ASS INJEKT inyeksiya uchun eritma 300mg/3ml N10

Ta’sir qiluvchi modda: atsetilsistein.

Yordamchi moddalar: askorbin kislotasi, dinatriy edetati, natriy gidroksidi eritmasi (10%), in’eksiya uchun suv.

Nomaqbul ta'sirlarni baholash ularning paydo bo'lish chastotasi haqidagi quyidagi ma'lumotlarga asoslanadi:

juda tez-tez:davolangan 10 bemorning 1 dan ko'prog'i

tez-tez:davolangan 100 bemordan 1-10 tasida

kamdan-kam:1000 bemordan 1-10 tasida davolanadi

kamdan-kam:10 000 bemordan 1-10 tasida davolanadi

juda kam:10 000 davolangan bemorlarning 1 dan kamrog'i

noma'lum: chastotani mavjud ma'lumotlardan hisoblab bo'lmaydi

Umumiy buzilishlar va inyeksiya joyidagi holat

Kamdan-kam: bosh og'rig'i, isitma, allergik reaktsiyalar (qichishish, ürtiker, teri toshmasi, nafas qisilishi, tez yurak urishi va bosimning pasayishi).

Juda kam: shokgacha bo'lgan anafilaktik reaktsiyalar.

Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar

Kamdan kam: nafas qisilishi, bronxospazm (asosan bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda).

Oshqozon-ichak traktining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: stomatit, qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish va diareya.

Juda kamdan-kam hollarda qon ketishi, ba'zida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bilan bog'liq.

Qarshi choralar

Yuqori sezuvchanlikning dastlabki belgilarida (yuqoriga qarang) ACC®Inject dan qayta foydalanmang va shifokoringizga murojaat qiling.

Agar biron-bir nojo'ya ta'sirlar og'irlashsa yoki siz ushbu varaqada ko'rsatilmagan nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, shifokor yoki farmatsevtga xabar bering.

Antitussivlar

Asetilsistein va antitussiv dorilarni birgalikda qo'llash yo'tal refleksini bostirish tufayli sekretsiyaning xavfli turg'unligiga olib kelishi mumkin. Bunday kombinatsiyalangan terapiyani tayinlash uchun aniq tashxis qo'yish kerak. Ushbu kombinatsiyani ishlatishdan oldin, shifokoringiz bilan maslahatlashishni unutmang.

Antibiotiklar

Tadqiqotlar antibiotiklar (tetratsiklinlar, aminoglikozidlar, penitsillinlar) atsetilsisteinni bir vaqtda qo'llash bilan ta'sirining zaiflashishini ko'rsatadi. Xavfsizlik nuqtai nazaridan antibiotiklar alohida, kamida 2 soatlik interval bilan kiritilishi kerak. Bu atsetilsistein bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin bo'lgan sefiksim va lorakarbefga taalluqli emas.

25ºС dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Ochilgandan keyin ishlatilmay qolgan dori yo'q qilinishi kerak!

    Foydalanishga tayyor preparatlarning kimyoviy va fizik xossalari 20°C da 24 soat davomida barqaror bo‘ladi. Mikrobiologik tozaligi sababli foydalanishga tayyor preparatlar darhol qo'llanilishi kerak.

   Agar foydalanishga tayyor preparatlar darhol ishlatilmasa, saqlash muddati va shartlari uchun foydalanuvchi javobgardir.Yaroqlilik muddati: 2 yil. 

O‘ramida ko‘rsatilgan yaoqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin. Yaroqlilik muddatining o‘tish sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi.

Vena ichiga yuborish

kattalar

1 ampuladan tomir ichiga kuniga bir yoki ikki marta (kuniga 300-600 mg atsetilsistein).

6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar

Kuniga bir yoki ikki marta tomir ichiga 1/2 ampuladan (kuniga 150-300 mg atsetilsistein).

6 yoshgacha bo'lgan bolalar

6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun og'iz orqali yuborish uchun dozalash shakllarini berish afzaldir.

1 yoshgacha bo'lgan bolalar

1 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tomir ichiga atsetilsistein terapiyasi faqat hayotiy ko'rsatmalar mavjud bo'lganda va faqat shifoxona sharoitida buyuriladi ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang). Agar parenteral terapiya hali ham buyurilgan bo'lsa, 6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun sutkalik doza tana vazniga 10 mg atsetilsisteinni tashkil qiladi.

Nafas olish terapiyasi

Kattalar: kuniga ikki marta 1 ampulaning tarkibini inhalatsiyalash (600 mg atsetilsistein).

6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar: kuniga bir yoki ikki marta ½ ampulaning tarkibini inhalatsiyalash (150-300 mg atsetilsistein).

Qo'llash tartibi

Vena ichiga yuborish

Birinchi doza 1: 1 nisbatda natriy xloridning izotonik eritmasi yoki 5% glyukoza eritmasi bilan suyultiriladi. Keyingi dozalar infuziyalar shaklida qo'llaniladi. Vena ichiga in'ektsiya asta-sekin amalga oshiriladi (taxminan 5 daqiqadan ko'proq).

Ingalyasialar

Nafas olish siqilgan inhaler (nebulizer) orqali suyultirilmagan eritma (10% asetilsistein eritmasi) bilan amalga oshiriladi.

In'ektsiya uchun eritmani faqat ichkarida buyurish mumkin bo'lmagan taqdirda foydalaning!

Foydalanish muddati kasallikning turi va og'irligiga bog'liq. U davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Surunkali bronxit va mukovistsidozda infektsiyaning oldini olish uchun, agar iloji bo'lsa, og'iz orqali yuboriladigan dozalash shakllaridan foydalangan holda uzoqroq davolanish talab etiladi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 1 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun ACC®Inject faqat sog'lig'i sababli va faqat shifoxonada shifokor nazorati ostida buyuriladi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda sekretsiya ko'payishi xavfi mavjud.

Terapevtik tadbirlar

Terapevtik choralar semptomlarga bog'liq.

Paratsetamol bilan zaharlanishda atsetilsisteinning maksimal sutkalik dozasini 30 g gacha qo'llash tajribasi mavjud. Asetilsisteinning bunday yuqori dozalarini tomir ichiga yuborish qisman qaytarilmas "anafilaktoid" reaktsiyalarning rivojlanishiga olib keldi, ayniqsa ular tez kiritilganda.

Homilador ayollarda atsetilsisteinni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli emasligi tufayli,  АЦЦ® Injektni homiladorlik vaqtida, faqat agar davolovchi shifokor bunga o‘tkir zarurat ko‘rgan holdagina ruxsat beriladi. 

Emizish

Atsetilsisteinni ko‘krak suti bilan chiqarilishi haqida ma’lumot yo‘q. Emizish vaqtida  АЦЦ® Injektni qo‘llash, faqat agar davolovchi shifokor bunga o‘tkir zarurat ko‘rgan holdagina mumkin.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

ASS^®

ACC^®

Preparatning savdo nomi: ASS^®

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): asetilsistein

Dori shakli: ichga qabul qilish uchun eritma

Tarkibi:

1 ml eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: asetilsistein – 20mg/ml;

yordamchi moddalar: metilparagidroksibenzoat (Ye 218), natriy benzoati (Ye 211), dinatriy edetati, natriy saxarinati, natriy karmelloza (Ye 466), natriy gidroksidi, 10 % li suvli eritmasi, tozalangan suv, olcha aromatizatori.

Ta‘rifi: tiniq, rangsiz, biroz qovushqoq, olcha ta‘mli eritma

Farmakoterapivtik guruhi: mukolitiklar

ATX kodi: R05CB01

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Asetilsistein sistein aminokislotasining hosilasi hisoblanadi. Nafas yo‘llarida sekretolitik va sekretomotor ta‘sir ko‘rsatadi, shilliqni qovushqoqligini pasaytiradi. U kimyoviy radikallarni zararsizlantiradi, zararli moddalar detoksikasiyasi uchun muhim bo‘lgan glutationni sintezini kuchaytirishga ta‘sir ko‘rsatadi. Bu parasetamol intoksikasiyasida asetilsisteinni antidot samarasini tushuntiradi. Surunkali bronxit va mukovissidozi bo‘lgan pasientlarda asetilsistein profilaktik qo‘llanganda bakterial zo‘rayishlar tez-tezligi va og‘irligi pasayadi.

Farmakokinetika

Asetilsistein peroral qo‘llanganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi va jigarda sistein (farmakologik faol metabolit), shuning diasetilsisteinni, sistinni va boshqa aralash disulfidlarni hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi.

Ichga qabul qilingan asetilsisteinni biokiraolishligi juda past (taxminan 10%). Preparatning plazmadagi maksimal konsentrasiyasiga 1-3 soatdan keyin erishiladi. Qon plazma oqsillari bilan bog‘lanishi –taxminan 50%. Organizmdan deyarli faol bo‘lmagan metaboliti shaklida buyrak orqali chiqariladi. Qon plazmasidan asetilsisteinni yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil qiladi va jigarda asosan tez metabolizm bilan belgilanadi.

Jigar faoliyatini buzilishi yarim chiqarish davrini 8 soatgacha uzayishiga olib keladi.

Asetilsistein yo‘ldosh orqali o‘tadi va kindik qonida aniqlanadi. Odamda asetilsisteinni gematoensefalik to‘siq orqali o‘tish qobiliyati haqida ma‘lumotlar yo‘q.

Qo‘llanilishi

ASS – qovushqoq balg‘amni suyultirish uchun va bolalar hamda kattalarda nafas yo‘llaridan chiqarilishini yengillashtirish uchun mukolitik vositadir.

ASS nafas a‘zolarining barcha kasalliklarida, quyuq va og‘ir ajraladigan balg‘am hosil bo‘lishi bilan kuzatiladigan, o‘tkir va surunkali bronxit, obstruktiv bronxit, traxeit, gripp, bronxial astma, shuningdek mukovissidozda, sinusit kabilarda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Agar boshqacha buyurilmagan bo‘lsa, preparatni quyidagi dozalarda qo‘llash buyuriladi.

Kattalar va 14 yoshdan katta o‘smirlar 10 ml sutkada 2-3 marta (sutkada 400-600 mg asetilsisteinga muvofiq);

6-14 yosh bolalar 10 ml sutkada 2 marta (sutkada 400 mg asetilsisteinga muvofiq);

2-5 yosh bolalar 5 ml sutkada 2-3 marta (sutkada 200-300 mg asetilsisteinga muvofiq);

Mukovissidoz

6 yoshdan katta bolalar 10 ml sutkada 3 marta (sutkada 600 mg asetilsistein);

2-6 yoshgacha bo‘lgan bolalar kuniga 5 ml sutkada 4 marta (sutkada 400 mg asetilsisteinga muvofiq);

Mukovissidoz va 30 kg dan ortiq tana vazni bo‘lgan pasientlarga zarur bo‘lganda sutkada 800 mg gacha asetilsisteinni dozasini oshirish mumkin.

Qo‘llash usuli

Preparatni ichga ovqatdan keyin qabul qilinadi. Dozani o‘lchash uchun gradasiya qilingan 2,5 ml va 5 ml ga va (yoki) o‘lchov stakanchasi bilan 2,5 ml,  5 ml va 10 ml solingan dozalangan shprisdan foydalanish kerak.

Shpris yordamida dozani o‘lchash

1. Bolalar ochishidan himoyalangan flakonni ochib, qopqoqni bosib va uni chapga burash kerak.
2. Flakon bo‘g‘ziga solingan perforasiya qilingan qistirmani ichiga bosib kirgiziladi. Agar qistirma to‘liq bosib kirgizilmasa, qopqoqni kiygizib keyin uni aylantiring. Qistirma shprisni flakon bilan biriktiradi va flakon bo‘g‘zida qoladi.
3. Qistirma teshigiga shprisni zich kirgiziladi. Shpris porshenini oxirigacha tiralguncha tushirilishi kerak.
4. Flakonni ehtiyotkorlik bilan kirgizilgan shpris bilan tubi yuqoriga qaratilgan holatda aylantiriladi, kerakli dozani ml da o‘lchab olish uchun porshenni tortish kerak. Agar eritmada havo pufakchalari bo‘lsa, shprisni asta – sekin yana to‘ldirish kerak. Agar zarur dozada 5 ml dan oshsa shprisni bir necha marta to‘ldirish kerek.
5. Flakonni shpris bilan tubini yuqoriga qaratib aylantirish kerak, perforasiya qilingan qistirmadan shprisni olib tashlash lozim.
6. Eritmani to‘g‘ridan – to‘g‘ri shprisdan bolaga berish mumkin yoki uni ichidagisini qoshiqqa quyish mumkin. Shprisdan eritmani bola qabul qilayotganda to‘g‘ri o‘tirishi lozim. Eritmani lunjlarning ichki tomoniga qaratib bola qalqib ketmasligi uchun shprisni sekin bo‘shatgan afzalroq.

Dozalangan shprisni ishlatilgandan keyin bir necha marta toza suv ichiga tortib yuvib tashlash kerak.

Qo‘shimcha suyuqlik qabul qilganda preparatning mukolitik samarasini kuchaytiradi.

Qabul qilish davomiyligi

Qisqa muddatli shamollash kasalliklarida 5-7 kun qabul qilinadi.

Shifokor maslahatisiz davolash kursi 4-5 kunni tashkil qiladi.

Surunkali bronxitda va mukovissidozda davolash davomiy kurslari bilan o‘tkaziladi. Davolashning maksimal davomiyligi 3-6 oyni tashkil qiladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Najo‘ya samaralarni baholash ularni paydo bo‘lish quyidagi tez- tezligi haqida ma‘lumotlarga asoslangan:

Juda tez–tez (≥1/10), tez–tez (≥1/100 va <1/10), tez–tez emas (≥1/1000 va < 1/100), kam hollarda (≥1/10000 va <1/1000), juda kam (<1/10000), tez–tezligi noma‘lum (bor ma‘lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Tez–tez emas: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari juda kam hollarda: anafilaktik shok, anafilaktik / anafilaktoid reaksiyalar.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez–tez emas: bosh og‘rig‘i.

Eshitish a‘zolari tomonidan va labirint buzilishlari

Tez–tez emas: tinnitus

Yurak tomonidan buzilishlar

Tez–tez emas: taxikardiya.

Qon tomirlar tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: arterial gipotenziya.

Juda kam hollarda: qon ketishlar.

Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a‘zolari tomonidan buzilishlar

Kam hollarda: hansirash, bronxospazm

Me‘da–ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar

Tez–tez emas: ko‘ngil aynishi, qusish, diariya, qorinda og‘riq

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar

Tez–tez emas: eshakemi, toshma, angionevrotik shish, qichishish, ekzantema

In‘eksiya yuborish joyida umumiy buzilishlar

Tez–tez emas: isitma.

Tez–tezligi noma‘lum: yuz shishi

Turli tadqiqotlarda asetilsistein qondagi trombositlar agregasiyasini pasayishi isbotlangan. Hozirgi vaqtida bu holatlarni klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Asetilsisteinga, metilparagidroksibenzoatga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
• Faol peptik yara.
• 2 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

ASS va yo‘talga qarshi preparatlarni majmuaviy qo‘llanganda yo‘tal refleksini susayishi natijasida sekretni dimlanib qolish xavfi paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun majmuaviy davolash  buyurish uchun tashhisni aniq qo‘yish lozim.

Hozirgi vaqtgacha olingan ma‘lumotlarga ko‘ra asetilsistein bilan antibiotiklar faolsizlantirilishi in vitro sharoitidagi eksperimentlarga asoslanadi, unda muvofiq moddalar bir biri bilan bilvosita aralashgan. Shunga qaramay, xavfsizlik maqsadida peroral antibiotiklarni ASS dan alohida kamida ikki soatlik oraliqqa rioya qilgan holda qabul qilish kerak. Bu sefiksimga va lorakarbefga taalluqli emas.

ASS nitrogliserinni qon tomirlarni kengaytiruvchi samarasini kuchaytiradi. Ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bronxial astmasi bo‘lgan pasentlarga va anamnezida yarasi bo‘lgan pasientlarga ushbu preparat bilan davolash vaqtida ehtiyotkorlikka rioya qilinishi kerak.

ASS qo‘llash bronxial sekretni suyulishiga, demak hajmini oshishiga olib kelishi mumkin (ayniqsa davolash boshida). Yo‘talib chiqarib tashlash mumkin bo‘lmaganida (etarlicha yo‘talib tashlanaolmaganda) muvofiq choralar (drenaj va aspirasiya kabi) qo‘llanishi kerak.

Asetilsistein qo‘llangan vaqtida juda kam hollarda og‘ir teri reaksiyalari, Stivens – Djonson va Layell sindromi kabilar kuzatilgan. Teri va shilliq qavati tomonidan o‘zgarishlar paydo bo‘lgan hollarda ASS qabul qilishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish kerak.

3 yoshdan kichik bolalar preparatni faqat shifokor tavsiyasiga muvofiq qabul qilishlari mumkin.

Preparat metilparagidroksibenzoat saqlaydi va allergik reaksiyalar (shu jumladan kechikkan) chaqirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish

Homilador ayollarda asetilsisteinni qo‘llanishi haqida ma‘lumotlar yetarli emas. Asetilsisteinni ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma‘lumotlar yo‘q. Homiladorlik vaqtida va emizish davrida preparatni faqat qat‘iy foyda va xavf nisbatini baholagandan keyin qo‘llash mumkin.

Transport vositalarini boshqarish mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri

Kuzatilmagan.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Hozirgi vaqtgacha asetilsisteinni peroral qabul qilish shakli bilan chaqirilgan dozani oshirib yuborilishni toksik holatlari kuzatilgan.

Sog‘lom ko‘ngillilarda uch oy davomida sutkada 11,6 g dozada asetilsistein oluvchilarda hech qanday og‘ir nojo‘ya samaralar kuzatilmagan. Ichga qabul qilingan asetilsistein dozalari, 500 mg/kg tana vazniga erishganlar hech qanday intoksikasiya simptomlarisiz o‘zlashtirilgan. Doza oshirib yuborilganda me‘da–ichak yo‘llari tomonidan ko‘ngil aynishi, qusish va diariya simptomlari paydo bo‘lishi mumkin. Bolalarda hayotining birinchi davrida gipersekresiya xavfi mavjud.

Zarur bo‘lganda simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Chiqarilish shakli

Jigar rang rangli shisha flakon qalpoqchasi va plombali xalqasi bilan.

2,5 va 5 ml gradasiyali va o‘lchov stakanchasi bilan 2,5, 5 va 10 ml dozalangan shpris o‘ramiga joylashgan.

1 flakondan 100 yoki 200 ml eritma o‘ram ilovasi va o‘lchov moslamasi bilan qutida joylangan.

Saqlash sharoiti

25°S dan yuqori bo‘lmagan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ochilgandan keyin yaroqlilik muddati: 11 kun (25 S dan yuqori bo‘lmagan haroratda).

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.