Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестной частоты* (частота не может быть установлена из-за недостаточности данных).
Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; неизвестной частоты - агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции*, анафилактоидные реакции*, отек Квинке*; очень редко - анафилактический шок*, анафилактоидный шок*.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия; неизвестной частоты - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипергликемическая кома.
Психические нарушения: нечасто - психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница; редко - психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия; неизвестной частоты - психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - сонливость, парестезии, дисгезия, паросмия; очень редко - периферическая сенсорная нейропатия*, судороги, экстрапирамидные симптомы или другие расстройства мышечной системы; неизвестной частоты - тремор, дискинезия, обмороки.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - раздражение глаз; редко - нарушение зрения; неизвестной частоты - увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; очень редко - шум в ушах, потеря слуха; неизвестной частоты - нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия; неизвестной частоты - желудочковая тахикардия типа «пируэт» (у пациентов с риском возникновения удлиненного интервала QT), ЭКГ с удлиненным интервалом QT.
Нарушения со стороны сосудов: редко - гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, назофарингит; редко - одышка, бронхоспазм; неизвестной частоты - аллергический пневмонит, выраженная одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота; редко - энтероколит (в отдельных случаях геморрагический); очень редко – псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха; неизвестной частоты – панкреатит, запор, метеоризм, диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение концентрации билирубина в крови; неизвестной частоты - гепатит, возможно в острой форме*; при приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом, у больных с печеночной недостаточностью.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, сыпь; редко - крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации*, сосудистая пурпура, васкулит, который в отдельных случаях может приводить к некрозу кожи; неизвестной частоты - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стоматит, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - тендинит; очень редко - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия) (как и при применении других фторхинолонов, эта нежелательная реакция может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонней); неизвестной частоты – рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, разрыв связок, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность; частота неизвестна – острый интерстициальный нефрит.
Врожденные, семейные и наследственные нарушения: неизвестной частоты - приступы порфирии у больных порфирией.
Общие расстройства: неизвестной частоты – астения (в том числе при боли в спине, груди и конечностях).
* пострегистрационный опыт применения