52 000 s`om dan
Dorixonalardan izlash55 000 s`om dan
Bron qilishТаркиби:
Ҳар бир вагинал суппозиторий қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: клиндамицин фосфат 100 мг клиндамицинга эквивалентдир;
ёрдамчи модда: қаттиқ ёғ (Suppocire NAI 25A).
Антибактериал препаратлар билан даволаш йўғон ичак нормал флорасини ўзгартиради ва клостридияларнинг ҳаддан ташқари ўсишини пайдо қилиши мумкин. Тадқиқотлар шуни кўрсатадики, Clostridium difficile томонидан кучайтириладиган токсин антибиотиклар қўлланилиши билан боғлиқ бўлган колитнинг асосий сабаби ҳисобланади.
Сохта-мембраноз колит ташхиси қўйилгандан сўнг даволаш тадбирларини бошлаш керак. Сохта-мембраноз колитнинг енгил даражали ҳолатлари, одатда, бевосита препаратни қабул қилиш тўхтатилишига жавоб беради. Ўртача ва оғир даражали ҳолатларда оқсилли препаратлар қўшилган эритмалар ва электролитлар, шунингдек колитни пайдо қиладиган Clostridium difficileга нисбатан клиник самарадор антибактериал препарат билан даволашни амалга ошириш керак.
Сохта-мембраноз колит симптомлари антибактериал даволаш вақтида ҳам, даволашдан кейин ҳам пайдо бўлиши мумкин. Клиндамициннинг вагинал суппозиторийларидан фойдаланиш қинда касаллик юқтирмайдиган организмлар ўсишига олиб келиши мумкин. Клиник тадқиқотларда клиндамициннинг вагинал суппозиторийларидан фойдаланилганда, ҳомиладор бўлмаган 589 нафар аёлнинг 2,7% кандидоз, 3,6% вагинит пайдо бўлганлиги қайд этилган. Кандидоз, бу ерда маълум қилинишича, вагинал ёки новагинал кандидоз ва замбуруғлар туфайли юзага келадиган юқумли касалликлар атамаларини ўз ичига олади. Вагинит вульвовагинал бузилиш, қиндан ажратмалар ва вагинит/вагинал юқумли касаллик атамаларини ўз ичига олади.
Аёл пациентларни препарат билан даволаниш вақтида жинсий алоқалардан, шунингдек интравагинал юбориш учун бошқа воситалар (тампонлар, босим остида суюқ дори пуркаб ювиш) қўлланилишидан сақланиш кераклиги тўғрисида огоҳлантириш зарур.
Аёл пациентларни Банбакт® суппозиторийлари таркибида презервативлар ёки ҳомиладор бўлишдан сақлайдиган вагинал диафрагмалар каби латекс ёки резинадан тайёрланган буюмлар мустаҳкамлигини камайтириши мумкин бўлган моддалар мавжудлиги тўғрисида ҳам огоҳлантириш керак. Шу туфайли Банбакт® суппозиторийлари қўлланилганидан сўнг 72 соат давомида бундай буюмлардан фойдаланиш тавсия этилмайди.
Болалар
Аёл жинсидаги шахсларда постменархе даврида бактериал вагинозни даволашда клиндамициннинг вагинал суппозиторийлари хавфсизлиги ва самарадорлиги катта ёшдаги аёлларда клиник маълумотлар экстраполяциясида аниқланган. Агар ўсмир қиз бактериал вагиноз симптомлари билан тиббий мутахассисга мурожаат қилса, жинсий йўл билан юқтириладиган касалликлар ва бактериал вагиноз хавфининг бошқа омиллари пухта баҳоланишини амалга ошириш керак. Аёл жинсидаги шахсларда менархегача клиндамициннинг вагинал суппозиторийлари қўлланилиши хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.
Кекса ёшдаги пациентлар
Клиндамициннинг вагинал суппозиторийлари қўлланилиши клиник тадқиқотларида 65 ёш ва ундан катта ёшдаги пациентлар гуруҳи ва ёшроқ пациентлар гуруҳи ўртасида терапияга клиник жавобдаги фарқни баҳолаш учун қайд этилган катта ёшдаги пациентларнинг етарлича иштироки таъминланмаган.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши
Ҳомиладорлик
Тератоген таъсир
Ҳомиладор аёлларда клиник тадқиқотларда ҳомиладорликнинг иккинчи ва учинчи уч ойлигида туғма нуқсонлар такрорланиш тезлиги ошиши ва клиндамициннинг тизимли қўлланилиши ўртасида ўзаро боғлиқлик аниқланмаган.
Ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида клиндамициннинг вагинал суппозиторийлари тахмин қилинадиган фойда хавфдан юқори бўладиган ҳолатдагина қўлланилиши керак. Ҳомиладор аёлларда ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлиги давомида клиндамициннинг вагинал суппозиторийлари қўлланилиши бўйича мос назорат қилинадиган тадқиқотлар ўтказилмаган.
Ҳомиладор аёлларда ҳомиладорликнинг иккинчи уч ойлигида 2% вагинал крем шаклида клиндамицин қўлланилиши ўрганилган. 7 кун давомида даволанган аёллар ўртасида аномал туғилишлар вагинал крем шаклида клиндамицин қабул қилган пациентларда плацебо қабул қилган пациентларга нисбатан 2% кўпроқ қайд этилган (тегишли равишда, 0,5% пациентларга нисбатан 1,1%).
Репродуктивлик юзасидан тадқиқотлар каламушларда ва сичқонларда клиндамициннинг кунига 600 мг/кг гача дозада (тегишли равишда, 62 ва 25 баравар, одам учун максимал доза тана юзаси майдонига боғлиқ бўлади) перорал ва парентерал шаклларидан фойдаланиб ўтказилган, клиндамицин қўлланилганидан сўнг ҳомила учун зарар белгилари аниқланмаган. Қорин пардаси ичига клиндамицин кунига 200 мг/кг (тана юзаси майдони конверсиясига асосланган тавсия этиладиган дозадан тахминан 10 баравар кўпроқ) дозада юборилган сичқонлар битта линияси ҳомилаларида танглай ёриқлари кузатилган. Ушбу таъсир сичқонларнинг бошқа линияларида ёки бошқа турларида кузатилмаганлиги туфайли ушбу таъсир авлодлар линиясига нисбатан специфик бўлиши мумкин.
Лактация
Клиндамицин перорал ёки парентерал юборилгандан сўнг она сутида аниқланади. Клиндамицин фосфат вагинал юборилгандан сўнг клиндамициннинг организмдан она сутига ўтиши маълум эмас.
Клиндамицин эмизикли чақалоқларнинг меъда-ичак флорасига нохуш таъсир этиши мумкин. Агар эмизувчи она учун клиндамициннинг перорал ёки вена ичига қўлланилиши талаб қилинса, бу кўкракдан эмизишни тўхтатиш учун асос бўлмайди, бироқ муқобил препарат қўлланилиши афзалроқдир. Меъда-ичак флораси учун диарея, кандидоз (тил оқариши, бўрсиқиш) ёки кам ҳолларда, антибиотиклар қўлланилиши билан боғлиқ колит эҳтимолидан далолат берадиган қон аралаш ич кетиш каби нохуш оқибатлар эҳтимоли юзасидан чақалоқлар мониторинги ўтказилиши керак.
Она томонидан клиндамицин қабул қилиш клиник зарурати билан бир қаторда кўкракдан эмизишнинг бола ривожланиши ва соғлиғи учун афзалликларини, шунингдек эмизикли бола учун ҳар қандай потенциал нохуш оқибатларни, клиндамицин қўлланилиши оқибатларини ёки она соғлиғини ҳисобга олиш керак.
Фертиллик
Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар фертиллик бузилиши белгиларини аниқламаган.
Транспорт воситасини бошқариш ва бошқа механизмлардан фойдаланиш қобилиятига таъсири
Клиндамициннинг автомобилни бошқариш ёки бошқа механизмлардан фойдаланиш қобилиятига таъсири тўғрисидаги маълумотлар йўқ.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Яроқлилик муддати ўтганидан кейин ишлатилмасин.
Препарат таркибидаги вагинал қўлланиладиган клиндамицин фосфат тизимли таъсирлар ривожланиши учун етарли миқдорда абсорбцияланиши мумкин.
Доза ошириб юборилган тақдирда, зарур ҳолларда, умумий симптоматик ва тутиб тутрувчи даволаш тавсия этилган.
Препарат тасодифан ичга қабул қилинган ҳолатда, қонда клиндамициннинг терапевтик концентрациялари билан боғлиқ таъсирлар пайдо бўлиши мумкин.