ENOFER analoglari

Ma'lumot topilmadi

Venoferning klinik tadqiqotlarida dori vositalariga eng ko'p tarqalgani nojo'ya ta'sir (ADR) disgeziya bo'lgan, u 100 nafar sinaluvchilarda 4,5 hodisa tez-tezligi bilan o'rin tutgan. Boshqa tarqalgan nojo'ya samaralar 100 nafar sinaluvchiga 1 dan 2 gacha hodisa tez-tezligi bilan uchraydigan ko'ngil aynishini, gipotoniyani, gipetoniya va infuziya sohasida og'riqni o'z ichiga olgan.
Venofer bilan bog'liq eng ko'p sezilarli jiddiy nojo'ya ta'sirlar o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan, ular klinik sinovlar o'tkazilganda 100 nafar sinaluvchida 0,25 xolat tez-tezligi sodir bo'lgan. Zudlik bilan avj oluvchi o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktoid/anafilaktik reaktsiyalar) juda kam bo'lgan. Umuman olganda, anafilaktoid/anafilaktik reaktsiyalar juda jiddiy nojo'ya samaralar bo'lib, ular o'lim bilan yakunlanishi mumkin ("Alohida ko'rsatmalar va ehtiyotkorlik choralari" bo'limiga qarang). Boshqalar orasida simptomlarga yurak-qon tomir yetishmovchiligi, gipotoniya, taxikardiya, respirator simptomlar (bronxospazm, hiqildoqni, tomoqni angionevrotik ishishi va hokazolar), abdominal simptomlar (qorin sohasidagi og'riqlar, qusish va shunga o'xshash), shuningdek teri simptomlari (eshakemi, eritema, qichishish va hokazolar) kiradi.

4.064 nafar sinovlanuvchilarda klinik tadqiqotlar o'tkazilganda Venoferni yuborish bilan bog'liq bo'lgan quyidagi nojo'ya reaktsiyalar qayd qilingan, buning natijasida sababli bog'liqlikni taxmin qilsa bo'ladi. Quyida ko'rsatilgan dori vositalarining nojo'ya reaktsiyalarning tez-tezligi - tez-tez (<1/10 dan ≥1/100 gacha), tez-tez emas (< 1/100 dan ≥1/1.000 gacha) va kam xollarda (<1/1.000 dan ≥1/10.000 gacha) sifatida tasniflanadi.

Immun tizimi tomonidan buzilish Tez-tez emas: o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari. Metabolizm va oziqlanishni buzilishi

Tez-tez emas: qon zardobida ferritin darajasini oshishi.
Nerv tizimi
Tez-tez: ta'mni sub'ektiv buzilishi, bosh aylanishi.
Tez-tez emas: bosh og'rig'i, paresteziya, gipoasteziya.

Kam xollarda: hushdan ketish, uyquchanlik. Yurak tomondan buzilishlar Tez-tez emas: gipotoniya va kollaps, taxikardiya. Kam xollarda: yurakni urishb ketishi. Tomirlari tomonidan buzilishlar Tez-tez: gipotoniya, gipertoniya. Tez-tez emas: qizib ketish hissi, flebit. Respirator a'zolar tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: xansirash
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: xromaturiya.
Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez: ko'ngil aynishi.
Tez-tez emas: qusish, qorindagi og'riq, ich ketishi (diareya), qabziyat
Jigar va safro chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaz, gamma-glutamiltransferaza darajasini oshishi.
Kam xollarda: qonda laktatdegidrogenaza darajasini oshishi.
Teri va teri osti biriktiruvchi to'qimalar tomonidan buzilishlar Tez-tez emas: qichishish, toshmalar. Suyak-mushak tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: mushak spazmlari, mialgiya, artralgiya, oyoq-qo'llardagi og'riqlar, orqadagi
og'riqlar.
Umumiy xaraketrdagi buzilishlar va yuborilgan joydagi reaktsiyalar Tez-tez: in'ektsiya/infuziya joyidagi reaktsiyalar).
Tez-tez emas: ko'krak qafasida og'riqlar, et uvishishi, asteniya, charchoq, periferik shishlar, og'riq.
Kam xollarda: Gipergidroz, pireksiya (isitma).
1) Olingan xabarlarga muvofiq, juda ko'p uchrab turuvchi nojo'ya reaktsiyalar quyidagilardir: og'riq, qon quyilishi, jizzakilik, reaktsiyalar, teri rangini o'zgarishi, in'ektsiya/infuziya joyida gematoma va qichishish.
Sotuv boshlagandan so'ng dori vositasi qo'llanganda quyidaginojo'ya reaktsiyalar haqida shifokorlardan mustaqil (spontan) xabarlar olingan:
Tez-tezligi noma'lum: hushni yomonlashuvi, bradikardiya, tromboflebit.

Malьtofer® preparatining xavfsizligi va o'zlashtiraolinishi ko'pchilik klinik tadqiqotlarda baholangan. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy noxush dori reaktsiyalari (NDR) quyidagi uchta tizim va a'zolarda o'rin tutgan.

Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan noxush dori reaktsiyalari

A'zolar tizimi va

Juda tez-tez

Tez-tez

Tez-tez emas

sinfi

(≥1/10)

(≥1/100, <1/10)

(≥1/1000, <1/100)

Nerv tizimi tomonidan

-

-

Bosh og'rig'i

buzilishlar

Me'da-ichak yo'llari

Axlat rangini

Diareya, ko'ngil

Qusish, qabziyat,

tomonidan buzilishlar

o'zgarishi1

aynishi,

qorinda og'riq, tish

dispepsiya

rangini o'zgarishi2

Teri va teri osti

-

-

Toshma3 ,

to'qimalari tomonidan

qichishish

buzilishlar

1. Ko'pincha noxush holat sifatida (23% patsiyentlarda) qayd etilgan, bu peroral temir preparatlariga bo'lgan ma'lum NDR hisoblanadi.

2. Noxush holat sifatida 0,6% patsiyentda qayd etilgan va bu peroral temir preparatlariga bo'lgan ma'lum NDR hisoblanadi.

3. Shu jumladan ekzantema.

Noxush dori reaktsiyalari to'g'risida spontan postmarketing xabarlar Qo'shimcha noxush dori reaktsiyalari qayd etilmagan.

Laborator ko'rsatkichlarning o'zgarishlari

Ma'lumotlar yo'q.