ASS INJEKT inyeksiya uchun eritma 300mg/3ml N10

Ochilgandan keyin ishlatilmay qolgan dori yo'q qilinishi kerak! Foydalanishga tayyor preparatlarning kimyoviy va fizik xossalari 20°C da 24 soat davomida barqaror bo‘ladi. Mikrobiologik tozaligi sababli foydalanishga tayyor preparatlar darhol qo'llanilishi kerak. Agar foydalanishga tayyor preparatlar darhol ishlatilmasa, saqlash muddati va shartlari uchun foydalanuvchi javobgardir.

TARKIBI

Ta'sir etuvchi modda: atsetiltsistein.

3 ml in'ektsiya uchun eritma saqlovchi bitta ampula 300 mg atsetiltsistein saqlaydi. Yordamchi moddalar: askorbin kislotasi, dinatriy edetati, natriy gidroksidi (10%), in'ektsiya uchun suv.

O‘rami

3 ml dan oq nuqtali, jigarrang I tip shisha ampulalarda.

Karton asosga fiksatsiya qilingan 5 yoki 10 markirovka qilingan ampuladan, tibbiyetda qo‘llashga doir yo‘riqnomasi bilan karton qutida.  

Ichga qabul qilinganda atsetiltsistein tez va deyarli to‘liq so‘riladi va jigarda uning farmakologik jihatdan faol metaboliti sistein, shuningdek diatsetiltsistin, sistin va boshqa aralash disulьfidlargacha metabolizmga uchraydi. Dori vositasi katta miqdorda tizimoldi metabolizmiga uchraganligi tufayli, ichga qabul qilingan atsitiltsisteinning biokiraolishligi juda past (taxminan 10%). Bunda ushbu ko‘rsatkich bo‘yicha turli dori shakllari orasida farq aniqlanmagan. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga 1-3 soatdan keyin erishiladi va 24 soat yuqori darajada saqlanadi. Atsetiltsisteinni qon plazmasidagi oqsillar bilan bog‘lanish darajasi qo‘llagandan keyin 4 soat o‘tgach taxminan 50% ni tashkil qiladi, 12 soat o‘tgach esa 20% gacha pasayadi.

Organizmda atsetiltsistein va uning metabolitlari uchta turli shakllar bilan namoyon bo‘ladi: qisman erkin shaklda, qisman oqsillar bilan bog‘langan shaklda (disulьfid bog‘lari orqali), qisman qo‘shilgan aminokislotalar shaklida. Ular asosan jigarda, buyrakda, o‘pkada va bronxial sekretda aniqlanadi. Atsetiltsistein deyarli faqat nofaol metabolitlari (noorganik sulьfatlar, diatsetiltsistin) ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi.

Ichga qabul qilingandan keyin atsetiltsisteinning barcha birikmalarining terminal yarim chiqarilish davri 6,25 soatni tashkil qiladi. Vena ichiga yuborilgandan keyin yarim chiqarilish davri – 30-40 minut. Atsetiltsisteinning vena ichiga bir martalik dozasi yuborilgandan keyin qon plazmasidagi kontsentratsiyasi 5,6 soatga teng terminal yarim chiqarilish davri bilan polieksponentsial ravishda pasayadi.

Vena ichiga yuborilganda taqsimlanish xajmi - 0,33–0,47 l/kg (yig‘indi) yoki 0,59 l/kg (atsetiltsisteinning qaytarilgan shakli uchun), plazmadagi klirensi – soatiga 0,11 l/kg (yig‘indi).

AUC va Cmax farmakokinetik ko‘rsatkichlari 200–3200 mg/m2 diapazondagi yuborilgan dozaga proportsional bog‘liqlikda bo‘ladi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda terminal yarim chiqarilish davri 11 soatgacha oshadi. Boshqa yosh guruhlari bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas.

Jigar funktsiyasini og‘ir darajasi buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda jigarning alkogolli toksik sirrozida (Chayld‒Pьyu bo‘yicha 7-13 ball) yoki birlamchi yoki ikkilamchi biliar sirrozda (Chayld‒Pьyu bo‘yicha 5-7 ball) yarim chiqarilish davri nazorat guruhiga nisbatan 80% ga, chiqarilishi esa- 30% ga pasaygan.

Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar yuzasidan ma'lumotlar mavjud emas.

Atsetiltsistein yo‘ldosh orqali o‘tada va kindik qonida aniqlanadi. Ko‘krak sutiga kirishi va gematoentsefalik to‘siq orqali o‘tishi haqida ma'lumot mavjud emas.

mukolitik moddalar.

In'ektsiya uchun eritma.

Noxush reaktsiyalar paydo bo‘lishi tez-teziligi bo‘yicha ularning tasnifi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100 dan ≤ 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1 000 dan < 1/100 gacha), kam xollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kam xollarda (< 1/10000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: anafilaktik shok (vena ichiga yuborilganda), anafilaktik/ anafilaktoid reaktsiyalar (vena ichiga yuborilganda).

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: bosh og‘rig‘i.

Yurak tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: taxikardiya (vena ichiga yuborilganda).

Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: qon ketishi, arterial gipotenziya (vena ichiga yuborilganda).

Tez-tezligi noma'lum: quyilishlar (vena ichiga yuborilganda).

Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlar

Kam xollarda: bronxospazm, hansirash, rinoreya (mahalliy qo‘llanilganda).

Me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: ko‘ngil aynishi, qusish, stomatit (vena ichiga yuborilganda), qorinda og‘riq, diareya.

Kam xollarda: dispepsiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: eshakemi, toshma, angionevrotik shish (vena ichiga yuborilganda), qichishish, ekzantema.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar

Tez-tez emas: isitma.

Tez-tezligi noma'lum: yuzni shishi (vena ichiga yuborilganda).

Yuzaga kelishi vaqt bo‘yicha atsetiltsisteinni qo‘llash bilan mos kelgan Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir darajadagi teri reaktsiyalari kuzatilgan. Ushbu holatlarning ko‘pchiligida ehtimol teri va shilliq qavatlarga ta'riflangan ta'sirni kuchaytirgan kamida yana bitta dori vositasi bir vaqtda qo‘llanilgan.

Teri va shilliq qavatlar tomonidan yangi o‘zgarishlar paydo bo‘lganida ATSTS Injekt preparatini qo‘llashni to‘xtating va tibbiy yordamga murojaat eting.

Turli tadqiqotlarda atsetiltsisteinni qo‘llash vaqtida trombotsitlar agregatsiyasini pasayishi tasdiqlangan. Buning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Bronxial astma va anamnezida yara kasalligi bo‘lgan patsiyentlarga atsetiltsisteinni buyurganda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi. Agar ingalyatsiyadan keyin nafas olishni o‘tkir qiyinlashishi (paradoksal bronxial spazm) yuzaga kelsa, davolash darhol to‘xtatiladi va uning rejasi qayta ko‘rib chiqiladi.

Anamnezida atopiya va bronxial astmasi bo‘lgan patsiyentlarda anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanishining yuqori xavfi mavjudligi haqida ma'lumotlar mavjud. Davolash vaqtida bronxial astmasi bo‘lgan patsiyentlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak.

Atsetiltsisteinni qo‘llash bronxial sekretni suyulishiga va demak uning xajmini oshishiga olib kelishi mumkin (ayniqsa davolashni boshida).

 Agar patsiyent balg‘am chiqaraolmasa (etarli darajada balg‘am chiqaraolmasa), mos keluvchi choralarni (drenaj va aspiratsiya kabi) ko‘rish kerak.

Yuzaga kelishi vaqt bo‘yicha atsetiltsisteinni qo‘llash bilan mos kelgan Stivens-Djonson sindromi va Layell sindromi kabi og‘ir darajadagi teri reaktsiyalari haqida juda kam xabarlar kelib tushgan. Teri va shilliq qavatlarda yangi o‘zgarishlar paydo bo‘lganida (shuningdek “Nojo‘ya ta'siri” bo‘limiga qarang) darhol shoshilinch yordam va dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Vena ichiga atsetiltsistein bilan davolash qat'iy tibbiy kuzatuv ostida olib boriladi. Atsetiltsisteinni vena ichiga infuziyasidan keyin kuzatiladigan nojo‘ya samaralar, agar dori vositasi haddan tashqari tez yoki haddan tashqari yuqori dozalarda qo‘llanilsa ko‘proq rivojlanadi. Shuning uchun «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limida ta'riflangan ko‘rsatmalarga qat'iy rioya qilish kerak.

Paratsetamol dozasini oshirib yuborganda antidot sifatida qo‘llanishi

Keyinchalik giponatriyemiya va tirishishlar bilan kechuvchi gipervolemiyaning (suyuqlik miqdorini oshib ketishi) potentsial xavfi tufayli, tana vazni 40 kg dan past bo‘lgan patsiyentlarda antidot sifatida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dozalash bo‘yicha yo‘riqnomaga qat'iy rioya qilish tavsiya etiladi. Paratsetamolning toksik samaralariga qo‘shimcha atsetiltsisteinni yuborish protrombin vaqtini uzaytirishi mumkin.

Natriy miqdori past bo‘lgan parhezga (kam tuzli parhez) rioya qilayotgan patsiyentlarda ATSTS Injekt bitta ampulasi 21,26 mmolь (489 mg) natriy saqlashini e'tiborga olish kerak.

Shilliq hosil bo‘lishi va chiqarilishini buzilishlari bilan kechuvchi o‘tkir yoki surunkali bronx-o‘pka kasalliklarini ingalyatsion yoki vena ichiga sekretolitik davolash uchun qo‘llanadi.

Dori vositasini vena ichiga yuborish uchun jadal davolash bo‘limlarida va faqat ichga qabul qilish mumkin bo‘lmagan holatlarda qo‘llanadi.

Paratsetamol dozasini oshirib yuborganda antidot sifatida qo‘llanishi.

Atsetiltsistein yoki dori vositasini har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

ATSTS Injekt preparatini va yo‘talga qarshi dori vositalarini majmuaviy qo‘llash yo‘tal refleksini bostirish tufayli sekretni xavfli to‘planishiga olib kelishi mumkin Shuning uchun bunday majmuaviy davolashni buyurish uchun ko‘rsatmalarni tanqidiy baholash kerak.

Atsetiltsistein tomonidan antibiotiklarni (tetratsiklin, aminoglikozidlar, penitsillinlar) faolsizlantirish haqidagi ma'lumotlar faqat in vitro sharoitdagi eksperimentlardan olingan, unda o‘rganilayotgan moddalar bevosita bir-biri bilan aralashtirilgan. Shuning uchun atsetiltsistein eritmasini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi.

Atsetiltsistein bilan birga qo‘llaganda glitserintrinitrat (nitroglitserin)ning vazodilatator va dezagregant ta'sirini kuchayishi haqida xabar berilgan. Ushbu kuzatishning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Agar nitroglitserin va atsetiltsistein bilan birga davolash zarur bo‘lsa, og‘ir darajada va bosh og‘rig‘i bilan namoyon bo‘lishi mumkin bo‘lgan arterial gipotenziyani paydo bo‘lishini kuzatish kerak.

Tiniq, rangsiz suvli eritma jigarrang shisha ampulalarda.

2 dan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar

6 yoshdan kichik bolalarga ichga qabul qilish uchun dori shakllarini bergan afzal.

6 yoshdan kichik bolalar uchun sutkalik doza 1 kg tana vazniga 10 mg atsetiltsisteinni tashkil qiladi.

6 dan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalar

½  ampula (1,5 ml) vena ichiga sutkada 1-2 marta (sutkada 150‒300 mg atsetiltsisteinga mos keladi).

Kattalar

1 ampula (3 ml) vena ichiga sutkada bir yoki ikki marta (sutkada 300-600 mg atsetiltsistein).

Paratsetamol dozasini oshirib yuborganda antidot sifatida qo‘llanishi

Boshlang‘ich doza: tana vazniga 150 mg/kg. Uni 1:1 nisbatda 5% li glyukoza eritmasida suyultiriladi va 15 minut davomida vena ichiga yuboriladi.

Keyingi dozalar: infuziya orqali 4 soat davomida yuboriladigan tana vazniga 50 mg/kg 5% li glyukoza eritmasida, so‘ngra 16 soat davomida tana vazniga 100 mg/kg doza 5% li glyukoza eritmasida vena ichiga infuziyasi o‘tkaziladi.

Ingalyatsion davolash

6 dan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalar: ½ ampula ichidagisi (1,5 ml) sutkada 1-2 marta ingalyatsiyalari (sutkada 150‒300 mg atsetiltsisteinga mos keladi).

Kattalar: 1 ampula ichidagisi (3 ml) ingalyatsiyasi sutkada ikki marta (sutkada 600 mg atsetiltsistein).

Qo‘llash usuli

Vena ichiga yuborish

Birinchi doza 1:1 nisbatda natriy xloridining izotonik eritmasi yoki 5% li glyukoza eritmasi bilan suyultiriladi. Buyurilgan dozalar iloji boricha infuziya ko‘rinishida yuboriladi. Vena ichiga in'ektsiyalar sekin (taxminan 5 minut davomida) amalga oshiriladi.

In'ektsiya uchun eritma faqatgina ichga qabul qilish mumkin bo‘lmagan holatlarda qo‘llanadi.

Ingalyatsiyalar

Ingalyatsiyalar kompressor nebulayzer yordamida suyultirilmagan eritma (10% li atsetiltsistein eritmasi) bilan amalga oshiriladi.

Qo‘llash davomiyligi

Davolash davomiyligi kasallikning tipi va og‘irlik darajasiga bog‘liq. Uni davolovchi shifokor belgilaydi. Odatda u 5-10 kunni tashkil qiladi.

Davolash dori vositasining peroral shakllarini qabul qilishga o‘tish imkoniyati paydo bo‘lmaguncha davom ettirilishi kerak.

Surunkali bronxit va mukovistsidozda infektsiyani oldini olish uchun, imkoni boricha peroral dori shakllarini uzoq vaqt qo‘llash zarur

Izoh

Ampula ochilganda paydo bo‘luvchi gidrosulьfidning kuchsiz hidi uchuvchan oltingugurt saqlovchi birikmalar bilan bog‘liq, ularning past kontsentratsiyalari dori vositasida mavjud. Oltingugurt saqlovchi aminokislota atsetiltsistein kislorod va havodagi namlik ta'siri ostida oksidanishi natijasida parchalanadi. Bu dori vositasining xavfsizligi va samaradorligiga salbiy ta'sir ko‘rsatmaydi.

Atsetiltsisteinni kuchsiz binafsha rangga bo‘yalishi samaradorlik va xavfsizlikka ahamiyatli ta'sir ko‘rsatmaydi.

Sindirish nuqtasi bo‘lgan ampulani ochish

Dastlab arracha bilan kertik hosil qilish talab etilmaydi.

Nuqtani yuqoriga qaratgan holatda ampulani ushlab, suyuqlik ampula bo‘g‘zidan oqib tushishi uchun chayqating yoki cherting.

Sindirish nuqtasida ampula bo‘g‘izchasini sindirib oling.

Vena ichiga yuborish

Vena ichiga yuborilganda dozani oshirib yuborilishi simptomlari noxush samaralarga o‘xshash, ammo yaqqolroq bo‘lib hisoblanadi.

Doza oshirib yuborilganda infuziya to‘xtatiladi va simptomatik davolash o‘tkaziladi. Spetsifik antidoti mavjud emas. Atsetiltsistein dializ yo‘li bilan chiqariladi.

Ingalyatsion qo‘llash

Hozirgi vaqtgacha dozani oshirib yuborilishi holatlari qayd etilmagan. Nazariy jihatdan yuqori dozalarni qo‘llash, ayniqsa yo‘tal refleksini buzilishi yoki yo‘talganda qiyinchiliklari bo‘lgan patsiyentlarda shilliq-yiringli balg‘amni kuchli mahalliy suyulishiga olib kelishi mumkin.  

Homiladorlarda atsetiltsisteinni qo‘llash haqida ma'lumotlar yetarli emas. Ko‘krak sutiga kirishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Homiladorlik vaqtida va emizish davrida ushbu dori vositasini faqat xavf va foydani sinchkovlik bilan baholagandan keyin qo‘llash kerak.

Ushbu dori vositasini ishlatishdan oldin ushbu o'ram varaqaning mazmunini diqqat bilan o'qing.


- Ushbu varaqani saqlang. Siz uni qayta o'qishingiz kerak bo'lishi mumkin.


- Agar sizda biron bir savol bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.


- Bu dori sizga yozib qo'yilgan. Uni boshqalarga bermang. Ularning alomatlari sizniki bilan bir xil bo'lsa ham, ularga zarar etkazishi mumkin.


- Agar biron-bir nojo'ya ta'sirlar og'irlashsa yoki siz ushbu varaqada ko'rsatilmagan nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, shifokor yoki farmatsevtga xabar bering.

Retsept bo'yicha.

2 yil. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang. Yaroqlilik muddati belgilangan oyning oxirgi kuni hisoblanadi