STER-FE eritma 5 ml 100 mg/5 ml N5 dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?

Saytda e'lon qilingan ma'lumotlar mutaxassislar uchun mo'ljallangan. O'zingizni-o'zingiz davolash bilan shug'ullanmang. Sog'lig'ingizga zarar bermaslik uchun mutaxassis bilan maslahatlashishga ishonch hosil qiling!

Qadoqda soni

Tarkibi

Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli

Farmakodinamikasi

Farmakokinetikasi

Maxsus saqlash sharoitlari

Temir tanqisligi tashxisini tegishli laboratoriya tekshiruvlari (gemoglobin darajasi, qon zardobida ferritin, transferinlarni temir to'yinish darajasi) natijalari bilan tasdiqlash kerak.

Parenteral temir shakllari potentsial halokatli bo'lishi mumkin bo'lgan jiddiy anafilaktik / anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan, allergik reaktsiyalarga, olib kelishi mumkin. Bunday reaktsiyalar parenteral qo'llangan temir preparatlaridan oldingi foydalanish asoratsiz bo'lgan hollarda ham xabar qilingan.

Biroq, temir dekstran yoki temir glyukonatga yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi anamnezga ega bo'lgan bemorlarda tadqiqotlar natijalari ster-Fe bilan davolash paytida hech qanday asoratlar kuzatilmagan.

Allergik reaktsiyalar uchun xavfli guruh-ma'lum allergiya (shu jumladan dori allergiyasi), og'ir astma, ekzema yoki boshqa atopik allergiya bilan og'rigan bemorlar xisoblanadi. Immun yoki yallig'lanish kasalliklari (masalan, tizimli qizil volchanka, revmatoid artrit) bo'lgan bemorlarda parenteral temir komplekslariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari xavfi ham mavjud.

Preparatni qo'llash bemorning ahvolini baholaydigan va darhol anafilaktik reaktsiyani va kardiopulmoner reanimasiya uchun tegishli uskunalar bilan jihozlangan xonada reanimasiya tadbirlarini o'tkazadigan malakali xodimlar tomonidan amalga oshirishi kerak.

Har bir bemor o'z vaqtida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalar alomatlarini aniqlash uchun parenteral temir qo'shimchalar qo'llangandan so'ng kamida 30 daqiqa davomida nazorat qilinishi kerak.

Allergik reaktsiyalar yoki ko'tara olmaslik belgilari kuzatilganda preparatni qo'llash paytida davolanishni darhol to'xtatish kerak.

O'tkir anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalarini zudlik bilan davolash uchun

avvalo, 1: 1000 adrenalin eritmasidan foydalanishni tavsiya etamiz.

Antigistamin va/yoki kortikosteroidlarni qo'shimcha davolash kerak bo'lganda tayinlanishi kerak.

Parenteral yuborish uchun jigar funktsiyasini temir preparatlari buzilgan bemorlar

kiritilishini foyda / xavf nisbati puxta baholash so'ng qo'llanilishi kerak.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga temirni parenteral yuborish temirga to'yintirish qo'zg'atuvchi omil bo'lishiga yo'l qo'ymaslik kerak. Temirga to'yinganlikni monitoring nazoratiga olish tavsiya etiladi.

Parenteral yuborish uchun temir preparatlari o'tkir yoki surunkali infektsiyada ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak. Bakteremiya bilan og'rigan bemorlarda preparatni qo'llashni to'xtatish tavsiya etiladi. Surunkali infektsiyali bemorlarda foyda / xavf nisbati baholanishi kerak.

PReparatni qo'llash paytida paravenoz ketishidan qochishga alohida e'tibor qaratish kerak. Preparatning paravenoz ketishi bu joyda og'riq, yallig'lanish va jigarrang teri rangiga olib kelishi mumkin.

Ampulalarni ishlatishdan oldin ular cho'kma va shikastlanish yo'qligiga e'tibor qaratish zarur. Faqat cho'kma bo'lmagan ampulalardan foydalanish va eritma gomogen bo'lishi kerak.

Ster-Fe steril 0,9% natriy xlorid eritmasidan boshqa dori vositalari bilan aralashmasligi kerak. Suyultirilgan eritma shaffof va jigarrang bo'lishi kerak.

Har bir ampula faqat bir marta foydalanish uchun mo'ljallangan.

Birinchi foydalanishdan keyin ampulada qolgan preparat mahalliy talablarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.

Xomiladorlik va laktasiya davrida qo'llanilishi

Homiladorlik

Homilador ayollarda temir saxaroza majmuasidan xomiladorlikning I uchoyligida foydalanish bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Homilador ayollarda parenteral shaklda homiladorlikning II va III uchoyligida temirdan foydalanish bo'yicha ma'lumotlar (natijalar 303 Homiladorlar hisobotidan olingan) ona va bola salomatligiga nojo'ya ta'sirlar yo'qligini ko'rsatdi.

Homiladorlik paytida preparatni ishlatishdan oldin xavf / foyda nisbati baholanishi kerak.

Ko'p hollarda, temir tanqisligi anemiyasini davolash uchun peroral temir qo'shimchalar homiladorlikning I uch oyligida ishlatiladi. Homiladorlikning ІІ va ІІІ uchoyligida Ster-Fe in'ektsion eritmadan faqat ona va homila uchun kutilayotgan foyda potentsial xavfdan yuqori bo'lganda foydalanish mumkin.

Hayvonlarda terapevtik dozalarni qo'llashni o'rganishda to'g'ridan-to'g'ri yoki reproduktiv toksiklikka nisbatan bilvosita salbiy ta'sirlar ta'sir topilmadi.

Laktasiya

Temir saxaroza yuborilgandan so'ng ona sutiga temirning kirib kelishi haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Klinik tekshiruvlar davomida saxaroza majmuasi shaklida 100 mg temir moddasi 10 nafar sog'lom emizikli ayolda o'tkazilgan. To'rt kunlik davolanishdan so'ng, ona sutidagi temir miqdori ko'tarilmadi va nazorat guruhida (n = 5) farq qilmadi. Ona sutidan kelayotgan temirning yangi tug'ilgan / go'dakka ta'sirini istisno qilib bo'lmaydi, shuning uchun xavf/foyda nisbatini baholash kerak.

Metabollashtirilmagan temir saxaratning ona sutiga kirishi extimoli kam.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati.

Agar siz preparatni qabul qilgandan keyin bosh aylanishi, ong chalkashishi yoki zaiflik kabi alomatlarni boshdan kechirsangiz, alomatlar yo'qolgunga qadar transport vositalarini haydash yoki mexanizm bilan ishlashdan qochishingiz kerak.

Qo'llanilishi

Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Dozirovkasi

Ster-feni faqat vena ichiga yuborish kerak. In'ektsiyani sekin in'eksiya qilish, vena ichiga infuzion tomizish yoki dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri in'eksiya qilish mumkin.

Xar bir preparat qo'llangan vaqtida va undan keyin yuqori sezuvchanlik belgilari va simptomlarini diqqat bilan kuzatish zarur. Xar bir bemor uchun individual kumulyativ dozani xisoblash va undan oshirmaslik kerak. Bemorning tana vazni va gemoglobin darajasi (Hb) asosida dozani hisoblash zarur. Ster-Fe faqat steril 0,9% natriy xlorid eritmasida faqat qo'llashdan avval oldin suyultiriladi.

Preparat dozasi Ster-Fe (temir mg)	Preparat dozasi Ster-Fe (ml)	Suyultirish uchun steril 0,9 % Natriya xlorid eritmasining maksimal xajmi	Yuborishning minimal vaqti
50 mg	2,5 ml	50 ml	8 daqiqa
100 mg	5 ml	100 ml	15 daqiqa
200 mg	10 ml	200 ml	30 daqiqa

Eritmaning barqarorligini ta'minlash uchun ster-Fe preparatini tavsiya etilgan miqdordan ko'proq fiziologik eritmada suyultirishga yo'l qo'yilmaydi.

Venaga oqim bilan yuborish

Ster-Fe tomir ichiga (asta-sekin) daqiqada 1 ml suyultirilmagan eritma va in'ektsiya uchun 10 ml ster-Fe (200 mg temir) dan ko'p bo'lmagan miqdorda yuborish mumkin.

Dializ tizimiga vena qismidan yuborish

Ster-Fe vena ichiga yuborish uchun bayon etilgan qoidalarga qat'iy amal qilgan holda dializ tizimining venoz bo'limiga to'g'ridan-to'g'ri yuborish mumkin.

Doza Ganzoni formulasi bo'yicha bemor organizmidagi umumiy temir tanqisligi bo'yicha alohida hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) × (normal miqdori Hb (g/l)

- bemorning Hb miqdori (g / l)) × 0,24* + deponirlangan temir (mg).

* Tana og'irligi 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun:

normal Hb darajasi = 130 g / l,

deponirlangan temir miqdori = 15 mg / kg tana og'irligi.

* Tana og'irligi 35 kg dan ortiq bo'lgan bemorlar uchun:

normal Hb darajasi = 150 g/l,

deponirlangan temir miqdori = 500 mg.

* Koeffisienti 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (temirning Hbda miqdori =0,34%,

Qon xajmi=7% tana vaznidan, koeffisient 1000 = tarjima "g" "mg" ga).

Yuborilishi kerak bo'lgan ster-Fening umumiy xajmi (ml da) =

Umumiy temir tanqisligi (mg)

20 mg/ml

Bemor vazni va Hb miqdoriga ko'ra yuborilishdagi kumulyativ doza:

Tana vazni (kg)	Yuborilish kerak bo'lgan umumiy ster-Fe miqdori
Tana vazni (kg)	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
30 kg	47,5 ml	42,5 ml	37,5 ml	32,5 ml
35 kg	62,5 ml	57,5 ml	50 ml	45 ml
40 kg	67,5 ml	60 ml	55 ml	47,5 ml
45 kg	75 ml	65 ml	57,5 ml	50 ml
50 kg	80 ml	70 ml	60 ml	52,5 ml
55 kg	85 ml	75 ml	65 ml	55 ml
60 kg	90 ml	80 ml	67,5 ml	57,5 ml
65 kg	95 ml	82,5 ml	72,5 ml	60 ml
70 kg	100 ml	87,5 ml	75 ml	62,5 ml
75 kg	105 ml	92,5 ml	80 ml	65 ml
80 kg	112,5 ml	97,5 ml	82,5 ml	67,5 ml
85 kg	117,5 ml	102,5 ml	85 ml	70 ml
90 kg	122,5 ml	107,5 ml	90 ml	72,5 ml

Hb maqsad darajasi:

Tana vazni Hb maqsad darajasi = 130 g/l

35 kg dan kam:

Tana vazni Hb maqsad darajasi = 150 g/l

35 kg dan ko'p:

Hb (mmol) ni Hb (g / l) ga aylantirish uchun birinchi qiymatni 16 ga ko'paytiring.

Agar umumiy talab qilingan doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshsa, in'ektsiya bo'lib yuborilishi kerak.

Dozasi

Kattalar: 5-10 ml ster-Fe (100-200 mg temir) haftasiga 1 dan 3 martagacha. yuborish vaqti va eritish koeffitsentini ko'rish uchun "yuborish usullari"ga qarang.

Bolalar: ster-Fe preparatining bolalarga ta'siri etarli o'rganilmagan,

shuning uchun ster-Fe bolalar uchun tavsiya etilmaydi.

Hajm/og'irlik