LEVOMETRIN suppozitorii N10

Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ˚S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

1 sham tarkibida:

faol moddalar: metronidazol 225 mg, xloramfenikol 100 mg, nistatin 75 mg;

yordamchi modda: qattiq yog'.

Dozalash shakli: vaginal shamlar
Tarkibi:
1 sham tarkibida:
faol moddalar: metronidazol 225 mg, xloramfenikol 100 mg, nistatin 75 mg;
yordamchi modda: qattiq yog'

Antibakterial, zamburug'ga qarshi va antiprotozoal ta'sirga ega kombinatsiyalangan preparat.

Metronidazol antiprotozoal va antibakterial ta'sirga ega 5-nitroimidazolning hosilasidir. Faol: gramm-manfiy anaeroblar - Bacteroides spp., shu jumladan Bacteroides fragilis guruhi, Fusobacterium spp.; gramm-musbat anaeroblar - Clostridium spp., Eubacterium spp., anaerob gramm-musbat kokklar, shu jumladan Peptococcus spp. va Peptostreptococcus spp.; protozoa - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Metronidazol molekulasining nitroguruhi elektron qabul qiluvchi sifatida protozoya va anaeroblarning nafas olish zanjiriga kiritiladi (u elektron transport oqsillari bilan raqobatlashadi), nafas olish jarayonlarini buzadi va hujayralar o'limiga olib keladi.

Anaeroblarning ayrim turlarida u DNK sintezini inhibe qiladi va ularning parchalanishiga olib keladi.

Xloramfenikol keng spektrli antibiotikdir. Bu bakteriostatik ta'sirga ega. Gram-musbat bakteriyalarga qarshi faol: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; gram-manfiy bakteriyalar: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. mikrob hujayralari va oqsil sintezi, bakteriyalarning o'sishi va ko'payishini buzadi.

Nistatin - Candida va Aspergillus zamburug'lariga qarshi antifungal faollikka ega polienli antibiotik. Preparatning fungitsid va fungistatik ta'siri uning zamburug'larning sitoplazmatik membranasining stearin tuzilmalariga yaqinligi bilan bog'liq. Nistatin molekulasi zamburug'larning sitoplazmatik membranasining tuzilishiga kiritilib, suv va elektrolitlarning nazoratsiz kirib borishiga hissa qo'shadigan ko'plab kanallarni hosil qiladi. Hujayra tashqi osmotik omillarga qarshilikni yo'qotadi va o'ladi.

So‘rilish

Metronidazolning biologik mavjudligi vaginal yuborish bilan og'iz orqali yuborish bilan solishtirganda 20% ni tashkil qiladi.

Xloramfenikol vaginal qo'llashda shilliq qavatlar orqali oz miqdorda so'riladi va tizimli ta'sirga ega emas.

Tashqi va mahalliy qo'llash bilan nistatin teri yoki shilliq pardalar orqali so'rilmaydi.

Tarqatish

Metronidazol ko'pchilik to'qimalar va tana suyuqliklarida, shu jumladan safro, suyak to'qimalari, ona suti, miya xo'ppozlari, miya omurilik suyuqligi, jigar va jigar xo'ppozlari, tupurik, urug'lik suyuqligi va vaginal sekretsiyalarda tarqaladi va plazma kontsentratsiyasiga o'xshaydi. Plasenta to'sig'idan o'tib, homilaning qon oqimiga kiradi. 20% dan ko'p bo'lmagan plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Tarqatish hajmi 0,25-0,85 l / kg ni tashkil qiladi.

Xloramfenikol yog'da eriydigan modda bo'lib, to'qimalarda keng tarqalgan. U miya omurilik suyuqligi va markaziy asab tizimiga osongina o'tadi, u erda plazmadagiga o'xshash konsentratsiyaga etadi. Tarqatish hajmi 0,6-1,0 l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Jigarda oksidlanish yo'li bilan metabollanadi, gidroksil metabolitlari faoldir. Metronidazolning asosiy metabolitlari, gidroksi hosilalari va sirka kislotasi birikmalari siydik bilan chiqariladi. Gidroksimetabolitlarning biologik faolligi metronidazolning biologik faolligining 30% ni tashkil qiladi.

Xloramfenikol asosan jigarda glyukuronidlanish orqali faol bo'lmagan birikmalarga metabollanadi.

Naslchilik

Metronidazolning yarimparchalanish davri 6-11 soatni tashkil qiladi.Metronidazol dozasining taxminan 6-15%i najas bilan, 60-80%i siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi. Metronidazolning taxminan 20% siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi.

Xloramfenikol asosan siydik bilan faol bo'lmagan shaklda (90%) va kamroq darajada faol shaklda chiqariladi. Kichik bir qismi safro bilan chiqariladi.

Ginekologiyada ishlatiladigan mikroblarga qarshi va antiseptik preparatlar; antibakterial va antiseptiklar, kortikosteroidlar bilan birikmalar bundan mustasno

Vaginal shamlar N10 (2x5) (blisterli paketlar)

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi): juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, < 1/100), kamdan-kam (≥1/10 000, <1/1000), juda kam (<1/10 000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib, paydo bo'lish chastotasini aniqlash mumkin emas).

Qon va limfa tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, leykopeniya.

Immunitet tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - allergik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), anjiyoödem, ürtiker.

Metabolik va ovqatlanish buzilishi: chastotasi noma'lum - anoreksiya.

Ruhiy kasalliklar: juda kamdan-kam hollarda - psixotik buzilishlar, shu jumladan chalkashlik va gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma'lum - depressiya.

Asab tizimidan: juda kam - ensefalopatiya (masalan, chalkashlik, isitma, bosh og'rig'i, gallyutsinatsiyalar, falaj, fotosensitivlik, ko'rish va ko'z harakatining buzilishi, bo'yinning qattiqligi) va subakut serebellar sindromi (masalan, ataksiya, dizartriya, yurishning buzilishi va tremor) , bu davolanishni to'xtatgandan keyin hal qilinishi mumkin; uyquchanlik, bosh aylanishi, konvulsiyalar, bosh og'rig'i; chastotasi noma'lum - uzoq muddatli terapiya yoki yuqori dozalarda, periferik sensorli neyropatiya va vaqtinchalik epileptik tutilishlar haqida xabar berilgan. Ko'pgina hollarda, neyropatiya davolash to'xtatilgandan yoki dozani kamaytirishdan keyin yo'qoladi. aseptik meningit.

Ko'rish organi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - vaqtinchalik ko'rish buzilishi, masalan, diplopiya, miyopiya; chastotasi noma'lum - neyropatiya / optik nevrit.

Eshitish va labirint kasalliklari: chastotasi noma'lum - eshitish qobiliyatining buzilishi / eshitish qobiliyatining yo'qolishi (shu jumladan sensorinöral tip), tinnitus.

Oshqozon-ichak kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - qaytariladigan pankreatit holatlari; chastotasi noma'lum - ovqat hazm qilish buzilishi (epigastral mintaqada og'riq, ko'ngil aynishi, qusish, diareya), quruq og'iz doimiy hislar bilan til yallig'lanishi, stomatit, ta'm buzilishi (metall ta'mi), til rangi o'zgarishi / "tukli til".

Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - jigar fermentlari darajasining oshishi (AST, ALT, gidroksidi fosfataza), xolestatik yoki aralash gepatit, jigar jigarining shikastlanishi, ba'zida sariqlik paydo bo'lishi bilan; Metronidazolni boshqa antibiotiklar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda jigar transplantatsiyasini talab qiladigan jigar etishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi: juda kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, pustular toshmalar, qichishish, yuzning qizarishi; chastotasi noma'lum - eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz, qattiq dori toshmasi.

Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - miyalji, artralgiya.

Buyrak va siydik chiqarish kasalliklari: chastotasi noma'lum - siydikning quyuq rangga bo'yalganligi (metronidazol metaboliti tufayli).

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: chastotasi noma'lum - jinsiy a'zolar hududida terining qichishi, qichishish, toshma, shish, eritema, eroziya, noqulaylik, yonish hissi, tirnash xususiyati, karıncalanma, tos va vaginal sohada og'riq; vaginal qon ketish.

Anamnezda qon kasalliklari mavjudligini ko'rsatgan holda, shuningdek, preparatni yuqori dozalarda qo'llashda va / yoki uni uzoq muddat qo'llashda qon miqdorini muntazam ravishda kuzatib borish, ayniqsa leykotsitlar sonini aniqlash tavsiya etiladi. Leykopeniya rivojlansa, davolanishni to'xtatish kerak.

Uzoq muddatli terapiya bilan markaziy yoki periferik neyropatiya, masalan, karıncalanma, ataksiya, bosh aylanishi, konvulsiyalar kabi nojo'ya reaktsiyalarning paydo bo'lishini kuzatish kerak. Agar bunday belgilar paydo bo'lsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Kasallikning kuchayishi xavfi tufayli surunkali yoki progressiv bo'lgan jiddiy markaziy va periferik nevrologik kasalliklari bo'lgan bemorlarda levometrin shamlarini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari / teri kasalliklari

Davolash paytida allergik reaktsiyalar, shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan anafilaktik shok paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda, davolanishni darhol to'xtatish va tegishli terapiyani boshlash kerak.

Agar davolanishning boshida bemorda tana haroratining ko'tarilishi bilan birga umumiy eritema va pustular toshmalar paydo bo'lsa, o'tkir umumiy ekzantematoz pustulozga shubha qilish kerak; bunday nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelganda, davolanishni to'xtatish kerak va metronidazolni monoterapiya sifatida ham, boshqa dorilar bilan birgalikda qo'llash kontrendikedir.

Markaziy asab tizimining buzilishi

Ensefalopatiya yoki serebellar sindromga xos belgilar paydo bo'lganda, Levometrin preparatini qo'llash darhol to'xtatilishi va davolanishni qayta ko'rib chiqish kerak.

Metronidazolni o'z ichiga olgan dori-darmonlarni qabul qilishda ensefalopatiya holatlari qayd etilgan, ular MRI tasvirlaridagi o'zgarishlar bilan birga kelgan. Lezyonlar ko'pincha serebellumda (ayniqsa, tishli yadroda) va korpus kallosum tizmasida lokalize qilinadi. Ko'pgina hollarda ensefalopatiya va MRI o'zgarishlari davolanishni to'xtatgandan so'ng yo'qoldi. Juda kamdan-kam hollarda o'lim holatlari qayd etilgan.

Bemorlarning ahvolini ensefalopatiyaning mumkin bo'lgan belgilari va markaziy asab tizimining buzilishlari mavjudligida simptomlarning kuchayishi uchun kuzatib borish kerak.

Agar davolanish paytida aseptik meningit rivojlansa, metronidazolni qayta yuborish tavsiya etilmaydi va og'ir yuqumli kasalligi bo'lgan bemorlarda foyda/xavf nisbati qayta baholanishi kerak.

Periferik asab tizimining buzilishi

Bemorlarni periferik neyropatiyaning mumkin bo'lgan belgilari uchun, ayniqsa preparat bilan uzoq muddatli davolash paytida yoki og'ir, surunkali yoki progressiv periferik neyropatiya holatida kuzatib borish kerak.

Ruhiy buzilishlar

Preparatning birinchi dozasidan keyin bemorlarda psixotik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa ruhiy kasalliklar tarixi bo'lsa. Bunday holda, Levomerin shamlari bilan davolanishni to'xtatish kerak.

Qon va limfa tizimining buzilishi

Hozirgi vaqtda yoki tarixda gematopoetik tizimning buzilishi bo'lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki metronidazolni qo'llashdan keyin agranulotsitoz, leykopeniya va neytropeniya holatlari qayd etilgan.

Kokkeyn sindromi bilan og'rigan bemorlar

Tizimli metronidazolni qo'llashda og'ir gepatotoksiklik / o'tkir jigar etishmovchiligi holatlari, shu jumladan Cockeyne sindromi bo'lgan bemorlarda terapiya boshlanganidan keyin o'limga olib keladigan va fulminant rivojlanish holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun metronidazolni bunday bemorlarga faqat xavf/foyda nisbati sinchkovlik bilan baholangandan keyin va muqobil davolash usuli bo‘lmaganda qo‘llash kerak. Funktsional jigar testlari terapiya boshlanishidan oldin va davolanish tugagandan so'ng ko'rsatkichlar normal yoki boshlang'ich qiymatlarga qaytgunga qadar o'tkazilishi kerak. Agar davolanish paytida jigar funktsiyasi testlarida sezilarli o'sish aniqlansa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Kokkeyn sindromi bilan og'rigan bemorlar jigar shikastlanishini ko'rsatadigan har qanday alomatlar haqida darhol shifokorga xabar berishlari va metronidazolni to'xtatishlari kerak.

Trichomonas vaginalis infektsiyasi ko'pincha gonokokk infektsiyasi bilan birga kelganligi sababli, trichomonas vaginitini davolashdan keyin gonokokk infektsiyasi davom etishi mumkin.

Metronidazol bilan davolash siydikning qorayishiga olib kelishi mumkin.

Levometrin supozituarlarini qo'llashda jinsiy aloqadan voz kechish tavsiya etiladi. Supozituarlardan foydalanish mahalliy kontratseptsiya samaradorligi va xavfsizligini (prezervativlar, vaginal diafragma) kamaytirishi mumkin, chunki bu sham asosining lateks yoki kauchuk bilan o'zaro ta'siri. Spermitsidlarning samaradorligi ham pasayishi mumkin. Davolash paytida va uni tugatgandan keyin 5 kun davomida boshqa kontratseptiv vositalardan foydalanish tavsiya etiladi.

Qayta infektsiyani oldini olish uchun bir vaqtning o'zida davolash tavsiya etiladi.

Nozik mikrofloradan kelib chiqqan bakterial, trichomonas, zamburug' yoki aralash vaginal infektsiyalarni davolash.

invaziv muolajalar va ginekologik operatsiyalardan oldin va keyin vaginal infektsiyalarning oldini olish (abort, bachadon bo'yni diatermokoagulyatsiyasi, histerografiya, endometriyal biopsiya, intrauterin kontratseptivlarni o'rnatish); kortikosteroidlar, immunosupressantlar, sitostatiklar, antibiotiklarni davolashda.

Antibakterial preparatlarni to'g'ri qo'llash bo'yicha rasmiy tavsiyalarga amal qilish kerak.

- faol moddalarga, boshqa imidazol hosilalariga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

- suyak iligi funktsiyasini bostirish;

- o'tkir intervalgacha porfiriya;

- glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi;

- jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi;

- homiladorlik;

- laktatsiya davri;

- 18 yoshgacha.

Metronidazolning so'rilishi tufayli ba'zi dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda o'zaro ta'sir reaktsiyalari paydo bo'lishi mumkin:

- alkogol: alkogolga nisbatan murosasizlik (disulfiramga o'xshash reaktsiyalar);

- amiodaron: kardiotoksiklik xavfi ortishi (QT oralig'ining uzayishi, qorincha chayqalishi va fibrilatsiyasi, yurak tutilishi);

- astemizol, terfenadin: metronidazol ushbu dorilarning metabolizmini inhibe qiladi va ularning plazma kontsentratsiyasini oshiradi;

- karbamazepin: qonda karbamazepin kontsentratsiyasi oshadi;

- simetidin: qon plazmasidagi metronidazol darajasini va nevrologik nojo'ya ta'sirlar xavfini oshiradi;

- busulfan: metronidazol qon plazmasidagi busulfan darajasini oshirishi mumkin, bu uning sezilarli toksik ta'siriga olib kelishi mumkin;

- og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar: antikoagulyantlarning ta'siri kuchayadi (qon ketish xavfi ortadi);

- fenitoin: plazmadagi fenitoin darajasi oshadi, fenitoinning toksikligi xavfi ortadi (ataksiya, giperrefleksiya, nistagmus, tremor), plazmadagi metronidazol kontsentratsiyasi pasayadi;

- fenobarbital: qondagi metronidazol darajasi pasayadi;

- disulfiram: markaziy asab tizimidan reaktsiyalar mumkin (masalan, psixotik reaktsiyalar);

- siklosporin: siklosporinning toksikligi xavfi ortishi (buyrak funktsiyasining buzilishi, xolestaz, paresteziya);

- lityum preparatlari: litiyning toksikligi kuchayadi;

- 5-ftorurasil: plazma kontsentratsiyasining oshishi va 5-ftorurasilning toksikligi.

Laboratoriya natijalari: metronidazol treponemani immobilizatsiya qilishga qodir, bu noto'g'ri musbat Nelson-Meyer testiga olib keladi.

Xloramfenikolni eritromitsin, klindamitsin, linkomitsin bilan birgalikda qo'llash dorilarning ta'sirini o'zaro kamaytirishi mumkin. Penitsillinlar va sefalosporinlarning antibakterial ta'siri kamayadi.

Gematopoez ingibitorlari bilan birgalikda foydalanish suyak iligiga ushab turuvchi ta'sirni kuchaytiradi.

Silindrsimon shakldagi shamlar, sariq rang.

Vaginal.

O'tkir vaginitda: kuniga 2 marta (ertalab va kechasi) 3-4 kun davomida 1 sham, keyin kechasi 1 ta sham. Davolashning davomiyligi 7-10 kun.

Surunkali vaginit uchun: kuniga 1 ta sham, kechqurun. Davolash kursi 14 kun.

Invaziv muolajalar va ginekologik operatsiyalardan oldin va keyin: kechasi 1 sham.

Kortikosteroidlar, immunosupressantlar, sitostatiklar va antibiotiklarni davolashda profilaktika maqsadida: har 3-7 kunda kechasi 1 ta sham.

Bolalar va o'smirlar

Bolalar va o'smirlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun uni ushbu yosh guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Bugungi kunga qadar dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Preparatning ozgina tizimli so'rilishini hisobga olgan holda, vaginal yuborish bilan dozani oshirib yuborish mumkin emas.

Tasodifiy qabul qilingan taqdirda, dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan alomatlar qusish, ataksiya va engil tartibsizlikni o'z ichiga oladi.

Davolash: simptomatik davolash, tasodifiy qabul qilishda - oshqozonni yuvish yoki qusishni qo'zg'atish.

Homiladorlik

Odamlar uchun potentsial xavf noma'lum. Levometrin homiladorlik paytida mumkin e'mas.

Laktatsiya davri.Preparatni qo'llash paytida emizishni to'xtatish kerak, chunki metronidazol ona sutiga o'tadi. Emizishni davolash tugaganidan keyin 24-48 soat o'tgach qayta tiklash mumkin.

3 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.