MALTOFER sirop 150ml 10mg/ml

Ta'sir mexanizmi

Temir (III) gidroksidi polimalьtozatida ko'p yadroli temir (III) gidroksidi tashqi tomondan polimalьtozatning ko'p sonli kovalent bog'langan molekulalari bilan o'ralgan bo'lib, bu taxminan 50 kDa ga teng umumiy o'rtacha molekulyar massani beradi. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatining ko'p yadroli yadrosining tuzilishi fiziologik temir deposi – ferritin oqsili yadrosining strukturasiga o'xshashdir. Temir (III) gidroksidi polimalьtozati barqarordir va fiziologik sharoitlarda katta miqdorda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. O'lchami tufayli, temir (III) gidroksidi polimalьtozatining shilliq qavatlar orqali diffuziya darajasi olti suv molekulali temir (II) kompleksiga nisbatan taxminan 40 marta kam. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temir ichakda faol so'riladi.

So'rilishi

Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temir nazorat qilingan mexanizmga muvofiq so'riladi. Preparat qo'llanganidan so'ng qon zardobida temir miqdorini oshishi, gemoglobin (Hb) ga tizilib olgan modda sifatida aniqlangan temirni umumiy so'rilishi bilan mos kelmaydi. Radioizotop bilan nishonlangan temir (III) gidroksidi polimalьtozati bilan o'tkazilgan tadqiqotlar, temirni eritrotsitlarga kirishi va butun
2

organizmdagi temir miqdori o'rtasida kuchli korrelyatsiya borligini aniqladi. Boshqa peroral temir preparatlari bilan bo'lgani kabi, temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan, gemoglobin (Hb) ga tizilib olgan modda sifatida aniqlangan temirni nisbiy so'rilishi temirning dozasi oshgani sayin pasayib boradi. Bundan tashqari, temir tanqisligining yaqqollik darajasi (xususan, qon zardobida ferritinning kontsentratsiyasi) va so'rilgan temirning nisbiy miqdori o'rtasida korrelyatsiya kuzatilgan (ya'ni, temir tanqisligi qanchalik yaqqol namoyon bo'lsa, nisbiy so'rilish shunchalik yaxshi bo'ladi). Anemiyasi bo'lgan patsiyentlarda temir tuzlaridan farqli ravishda, temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temirni so'rilishi ovqat bilan birga qabul qilinganda oshgan.

Taqsimlanishi

So'rilganidan keyin temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temirni taqsimlanishi ikkilangan izotoplar (55Fe va 59Fe) texnikasini qo'llab o'tkazilgan tadqiqotlarda o'rganilgan.

Biotransformatsiyasi
So'rilgan temir transferrin bilan bog'lanadi va suyak ko'migida gemoglobin sintezi uchun
ishlatiladi yoki asosan jigarda saqlanadi va u yerda ferritin bilan bog'lanadi.
Chiqarilishi
So'rilmagan temir ichak orqali (ahlat bilan) chiqariladi.

Malьtofer® preparatining xavfsizligi va o'zlashtira olinishi ko'pchilik klinik tadqiqotlarda baholangan. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy noxush dori reaktsiyalari (NDR) quyidagi uchta tizim va a'zolarda o'rin tutgan.

Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan noxush dori reaktsiyalari

Ko'pincha noxush holat sifatida (23% patsiyentlarda) qayd etilgan, bu peroral temir preparatlariga bo'lgan ma'lum NDR hisoblanadi.

Noxush holat sifatida 0,6% patsiyentda qayd etilgan va bu peroral temir preparatlariga bo'lgan ma'lum NDR hisoblanadi.

Shu jumladan ekzantema.

Noxush dori reaktsiyalari to'g'risida spontan postmarketing xabarlar Qo'shimcha noxush dori reaktsiyalari qayd etilmagan.

Laborator ko'rsatkichlarning o'zgarishlari

Ma'lumotlar yo'q.

Preparatning sutkalik dozasi 0,008 g dan (2,5 ml li doza) 0,1 g gacha (30 ml li doza) miqdorda etanol saqlaydi. Preparatni qandli diabeti bo'lgan patsiyentlarga buyurganda, 1 ml sirop 0,04 non birligini saqlashini hisobga olish kerak.

Anemiya infektsion yoki o'sma kasalliklari oqibatida yuz berishi mumkin. Temirni faqat kasallikning asosiy sabablari bartaraf etilganidan keyingi qabul qilish mumkinligi tufayli, davolashning foyda/xavf nisbatini aniqlash kerak.

Malьtofer® preparati bilan davolanish vaqtida axlatni to'q rangga bo'yalishi aniqlanishi mumkin, biroq bu klinik ahamiyatga ega emas.
Malьtofer® tishlarga zarar keltirishi mumkin bo'lgan saxaroza saqlaydi.

Yordamchi moddalar natriy metilparagidroksibenzoati va natriy propilparagidroksibenzoati allergik reaktsiyalarni (ehtimol sekin avj oluvchi turdagi reaktsiyalarni) chaqirishi mumkin

Anemiyasiz temir tanqisligini (temirning latent tanqisligini) va klinik yaqqol temir tanqisligi anemiyasini davolashda qo'llaniladi (“Qo'llash usuli va dozalari” bo'limiga qarang).

Homiladorlik vaqtida va emizish davrida, qon donorlikda, jadal o'sish davrida, vegetarianlikda va keksa yoshdagi odamlarda temirga bo'lgan yuqori ehtiyojda qo'llaniladi.

Temir (III) gidroksidi polimalьtozatiga yoki har qanday yordamchi moddaga aniqlangan o'ta yuqori sezuvchanlik.

Temirning ortiqcha miqdori (masalan, gemosideroz va gemoxromatoz).

Temir utilizatsiyasini buzilishi (masalan, qo'rg'oshinli anemiya, sideroaxrestik anemiya, talassemiya).

Temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiyalar (masalan: gemolitik anemiya yoki V12 vitaminining yetishmovchiligi oqibatida chaqirilgan megaloblast anemiya).

Saxaraza-izomalьtaza tanqisligi, fruktozani o'zlashtira olmaslik, glyukozo-galaktoz

malьabsorbtsiya.
Ehtiyotkorlik bilan
Etanol saqlaydi, shuning uchun preparat jigar kasalliklari, alkogolizmi bo'lgan patsiyentlarga, bosh-miya jarohatida yoki bosh miya kasalliklari bo'lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Темир (III) гидроксиди полимальтозатини тетрациклин ёки алюминий гидроксиди билан ўзаро таъсири ўрганилган. Тетрациклинни сўрилишини жиддий сусайиши кузатилмаган. Қон плазмасидаги тетрациклин концентрацияси самарали даражадан пастга тушмаган. Темир (III) гидроксиди полимальтозатидаги темирни сўрилиши алюминий гидроксиди ёки тетрациклин таъсири остида пасаймаган. Шундай қилиб, темир (III) гидроксиди полимальтозатини тетрациклин ва бошқа фенол бирикмалар, шунингдек алюминий гидроксиди билан бир вақтда қўллаш мумкин.

Каламушларда тетрациклин, алюминий гидроксиди, ацетилсалицил кислотаси, сульфасалазин, кальций карбонати, кальций ацетати ва D3 витамини билан мажмуадаги кальций фосфати, бромазепам, магний аспартати, D-пеницилламин, метилдопа, парацетамол ва ауранофинни қўллаб ўтказилган тадқиқотларда темир (III) гидроксиди полимальтозати билан ўзаро таъсири аниқланмаган.

Шунингдек темир (III) гидроксиди полимальтозатини фитин кислотаси, шовул кислотаси, танин, натрий альгинати, холин ва холин тузлари, А витамини, D3 витамини, Е витамини, соя ёғи ва соя уни каби озиқ-овқат маҳсулотлари компонентлари билан ўзаро таъсири қайд этилмаган. Ушбу натижалар темир (III) гидроксиди полимальтозатини овқат қабул қилиш вақтида ёки қабул қилиш биланоқ дарҳол қабул қилиш мумкинлигидан далолат беради.

Препаратни қабул қилиш яширин қонни аниқлаш таҳлил (гемоглобинни селектив аниқлаш) натижаларига таъсир кўрсатмайди, шунинг учун даволашни тўхтатиш керак эмас.

Парентерал ва перорал темир препаратларини бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, чунки ичга қабул қилинадиган темирни сўрилиши секинлашади.

Ichga qabul qilish uchun buyuriladi.

Sutkalik dozani bir necha marta qabul qilish uchun bo'lish yoki bir martada qabul qilish mumkin. Malьtofer® ni ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyinoq qabul qilish kerak. Preparatning aniq dozasini Malьtofer® sirop 10 mg/ml preparatiga ilova qilinadigan o'lchov qalpoqchasi yordamida o'lchab olish mumkin.

Malьtofer® ni meva va sabzavot sharbatlari yoki bolalar ovqati yoki bolalarning sutli aralashmasi yoki alkogolsiz ichimliklar bilan aralashtirish mumkin. Aralashmani biroz bo'yalishi preparatning samaradorligiga ham ta'sir ko'rsatmaydi.

Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligining darajasiga bog'liq (sutkalik dozalar jadvaliga qarang).

Bolalar va kattalar uchun yoshga muvofiq sutkalik dozalar jadvali

• Juda kichik dozalarni buyurish zarurati tufayli, bu ko'rsatmalar bo'yicha Malьtofer® ichga qabul qilish uchun tomchilar, 50 mg/ml preparatini ishlatish tavsiya etiladi.

  Bolalar va kattalarda temir tanqisligi anemiyasini davolash

  Gemoglobin (Hb) ning normal darajasiga erishilgunicha bo'lgan davolash taxminan 3 oydan 5 oygacha vaqtni tashkil etadi. Shundan so'ng davolashni, temir zahiralarini to'ldirish maqsadida anemiyasiz temir tanqisligini davolash hollarida ta'riflangan dozada yana 1-2 oy davomida davom ettirish kerak.

  Homiladorlik vaqtida temir tanqisligi anemiyasini davolash
  

  Davolashni gemoglobin (Hb) miqdori normallashgunicha davom ettirish kerak. Shundan so'ng davolashni, zahiralarini to'ldirish va homiladorlik bilan bog'liq temirga bo'lgan yuqori ehtiyojni qondirish maqsadida anemiyasiz temir tanqisligini davolash hollarida ta'riflangan dozada kamida homiladorlikning oxirigacha davom ettirish kerak.
  

  Anemiyasiz temir tanqisligini davolash va oldini olish Davolash taxminan 1 oydan 2 oygacha vaqtni tashkil etadi.
  

Мальтофер® препаратининг дозасини ошириб юборилиши, темир миқдорини ошиб кетиши ёки интоксикация эҳтимоли кам, бу темир (III) гидроксиди полимальтозатииинг кам заҳарлиги ва темирни қамраб олинишини назорати билан боғлиқ. Ўлим билан якунланган беҳосдан заҳарланиш ҳолатлари тўғрисида хабар берилмаган.

Homiladorlik

Homiladorlik vaqtida anemiyani davolashda Malьtofer® preparatini ichga terapevtik dozalarda qabul qilingandan so'ng jiddiy noxush reaktsiyalar to'g'risida hozirgi vaqtgacha xabarlar ketib tushmagan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlardan olingan ma'lumotlar homila va ona uchun xavfni ko'rsatmadi. Malьtofer® preparatini homiladorlikning I uch oyligida qo'llanishi yuzasidan klinik tadqiqotlarning ma'lumotlari yo'q.
Homilador ayollarda I uch oylikdan so'ng o'tkazilgan tadqiqotlarda, Malьtofer® preparatining onalar va/yoki yangi tug'ilgan chaqaloqlarga nisbatan hech qanday noxush samaralari aniqlanmagan. Shu boisdan Malьtofer® preparati qo'llanganda homilaga noxush ta'sir ehtimoli kam.

Emizish davri
Ayolning ko'krak suti laktoferrin bilan bog'langan temir saqlaydi. Temir (III) gidroksi-di polimalьtozatidan ko'krak sutiga o'tuvchi temir miqdori noma'lum. Emizayotgan ayollar tomonidan qo'llanayotgan Malьtofer® preparati bolada noxush samaralarga olib kelishi ehtimoli juda kam.
Ehtiyotkorlik chorasi sifatida tug'ruq yoshidagi ayollarga va homiladorlik va emizish davridagi ayollarga Malьtofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan keyin qabul qilish kerak. Foyda va xavf nisbatini baholashni o'tkazish tavsiya qilinadi.