MALTOFER tabletkalari 100mg N30

Xona haroratida saqlansin (15-25°C). Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati oʼtgach qoʼllanilmasin.

Shifokorning retseptisiz.

Tarkibi: 
1 dona tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda:    
temir (III) gidroksidi polimalьtozati    357,0 mg
jumladan temir hisobida     100,0 mg
yordamchi moddalar:    
dekstratlar    232,0 mg
makrogol 6000    37,0 mg
talьk    21,0 mg
natriy siklamati    9,0 mg
vanilin    2,9 mg
kakao kukuni    29,0 mg
shokoladli aromatizatori    0,6 mg
mikrokristall sellyuloza    730,0 mg gacha

Chiqarilish shakli
100 mg chaynaladigan tabletkalar. 
10 donadan tabletka polietilen bilan laminatsiyalangan alyumin folьgadan ishlangan blisterda. 
3 tadan blister qoʼllash boʼyicha yoʼriqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi.

Soʼrilgan temir transferrin bilan bogʼlanadi hamda ilikda (suyak koʼmigida) gemoglobin hosil qilish uchun ishlatiladi yoki asosan jigarda ferritin koʼrinishida toʼplanadi.
Taʼsir mexanizmi
Temir (III) gidroksidi polimalьtozatida koʼp yadroli temir (III) gidroksidi tashqi tomonidan polimalьtozatning koʼp sonli kovalent bogʼlanganmagan molekulalari bilan oʼralgan boʼlib, bu taxminan 50 kDa ga teng umumiy oʼrtacha molekulyar massani beradi. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatining koʼp yadroli yadrosining tuzilishi temirning fiziologik deposi – ferritin oqsili yadrosining tuzilmasiga oʼxshashdir. Temir (III) gidroksidi polimalьtozati barqarordir va fiziologik sharoitlarda katta miqdorda temir ionlarini ajratib chiqarmaydi. Oʼlchami tufayli, temir (III) gidroksidi polimalьtozatining shilliq qavatlar orqali diffuziya darajasi olti suv molekulali temir (II) kompleksiga nisbatan taxminan 40 marta kam. Temir (III) gidroksidi polimalьtozat kompleksi tarkibiga kiruvchi temir ichakda faol soʼriladi.
Gemoglobin miqdorini normallashtirish va temir zaxiralarini toʼldirishda Malьtofer® preparatining samaradorligi temir zaxirasining turli maqomiga ega kattalar va bolalarda platsebo-nazorat yoki faol taqqoslash preparatidan foydalanib oʼtkazilgan koʼp sonli randomlashtirilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda namoyish qilingan.

Soʼrilishi
Temir (III) gidroksidi polimalьtozati kompleksi tarkibiga kiruvchi temir nazoratli mexanizmga muvofiq soʼriladi. Preparat qoʼllanganidan soʼng qon zardobidagi temir miqdorining ortishi gemoglobinga ichki joylanish sifatida oʼlchangan temirni umumiy soʼrilishi bilan korrelyatsiyalanmaydi. Radioizotop bilan nishonlangan temir (III) gidroksidi polimalьtozati bilan oʼtkazilgan tadqiqotlar, temirni soʼrilishi va gemoglobindagi temir miqdori oʼrtasida kuchli korrelyatsiya borligini namoyish qildi. Temirning nisbiy soʼrilishi temir tanqisligiga bogʼliq, shuningdek, temir tanqisligini namoyon boʼlish darajasi bilan korrelyatsiyalanadi (yaʼni, temir tanqisligi qanchalik yaqqol namoyon boʼlsa, temir (III) gidroksidi polimalьtozati soʼrilishi shunchalik yaxshi boʼladi). Temir (II) tuzlaridan farqli ravishda, Malьtofer tarkibiga kiruvchi temirning biologik soʼrilishiga ovqatning salbiy taʼsiri aniqlanmagan. Klinik tadqiqotlarning birida ovqat bilan bir paytda qabul qilishda biologik soʼrilishi ancha oshgan, uchta boshqa tadqiqotda esa klinik ahamiyatli taʼsirsiz ijobiy tendentsiya qayd etilgan.
Taqsimlanishi
Maʼlumot mavjud emas.
Metabolizm
Maʼlumot mavjud emas.
Chiqarilishi
Oʼzlashtirilmagan temir axlat bilan chiqarib yuboriladi.

Аnemiyaga qarshi vosita

Temir preparati. Temir (III) gidroksidi polimaltozatda ko'p yadroli temir (III) gidroksidi tashqaridan ko'plab kovalent bog'langan polimaltozat molekulalari bilan o'ralgan, bu taxminan 50 kDa umumiy o'rtacha molekulyar massani ta'minlaydi. Maltofer^® preparati faol moddasining tuzilishi ferritin oqsili yadrosining tuzilishiga o'xshash - temirning fiziologik deposi. Temir (III) gidroksidi polimaltozat barqaror va fiziologik sharoitda katta miqdorda temir ionlarini ajratmaydi. O'lchami tufayli temir (III) gidroksidi polimaltozatning shilliq qavat orqali diffuziya darajasi olti suvli temir (II) kompleksi bilan solishtirganda taxminan 40 baravar kam. Temir (III) gidroksidi polimaltozat kompleksi tarkibiga kiruvchi temir ichakda faol so'riladi.

Maltofer^® preparatining gemoglobin tarkibini me'yorlashtirish va temir deposini to'ldirish uchun samaradorligi turli temir deposi maqomiga ega kattalar va bolalarda o'tkazilgan, platsebo-nazorat yoki faol taqqoslash preparatidan foydalanilgan ko'plab randomizatsiyalangan nazorat qilingan klinik tadqiqotlarda namoyish etilgan.

chaynaladigan tabletkalar

Quyida bayon etilgan nojoʼya taʼsirlarning chastotasi juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (<1/10 dan ≥1/100 gacha), kam (<1/100 dan ≥1/1000 gacha) va juda kam (<1/1000 )ga tasniflanadi.
Maltofer® preparatining xavfsizligi va oʼzlashtira olinishi koʼp sonli klinik tadqiqotlarda, shuningdek, postmarketing kuzatuvlar doirasida baholangan. 
Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy nojoʼya taʼsirlar tizim va organlarining 4 ta sinfi boʼyicha qayd etilgan.

1. Аxlat rangining oʼzgarishi toʼgʼrisida metatahlilda kamrok chastota bilan qayd etilgan, ammo bu odatda har qanlay peroral temir preparatlarini qabul qilish bilan bogʼliq yaxshi maʼlum boʼlgan taʼsir hisoblanadi. Shu sababli axlat rangining oʼzgarishi juda tez-tez uchraydigan nojoʼya taʼsirlar sifatida tasniflangan.
2. Hodisalar spontan postmarketing hisobotlardan olingan, taxminlangan chastotasi <1/491 nafar bemor (ishonchli oraliqning yuqori 95% chegarasi).

Аnemiyani shifokorning nazorati ostida davolash lozim.
Davolash natija keltirmaganda (yaʼni, temir preparatlarini qabulidan boshlab uch haftadan soʼng gemoglobin miqdori 2-3 g/dl ortmasa), davolashni qayta koʼrib chiqish lozim.
Takroran qon quyilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur, chunki eritrotsitlarda ham temir zaxirasi mavjud, preparatni qabuli esa organizmda temir miqdorining ortib ketishiga olib kelishi mumkin.
Аnemiyaga infektsion yoki oʼsma kasalliklari sabab boʼlishi mumkin. Temir preparatlarini faqat kasallikning asosiy sababi bartaraf etilganidan keyin ichga qabul qilish mumkinligi tufayli, davolashning foyda/xavf nisbatini aniqlash lozim.
Maltofer® preparati bilan davolanish vaqtida axlat toʼq rangga kirishi mumkin, biroq bu klinik ahamiyatga ega emas.
1 dona Maltofer® chaynaladigan tabletka tarkibida 10 mg natriy mavjud, bu JSST (BMT ning Jahon sogʼliqni saqlash tashkiloti) tomonidan tavsiya etilgan kattalar uchun natriyni 2 g maksimal sutkalik isteʼmol normasining 0,5% ga mos keladi.

Homiladorlikda va laktatsiya davrida qoʼllanishi
Homiladorlik 
Preparatni qabul qilgan homilador ayollardan olingan klinik maʼlumotlar homiladorlik, homilaning yoki yangi tugʼilgan chaqaloqning sogʼligiga salbiy taʼsir koʼrsatuvchi jiddiy nojoʼya taʼsirlar toʼgʼrisida xabar berilmagan. Epidemiologik tadqiqotlarning maʼlumotlari mavjud emas. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik namoyon boʼlmadi. Homiladorlik davrida qabul qilishda extiyotkorlikka rioya qilish tavsiya qilinadi. Ehtiyot chora sifatida Malьtoferni faqat shifokor bilan maslahatlashib qabul qilish lozim.
Emizish davri
Аyolning koʼkrak suti tarkibida laktoferrin bilan tabiiy bogʼlangan temir mavjud. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan koʼkrak sutiga oʼtadigan temir miqdori nomaʼlum. 
Ehtiyotkorlik chorasi sifatida emizish davridagi ayollarga Malьtofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan keyin qabul qilish lozim.
Transport vositasi va ehtimoliy xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsiri
Maʼlumotlar mavjud emas. Maltofer® preparati avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga taʼsir koʼrsatish ehtimoli kam.

- Аnemiyasiz temir tanqisligini (temirning latent tanqisligini) davolash va klinik namoyon boʼlgan temir tanqisligi anemiyasini davolash
- homiladorlik va emizish davrida, qon donorligida, jadal oʼsishda, vegetarian ovqatlanishda va keksalik davrida temirga boʼlgan oshiq ehtiyoj.

-    temir (III) gidroksidi polimalьtozatiga yoki har qanday yordamchi moddalarning biriga nisbatan maʼlum oʼta sezuvchanlik.
-    temir miqdorining oshib ketishi (masalan, gemosideroz, gemoxromatoz)
-    Temir utilizatsiyasining buzilishi (masalan, qoʼrgʼoshinli anemiya, sideroaxrestik anemiya, talassemiya)
-    Temir tanqisligi bilan bogʼliq boʼlmagan anemiya (masalan: gemolitik anemiya yoki V12 vitamini yetishmovchiligi oqibatida kelib chiqqan megaloblast anemiya).

Temir (III) gidroksidi polimalьtozatini tetratsiklin yoki alyuminiy gidroksidi bilan oʼzaro taʼsiri insonlarda oʼtkazilgan uchta tadqiqotda oʼrganilgan. Tetratsiklinni soʼrilishini jiddiy susayishi kuzatilmagan. Qon plazmasidagi tetratsiklin kontsentratsiyasi taʼsirchan darajadan pastga tushmagan. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidagi temirni soʼrilishi alyuminiy gidroksidi yoki tetratsiklin taʼsiri ostida pasaymagan. Shunday qilib, temir (III) gidroksidi polimalьtozatini tetratsiklin va boshqa fenol birikmalar, shuningdek, alyuminiy gidroksidi bilan bir vaqtda qoʼllash mumkin.
Kalamushlarda tetratsiklin, alyuminiy gidroksidi, atsetilsalitsil kislotasi, sulfasalazin, kaltsiy karbonati, kalьtsiy atsetati va D3 vitamini bilan kombinatsiyadagi kalьtsiy fosfati, bromazepam, magniy aspartati, D-penitsillamin, metildopa, paratsetamol va auranofinni qoʼllab oʼtkazilgan tadqiqotlarda temir (III) polimalьtozati bilan oʼzaro taʼsiri aniqlanmagan.
Shuningdek temir (III) gidroksidi polimalьtozatini fitin kislotasi, shovul kislotasi, tanin, natriy alьginati, xolin va xolin tuzlari, А vitamini, D3 vitamini, Ye vitamini, soya yogʼi va soya uni kabi oziq-ovqat mahsulotlari komponentlari bilan oʼzaro taʼsiri qayd etilmagan. Ushbu natijalar temir (III) gidroksidi polimalьtozatini ovqat bilan yoki ovqatdan soʼng darhol qabul qilish mumkinligidan dalolat beradi.
Preparatni qabul qilish yashirin qonni aniqlash taxlil (gemoglobinni selektiv aniqlash) natijalariga taʼsir koʼrsatmaydi, shuning uchun davolashni toʼxtatish kerak emas.
Temirning parenteral va peroral preparatlarini bir vaqtda qoʼllashdan saqlanish kerak, chunki ichga qabul qilinadigan temirni soʼrilishi sekinlashadi.

oq rangli dogʼlari boʼlgan jigarrangli tabletkalar.

Ichga qabul qilish uchun.
Sutkalik dozani bir necha marta qabul qilish uchun boʼlish yoki bir martada qabul qilish mumkin. Malьtofer® ni ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyinoq qabul qilish lozim. Maltofer® chaynaladigan tabletkalar, chaynab yoki butunligicha yutish mumkin. Chaynaladigan tabletkalarning bir tarafida boʼlish chizigʼi bor. Bu aslo tabletkani ikkita teng dozaga boʼlish uchun emas, balki chaynashni osonlashtirish uchun tabletkalarni parchalash uchun ishlatiladi.
Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligi darajasiga bogʼliq (sutkalik dozalar jadvaliga qarang).

Davolashning davomiyligi
Dozalash va davolashning davomiyligi temir tanqisligi darajasiga bogʼliq. Аnemiyali temir tanqisligida davolash gemoglobin darajasi meʼyorga kelguniga qadar oʼrtacha 3-5 oy davom etadi. Shundan soʼng temir zaxiralarini toʼldirish uchun davolashni anemiyasiz temir tanqisligi uchun mos dozada davom ettiriladi. Аnemiyasiz temir tanqisligini davolash 1-2 oy vaqtni oladi.
Bolalarda qoʼllanilishi
Maltofer®, 100 mg lik chaynaladigan tabletkalar, 12 yoshgacha boʼlgan bolalar uchun tavsiya etilmaydi. Maltofer® preparatlarining dori shakli va kontsentratsiyasi, ichga qabul qilish uchun 50 mg/ml tomchilar va Maltofer®, 10 mg/ml sirop, ushbu yosh guruhida tavsiya etilgan dozani qabul qilish uchun mos keladi.

Maltofer® preparatini dozasi oshirib yuborilganda intoksikatsiya yoki temir miqdorini oshib ketishi ehtimoli temir (III) gidroksidi polimalьtozatining kam zaharligi va kutilayotgan temirni tutib qolish sababli kam. Oʼlim bilan yakun topgan behosdan zaharlanish holatlari toʼgʼrisida maʼlumot yoʼq.

Homiladorlik 
Preparatni qabul qilgan homilador ayollardan olingan klinik maʼlumotlar homiladorlik, homilaning yoki yangi tugʼilgan chaqaloqning sogʼligiga salbiy taʼsir koʼrsatuvchi jiddiy nojoʼya taʼsirlar toʼgʼrisida xabar berilmagan. Epidemiologik tadqiqotlarning maʼlumotlari mavjud emas. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik namoyon boʼlmadi. Homiladorlik davrida qabul qilishda extiyotkorlikka rioya qilish tavsiya qilinadi. Ehtiyot chora sifatida Malьtoferni faqat shifokor bilan maslahatlashib qabul qilish lozim.
Emizish davri
Аyolning koʼkrak suti tarkibida laktoferrin bilan tabiiy bogʼlangan temir mavjud. Temir (III) gidroksidi polimalьtozatidan koʼkrak sutiga oʼtadigan temir miqdori nomaʼlum. 
Ehtiyotkorlik chorasi sifatida emizish davridagi ayollarga Malьtofer® preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgandan keyin qabul qilish lozim.

5 yil.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.