L-set analoglari

Терапевтик тадқиқотларда ножўя реакциялар туфайли тадқиқотдан чиқариш фоизи 5 мг левоцетиризин қабул қилган гуруҳда 1,0% (9/935) ва плацебо қабул қилган гуруҳда 1,8% (14/771) бўлган.

Препаратни 5 мг тавсия этилган дозада ҳар куни қабул қилган 935 нафар пациентларда левоцетиризиннинг клиник терапевтик тадқиқотлари ўтказилган. Бу гуруҳда дори препаратига ножўя реакция пайдо бўлиши ҳақида 5 мг левоцетиризин ёки плацебо қабул қилинганда 1% коэффицент билан ёки кўпроқ (умумий: >1/100, <1/10) хабар берилган.

Астения ёки қоринда оғриқ каби кам ҳолларда учрайдиган ножўя реакциялар (кам ҳолларда: >1/1000, <1/100) кузатилган.

Уйқучанлик, толиқиш ва астения каби седатив ножўя реакцияларни пайдо бўлиши тез-тезлиги умуман олганда плацебо қабул қилганга (3,1%) нисбатан 5 мг левоцетиризин қабул қилганда тез-тез (8,1%) кузатилган.

Клиник тадқиқотлар вақтида кузатилган ва юқорида санаб ўтилган ножўя реакцияларга қўшимча пост-маркетинг кузатувларда кузатилган қуйидаги ножўя реакцияларни жуда кам ҳолатлари аниқланган.

·      Иммун тизими томонидан: ўта юқори сезувчанлик, шу жумладан анафилаксия;

·      Руҳий бузилишлар: тажаввузкорлик, қўзғалиш;

·      Нерв тизими томонидан бузилишлар: тиришишлар;

·      Кўриш аъзолари томонидан бузилашлар: кўришни бузилиши;

·      Юрак касалликлари: юракни уриб кетиши;

·      Нафасни бузилиши, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари касалликлари: ҳансираш;

·      Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: кўнгил айниши;

·      Гепатобилиар тизими томонидан бузилишлар: гепатит;

·      Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар: ангионевротик шиш, фиксацияланган эритема, қичишиш, тошма, эшакеми;

·      Таянч-ҳаракат аппарати, бириктирувчи тўқима, суяклар томонидан бузилишлар: миалгия;

·      Текширувлар: тана вазнини ошиши, жигарнинг аномал фаолиятини текшириш.

Klinik tadqiqotlarni o'tkazish vaqtida 12-71 yoshdagi erkak va ayollarda 1% va undan yuqori (tez-tez ≥1/100, <1/10) tez - tezlik bilan quyidagi nojo'ya samaralar kuzatilgan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, og'izni qurishi, toliqish; tez-tez emas (≥1/1000, <1/100) asteniya va qorinda og'riq kuzatilgan. 

Klinik tadqiqotlarni o'tkazish vaqtida 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda 1% va undan yuqori (tez-tez ≥1/100, <1/10) tez-tezlik bilan bosh og'rig'i va uyquchanlik kuzatilgan.

Ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi tadqiqotlar

Nojo'ya samaralarning tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar:

O'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksiya.

Metabolizm va oziqlanishni buzilishlari:

Ishtahani oshishi.

Ruhiyat tomonidan buzilishlar:

Xavotirlik, tajavuzkorlik, qo'zg'alish, depressiya, gallyusinasiyalar, uyqusizlik, o'z joniga qasd qilish fikrlari.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:

Tirishishlar, bosh miya qattiq qobiqlari sinuslari trombozi, paresteziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor, disgevziya.

Eshitish a'zosi tomonidan va labirint buzilishlari:

Vertigo.

Ko'rish a'zosi tomonidan buzilishlar:

Ko'rishni buzilishi, ko'rishni noaniqligi, yallig'lanish ko'rinishlari.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar:

Stenokardiya, taxikardiya, yurak urishini his qilish, bo'yinturuq vena trombozi.

Nafas tizimi tomonidan buzilishlar:

Hansirash, rinit simptomlarini kuchayishi.

Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar:

Ko'ngil, qusish, diareya.

Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Gepatit, jigar funktsional sinamalarini o'zgarishi.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Dizuriya, siydikni tutilishi.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan:

Angionevrotik shish, turg'un dori eritemasi, toshma, qichishish, eshakemi, gipotrixoz, yoriqlar, fotosensibilizasiya.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar:

Mushaklarda og'riq, artralgiya.

Umumiy buzilishlar:

Periferik shishlar, tana vaznini oshishi.

Boshqalar:

Kesishgan reaktivlik.

Agar yo'riqnomada ko'rsatilgan nojo'ya samaralardan birontasi chuqurlashsa yoki siz yo'riqnomada ko'rsatilmagan har qanday boshqa nojo'ya samaralarni sezsangiz, bu haqida shifokorga xabar bering.

Нервтизимитомонидан: тез-тез-бош огриги,уйкучанлик,тажовузкорлик. кузгалиш, тиришишлар; кам холларда-мшрень, бош айланиши. Куриш аъзолари томонидан: тез-тез - куришни бузилиши.

Юрак-крн томир тизими томонидан: жуда кам холларда - тахикардия.

Нафас тизими томонидан: жуда кам холларда—диспноэ.

Овцат уазм фиши/ тизими томонидан: тез-тез - огиз буптлиги шиллик каватини куриши; тез-тез эмас - коринда огрик; жуда кам холларда - кунгил айниши, диспепсия, диарея, жигарнинг функционал синамаларини узгариши, гепатит.

Таянч-уаракат аппарататомонидан: кам холларда-миалгия.

Моддалар алмашинуви томонидан: кам холларда - тана вазнини ошиши.

Аллергик реакциялар: жуда кам холларда-терини кичишиши, тери тошмаси, эшакеми, ангионевротик шиш, анафилаксия.

Бошцалар: тез-тез -тез толикиш, чарчоклик хисси; тез-тез эмас - астения.