В клинических исследованиях более 900 пациентов принимали Пантен.
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.
Следующие побочные реакции наблюдались в течение клинических исследований с указанной ниже частотой.
|
Системы органов
|
Очень часто,
≥ 1/10
|
Часто,
≥ 1/100 до <1/10
|
Нечасто,
≥ 1/1000 до <1/100
|
Частота неизвестна
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
боль в животе*
|
тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*
|
|
стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
|
сыпь
|
зуд, крапивница
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы
|
|
|
|
гиперчувствительность (анафилактические реакции)
|
* – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые предостережения»).
Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Дети
Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Список лекарств по алфавиту