Ursosan
Ursosan chiqarilish shakllari




Ursosan qo'llanmasi
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- — asoratlanmagan o't tosh kasalligi: biliar sladj; xolesterinli o't toshlarini jarrohlik yoki endoskopik usullar bilan olib tashlash imkoni bo'lmaganda o't pufagida eritish; xoletsistektomiyadan keyin tosh hosil bo'lishi qaytalanishining oldini olish; — surunkali faol gepatit; — o'tkir gepatit; — jigarning toksik (sh.j. dorili) shikastlanishlari; — jigarning alkogolli kasalligi; — noalkogolli steatogepatit; — jigarning birlamchi biliar tsirrozi; — birlamchi sklerozlanuvchi xolangit; — jigar kistoz fibrozi (mukovistsidoz); — jigar ichi o't yo'llari atreziyasi (sh.j. o't yo'lining tug'ma atreziyasi); — o't yo'llari diskineziyasi; — biliar reflyuks-gastrit va reflyuks-ezofagit; — biliar dispeptik sindrom (xoletsistopatiya va o't yo'llari diskineziyasida); — gormonal kontratseptivlar va tsitostatiklar foydalanilganda jigar shikastlanishining oldini olish.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- — rentgenpozitiv (kalsiy miqdori yuqori bo‘lgan) o‘t toshlari; — faoliyat ko‘rsatmayotgan o‘t pufagi; — o‘t-oshqozon-ichak oqmasi; — o‘tkir xoletsistit; — o‘tkir xolangit; — dekompensatsiya bosqichidagi jigar sirrozi; — jigar yetishmovchiligi; — buyrak yetishmovchiligi; — o‘t chiqarish yo‘llari obturatsiyasi; — o‘t pufagi va o‘t yo‘llarining o‘tkir yuqumli kasalliklari; — o‘t pufagi empiemasi; — preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ursosan 2 yoshdan 4 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi, chunki kapsulalarni yutishda qiyinchilik bo‘lishi mumkin, garchi ursodeoksixol kislotasini qo‘llashda yosh cheklovlari bo‘lmasa ham.
Tarkibi
- ursodezoksixol kislotasi 250 mg Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, titan dioksidi, jelatin.
Farmakodinamikasi
Gepatoprotektor vosita bo'lib, safro haydovchi, xolelitolitik, gipolipidemik, gipoxolesterinemik va biroz immunomodulyator ta'sir ko'rsatadi. Ursodezoksixolat kislotasi (UDXK) odam safrosida oz miqdorda uchraydigan endogen uchlamchi safro kislotasi hisoblanadi. U jigarda xenodezoksixolat kislotasini (XDXK) bakterial oksidatsiyasini mahsuloti hisoblangan 7-ketolitoxolat kislotasidan sintez qilinadi. UDXK qolgan safro kislotalariga qaraganda yanada gidrofil va ular bilan solishtirilganda deyarli toksik emas.
UDXK peroral qabul qilinganda ichakda xolesterinni so'rilishini ingibitsiya qiladi, jigarda uni sintezini va endogen xolesterinni safroga chiqarilishini pasaytiradi. Xolesterin konkrementlarini asta-sekin erib yetishi, xolesterin dispersiyasi va suyuq kristallarni hosil bo'lishi bilan chaqirilgan bo'lishi mumkin.
Ursodezoksixolat kislotasini xolestatik kasalliklardagi va reflyuks gastritdagi yaxshi ta'siri lipofil safro kislotalarini va ekzogen UDXK tushishi va toksik bo'lmagan aralash mitsellarini hosil bo'lishi bilan chaqirilgan gidrofil UDXK bilan bog'liq. XDXK qutblanmaydigan safro kislotalari bilan birga aralash mitsellalarni hosil qiladi, unda XDXK qutblanmaydigan yadroni, UDXK esa – qobiqni hosil qiladi. Shunday qilib, toksik XDXK mitsellalar ichida bloklanadi, bu me'da shirasida reflyuks suyuqligini membranalarni toksik va i shikastlovchi ta'siridir.
Bundan tashqari UDXK qutblanuvchi xususiyati tufayli molekularni bug'lari hosil bo'ladi, ular fosfolipidlarga boy hujayra membranalarini o'z ichiga olishi mumkin. Bu hujayra membranasini barqarorlashuvini va sitotoksik mitsellalarni agressiv ta'siri erishib bo'lmasligini bildiradi. Bu samara shuningdek qisman UDXK sitoprotektiv va immunologik ta'siri hisobiga ta'minlanadi.
UDXK birlamchi biliar sirroziga ta'siri uchta mexanizm bilan aniqlanadi:
qutblanmaydigan safro kislotalarini surib chiqarishi (toksik bo'lmagan aralash mitselelelarni hosil bo'lishi bilan),
hujayra membranasini barqarorlashuvi,
immunologik ta'siri.
Pediatrik populyatsiya
Kistasimon fibroz
Kistasimon fibroz bilan (CFADH) bog'liq gepatobiliar buzilishlari bo'lgan pediatrik patsiyentlari hollarida UDXK bilan davolash tajribasi 10 yil va undan ko'p vaqt davomidagi klinik tadqiqotlari natijasida olingan.
UDXK bilan davolash safro yo'llarini proliferatsiyasini cheklashi, gistologicheski aniqlanadigan shikastlanishlarni kuchayib ketishini bartaraf qilishi va xatto CFADH erta bosqichda buyurilganda gepatobiliar o'zgarishlarni orqaga qaytaradi. UDXK bilan davolashning eng katta samarasini ta'minlash uchun CFADH tashxisi o'rnatilishi bilan uni buyurish lozim.
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya (dozaga bog'liq bo'lishi mumkin), qabziyatlar, jigar transaminazalari faolligining o'tkinchi (tranzitor) oshishi; kamdan-kam hollarda - o't toshlarining kaltsinatsiyasi. Boshqalar: belda og'riq, allergik reaktsiyalar, ilgari mavjud bo'lgan psoriazning kuchayishi, alopetsiya; kamdan-kam hollarda - o't toshlarining kaltsinatsiyasi..
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Homiladorlik
Homilador ayollarda ursodezoksixolat kislotasini qo'llanishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q yoki cheklangan. Hayvonlardagi tadqiqotlarga asosan gestatsiyaning erta bosqichlarida reproduktiv toksikligi isbotlangan. Ursosanni homiladorlik vaqtida aniq zarur bo'lgandan tashqari holatlarda qo'llash kerak emas. Fertil yoshidagi ayollarga davolashni faqat agar ular kontratseptsiyani tavsiya qilinadigan ishonchli usullarini qo'llagan bo'lsalar: nogormonal usullar yoki estrogenni kichik dozalari bilan bo'lgan oral kontratseptsiya, buyuriladi.
Ursosanni qo'llayotgan patsiyentlarda safro toshlarini eritish uchun samarali nogormonal kontratseptsiyani qo'llash lozim, chunki gormonal oral kontratseptivlar biliar litiazni paydo bo'lishiga yordam berishi mumkin.
Davolashni boshlashdan avval homiladorlikni istisno qilish lozim.
Laktatsiya
Mavjud qayd etilgan kam sonli holatlarga muvofiq emizikli ayollarni ko'krak sutida ursodezoksixolat kislotasini darajasi juda kam va shundan kelib chiqqan holda go'daklarda nojo'ya ta'sirlarni paydo bo'lish ehtimoli juda kam
Fertillik
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarga asosan ursodezoksixolat kislotasi bilan davolashni odam fertilligiga ta'siri to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Dozirovkasi
- 250 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Dori shaklining ta'rifi
- Kapsulalar Oq rangli, shaffof emas, o'lchami №0 qattiq jelatin kapsulalar; kapsula ichidagisi - oq yoki deyarli oq kukun, yoki massa bo'laklari bo'lgan oq yoki deyarli oq kukun, yoki ustuncha qilib zichlangan va bosilganda parchalanadigan oq yoki deyarli oq kukun.
Maxsus saqlash sharoitlari
Ursosan® Forte, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni shifokor ko'rsatmasiga binoan qabul qilish lozim.
Davolashning birinchi uch oyi mobaynida shifokor jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini AST (SGOT), ALT (SGPT) va GGT (y-GT) xar 4 xafta kuzatib borish va keyinchalik xar 3 oy mobaynida kuzatishi lozim.
Davolanayotgan patsiyentlar massasi orasida sezgir va no'sezgir shaxslarni aniqlash bilan birga, bu jigarni dastlabki bosqichda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan zararlanishni aniqlashga yordam beradi, ayniqsa BBTS ning kech bosqichidagi bemorlarda.
Xolesterinli o't-safro toshlarini eritish uchun qo'llanilganida:
Davolanish jarayonini baxolash uchun, shuningdek toshning kattaligiga qarab o't-toshlarining kalьtsiylanishini o'z vaqtida aniqlash uchun o't pufagini vizual tekshirish lozim (og'iz sistografiyasi) – davolanish boshlanganidan so'ng 6-10 oy o'tkazib umumiy ko'rinish va tik va yotgan holda okklyuziya (UZI yordamidagi tekshiruv).
Agarda o't qopini rentgen tasvirida vizuallashtirib bo'lmasa yoki o't-safro toshlarini kalьtsiylanganida, o't pufagining qisqarish qobiliyati buzilganda yoki tez-tez sodir bo'ladigan billiar sanchiqlarda Ursosan® Forte ni qo'llash mumkin emas.
Birlamchi billiar sirrozni kech davrini davolashda foydalanilganida:
Juda kam xollarda davolanish to'xtatilgandan so'ng jigar sirrozining qisman regressiyali dekompensatsiyasi kuzatilgan .
BBTS li patsiyentlarda kamdan kam xolatlarda davolanish boshida klinik simptomlarning yomonlashishi kuzatilishi mumkin, ya'ni qichishish kuchayishi mumkin. Bunday xolatda dozani kuniga 250 mg gacha kamaytirish lozim (qobiq bilan qoplangan tabletkaning ½ qismi), va sekinlik bilan “Qo'llash usuli va dozalari” bo'limiga binoan tavsiya etilgan dozagacha ko'paytirish lozim.
Ich ketish xolatlarida dozani kamaytirish lozim, diareya xolatlarda davolanishni to'xtatish lozim.
Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi
UDXK ning tug'ilishga ta'siri xaqidagi ma'lumotlar mavjud emas. Xomilador ayollarda ursodezoksixolat kislotasini qabul qilish to'g'risidagi ma'lumotlar mavjud emas , yoki cheklangan. Xomiladorlikning dastlabki bosqichida teratogen ta'siri to'g'risida ma'lumot mavjud. Xomiladorlik paytida UDXKni fakat ona uchun kutilgan foyda xomilaga yoki chaqaloqga nisbatan bo'lgan no'jo'ya ta'siri xavfi oshgandagina qabul qilinishi mumkin (xomilador ayollarda ursodezoksixolat kislotani qo'llash bo'yicha qat'iy va yetarlicha tadqiqotlar olib borilmagan). Tug'ruq yoshidagi ayollar preparatni faqat ishonchli kontratseptiv vositalaridan foydalangan xolda qabul qilishlari lozim.
Estrogenlar miqdori oz bo'lgan yoki gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Ursosan® Forte 500 mg, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni o't-safro toshlarini eritish maqsadida qabul qilayotgan patsiyentlar gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullarilan foydalanishi darkor, chunki gormonal xomilaga qarshi vositalar toshlar xosil bo'lishiga olib kelishi mumkin. Davolanishni boshlashdan avval xomiladorlikni istisno qilish lozim.
Bir qator tasdiqlangan xolatlarga ko'ra, emizikli ayollar sutidagi ursodezoksixolat kislotasi kontsentratsiyasi past bo'ladi; emizish natijasida bolalarda salbiy reaktsiyalar paydo bo'lishi extimoli kam.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli
Faol modda: bir kapsulada 250 mg ursodeoksixolat kislotasi.
Yordamchi moddalar: makkajo'xori kraxmali, o'ta jelatinlangan makkajo'xori kraxmali, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, titan dioksidi, jelatin.
Kapsula qobig'i: jelatin, titan dioksidi
Nojo'ya samaralari
Nojo'ya ta'sirlari paydo bo'lish chastotasi (xolatlar soni/kuzatishlar soni) quyidagi grafika shaklida taqdim etiladi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100gacha); kam holatlarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000gacha); juda-kam holatlarda (< 1/10 000), noma'lum (chastotani mavjud bo'lgan ma'lumotlardan hisoblab bo'lmaydi).
Me'da-ichak yo'llari tomonidan
Klinik tadqiqotlar davomida ursodezoksixolat kislota bilan davolash mobaynida tez-tez uchraydigan diareya va pasta shaklidagi axlat hosil bo'lishi kuzatilgan.
Birlamchi billiar sirrozni davolash mobaynida , juda-kam hollarda qorinning tepa qismidagi kuchli og'riq kuzatilgan .
Jigar va o't-safro yo'llari tomonidan
Ursodezoksixolat kislota bilan davolash mobaynida juda kam holatlarda o't-safro toshlarining kalьtsinlanishi kuzatilgan.
Birlamchi billiar sirrozni davolashning kechki bosqichlarida juda kam holatlarda, davolashni to'xtatish davrida orqaga qaytgan jigar sirrozining dekompensatsiyasi kuzatilgan.
Teri va teri osti to'qimasi tarafidan
Judayam kam xolatlarda teri qizarishi va qichishish kuzatilishi mumkin.
Qo'llanilishi
O't tosh kasalligi (O'TK): biliar sladj; operatsiya xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda va litotripsiyadan keyin bemorlarda faoliyat ko'rsatayotgan o't pufagidagi xolesterinli o't toshlarini eritish. Davolashning muvoffaqiyati faoliyat ko'rsatayotgan o't pufagi va diametri 15 mm dan katta bo'lmagan toza radiotransparant xolesterinli toshlarni bo'lishi hisoblanadi; xoletsistektomiyadan keyin tosh hosil bo'lishini qaytalanishini oldini olish.
Jigarning turli genezli xolestatik kasalliklari , shu jumladan :
Birlamchi biliar sirroz I va II bosqichi.
Birlamchi sklerozlanuvchi xolangit.
Gepatit (surunkali va o'tkir virusli, surunkali autoimmun gepatitning atipik shakllari).
Jigarni alkogolli bo'lmagan yog'li kasalligi. Alkogolli bo'lmagan steatogepatit.
Jigarni toksik shikastlanishlari (shuningdek, alkogolli, dorilar oqibatida).
Billiar dispepsiya
Mukovistsidoz.
O't-safro chiqarish yo'llari diskineziyasi.
Surunkali opistorxoz.
Ursosan narxlari
Ursosan barcha rasmlari






















