MELIFITIN analoglari

Нервтизимитомонидан: тез-тез-бош огриги,уйкучанлик,тажовузкорлик. кузгалиш, тиришишлар; кам холларда-мшрень, бош айланиши. Куриш аъзолари томонидан: тез-тез - куришни бузилиши.

Юрак-крн томир тизими томонидан: жуда кам холларда - тахикардия.

Нафас тизими томонидан: жуда кам холларда—диспноэ.

Овцат уазм фиши/ тизими томонидан: тез-тез - огиз буптлиги шиллик каватини куриши; тез-тез эмас - коринда огрик; жуда кам холларда - кунгил айниши, диспепсия, диарея, жигарнинг функционал синамаларини узгариши, гепатит.

Таянч-уаракат аппарататомонидан: кам холларда-миалгия.

Моддалар алмашинуви томонидан: кам холларда - тана вазнини ошиши.

Аллергик реакциялар: жуда кам холларда-терини кичишиши, тери тошмаси, эшакеми, ангионевротик шиш, анафилаксия.

Бошцалар: тез-тез -тез толикиш, чарчоклик хисси; тез-тез эмас - астения.

Klinik tadqiqotlarni o'tkazish vaqtida 12-71 yoshdagi erkak va ayollarda 1% va undan yuqori (tez-tez ≥1/100, <1/10) tez - tezlik bilan quyidagi nojo'ya samaralar kuzatilgan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, og'izni qurishi, toliqish; tez-tez emas (≥1/1000, <1/100) asteniya va qorinda og'riq kuzatilgan. 

Klinik tadqiqotlarni o'tkazish vaqtida 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda 1% va undan yuqori (tez-tez ≥1/100, <1/10) tez-tezlik bilan bosh og'rig'i va uyquchanlik kuzatilgan.

Ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi tadqiqotlar

Nojo'ya samaralarning tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar:

O'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksiya.

Metabolizm va oziqlanishni buzilishlari:

Ishtahani oshishi.

Ruhiyat tomonidan buzilishlar:

Xavotirlik, tajavuzkorlik, qo'zg'alish, depressiya, gallyusinasiyalar, uyqusizlik, o'z joniga qasd qilish fikrlari.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:

Tirishishlar, bosh miya qattiq qobiqlari sinuslari trombozi, paresteziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor, disgevziya.

Eshitish a'zosi tomonidan va labirint buzilishlari:

Vertigo.

Ko'rish a'zosi tomonidan buzilishlar:

Ko'rishni buzilishi, ko'rishni noaniqligi, yallig'lanish ko'rinishlari.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar:

Stenokardiya, taxikardiya, yurak urishini his qilish, bo'yinturuq vena trombozi.

Nafas tizimi tomonidan buzilishlar:

Hansirash, rinit simptomlarini kuchayishi.

Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar:

Ko'ngil, qusish, diareya.

Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Gepatit, jigar funktsional sinamalarini o'zgarishi.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Dizuriya, siydikni tutilishi.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan:

Angionevrotik shish, turg'un dori eritemasi, toshma, qichishish, eshakemi, gipotrixoz, yoriqlar, fotosensibilizasiya.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar:

Mushaklarda og'riq, artralgiya.

Umumiy buzilishlar:

Periferik shishlar, tana vaznini oshishi.

Boshqalar:

Kesishgan reaktivlik.

Agar yo'riqnomada ko'rsatilgan nojo'ya samaralardan birontasi chuqurlashsa yoki siz yo'riqnomada ko'rsatilmagan har qanday boshqa nojo'ya samaralarni sezsangiz, bu haqida shifokorga xabar bering.

Терапевтик тадқиқотларда ножўя реакциялар туфайли тадқиқотдан чиқариш фоизи 5 мг левоцетиризин қабул қилган гуруҳда 1,0% (9/935) ва плацебо қабул қилган гуруҳда 1,8% (14/771) бўлган.

Препаратни 5 мг тавсия этилган дозада ҳар куни қабул қилган 935 нафар пациентларда левоцетиризиннинг клиник терапевтик тадқиқотлари ўтказилган. Бу гуруҳда дори препаратига ножўя реакция пайдо бўлиши ҳақида 5 мг левоцетиризин ёки плацебо қабул қилинганда 1% коэффицент билан ёки кўпроқ (умумий: >1/100, <1/10) хабар берилган.

Астения ёки қоринда оғриқ каби кам ҳолларда учрайдиган ножўя реакциялар (кам ҳолларда: >1/1000, <1/100) кузатилган.

Уйқучанлик, толиқиш ва астения каби седатив ножўя реакцияларни пайдо бўлиши тез-тезлиги умуман олганда плацебо қабул қилганга (3,1%) нисбатан 5 мг левоцетиризин қабул қилганда тез-тез (8,1%) кузатилган.

Клиник тадқиқотлар вақтида кузатилган ва юқорида санаб ўтилган ножўя реакцияларга қўшимча пост-маркетинг кузатувларда кузатилган қуйидаги ножўя реакцияларни жуда кам ҳолатлари аниқланган.

·      Иммун тизими томонидан: ўта юқори сезувчанлик, шу жумладан анафилаксия;

·      Руҳий бузилишлар: тажаввузкорлик, қўзғалиш;

·      Нерв тизими томонидан бузилишлар: тиришишлар;

·      Кўриш аъзолари томонидан бузилашлар: кўришни бузилиши;

·      Юрак касалликлари: юракни уриб кетиши;

·      Нафасни бузилиши, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари касалликлари: ҳансираш;

·      Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: кўнгил айниши;

·      Гепатобилиар тизими томонидан бузилишлар: гепатит;

·      Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар: ангионевротик шиш, фиксацияланган эритема, қичишиш, тошма, эшакеми;

·      Таянч-ҳаракат аппарати, бириктирувчи тўқима, суяклар томонидан бузилишлар: миалгия;

·      Текширувлар: тана вазнини ошиши, жигарнинг аномал фаолиятини текшириш.