud, bu tekshiruvda va davolashda xatoliklarga olib kelishi mumkin.

Sertralin, xlorokin/proguanil
Ushbu moddalar levotiroksinning samaradorligini pasaytiradi va qon plazmasida TTG darajasini oshiradi.

R-450 sitoxromning induktorlari hisoblanuvchi preparatlarning taʼsiri
Rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, barbituratlar va qizilpoycha (Hypericum perforatum L.) saqlovchi preparatlar kabi fermentlarni faollashtiruvchi preparatlar levotiroksinning jigar klirensini oshirish va qon zardobida qalqonsimon bezning gormoni kontsentratsiyasini pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, qalqonsimon bez gormonlari bilan oʼrinbosar davolashni olayotgan patsientlarga, ushbu preparatlarni bir vaqtda buyurilishida, qalqonsimon bezning gormonini dozasini oshirish talab etilishi mumkin.

Proteaza ingibitorlari
Lopinavir/ritonavir bilan birgalikda qoʼllashda levotiroksinning davolovchi samarasi pasayishi haqida xabarlar mavjud. Shuning uchun, levotiroksin va proteaza ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilayotgan patsientlarga, klinik simptomlarning va qalqonsimon bezning funktsiyasini sinchkovlik bilan nazorati zarur. Levotiroksinni qabul qilayotgan patsientlarda eng kamida qabul qilishni boshlagandan keyin va/yoki ritonavir bilan davolashni yakunlagandan keyin birinchi oy davomida tireotrop gormon (TTG) darajasi ustidan nazorat zarur.

Tirozinkinaza ingibitorlari
Tirozinkinaza ingibitorlari (masalan, imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) levotiroksinning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Shuning uchun levotiroksin va tirozinkinaza ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilayotgan patsientlarda, klinik simptomlarning va qalqonsimon bezning funktsiyasi koʼrsatkichlarini sinchkovlik bilan kuzatilishini olib borish zarur. Levotiroksinning dozasiga tuzatish kiritish zarurati vujudga kelishi mumkin.

Orlistat
Levotiroksin va orlistat birgalikda qoʼllanilganida gipotireoz va/yoki gipotireoz nazorati susayishi kuzatilishi mumkin. Bu levotiroksin soʼrilishining pasayishi bilan bogʼliq boʼlishi mumkin.

Soya mahsulotlari
Soya mahsulotlari ichakda levotiroksinning soʼrilishini pasaytirishi mumkin. Soya mahsulotlaridan parhezda boʼlgan va tugʼma gipotireoz sababi boʼyicha levotiroksinni qabul qilayotgan bolalarda plazmada TTG darajasini oshishi haqida xabar berilgan. Plazmada T4 va TTGning meʼyordagi darajasiga erishish uchun odatiy boʼlmagan yuqori dozalarda levotiroksin talab etilishi mumkin. Soya mahsulotlaridan parhez vaqtida va undan keyin plazmada T4 va TTGning darajasini sinchkovlik bilan nazoratini oʼtkazish zarur; levotiroksinning dozasiga tuzatish kiritish zarurati vujudga kelishi mumkin.

Kofe
Levotiroksinni kofe bilan birgalikda qabul qilishdan saqlanish lozim, chunki bunda levotiroksinning meʼda-ichak yoʼlidan soʼrilishi pasayishi mumkin. Shuning uchun levotiroksin qabuli va kofe ichish orasida 30 minutdan 1 soatgacha interval ushlash kerak – bu oʼzaro taʼsir xavfini kamaytiradi. Levotiroksin qabul qilib yurgan patsientlarga shifokor tomonidan levotiroksin darajasini tekshirmasdan va nazorat qilmasdan turib, kofe ichish odatlarini oʼzgartirmaslik tavsiya etiladi.

Semaglutid
Semaglutid bilan birgalikda qoʼllashda levotiroksin taʼsiriga aralashishi mumkin. Levotiroksinni (endogen darajaga tuzatish bilan) umumiy taʼsiri (AUC) semaglutidni bir marta ichga qabul qilganda 33% ga oshgan, maksimal taʼsiri (Cmax) esa oʼzgarmagan. Patsientlarni levotiroksin va semaglutid bilan bir vaqtda davolashda qalqonsimon bez funktsiyasi parametrlarini nazorat qilish va dozani toʼgʼrilash ehtimolini koʼrib chiqish kerak.

Laborator tadqiqotlar natijalaridagi xatoliklar
Biotin va streptavidinning oʼzaro taʼsiriga asoslangan qalqonsimon bezga nisbatan oʼtkaziluvchi immunologik tahlilda biotin sababli xatoliklar boʼlishi mumkin va tahlillarning natijalarini yolgʼon pasayishi yoki yolgʼon oshishiga olib kelishi mumkin (“Maxsus koʼrsatmalar” boʼlimiga qarang).

bir tomonida boʼlinish chizigʼi boʼlgan oq rangdan to och sargʼish ranggacha boʼlgan dumaloq shaklli, biroz qavariq tabletkalar

Tireoid gormonlar bilan davolash/oʼrinbosar davolash
Dozalanishi
Dozalash boʼyicha yoʼriqnomalar qoʼllanma sifatida koʼriladi. Individual sutkalik dozani laborator va klinik tadqiqotlar natijalari asosida aniqlash kerak.

Аgar qalqonsimon bezning qoldiq funktsiyasi saqlanib qolgan boʼlsa, oʼrinbosar davolash uchun ancha past doza yetarli boʼlishi mumkin.

Yurakning ishemik kasalligi va ogʼir darajali yoki davomli gipotireozi boʼlgan keksa yoshdagi patsientlarda, qalqonsimon bezning gormonlari bilan davolashni oʼta ehtiyotkorlik bilan boshlash kerak, yaʼni past birlamchi dozani tanlash kerak, uni keyinchalik vaqtning davomli oraliqlari oʼtib asta-sekin oshirib boriladi; bunda qalqonsimon bezining gormonlarini tez-tez nazorati zarur boʼladi. Tajribaga koʼra, tana vazni past boʼlgan patsientlardagidek, yirik buqogʼi boʼlgan patsientlarda ham, preparatning ancha past dozalari yetarlicha hisoblanadi.

Chunki baʼzi patsientlarda T4 yoki erT4 darajasi koʼtarilgan boʼlishi mumkinligi sababli, davolash tartibi ustidan nazoratni olib borish uchun qon zardobida TTG kontsentratsiyasini aniqlash maqbul hisoblanadi.

Keksa yoshdagi odamlar
Keksa yoshdagi patsientlarda alohida holatlarda, masalan, yurak kasalliklari boʼlgan patsientlarda, TTG darajasini muntazam aniqlash bilan levotiroksin natriyning dozasini asta-sekin pasaytirib borishga ustunlikni berish kerak.

Pediatrik profildagi patsientlar
Tugʼma va orttirilgan gipotireozda levotiroksin natriyning qoʼllab turuvchi dozasi, odatda, sutkada tana yuzasi maydonining m2 ga 100-150 mkg tashkil qiladi.

Levotiroksin mavjud boʼlmagan tez oʼrin bosuvchi gormonlarni talab etiladigan tugʼma gipotireozi boʼlgan yangi tugʼilgan chaqaloqlar va goʼdaklar uchun, birinchi 3 oyda qoʼllashda levotiroksin natriyning tavsiya etilgan boshlangʼich doza sutkada tana vaznining kg ga 10-15 mkg ni tashkil qiladi. Keyinchalik dozaga tuzatish kiritishni klinik maʼlumotlar, hamda tireoid gormonlar va TTG darajasidan kelib chiqqan holda shaxsiy tartibda oʼtkazish kerak.

Orttirilgan gipotireozi boʼlgan bolalar uchun levotiroksin natriyning tavsiya etiladigan boshlangʼich doza sutkada 12,5-50 mkg ni tashkil qiladi. Klinik maʼlumotlarga koʼra, hamda tireoid gormonlar va TTG darajasidan kelib chiqqan holda, dozani har 2-4 hafta oraliq bilan asta-sekin, toki oʼrinbosar davolash uchun talab etiladigan toʼliq dozaga toʼliq hajmda erishilmagunga qadar, oshirib borish kerak.

Tabletkani boʼlish boʼyicha izoh
Tabletkani teng dozali ikki qismga boʼlish mumkin.
Tabletkani boʼlish uchun chizigʼini tepaga qaratgan holda qattiq tekis yuzaga joylashtiring. Tabletkaga barmoq bilan bosishdan keyin u ikki boʼlakka boʼlinadi.
 
Qoʼllash usuli
Toʼliq sutkalik dozada preparatni ertalab och qoringa, suyuqlik ichgan holda qabul qilinadi; preparatni kamida, nonushtagacha yarim soat oldin qabul qilinadi.

Bolalarga preparatni toʼliq sutkalik dozada, kamida, bir kun boʼyicha birinchi ovqat qabul qilishgacha yarim soat oldin beriladi. Tabletkalarni suspenziya koʼrinishida ham qabul qilish mumkin. Buning uchun, ularni suvning katta boʼlmagan miqdorida (10-15 ml) oldindan eritish kerak, yangi tayyorlangan boʼlishi kerak boʼlgan olingan suspenziyaga esa (uni zarurat tugʼilishi boʼyicha tayyorlanadi), suyuqlikning yana ozgina miqdorini (5-10 ml) qoʼshish va patsientga berish zarur.

Qoʼllash davomiyligi
Gipotireozda va qalqonsimon bezning xavfli oʼsmasini boʼlishi sababi boʼyicha tireoidektomiyadan keyin, odatda, butun umr davomida; eutireoid buqoqda va buqoq retsidivini oldini olish uchun - bir necha oydan yoki yildan to butun umr qoʼllashgacha; gipertireozda qoʼshimcha terapiya sifatida - tireostatik davolashning davomiyligiga bogʼliq holda.

Eutireoid buqoqda davolash davomiyligi 6 oydan ikki yilgacha muddatni tashkil qilishi kerak. Аgar ushbu vaqt davomida L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati bilan davolash istalgan natijalarni olib kelmagan boʼlsa, davolashning boshqa variantlarini koʼrib chiqish kerak.

Аgar Siz L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatini qabul qilishni unutgan boʼlsangiz 
Аgar Siz preparatni juda past dozada qabul qilgan yoki uning qabul qilinishini oʼtkazib yuborgan boʼlsangiz, oʼtkazib yuborilgan qabul qilishni qoplash uchun ikkilangan dozada dorini vositani qabul qilmang, keyingi tabletkani qabul qilishning oʼrnatilgan davriyligiga rioya qilgan holda, odatdagi vaqtda qabul qilish kerak.

Аgar Siz L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatini qabul qilishni bekor qilgan boʼlsangiz
Davolash muvaffaqiyatli boʼlishi uchun, L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparatini shifokor buyurilgan dozada muntazam qabul qilish kerak. L-Tiroksin 75 Berlin-Xemi preparati bilan davolashni oʼz ixtiyoriga binoan oʼzgartirish, toʼxtatish yoki muddatidan avval yakunlash hech qanday holatda mumkin emas, chunki kasallik simptomlari qaytalanishi mumkin. 

Dozani oshirib yuborish sifatida T3 ning darajasini oshirish T4 yoki erT4 darajasini oshirishga nisbatan ancha haqqoniy hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish va intoksikatsiya holatida metabolizmning oʼrtacha yoki ahamiyatli tezlashishi uchun xos boʼlgan simptomlar vujudga keladi (“Nojoʼya taʼsirlari” boʼlimiga qarang). Dozani oshirib yuborish darajasiga bogʼliq holda preparatni qabul qilinishini toʼxtatish va nazorat tekshiruvidan oʼtish tavsiya etiladi.

Odamda intoksikatsiya (suitsid urinishlari) holatlarida levotiroksin 10 mg dozalarda asoratlarsiz oʼtkazilgan. Hayotiy muhim funktsiyalar (nafas olish va qon aylanishi) kabi bunday jiddiy asoratlarning rivojlanishi, anamnezda yurakning ishemik kasalligi yoʼq boʼlgan shartda, ehtimoli kam hisoblanadi. Bunga qaramay, tireotoksik kriz, tirishishlar, yurak yetishmovchiligi va koma rivojlanishi haqidagi xabarlar mavjud. Аnamnezda levotiroksin koʼp yillar davomida suisteʼmol qilinishi boʼlgan patsientlarda toʼsatdan yurak oʼlimi haqidagi alohida xabarlar mavjud.

Oʼtkir dozani oshirib yuborish holatida meʼda-ichak yoʼlidan preparatning soʼrilishini faollashtirilgan koʼmirni qabul qilish yordamida pasaytirish mumkin. Davolash odatda simptomatik va tutib turuvchi xarakterga ega. Ogʼir darajada ifodalangan beta-simpatomimetik tabiatdagi simptomlarni, masalan, taxikardiya, havotirlik, qoʼzgʼaluvchanlik yoki giperkinezlar, beta-adrenoblokatorlarni qoʼllash hisobiga kuchsizlantirish mumkin. Tireostatiklarni qoʼllash koʼrsatilmagan, chunki qalqonsimon bezning funktsiyasi butunlay susaytirib boʼlingan.

Preparatni juda yuqori dozada qabul qilish holatida (suitsid urinishi) plazmaferezni oʼtkazish maqsadga muvofiq.

Levotiroksinni dozani oshirib yuborishda uzoq muddatli kuzatuv zarur. Levotiroksinni liotironinga asta-sekin aylanishi munosabatida simptomlarning rivojlanishi 6 kungacha kechikish bilan amalga oshishi mumkin.

Homiladorlik
Homilador ayollarda qalqonsimon bez gormonlarini normal darajada ushlab turish, ona va homila salomatligi uchun juda muhimdir. Bugunga qadar, homiladorlik davrida levotiroksin keng qoʼllanilishiga qaramay, uning homiladorlik kechishiga yoki homila/yangi tugʼilgan chaqaloqning salomatligiga salbiy taʼsiri aniqlanmagan.

Homiladorlik davrida estrogenlar tufayli levotiroksinga boʼlgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida ham, homiladorlikdan keyingi davrda ham qalqonsimon bez funktsiyasini nazorat qilish va kerak boʼlganda qalqonsimon bez gormoniga tuzatish kiritish kerak.

Qon zardobida TTG miqdorini homiladorlikning 4 haftiligidayoq oshishi mumkinligi sababli, levotiroksin qabul qilayotgan homilador ayollar homiladorlikning har qanday uch oyligida ona zardobidagi TTG koʼrsatkichlari etalon diapazon oraligʼida ekanligiga ishonch hosil qilish uchun har bir uch oylikda TTG miqdorini oʼlchashlari kerak. Qon zardobida TTG miqdori oshgan holatlarda, uni levotiroksin dozasini oshirish orqali tuzatish kiritish kerak. Tugʼruqdan keyingi TTG miqdori homiladorlikdan oldingisiga oʼxshashligi sababli, levotiroksinning homiladorlikdan oldingi dozasi tugʼruqdan keyin darhol qaytarilishi kerak. Qon zardobida TTG miqdorini aniqlash tugʼruqdan keyin 6-8 hafta oʼtgach amalga oshirilishi kerak.

Homiladorlik davrida levotiroksin-natriy tireostatik preparatlar bilan gipertireozni davolashda qoʼshimcha sifatida qoʼllash mumkin emas. Levotiroksin qoʼshimcha qabul kilinsa, tireostatiklar dozasini oshirish kerak boʼlishi mumkin. Levotiroksindan farqli ravishda, tireostatiklar samarali dozalarda, yoʼldosh toʼsigʼidan oʼta olishadi, bu homilada gipotireoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida gipertireozni davolashni past dozalardagi monokomponentli tireostatiklar bilan amalga oshirish kerak.

Emizish davri
Laktatsiya davrida levotiroksin ona sutiga oʼtadi, ammo tavsiya etilgan terapevtik darajaga toʼgʼri keluvchi dozada qoʼllanilganida erishiladigan kontsentratsiyasi chaqaloqlarda gipertireoz rivojlanishi yoki TTG chiqarilishini bostirish uchun yetarli boʼlmaydi.

Oʼtkir toksiklik
Levotiroksin juda past oʼtkir toksiklikka ega.

Surunkali toksiklik
Surunkali toksiklik tadqiqotlari hayvonlarning har xil turlarida (kalamushlarda, itlarda) oʼtkazilgan. Kalamushlarda yuqori dozalarda preparatni qoʼllash fonida jigarga toksik taʼsir, spontan nefrozlar yuqori tez-tezligi, hamda aʼzolarning vaznini oʼzgarishi belgilari qayd etilgan. Itlarda ahamiyatli nojoʼya taʼsirlar kuzatilmagan.

Mutagenlik
Levotiroksinning mutagen potentsiali haqidagi tadqiqot materiali mavjud emas. Hozirgi kungacha naslda tireoid gormonlarning taʼsiri ostida genomda oʼzgarishlar bilan chaqirilgan buzilishlar vujudga kelishiga koʼrsatuvchi hech qanday maʼlumotlar olinmagan.

Kantserogenlik
Hayvonlarda levotiroksinning kantserogen taʼsirining uzoq muddatli tadqiqotlari oʼtkazilmagan.

Reproduktiv tizimga nisbatan toksiklik
Qalqonsimon bezning gormonlari yoʼldosh toʼsigʼi orqali atigi kichik miqdorlarda oʼtadi.
Erkaklar yoki ayollarning fertilligiga zararli taʼsir haqidagi tadqiqot materiallari mavjud emas. Bunga biron bir shubhalar yoki koʼrsatmalar yoʼq.

3 yil.
Ushbu preparatni “goden do” soʼzlaridan keyin qutida va blisterda koʼrsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qoʼllanilmasin. Yaroqlilik muddati koʼrsatilgan oyning oxirgi kuniga taalluqlidir.