LINDAFER inyektsiya uchun eritma 10ml 500mg / 10ml N5

Har 5ml quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: temir gidroksid saxaroza kompleksi ekvivalent elementar temirga 100 mg
yordamchi modda: in'ektsiya uchun suv etarli miq.

Birlamchi o'ram: 5 ml. preparat qaxrabo rangli shisha ampulada
Ikkinchi o'rama: 5 ta ampula plastik konteynerda. Bitta plastik konteyner tibbiyotda qo'llanilishiga doir
yo'riqnoma bilan birga kartonl

Anemiyaga qarshi parenteral qo'llash uchun preparat, retikuloendotelial tizimda temir va saxarozaga parchalanadi.
Temir preparati, metabolik jarayonlarni boshqaradi. Sferoidal temir-karbonsuvli nanozarrachalardan iborat
kolloid eritmani ifodalaydi. Temir (III) gidroksidning ko'p yadroli markazlari tashqaridan saxarozaning
ko'pgina nokovalent bog'langan molekulalari bilan o'ralgan. Natijada molekulyar vazni 43 kd bo'lgan majmua hosil
bo'ladi, buning natijasida uning o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqarilishi mumkin bo'lmaydi. Ushbu majmua
barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratmaydi. Temir ushbu majmuada tabiiy ferritinga
monand tuzilmalar bilan bog'langan. Temir saxaratning transferrin bilan solishtirganda ancha past
barqarorligi tufayli transferrin foydasiga raqobatdosh temir almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat
davomida taxminan 31 g temir tashiladi. Polisiklik temir gidroksidi protein ligandi – jigar mitoxondriyasi
apoferritini bilan majmua hosil qilganidan so'ng qisman ferritin ko'rinishida saqlanadi. Gemoglobin
ko'rsatkichi temir (II) saqlovchi dori vositalari bilan muolaja qilgandan ko'ra tezroq va ko'proq aniqlik bilan
oshadi. 100 mg temir (III) yuborish gemoglobinni 2-3% ga oshishiga olib keladi; homiladorlik vaqtida – 2% ga.
Preparatning toksikligi juda past. Terapevtik indeksi 20 (200/7) ga teng.

Bir martalik vena ichiga (v/i) 100 mg temir saqlovchi dozasi yuborilganida, temirning qon plazmasidagi maksimal
kontsentrasiyasi (Cmax) – o'rtacha 538 mkmol ga, in'ektsiyadan so'ng 10 daqiqadan keyin erishiladi. Qon zardobida
ferritinning miqdori v/i yuborilgandan so'ng taxminan 7-9 kuni maksimumga etadi va taxminan 3 haftadan keyin
avvalgi darajaga qaytadi. Yuqori gematopoezni keyingi 6-8 haftada kuzatish mumkin.
Taqsimlanishi
Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi (V ) zardob hajmiga – taxminan 3 litrga deyarli muvofiq. V muvozanat d d
holatida taxminan 8 litrni tashkil qiladi (bu temirning organizmni suyuq muhitlarida kam taqsimlanishiga
ishora qiladi).
Metabolizmi va chiqarilishi
V/i temir dekstrani ko'rinishida yuborilgan temir fagositlovchi makrofag tizimi (FMT) tomonidan tez singib
ketadi, ayniqsa jigar, taloq va suyuk ko'migiga tomonidan. FTM hujayralari temir (III) gidroksid dekstranini
ishg'ol qilishadi va temirni dekstranning karbonsuvli birikmasidan ajratib uni organizm uchun bemalol qilib
qo'yishadi. Elementar temir plazmaga qaytadi, transferrin bilan bog'lanadi va ilikka o'tgan holda temirning
fiziologik shakllari – ferritin yoki gemosiderin shaklida g'amlanadi, gemoglobin sintezida ishtirok etadi.
Yarim chiqarilish davri (T½) taxminan 6 soat. Temirning 2/3 qismi eritrositlar, o't-safro va ajralgan epiteliy
hujayralari bilan miy (me'da-ichak yo'li) orqali chiqariladi. Majmua o'lchami tufayli (165 000 Dalton)
organizmdan buyraklar orqali kam chiqariladi. Birinchi 4 soat davomida buyraklar orqali umumiy klirensdan 5%
dan kam temir chiqariladi. 24 soat o'tganidan so'ng zardobdagi temir miqdori avvalgi holatiga (yuborishdan oldin)
qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon-tomir tizimini tark etadi.

Hozirgi vaqtda Lindafer preparati yuborilishiga vaqtinchalik va balkim, sababli aloqasi bor quyida
keltirilgan nojo'ya holatlari ma'lum. Barcha simptomlar kamdan-kam kuzatilgan (vujudga kelish chastotasi 0,01%
dan kam va 0,001% ga teng yoki ko'proq).
Allergik reaktsiyalar: eritema, qichishish, toshma, allergik, anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan yuz shishi,
hiqildoq shishi.
Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziyalar.
Yurak-on tomir tizimi tomonidan: yurakning urib ketishi, taxikardiya, AB ning pasayishi, kollaptoid holatlar,
issiqlik hissi, qonning yuz sohasiga "quyilishi", periferik shishlar, limfa tugunlarining kattalashishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: ko'krakda og'riq va og'irlik hissi, bronxospazm, hansirash.
Ovat azm ilish tizimi tomonidan: qorinda tarqalgan og'riqlar, epigastral sohada og'riq, diareya (ich ketishi),
ta'm bilishning buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish, vaqtinchalik ta'm bilish hislari (xususan, og'izdan "metall"
ta'mining kelishi).
Tayanch-arakat tizimi tomonidan: artralgiya, belda og'riq, bo'g'imlarda shish, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq.
on yaratuv tizimi tomonidan: bilirubin darajasining oshishi va qon zardobidagi kaltsiya miqdorining
kamayishi.
Maalliy reaktsiyalar: yuborilgan joyda og'riq va shish (ayniqsa preparatning ekstravazal tushishida), flebit,
achishish, gematoma.
Boshalar: asteniya, holsizlik, teri qoplamining bo'zarishi, tobi qochishlik, tana haroratining oshishi

Lindafer preparatini faqat anemiya tashhisi muvofiq laborator ma'lumotlar (masalan, zardobdagi ferritin
yoki gemoglobin va gematokrit, eritrositlar miqdori va parametrlarini – eritrositning o'rtacha hajmi,
gemoglobinning eritrositdagi o'rtacha miqdorini aniqlash) bilan tasdiqlangandagina qo'llash lozim.
Preparatni yuborish tezligiga qat'iy rioya qilish lozim (tez yuborilganda AB pasayishi mumkin). Nojo'ya
ta'sirlari rivojlanishining ancha yuqori chastotasi (jumladan AB ning pasayishi), shu jumladan og'irlari ham,
dozaning oshirilishi bilan bog'liq. Shunday qilib, "qo'llash usuli va dozalari" bo'limidagi preparatning
yuborilish vaqti qat'iy rioya qilinishi lozim, hatto bemor preparatni maksimal ko'tara oladigan bir martalik
dozada olmagan bo'lsa ham.
Preparatni yuborish mobaynida gemodinamika parametrlarini nazorat qilish zarur.
Preparatni venoz oldi bo'shlig'iga tushishidan saqlanish kerak, chunki bu to'qima nekrozi va terining jigar rangga
bo'yalishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanganda (agar igna tomirdan chiqarilmagan bo'lsa) oz miqdorda natriy
xloridning 0,9% li eritmasini yuborish tavsiya qilinadi. Temir chiqarilishini tezlashtirish va uni atrofdagi
to'qimalarga yanada singishini oldini olish uchun in'ektsiya qilingan joyga geparin saqlovchi preparatlarni
surtish tavsiya qilinadi (gel va mazni engil harakatlar bilan, ishqalamasdan surtiladi).
Preparatni cho'kma mavjud bo'lganda yuborish mumkin emas.
1 ml preparatda 300 mg gacha saxaroza (qand) mavjud. Ushbu ma'lumotlarni qandli diabeti mavjud bo'lgan
bemorlarda e'tiborga ol

Temir tanqisligi holatlari:
· temir miqdorini tez tiklash zaruriyati tug'ilganda (shu jumladan temir tanqisligi anemiyasi va o'tkir
postgemorragik anemiya);
· temirning peroral preparatlarini qabul qila olmaslik yoki muolaja tartibiga rioya qilinmaganda;
· ichakning faol yallig'lanish kasalliklari majudligi, temirning peroral preparatlarini ishlatishni
imkoni bo'lmaganda qo'llaniladi.

· preparatga nisbatan o'ta yuqori sezuvchanlik;
· temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya;
· temirning ortiqchalikligi (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uning sarflanishi buzilishi belgilari;
· homiladorlikning I-uch oyligiga qo'llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan
· buyrak/jigar etishmovchiligi;
· qandli diabet ("mahsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang);
· bronxial astma;
· ekzema;
· polivalent allergiya;
· o'tkir infektsion kasalliklar;
· zardobning past temir bog'lash qobiliyati va/yoki foliy kislotasi tanqisligiga ega bemorlar;
· homiladorlik (II-III-uch oyligi) va laktasiya davri;
· bolalar yoshi (18 yoshgacha) (xavfsizligi va samaradorligi xususida ma'lumotlar etarlicha emasligi
munosabati bilan);
· permanentli dializ kateterlariga ega

Temirning ichga qabul qilinadigan shakli bilan bir vaqtda qo'llamaslik lozim, chunki temirning miy orqali
so'rilishi kamayadi. Temirning peroral preparatlari bilan muolajani oxirgi in'ektsiyadan so'ng 5 kundan kam
bo'lmagan vaqtdan keyin boshlash mumkin.
Lindaferni bitta shprisda faqat 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirish lozim. Boshqa hech qanday
v/i yuboriluvchi eritma va terapevtik preparatlar qo'shilmasligi darkor, chunki bunda presipitasiya (cho'kma
tushishi) va/yoki boshqa o'zaro farmasevtik ta'sir havfi mavjud.
Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tuzilgan konteynerlar bilan mutanosibligi
o'rga

Doza kasallik og'irligi, organizm holati, bemorning yoshi, vazni va buyraklar faoliyatiga qarab aniqlanadi.
V/i (oqim bilan yoki tomchilatib) yoki dializ tizimining venoz maydoniga yuboriladi.
Birinchi terapevtik dozasini yuborishdan avval sinama-doza yuborish zarur. Agar kuzatuv davrida dorini qabul
qila olmaslik belgilari kuzatilsa, darhol to'xtatish lozim.
Doza individual tarzda, temirning organizmdagi umumiy tanqisligini hisobga olgan holda mahsus formula
orqali hisoblanadi.
Tomchilatib yuborish:
Arterial bosimning (AB) yaqqol pasayishi va eritmani venoz oldi bo'shlig'iga tushish havfini kamaytirish uchun
Lindaferni tomchili infuziya yordamida yuborish afzalroq. Bevosita infuziyadan oldin preparatni 0,9% li
natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda (masalan, 1 ml (20 mg temir) ni 20 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida)
eritish lozim. Olingan eritma quydagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir – 15 daqiqadan kam bo'lmagan vaqtda; 200
mg temir – 30 daqiqa davomida; 300 mg temir – 1,5 soat davomida; 500 mg temir – 3,5 soat davomida. Tana vazniga
nisbatan 7 mg/kg temirni tashkil qiladigan maksimal qabul qilina oladigan bir martalik dozani yuborish
preparatning umumiy dozasidan qat'iy nazar kamida 3,5 soat davomida amalga oshirilishi lozim.
Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin sinama-doza yuborish zarur: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalar va
tana vazni 14 kg dan yuqori bo'lgan bolalarga 15 daqiqa davomida. Nojo'ya holatlar bo'lmasa, eritmaning qolgan
qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.Eslatma: Lindaferni past kontsentrasiyalargacha suyultirish joiz emas.
Oqim bilan yuborish:
Preparatni shuningdek suyultirilmagan shaklda v/i sekin, daqiqasiga 1 ml (20 mg temir) tezlikda yuborish mumkin
(masalan, 5 ml preparat (100 mg temir) 5 daqiqa davomida yuboriladi).
Maksimal hajmi bitta in'ektsiya uchun 10 ml (200 mg temir) preparatdan oshmasligi lozim.
In'ektsiyadan so'ng bemor bir muncha vaqtga qo'lini uzatilgan holatda tutib turishi kerak.
Birinchi terapevtik dozani oqim bilan yuborishdan oldin sinama-doza yuborish lozim: 1 ml preparat (20 mg temir)
kattalar va tana vazni 14 kg dan yuqori bo'lgan bolalarga hamda tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kunduzgi
dozaning yarmini (1,5 mg/kg temir) – 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqa davomida nojo'ya holatlar bo'lmasa,
eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.
Dozani hisoblash:
Doza individual tarzda, temirning organizmdagi umumiy tanqisligini hisobga olgan holda quydagi formula
orqali hisoblanadi:
Temirning umumiy tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (normadagi Nb – bemmorning Nb) (g/l) x 0.24* + zahiradagi
temir (mg).
Tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: normadagi Nb = 130 g/l, zahiradagi temir miqdori = tana vaznidan
15 mg/kg.
Tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: normadagi Nb = 150 g/l, zahiradagi temir miqdori = 500 mg.
Koeffisient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (temirning gemoglobindagi miqdori = 0,34%; qon hajmi = tana vazniga
nisbatan 7 %; koeffisient 1000 = "g" ni "mg" o'tkazish);
Preparatning organizmdagi temir tanqisligini tiklash uchun yuboriladigan umumiy hajmi (kumulyativ terapevtik
dozasi) (ml da):
Temirning umumiy hajmi (mg) 1
Fe – temir.
Eslatma: jadval va muvofiq formula faqatgina temir tanqisligi anemiyasi mavjud bemorlarga dozani aniqlash
uchun tadbiq qilinadi. Jadval va formula qon yo'qotish natijasidagi bemorlarning temir miqdorini aniqlab
tiklash uchun ishlatilmasligi lozim.
Yuborishlar sonini vrach aniqlaydi, biroq kunoradan kam emas.
Standart dozasi:
Kattalar, shu jumladan keksa (65 yoshdan yuori) bemorlar: 5-10 ml (100-200 mg temir), gemoglobin miqdoriga qarab
haftasiga 1-3 marta.
Bolalar: preparatni bolalarda qo'llashga doir faqatgina cheklangan ma'lumotlar mavjud. Zarur hollarda
gemoglobin miqdoriga qarab haftasiga 1-3 marta tana vazniga nisbatan 0,15 ml/kg preparat (3 mg temir) yuborish
tavsiya qilinadi.
Maksimal ko'tara oladigan bir martalik dozasi:
Kattalar, shu jumladan keksa (65 yoshdan yuori) bemorlar:
– Oqim bilan yuborish uchun: 10 ml (200 mg temir), yuborish davomiyligi kamida 10 daqiqa.
– Tomchilatib yuborish uchun: ko'rsatmaga qarab bir martalik dozasi 500 mg temirgacha etishi mumkin. Maksimal
ruxsat etilgan bir martalik dozasi tana vazniga nisbatan 7 mg/kg temirni tashkil qiladi va haftasiga bir marta
yuboriladi, biroq u 500 mg temirdan oshmasligi lozim.
Umumiy terapevtik dozasi maksimal ruxsat etilgan dozasidan yuqori bo'lgan holatlarda preparatni bo'lib yuborish
tavsiya qilinadi.
Muolaja boshlanganidan so'ng 1-2 hafta o'tgach gematologik ko'rsatkichlar yaxshilanishi kuzatilmasa, birlamchi
tashxisni qayta ko'rib chiqish lozim. Qoida sifatida, yuqori dozalar nojo'ya holatlarning oshishi bilan bog'liqligi
topilgan.
Qon yo'qotish yoki autologik qon topshirishdan keyingi temir miqdorini tiklash uchun dozasini hisoblash:
Temir tanqisligini tiklash uchun zarur bo'lgan preparat dozasi quydagi formula orqali hisoblanadi:
Agar yo'qotilgan qon miqdori aniq bo'lsa:
v/i 200 mg temir yuborilishi (10 ml preparatga teng) 1 birligdagi qon (400 ml 150 g/l kontsentrasiyali Nb ga teng)
quyish singari Nb kontsentrasiyasi oshishiga olib keladi.
Tiklash zarur bo'lgan temir miqdori (mg) = yo'qotilgan qon birligi miqdori x 200 yoki zarur hajm (ml) = yo'qotilgan
qon birligi miqdori x 10.
Nb miqdori kamayganda: temir g'amlanishini tiklash talab qilinmasligi sharti bilan bundan oldingi formuladan
foydalaning.
Tiklanishi zarur bo'lgan temir miqdori [mg] = tana vazni [kg] x 0,24 x (normada Nb – bemorning Nb) (g/l).
Masalan: tana vazni 60 kg, Nb tanqisligi 10 g/l => zarur bo'lgan temir miqdori ~ 150 mg => zarur bo'lgan preparat
hajmi 7,5 m
 

Belgilari: AB ning pasayishi (kollaps belgilari 30 daqiqa ichida namoyon bo'ladi), gemosideroz simptomlari.
Davolash: simtomatik, zarur bo'lganda – temirni bog'lovchi dori vositalari (xelatlar), masalan defe

Homiladorlikning I-uch oyligida qo'llash mumkin emas. II va III-uch oyligida preparat, uning ona sog'ligi uchun taxmin qilinadigan foydasi, homilada kuzatilishi mumkin bo'lgan xavfidan ustun deb topilgan hollardagina qo'llanadi. Laktasiya davrida emizishni vaqtinchalik to'xtatib turish haqidagi savol ko'rib chiqili