MONTELUKAST 0,01 tabletkalari N30

Nojo‘ya ta’sirlar odatda yengil bo‘ladi va, qoida tariqasida, preparatni bekor qilishni talab etmaydi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik,

paresteziya/gipesteziya, tirishishlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishining tezlashishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: burun qonashlari, o‘pka eozinofiliyasi.

Ruhiyat tomonidan buzilishlar: ajitatsiya, shu jumladan agressiv xulq-atvor yoki dushmanlik, xavotirlik, depressiya, dezorientatsiya, diqqat buzilishi, patologik tush ko‘rishlar, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, xotira buzilishlari, psixomotor faollik (shu jumladan ta’sirchanlik, bezovtalik va tremor), somnambulizm, suitsidal fikrlar va xulq-atvor (suitsidallik).

Me’da-ichak yo‘llari tomonidan: diareya, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, pankreatit, qorinda og‘riq.

Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar: alaninaminotransferaza (ALT) va aspartataminotransferaza (AST) faolligining oshishi, gepatit (shu jumladan xolestatik, gepatotsellyulyar va jigarning aralash shikastlanishlari).

Tayanch-harakat tizimi a’zolari tomonidan: artralgiya, mialgiya, mushak tirishishlari.

Qon va limfa tizimi tomonidan: qon ketishlarga moyillikning oshishi, trombotsitopeniya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: gematomalar shakllanishiga moyillik, tugunli eritema, ko‘p shaklli eritema, qichishish, toshmalar, eshakemi, angionevrotik shish. Immun tizimi tomonidan: o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya, jigarning eozinofil infiltratsiyasi.

Yuqumli va parazitar kasalliklar: yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari. Boshqalar: asteniya (holsizlik)/toliqish, shishlar, pireksiya.

Ichga qabul qilish uchun montelukastning o'tkir bronxial astma xurujlarini davolashga nisbatan samaradorligi aniqlanmagan. Shuning uchun Montelukast tabletkalarini o'tkir bronxial astma xurujlarini davolash uchun tayinlash tavsiya etilmaydi. Bemorlarga bronxial astma xurujlarini bartaraf etish uchun shoshilinch yordam preparatlarini (qisqa ta'sir etuvchi ingalyatsion beta-agonistlar) doimo o'zlari bilan olib yurishlari haqida yo'riqnoma berilishi kerak.

Bronxial astma zo'rayishi davrida Montelukast preparatini qabul qilishni to'xtatmaslik kerak. Xurujlarni bartaraf etish uchun shoshilinch yordam preparatlarini (qisqa ta'sir etuvchi ingalyatsion beta-agonistlarni) qo'llash zarurligini yodda tutish kerak.

Atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlarga (NYQP) tasdiqlangan allergiyasi bo'lgan bemorlar Montelukast preparati bilan davolash davrida ushbu preparatlarni qabul qilmasliklari kerak, chunki montelukast allergik bronxial astmasi bo'lgan bemorlarda nafas olish funktsiyasini yaxshilasa-da, shunga qaramay, ularda nosteroid yallig'lanishga qarshi preparat chaqirgan bronxokonstriktsiyani to'liq oldini ololmaydi.

Montelukast bilan davolash fonida qabul qilinadigan ingalyatsiya yoki ichga qabul qilish uchun glyukokortikosteroidlar dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish mumkin. Biroq glyukokortikosteroidlarni Montelukast preparatiga keskin almashtirishni o'tkazish mumkin emas.

Montelukast qabul qilgan bemorlarda psixonevrologik buzilishlar tasvirlangan ("Nojo'ya ta'siri" bo'limiga qarang). Ushbu simptomlar boshqa omillar tomonidan chaqirilgan bo'lishi mumkinligini hisobga olib, ular montelukastni qabul qilish bilan bog'liqligi noma'lum. Shifokor ushbu noxush ko'rinishni bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylari bilan muhokama qilishi zarur. Bemorlarga va/yoki ularning ota-onalari/vasiylariga shunday simptomlar paydo bo'lgan taqdirda bu haqda davolovchi shifokorga xabar berish kerakligini tushuntirish kerak.

Kamdan-kam hollarda astmaga qarshi preparatlarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari antagonistlarini olgan bemorlar quyida sanab o'tilgan noxush ko'rinishlardan birini yoki bir nechtasini boshdan kechirishgan: eozinofiliya, toshma, o'pka simptomlarining yomonlashishi, kardiologik asoratlar va/yoki neyropatiya, ba'zan Chardj-Stross sindromi, tizimli eozinofil vaskulit sifatida tashxis qo'yiladi. Bu holatlar ba'zan ichga qabul qilish uchun kortikosteroidlar bilan terapiya dozasini kamaytirish yoki bekor qilish bilan bog'liq bo'lgan. Garchi ushbu noxush ko'rinishlarning leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan terapiya bilan sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, montelukast qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish va tegishli klinik kuzatuv o'tkazish zarur.

Montelukast 5 mg chaynash tabletkalari preparati aspartam - fenilalanin manbaini saqlaydi. Fenilketonuriyasi bo'lgan bemorlar har bir chaynash tabletkasi 0,842 mg fenilalaninga ekvivalent miqdorda aspartam saqlashi va Montelukast 5 mg chaynash tabletkalari preparatini fenilketonuriyasi bo'lgan bemorlar qabul qilmasliklari kerakligi haqida xabardor qilingan bo'lishlari kerak.

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Montelukastni qabul qilish avtomobilni yoki harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishidan dalolat beruvchi ma'lumotlar aniqlanmagan. Biroq preparat qo'llanilganda bosh aylanishi va uyquchanlik kabi nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelishi mumkin. Shu sababli, avtotransportni boshqarishda va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi harakatlarni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;

6 yoshgacha bo'lgan bolalar;

fenilketonuriya.

Homiladorlik va ko'krak suti bilan emizish davrida qo'llanilishi



Homilador ayollar ishtirokida montelukastning klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. Montelukast preparatini homiladorlik va emizish davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan holdagina qo'llash kerak. Montelukastni ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi qo'llash davomida, onalari homiladorlik davrida montelukast qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda oyoq-qo'llarning tug'ma nuqsonlari rivojlanishi haqida xabar berilgan. Bu ayollarning ko'pchiligi homiladorlik davrida bronxial astmani davolash uchun boshqa preparatlarni ham qabul qilganlar. Montelukast qabul qilish va oyoq-qo'llarning tug'ma nuqsonlari rivojlanishi o'rtasidagi sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan.



Montelukast ko'krak suti bilan ajralib chiqishi noma'lum. Ko'plab dori vositalari ko'krak suti bilan ajralib chiqishi sababli, buni Montelukast preparatini emizikli ayollarga tayinlashda hisobga olish kerak.

Montelukastni bronxial astma profilaktikasi va uzoq muddatli davolash va/yoki allergik rinitni davolash uchun odatda qo'llaniladigan boshqa dori vositalari bilan birga buyurish mumkin. Montelukastning tavsiya etilgan terapevtik dozasi quyidagi preparatlarning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatga ega ta'sir ko'rsatmagan: teofillin, prednizon, prednizolon, peroral kontraseptivlar (etinilestradiol/noretisteron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin.

Fenobarbital bilan bir vaqtda qabul qilinganda montelukastning AUC qiymati taxminan 40% ga kamayadi, ammo bu Montelukast preparatining dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.

In vitro tadqiqotlarda montelukast sitoxrom R450 tizimining CYP 2C8 izofermentini ingibitsiya qilishi aniqlangan, ammo montelukast va rosiglitazonning (sitoxrom tizimining CYP 2C8 izofermenti ishtirokida metabollanadi) in vivo dori o'zaro ta'siri tadqiqotida montelukast tomonidan CYP 2C8 izofermentining ingibitsiya qilinishi tasdiqlanmadi. Shuning uchun klinik amaliyotda montelukastning bir qator dori vositalari, jumladan paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid va boshqalarning CYP 2C8 vositachiligidagi metabolizmiga ta'siri taxmin qilinmaydi.

In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP 2C8, 2C9 va 3A4 izofermentlarining substrati hisoblanadi. Montelukast va gemfibrozil (ham CYP 2C8, ham 2C9 ingibitori) o'zaro ta'sirining klinik tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, gemfibrozil montelukastning tizimli ta'sirini 4,4 baravar oshiradi. Itrakonazol (kuchli CYP 3A4 ingibitori), gemfibrozil va montelukastni birga qabul qilish montelukastning tizimli ta'sirining qo'shimcha oshishiga olib kelmadi. Gemfibrozilning montelukastning tizimli ta'siriga ta'siri kattalar uchun tasdiqlangan 10 mg dozadan yuqori dozalarda qo'llashdagi xavfsizlik ma'lumotlariga asoslanib klinik ahamiyatga ega deb hisoblanmaydi (masalan, kattalar uchun 200 mg/kun 22 hafta davomida va 900 mg/kun taxminan bir hafta davomida qo'llanilganda klinik ahamiyatga ega salbiy ta'sirlar kuzatilmagan). Shunday qilib, gemfibrozil bilan birga qabul qilinganda montelukast dozasini to'g'irlash talab etilmaydi. In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, CYP 2C8 izofermentining boshqa ma'lum ingibitorlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik ahamiyatga ega dori o'zaro ta'sirlari kutilmaydi. Bundan tashqari, montelukastni faqat itrakonazol bilan birga qabul qilish montelukastning tizimli ta'sirining sezilarli oshishiga olib kelmadi. Bronxodilatatorlar bilan kombinatsiyalangan davolash



Agar bronxodilatatorlar bronxial astmani yetarli darajada nazorat qilmasa, montelukast monoterapiyaga asosli qo'shimcha hisoblanadi. Montelukast fonida terapevtik samaraga erishilganda bronxodilatatorlar dozasini asta-sekin kamaytirishni boshlash mumkin.



Ingalyatsion glyukokortikosteroidlar bilan kombinatsiyalangan davolash. Montelukast bilan davolash ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni qo'llayotgan bemorlarga qo'shimcha terapevtik ta'sir beradi. Bemor holati barqarorlashganda shifokor nazorati ostida glyukokortikosteroid dozasini asta-sekin kamaytirishni boshlash mumkin. Ba'zi hollarda ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin, ammo ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni keskin ravishda montelukastga almashtirish tavsiya etilmaydi.