MALTOFER sirop 150ml 10mg/ml

Yorugʼlikdan himoyalangan joyda, 15°C dan 25°C gachan boʼlmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Retseptsiz.

Tarkibi:
1 ml preparat quyidagilarni saqlaydi: 
faol modda:
temir (III) gidrooksidi polimalьtozati            35,7 mg
temirga qayta hisoblanganda                 10,0 mg 
yordamchi moddalar:
saxaroza                            200,0 mg
70% li sorbitol eritmasi                    400,0 mg
metilparagidroksibenzoat                    0,583 mg
propilparagidroksibenzoat                0,167 mg
96% li etanol                        3,25 mg
kremli aromatizator                    3,0 mg
natriy gidroksidi                        rN 5,0-7,0 gacha
tozalangan suv                        1 ml gacha.

Chiqarilish shakli 
Sirop 10 mg/ml. 
75 ml yoki 150 ml dan birinchi ochish nazoratiga ega, yuqori bosimli polietilen buraladigan qopqoq bilan yopilgan va qopqoqqa kiydirilgan oʼlchov qopqoqchasi bilan toʼq rangli shisha flakonlarda. 
Bir flakondan qoʼllash boʼyicha yoʼriqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Taʼsir mexanizmi
Temir (III) gidroksidi polimalьtozatida koʼp yadroli temir (III) gidroksidi tashqi tomondan polimalьtozatning koʼp sonli kovalent bogʼlangan molekulalari bilan oʼralgan boʼlib, bu taxminan 50 kDa ga teng umumiy oʼrtacha molekulyar massani beradi. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatining koʼp yadroli yadrosining tuzilishi fiziologik temir deposi – ferritin oqsili yadrosining strukturasiga oʼxshashdir. Temir (III) gidroksidi polimalьtozati barqarordir va fiziologik sharoitlarda katta miqdorda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Oʼlchami tufayli, temir (III) gidroksidi polimalьtozatining shilliq qavatlar orqali diffuziya darajasi olti suv molekulali temir (II) kompleksiga nisbatan taxminan 40 marta kam. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temir ichakda faol soʼriladi.

Soʼrilishi 
Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temir nazorat qilingan mexanizmga muvofiq soʼriladi. Preparat qoʼllanganidan soʼng qon zardobida temir miqdorini oshishi, gemoglobin (Hb) ga tizilib olgan modda sifatida aniqlangan temirni umumiy soʼrilishi bilan mos kelmaydi. Radioizotop bilan nishonlangan temir (III) gidroksidi polimalьtozati bilan oʼtkazilgan tadqiqotlar, temirni eritrotsitlarga kirishi va butun organizmdagi temir miqdori oʼrtasida kuchli korrelyatsiya borligini aniqladi. Boshqa peroral temir preparatlari bilan boʼlgani kabi, temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan, gemoglobin (Hb) ga tizilib olgan modda sifatida aniqlangan temirni nisbiy soʼrilishi temirning dozasi oshgani sayin pasayib boradi. Bundan tashqari, temir tanqisligining yaqqollik darajasi (xususan, qon zardobida ferritinning kontsentratsiyasi) va soʼrilgan temirning nisbiy miqdori oʼrtasida korrelyatsiya kuzatilgan (yaʼni, temir tanqisligi qanchalik yaqqol namoyon boʼlsa, nisbiy soʼrilish shunchalik yaxshi boʼladi). Аnemiyasi boʼlgan patsientlarda temir tuzlaridan farqli ravishda, temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temirni soʼrilishi ovqat bilan birga qabul qilinganda oshgan.
Taqsimlanishi 
Soʼrilganidan keyin temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temirni taqsimlanishi ikkilangan izotoplar (55Fe va 59Fe) texnikasini qoʼllab oʼtkazilgan tadqiqotlarda oʼrganilgan.
Biotransformatsiyasi
Soʼrilgan temir transferrin bilan bogʼlanadi va suyak koʼmigida gemoglobin sintezi uchun ishlatiladi yoki asosan jigarda saqlanadi va u yerda ferritin bilan bogʼlanadi.
Chiqarilishi 
Soʼrilmagan temir ichak orqali (ahlat bilan) chiqariladi.

Аntianemiyaga qarshi dorilar. Temir preparatlari. Temir poliizomaltozat.

sirop

Maltofer® preparatining xavfsizligi va oʼzlashtira olinishi koʼpchilik klinik tadqiqotlarda baholangan. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy noxush dori reaktsiyalari (NDR) quyidagi uchta tizim va aʼzolarda oʼrin tutgan.
Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan noxush dori reaktsiyalari

1.    Koʼpincha noxush holat sifatida (23% patsientlarda) qayd etilgan, bu peroral temir preparatlariga boʼlgan maʼlum NDR hisoblanadi.
2.    Noxush holat sifatida 0,6% patsientda qayd etilgan va bu peroral temir preparatlariga boʼlgan maʼlum NDR hisoblanadi.
3.    Shu jumladan ekzantema.
Noxush dori reaktsiyalari toʼgʼrisida spontan postmarketing xabarlar
Qoʼshimcha noxush dori reaktsiyalari qayd etilmagan.
Laborator koʼrsatkichlarning oʼzgarishlari
Maʼlumotlar yoʼq.

Preparatning sutkalik dozasi 0,008 g dan (2,5 ml li doza) 0,1 g gacha (30 ml li doza) miqdorda etanol saqlaydi. Preparatni qandli diabeti boʼlgan patsientlarga buyurganda, 
1 ml sirop 0,04 non birligini saqlashini hisobga olish kerak. 
Аnemiya infektsion yoki oʼsma kasalliklari oqibatida yuz berishi mumkin. Temirni faqat kasallikning asosiy sabablari bartaraf etilganidan keyingi qabul qilish mumkinligi tufayli, davolashning foyda/xavf nisbatini aniqlash kerak.
Maltofer® preparati bilan davolanish vaqtida axlatni toʼq rangga boʼyalishi aniqlanishi mumkin, biroq bu klinik ahamiyatga ega emas.
Maltofer® tishlarga zarar keltirishi mumkin boʼlgan saxaroza saqlaydi.
Yordamchi moddalar natriy metilparagidroksibenzoati va natriy propilparagidroksibenzoati allergik reaktsiyalarni (ehtimol sekin avj oluvchi turdagi reaktsiyalarni) chaqirishi mumkin 
Homiladorlikda va laktatsiya davrida qoʼllanishi
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida anemiyani davolashda Maltofer® preparatini ichga terapevtik dozalarda qabul qilingandan soʼng jiddiy noxush reaktsiyalar toʼgʼrisida hozirgi vaqtgacha xabarlar ketib tushmagan. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlardan olingan maʼlumotlar homila va ona uchun xavfni koʼrsatmadi. Maltofer® preparatini homiladorlikning I uch oyligida qoʼllanishi yuzasidan klinik tadqiqotlarning maʼlumotlari yoʼq.
Homilador ayollarda I uch oylikdan soʼng oʼtkazilgan tadqiqotlarda, Maltofer® preparatining onalar va/yoki yangi tugʼilgan chaqaloqlarga nisbatan hech qanday noxush samaralari aniqlanmagan. Shu boisdan Malьtofer® preparati qoʼllanganda homilaga noxush taʼsir ehtimoli kam.
Emizish davri
Аyolning koʼkrak suti laktoferrin bilan bogʼlangan temir saqlaydi. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan koʼkrak sutiga oʼtuvchi temir miqdori nomaʼlum. Emizayotgan ayollar tomonidan qoʼllanayotgan Maltofer® preparati bolada noxush samaralarga olib kelishi ehtimoli juda kam. 
Ehtiyotkorlik chorasi sifatida tugʼruq yoshidagi ayollarga va homiladorlik va emizish davridagi ayollarga Malьtofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan keyin qabul qilish kerak. Foyda va xavf nisbatini baholashni oʼtkazish tavsiya qilinadi.
Аvtomobillarni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsiri
Maʼlumotlar yoʼq. Maltofer® preparati transport vositalari, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsir koʼrsatish ehtimoli kam.

-    Аnemiyasiz temir tanqisligini (temirning latent tanqisligini) va klinik yaqqol temir tanqisligi anemiyasini davolashda qoʼllaniladi (“Qoʼllash usuli va dozalari” boʼlimiga qarang).
-    Homiladorlik vaqtida va emizish davrida, qon donorlikda, jadal oʼsish davrida, vegetarianlikda va keksa yoshdagi odamlarda temirga boʼlgan yuqori ehtiyojda qoʼllaniladi.

-    Temir (III) gidroksidi polimalьtozatiga yoki har qanday yordamchi moddaga aniqlangan oʼta yuqori sezuvchanlik. 
-    Temirning ortiqcha miqdori (masalan, gemosideroz va gemoxromatoz).
-    Temir utilizatsiyasini buzilishi (masalan, qoʼrgʼoshinli anemiya, sideroaxrestik anemiya, talassemiya).
-    Temir tanqisligi bilan bogʼliq boʼlmagan anemiyalar (masalan: gemolitik anemiya yoki V12 vitaminining yetishmovchiligi oqibatida chaqirilgan megaloblast anemiya).
-    Saxaraza-izomaltaza tanqisligi, fruktozani oʼzlashtira olmaslik, glyukozo-galaktoz malьabsorbtsiya.
Ehtiyotkorlik bilan 
Etanol saqlaydi, shuning uchun preparat jigar kasalliklari, alkogolizmi boʼlgan patsientlarga, bosh-miya jarohatida yoki bosh miya kasalliklari boʼlgan patsientlarda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Temir (III) gidroksidi polimaltozatini tetratsiklin yoki alyuminiy gidroksidi bilan oʼzaro taʼsiri oʼrganilgan. Tetratsiklinni soʼrilishini jiddiy susayishi kuzatilmagan. Qon plazmasidagi tetratsiklin kontsentratsiyasi samarali darajadan pastga tushmagan. Temir (III) gidroksidi polimaltozatidagi temirni soʼrilishi alyuminiy gidroksidi yoki tetratsiklin taʼsiri ostida pasaymagan. Shunday qilib, temir (III) gidroksidi polimalьtozatini tetratsiklin va boshqa fenol birikmalar, shuningdek alyuminiy gidroksidi bilan bir vaqtda qoʼllash mumkin.
Kalamushlarda tetratsiklin, alyuminiy gidroksidi, atsetilsalitsil kislotasi, sulьfasalazin, kalьtsiy karbonati, kalьtsiy atsetati va D3 vitamini bilan majmuadagi kalьtsiy fosfati, bromazepam, magniy aspartati, D-penitsillamin, metildopa, paratsetamol va auranofinni qoʼllab oʼtkazilgan tadqiqotlarda temir (III) gidroksidi polimalьtozati bilan oʼzaro taʼsiri aniqlanmagan.
Shuningdek temir (III) gidroksidi polimalьtozatini fitin kislotasi, shovul kislotasi, tanin, natriy alьginati, xolin va xolin tuzlari, А vitamini, D3 vitamini, Ye vitamini, soya yogʼi va soya uni kabi oziq-ovqat mahsulotlari komponentlari bilan oʼzaro taʼsiri qayd etilmagan. Ushbu natijalar temir (III) gidroksidi polimalьtozatini ovqat qabul qilish vaqtida yoki qabul qilish bilanoq darhol qabul qilish mumkinligidan dalolat beradi.
Preparatni qabul qilish yashirin qonni aniqlash tahlil (gemoglobinni selektiv aniqlash) natijalariga taʼsir koʼrsatmaydi, shuning uchun davolashni toʼxtatish kerak emas.
Parenteral va peroral temir preparatlarini bir vaqtda qoʼllashdan saqlanish kerak, chunki ichga qabul qilinadigan temirni soʼrilishi sekinlashadi.

toʼq jigarrang rangli eritma.

Ichga qabul qilish uchun buyuriladi. 
Sutkalik dozani bir necha marta qabul qilish uchun boʼlish yoki bir martada qabul qilish mumkin. Malьtofer® ni ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyinoq qabul qilish kerak.
Preparatning aniq dozasini Malьtofer® sirop 10 mg/ml preparatiga ilova qilinadigan oʼlchov qalpoqchasi yordamida oʼlchab olish mumkin.
Malьtofer® ni meva va sabzavot sharbatlari yoki bolalar ovqati yoki bolalarning sutli aralashmasi yoki alkogolsiz ichimliklar bilan aralashtirish mumkin. Аralashmani biroz boʼyalishi preparatning samaradorligiga ham taʼsir koʼrsatmaydi. 
Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligining darajasiga bogʼliq (sutkalik dozalar jadvaliga qarang).
Bolalar va kattalar uchun yoshga muvofiq sutkalik dozalar jadvali

* Juda kichik dozalarni buyurish zarurati tufayli, bu koʼrsatmalar boʼyicha Malьtofer® ichga qabul qilish uchun tomchilar, 50 mg/ml preparatini ishlatish tavsiya etiladi.

Bolalar va kattalarda temir tanqisligi anemiyasini davolash
Gemoglobin (Hb) ning normal darajasiga erishilgunicha boʼlgan davolash taxminan 3 oydan 5 oygacha vaqtni tashkil etadi. Shundan soʼng davolashni, temir zahiralarini toʼldirish maqsadida anemiyasiz temir tanqisligini davolash hollarida taʼriflangan dozada yana 1-2 oy davomida davom ettirish kerak. 
Homiladorlik vaqtida temir tanqisligi anemiyasini davolash
Davolashni gemoglobin (Hb) miqdori normallashgunicha davom ettirish kerak. Shundan soʼng davolashni, zahiralarini toʼldirish va homiladorlik bilan bogʼliq temirga boʼlgan yuqori ehtiyojni qondirish maqsadida anemiyasiz temir tanqisligini davolash hollarida taʼriflangan dozada kamida homiladorlikning oxirigacha davom ettirish kerak.
Аnemiyasiz temir tanqisligini davolash va oldini olish
Davolash taxminan 1 oydan 2 oygacha vaqtni tashkil etadi.

Maltofer® preparatining dozasini oshirib yuborilishi, temir miqdorini oshib ketishi yoki intoksikatsiya ehtimoli kam, bu temir (III) gidroksidi polimalьtozatiiing kam zaharligi va temirni qamrab olinishini nazorati bilan bogʼliq. Oʼlim bilan yakunlangan behosdan zaharlanish holatlari toʼgʼrisida xabar berilmagan.

Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida anemiyani davolashda Malьtofer® preparatini ichga terapevtik dozalarda qabul qilingandan soʼng jiddiy noxush reaktsiyalar toʼgʼrisida hozirgi vaqtgacha xabarlar ketib tushmagan. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlardan olingan maʼlumotlar homila va ona uchun xavfni koʼrsatmadi. Malьtofer® preparatini homiladorlikning I uch oyligida qoʼllanishi yuzasidan klinik tadqiqotlarning maʼlumotlari yoʼq.
Homilador ayollarda I uch oylikdan soʼng oʼtkazilgan tadqiqotlarda, Malьtofer® preparatining onalar va/yoki yangi tugʼilgan chaqaloqlarga nisbatan hech qanday noxush samaralari aniqlanmagan. Shu boisdan Malьtofer® preparati qoʼllanganda homilaga noxush taʼsir ehtimoli kam.
Emizish davri
Аyolning koʼkrak suti laktoferrin bilan bogʼlangan temir saqlaydi. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan koʼkrak sutiga oʼtuvchi temir miqdori nomaʼlum. Emizayotgan ayollar tomonidan qoʼllanayotgan Maltofer® preparati bolada noxush samaralarga olib kelishi ehtimoli juda kam. 
Ehtiyotkorlik chorasi sifatida tugʼruq yoshidagi ayollarga va homiladorlik va emizish davridagi ayollarga Malьtofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan keyin qabul qilish kerak. Foyda va xavf nisbatini baholashni oʼtkazish tavsiya qilinadi.

3 yil. Yaroqlilik muddati oʼtgach ishlatilmasin.