Нохуш реакцияларни учраш тез-тезлигини қуйида келтирилган кўрсаткичлари қуйидаги тарзда аниқланган: тез-тез (>1/100, аммо <1/10); тез-тез эмас (>1/1000, аммо <1/100); кам ҳолларда (>1/10000, аммо <1/1000); жуда кам ҳолларда (<1/10000), учраш тез-тезлиги номаълум (маълумотлар етарли бўлмаган туфайли, учраш тез-тезлигини аниқлаш мумкин эмас.
Куйида келтирилган нохуш реакциялар препаратнинг дозасига боғлиқ эмас
Қон тизими: кам ҳолларда - лейкопения ,тромбоцитопения; жуда кам ҳолларда - агранулоцитоз, панцитопения.
Юрак – қон томир тизими: тез-тезлиги номаълум – юзни қизиб кетиши, гипертония, тахикардия.
Иммун тизими: кам ҳолларда – ўта юқори сезувчанлик реакциялари, анафилактик реакциялар, лимфаденопатия.
Моддалар алмашинуви томонидан: тез - тез эмас – периферик шишлар; кам ҳолларда – гипонатриемия; тез-тезлиги номаълум – гипомагниемия. Оғир даражали гипомагниемия, гипокальциемия билан қўшилиши мумкин. Гипомагниемия гипокалиемия билан боғлиқ бўлиши мумкин.
Эндокрин тизими томонидан: тез-тезлиги номаълум - буқоқ.
Руҳий бузилишлар: тез-тез эмас – уйқусизлик; кам ҳолларда – қўзғалувчанлик, онгни чалкашиши, депрессия; жуда кам ҳолларда - агрессия, галлюцинациялар.
Нерв тизими томонидан: тез - тез – бош оғриғи; тез - тез эмас - бош айланиши, парестезиялар, уйқучанлик.
Кўриш аъзолари томонидан: кам ҳолларда – кўришни ноаниқлиги.
Эшитиш аъзолари томонидан: тез - тез эмас- вертиго.
Нафас аъзолари томонидан: кам ҳолларда - бронхоспазм.
Меъда-ичак йўллари томонидан: тез-тез – қоринда оғриқ, қабзият, диарея, метеоризм, кўнгил айниши, қусиш; тез-тез эмас- оғизни қуриши; кам ҳолларда - стоматит, меъда-ичак йўллари кандидози; тез-тезлиги номаълум - микроскопик колит.
Гепатобилиар тизими: тез- тез эмас- жигар ферментларининг даражасини ошиши; кам ҳолларда - сариқлик билан ёки усиз кечувчи гепатит С; жуда кам ҳолларда- жигар функциясини бузилиши, анамнезда жигар касалликлари бўлган пациентларда энцефалопатия.
Тери ва тери ости ёғ клетчаткаси томонидан: тез - тез эмас – дерматит, терини қичишиши, тошма, эшакеми; кам ҳолларда - алопеция, фотосенсибилизация; жуда кам ҳолларда - кўп шаклли эритема, Стивенс - Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз.
Суяк - мушак тизими ва боғлов аппарати томонидан: тез - тез эмас - сон суяги, билак суяклари, умуртқа поғонасини синиши; кам ҳолларда - артралгия, миалгия; жуда кам ҳолларда - мушакларни кучсизлиги.
Буйрак ва сийдик чиқариш тизими томонидан: жуда кам ҳолларда - интерстициал нефрит, айрим пациентларда бир вақтда буйрак етишмончилиги ривожланади.
Репродуктив тизими томонидан: жуда кам ҳолларда - гинекомастия.
Тизимли реакциялар: кам ҳолларда - қорин бўшлиғини катталашиши, астения, белда оғриқлар, кўкракда оғриқ, юзни қизиб кетиши, толиқиш, иситма, гриппга ўхшаш симптомлар, қалтираш бўлиши мамкин.
Шубҳа қилинга нохуш реакциялар хақида хабарлар
Дори воситаси қайд этилганида кейин шубҳа қилинган нохуш реакциялар хақида хабарлар муҳим ҳисобланадилар. Пациентда дори воситасига нисбатан жиддий нохуш реакциялар аниқланганида ёки ушбу бўлимда таърифланмаган янги нохуш реакциялар пайдо бўлганида Миллий фармакогоҳлик тизимига мувофиқ ахборот беришни сўраймиз.
Со стороны эндокринной системы: с неустановленной частотой - зоб.
Психические нарушения: нечасто - бессонница; редко- возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко – агрессия, галлюцинации.
Нервная система: часто – головная боль; нечасто - головокружения, парестезии, сонливость.
Со стороны органов зрения: редко - нечеткое зрение.
Со стороны органов слуха: нечасто - вертиго.
Со стороны органов дыхания: редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно - кишечного тракта: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит кандидоз желудочно - кишечного тракта; с неустановленной частотой - микроскопически колит.
Гепатобилиарная система: нечасто - повышение уровня печеночных ферментов; редко - гепатит С или без желтухи; очень редко - нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Кожа и подкожно - жировая клетчатка: нечасто - дерматит, зуд кожи, сыпь, крапивница; редко - алопеция; фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Костно - мышечная система и связочный аппарат: нечасто - переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, у некоторых пациентов одновременно развивается почечная недостаточность.
Репродуктивная система: очень редко – гинекомастия.
Системные: редко - увеличение брюшной полости, астения, боль в спине, боль в груди, отек лица, периферические отеки, приливы, усталость, лихорадка, гриппоподобные симптомы, дрожь в теле.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, неописанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.