MELOKSIKAM suppozitorii 7,5mg N10

Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Bitta sham o'z ichiga oladi:

faol modda: meloksikam 7,5 mg yoki 15 mg;

yordamchi moddalar: qattiq yog'.

Dozalash shakli: rektal shamlar

Tarkibi:

bitta sham o'z ichiga oladi:

faol modda: meloksikam 7,5 mg yoki 15 mg;

yordamchi moddalar: qattiq yog'.

Meloksikam - yallig'lanishga qarshi, og'riq qoldiruvchi va antipiretik xususiyatlarga ega bo'lgan oksikamlar oilasining steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dori (NSAID).

Meloksikamning yallig'lanishga qarshi faolligi yallig'lanishning klassik modellarida isbotlangan. Boshqa NSAIDlarda bo'lgani kabi, aniq ta'sir mexanizmi noma'lumligicha qolmoqda. Biroq, barcha NSAIDlar (shu jumladan meloksikam) uchun umumiy bo'lgan kamida bitta umumiy ta'sir mexanizmi mavjud: yallig'lanish mediatorlari deb nomlanuvchi prostaglandinlarning biosintezini ibostirib turish

Absorbtsiya. Meloksikam oshqozon-ichak traktidan yaxshi so'riladi. 7,5 mg dozada preparatning bir martalik dozasidan so'ng Cmax 4-6 soatdan keyin erishiladi va taxminan 0,4-1,0 mkg / ml ni tashkil qiladi, 15 mg dozada esa taxminan 0,8-2,0 mkg / ml ni tashkil qiladi. Bioavailability - taxminan 90%.
Tarqatish. Barqaror konsentratsiyaga (Css) 3-5 kundan keyin erishiladi. Plazma oqsillari (asosan albumin) bilan bog'lanish 99% ni tashkil qiladi. Sinovial suyuqlikdagi meloksikamning kontsentratsiyasi qon plazmasidagi kontsentratsiyaning 40-50% ni tashkil qiladi. Tarqatish hajmi o'rtacha 11 litrni tashkil qiladi, bu 30-40% gacha bo'lgan individual o'zgarishlar koeffitsienti bilan.
Metabolizm. Meloksikam 4 ta farmakologik faol bo'lmagan hosila hosil bo'lishi bilan jigarda deyarli to'liq metabollanadi. Asosiy metabolit 5'-karboksimeloksikam (dozaning 60%) oraliq metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikamning oksidlanishi natijasida hosil bo'ladi, u ham chiqariladi, lekin kamroq darajada (dozaning 9%). In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CYP2C9 ushbu metabolik transformatsiyada muhim rol o'ynaydi va CYP3A4 izoenzimi qo'shimcha ahamiyatga ega. Boshqa ikkita metabolitning (preparat dozasining mos ravishda 16% va 4% ni tashkil qiladi) shakllanishida peroksidaza ishtirok etadi, ularning faolligi, ehtimol, individual ravishda o'zgaradi.
Olib tashlash. Ichaklar va buyraklar orqali, asosan, metabolitlar shaklida teng ravishda chiqariladi. Kundalik dozaning 5% dan kamrog'i o'zgarmagan holda najas bilan chiqariladi, siydikda o'zgarmagan holda, preparat faqat iz miqdorida topiladi. Meloksikamning o'rtacha yarimparchalanish davri taxminan 20 soatni tashkil qiladi. Plazma klirensi o'rtacha 8 ml / min.
Meloksikam og'iz orqali yoki mushak ichiga yuborilganda 7,5-15 mg dozada chiziqli farmakokinetikasini ko'rsatadi. 

Steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi va antirevmatik preparatlar, oksikamlar

Rektal shamlar 7,5 mg, 15 mg N10 (2x5) (blisterlar)

Nojo'ya reaktsiyalar organlar, tizimlar va paydo bo'lish chastotasi bo'yicha MedDRA tasnifiga muvofiq ko'rsatilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, <1). / 100), kamdan-kam (≥1/10,000, <1/1,000), juda kam (<1/10,000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlardan taxmin qilish mumkin emas).

Qon va limfa tizimining buzilishi: kamdan-kam hollarda - anemiya; kamdan-kam hollarda - qon formulasining o'zgarishi (shu jumladan leykotsitlar formulasining o'zgarishi), leykopeniya, trombotsitopeniya.

Juda kamdan-kam hollarda agranulotsitoz holatlari qayd etilgan. Agranulotsitozning paydo bo'lishi uchun predispozitsiya qiluvchi omil potentsial miyelotoksik dorilarni, xususan, metotreksatni bir vaqtda qo'llashdir.

Immunitet tizimining buzilishi: kamdan-kam hollarda - allergik reaktsiyalar, anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar bundan mustasno; chastotasi noma'lum - anafilaktik reaktsiyalar, anafilaktoid reaktsiyalar.

Ruhiy kasalliklar: kamdan-kam hollarda - kayfiyat o'zgarishi, dahshatli tushlar; chastotasi noma'lum - chalkashlik, disorientatsiya.

Asab tizimining buzilishi: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam hollarda - bosh aylanishi, uyquchanlik.

Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko'rishning buzilishi, shu jumladan. loyqa ko'rish, kon'yunktivit.

Eshitish va labirint buzilishlari: kamdan-kam hollarda - vertigo; kamdan-kam hollarda - tinnitus.

Yurak kasalliklari: kamdan-kam hollarda - yurak urishi; chastotasi noma'lum - yurak etishmovchiligi.

Qon tomir kasalliklari: kamdan-kam hollarda - qon bosimining oshishi, yuzning qizarishi;

Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal kasalliklar: kamdan-kam hollarda - bronxospazm, asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarga allergiyasi bo'lgan bemorlarda astma.

Oshqozon-ichak traktidan: juda tez-tez - dispepsiya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, ich qotishi, meteorizm, diareya; kamdan-kam hollarda - yashirin yoki aniq oshqozon-ichakdan qon ketish, stomatit, gastrit, belching; kamdan-kam hollarda - kolit, gastroduodenal yara, ezofagit; juda kamdan-kam hollarda - oshqozon-ichak traktining teshilishi; chastotasi noma'lum - pankreatit.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, oshqozon yarasi yoki teshilishi og'ir va potentsial o'limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda.

Jigar va o't yo'llari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda - jigar funktsiyasi testlarida vaqtinchalik o'zgarishlar (masalan, transaminazalar yoki bilirubin faolligi oshishi); juda kamdan-kam hollarda - gepatit.

Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi: kamdan-kam hollarda - Quincke shishi, qichishish, toshma; kamdan-kam hollarda - toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, ürtiker; juda kamdan-kam hollarda - bullyoz dermatit, eritema multiforme; chastotasi noma'lum - fotosensitivlik.

Buyraklar va siydik yo'llari tomonidan: kamdan-kam hollarda - natriy va suvni ushlab turish, giperkalemiya, buyrak funktsiyasi ko'rsatkichlarining o'zgarishi (qon zardobida kreatinin va / yoki karbamidning ko'payishi); juda kamdan-kam hollarda - o'tkir buyrak etishmovchiligi, ayniqsa xavf omillari bo'lgan bemorlarda.

Reproduktiv tizim va sut bezlari kasalliklari: chastotasi noma'lum - ayollarning bepushtligi, kechiktirilgan ovulyatsiya.

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: kamdan-kam hollarda - shish, shu jumladan pastki ekstremitalarning shishishi. Uzoq muddatli davolanish, kun davomida tez-tez foydalanish yoki yuqori dozalarda mahalliy toksiklik xavfi yuqori.

Preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lmagan, lekin odatda ushbu sinfdagi boshqa birikmalarga xos bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar

Buyrakning organik shikastlanishi, ehtimol, o'tkir buyrak etishmovchiligiga olib keladi: juda kamdan-kam hollarda interstitsial nefrit, o'tkir quvurli nekroz, nefrotik sindrom va papiller nekroz haqida xabar berilgan.

Noqulay ta'sirlarni simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo'lgan eng qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani buyurish orqali kamaytirish mumkin.

Terapevtik ta'sir etarli bo'lmagan taqdirda, maksimal sutkalik dozadan (15 mg) oshib ketish va / yoki boshqa NSAIDlarni buyurish tavsiya etilmaydi, chunki terapevtik foyda bo'lmasa, preparatning toksik ta'siri kuchayadi. Meloksikamni boshqa NSAIDlar, shu jumladan selektiv sikloksigenaza-2 inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Meloksikam o'tkir og'riqni yo'qotish uchun ishlatilmasligi kerak.

Preparatni qo'llashdan bir necha kun o'tgach, klinik yaxshilanish bo'lmasa, belgilangan davolanishni qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi.

Anamnezda ezofagit, gastrit va/yoki oshqozon yarasi bo'lgan bemorlar meloksikamni buyurishdan oldin davolanishiga ishonch hosil qilishlari kerak. Kasallikning qaytalanishini o'z vaqtida aniqlash uchun meloksikamni qabul qilgan ushbu bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Oshqozon-ichak ta'siri

Boshqa NSAIDlarni qo'llashda bo'lgani kabi, bemorning tarixidan qat'i nazar, hayot uchun xavfli bo'lgan oshqozon-ichakdan qon ketishi, oshqozon yarasi yoki teshilishi (shu jumladan o'limga olib keladigan) har qanday vaqtda, bemorning tarixidan qat'i nazar, ogohlantirish belgilari bilan yoki bo'lmasdan sodir bo'lishi mumkin.

Oshqozon-ichak traktidan qon ketish, oshqozon yarasi yoki teshilish xavfi peptik yara kasalligi bilan og'rigan, ayniqsa qon ketish yoki teshilish bilan asoratlangan bemorlarda va keksa yoshdagi bemorlarda NSAID dozasining oshishi bilan ortadi. Ushbu toifadagi bemorlarga preparatning tavsiya etilgan eng past dozalari buyurilishi kerak.

Past dozali atsetilsalitsil kislotasi yoki oshqozon-ichak traktining asoratlari xavfini oshiradigan boshqa dorilar bilan bir vaqtda davolanishni talab qiladigan bemorlarda himoya vositalarini (masalan, proton pompasi inhibitörleri yoki misoprostol) kombinatsiyalangan davolash tavsiya etiladi.

Oshqozon-ichak kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlar, ayniqsa keksa bemorlar, ayniqsa, davolanishning dastlabki bosqichlarida qorin bo'shlig'idan har qanday noodatiy simptomlar (oshqozon-ichakdan qon ketish) haqida xabar berishlari kerak.

Yallig'lanishga qarshi dozalarda geparin, antikoagulyantlar (masalan, warfarin) yoki boshqa NSAIDlar, shu jumladan yallig'lanishga qarshi dozalarda ishlatilganda, yara yoki qon ketish xavfini oshiradigan dori-darmonlarni bir vaqtda qabul qiladigan bemorlarga ehtiyot bo'lish kerak. Bir martalik dozada ≥ 500 mg yoki sutkalik dozada ≥ 3 g).

Agar oshqozon-ichakdan qon ketish yoki oshqozon yarasi paydo bo'lsa, meloksikam bilan davolanishni to'xtatish kerak.

NSAIDlarni oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki kasallikning kuchayishi mumkin.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta'sir

Arterial gipertenziyasi bo'lgan va/yoki engil va o'rtacha darajadagi konjestif yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi, chunki NSAID bilan davolash paytida suyuqlikni ushlab turish va shish paydo bo'lishi haqida xabar berilgan.

Xavf omillari bo'lgan bemorlarga meloksikam bilan davolash kursining boshida qon bosimini klinik monitoring qilish tavsiya etiladi.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ba'zi NSAIDlarni, shu jumladan meloksikamni (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolashda) qo'llash qon tomir trombotik asoratlari (masalan, miyokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishiga olib keladi. Meloksikamning bunday xavfini istisno qilish uchun ma'lumotlar etarli emas.

Nazorat qilinmagan arterial gipertenziya, konjestif yurak etishmovchiligi, aniqlangan koronar arteriya kasalligi, periferik arterial kasalliklar va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo'lgan bemorlar ehtiyotkorlik bilan tekshiruvdan so'ng meloksikam bilan davolanishi mumkin. Yuqori xavf guruhidagi bemorlarda uzoq muddatli davolanishni boshlashdan oldin shunga o'xshash tekshiruv o'tkazilishi kerak: yurak-qon tomir kasalliklari bilan og'rigan bemorlar yoki yurak-qon tomir kasalliklarining rivojlanishiga moyil bo'lgan omillar (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, diabetes mellitus, chekish).

Teri reaktsiyalari

Juda kamdan-kam hollarda NSAIDlarni qo'llashda jiddiy teri reaktsiyalari, ularning ba'zilari o'limga olib kelishi mumkin, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz. Bunday reaktsiyalarning eng yuqori xavfi davolanishning boshida kuzatiladi, aksariyat hollarda bunday reaktsiyalar davolanishning birinchi oyida paydo bo'lgan. Teri toshmasi, shilliq qavatlarning shikastlanishi yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari birinchi paydo bo'lganda, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Jigar va buyraklardagi o'zgarishlar

Ko'pgina NSAIDlar singari, transaminazalar, bilirubin yoki boshqa jigar funktsiyasi testlarining ko'payishi, shuningdek, kreatinin va qon karbamidining ko'payishi va boshqalar haqida kamdan-kam xabarlar mavjud.ba'zi laboratoriya o'zgarishlar. Aksariyat hollarda o'zgarishlar vaqtinchalik va ahamiyatsiz edi. Jigar faoliyatini tavsiflovchi parametrlarda aniq va doimiy o'zgarishlar paydo bo'lishi bilan Meloksikam preparatini qo'llashni to'xtatish va aniqlangan laboratoriya o'zgarishlarini kuzatish kerak.

• Osteoartrozning kuchayishini qisqa muddatli simptomatik davolash.

• Revmatoid artrit yoki ankilozan spondilitni uzoq muddatli simptomatik davolash.

- meloksikamga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;
- boshqa NSAIDlarga yoki atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik. Meloksikamni ilgari asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarni qabul qilganidan keyin bronxial astma, burun poliplari, angioedema, ürtiker belgilari bo'lgan bemorlarga buyurish mumkin emas;
- NSAIDlarni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan oshqozon-ichak traktidan qon ketishi yoki teshilish;
- o'tkir yoki takroriy oshqozon yarasi / qon ketishi (belgilangan yara yoki qon ketish tarixining ikki yoki undan ortiq epizodlari);
- proktit yoki rektal qon ketish;
- og'ir jigar etishmovchiligi;
- gemodializsiz og'ir buyrak etishmovchiligi;
- og'ir yurak etishmovchiligi;
- oshqozon-ichakdan qon ketish, serebrovaskulyar qon ketish tarixi yoki qon ketishining boshqa kasalliklari;
- koronar arteriyani bypass bilan payvandlashda operatsiyadan keyingi og'riqlarni davolash;
- 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
- Homiladorlik va laktatsiya davrining III trimestri

Giperkalemiya xavfi
Ba'zi dorilar yoki terapevtik guruhlar giperkalemiya rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin: kaliy tuzlari, kaliyni saqlaydigan diuretiklar, ACE inhibitörleri, angiotensin II retseptorlari antagonistlari, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar, geparinlar (past molekulyar og'irlikdagi yoki fraksiyalanmagan), siklosporin va takrolimusin, trimetoprim.
Giperkalemiya rivojlanishi xavf omillari mavjudligiga bog'liq bo'lishi mumkin.
Yuqoridagi dorilar va meloksikamni bir vaqtda qo'llash bilan giperkalemiya rivojlanish xavfi ortadi.
Farmakodinamik o'zaro ta'sirlar
Boshqa NSAIDlar va atsetilsalitsil kislotasi kuniga ≥3 g: boshqa NSAIDlar, shu jumladan yallig'lanishga qarshi dozalarda atsetilsalitsil kislotasi (bir dozada ≥ 500 mg yoki umumiy sutkalik dozada ≥ 3 g) bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi - rivojlanish xavfi. rivojlanayotgan eroziv va oshqozon-ichak traktining ülseratif lezyonlari ortadi.
Kortikosteroidlar (masalan, glyukokortikoidlar): kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo'llash qon ketish va oshqozon-ichak yarasi xavfi ortishi sababli alohida e'tibor talab qiladi.
Antikoagulyantlar yoki geparin keksa bemorlarda yoki terapevtik dozalarda qo'llanilganda: trombotsitlar funktsiyasini inhibe qilish va oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining shikastlanishi tufayli qon ketish xavfi ortadi. NSAIDlar warfarin kabi antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Bir vaqtning o'zida foydalanish tavsiya etilmaydi. Agar ushbu kombinatsiyani buyurish kerak bo'lsa, Xalqaro normallashtirilgan nisbatni (INR) diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Trombolitiklar va antiplatelet preparatlari: trombotsitlar funktsiyasini inhibe qilish va oshqozon-ichak shilliq qavatining shikastlanishi tufayli qon ketish xavfi ortadi.
Selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri (SSRI): oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.
Diuretiklar, ACE inhibitörleri va angiotensin II retseptorlari antagonistlari: NSAIDlar qon tomirlarini kengaytiruvchi xususiyatlarga ega bo'lgan prostaglandinlarni inhibe qilganligi sababli diuretiklar va boshqa antihipertenziv vositalarning ta'sirini kamaytirishi mumkin. ACE inhibitörleri yoki angiotensin II antagonistlari yoki sikloksigenazni inhibe qiluvchi dorilar (suvsizlangan, keksalar, buyrak funktsiyasi buzilgan) bilan bir vaqtda qo'llash buyrak disfunktsiyasini kuchaytiradi, glomerulyar filtratsiyani kamaytirish ta'sirini oshiradi va o'tkir buyrak etishmovchiligining rivojlanishiga olib kelishi mumkin. ba'zi holatlar qaytarilmas. Shuning uchun, bu birgalikda davolash, ayniqsa, keksa odamlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bunday bemorlar etarli darajada hidratlangan bo'lishi kerak. Davolashdan oldin va davolanish vaqtida buyraklar faoliyatini vaqti-vaqti bilan tekshirish kerak.
Boshqa antihipertenziv dorilar (masalan, beta-blokerlar): Bir vaqtda qo'llash qon tomirlarini kengaytiruvchi ta'sirga ega prostaglandinlarni inhibe qilish orqali beta-blokerlarning antihipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Kalsineurin inhibitörleri (masalan, siklosporin, takrolimus): NSAIDlar buyrak prostaglandinlari sinteziga ta'sir qilish orqali kalsineurin inhibitörlerinin nefrotoksikligini oshirishi mumkin. Kombinatsiyalangan davolashda buyraklar faoliyatini, ayniqsa qariyalarda diqqat bilan kuzatib borish kerak.
Intrauterin kontratseptiv vositalar: NSAIDlarni qo'llash intrauterin kontratseptiv vositalarning samaradorligini kamaytirishi mumkin, ammo bu ma'lumot qo'shimcha tasdiqlashni talab qiladi.
Deferasiroks: meloksikam va deferasiroksni bir vaqtda qo'llash oshqozon-ichak traktidan nojo'ya reaktsiyalar xavfini oshirishi mumkin. Ushbu dorilarni birlashtirganda ehtiyot bo'lish kerak.

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar (meloksikamning boshqa dorilarning farmakokinetikasiga ta'siri)
Litiy: NSAIDlar litiyning buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish orqali qon plazmasidagi litiy kontsentratsiyasini oshiradi. Plazmadagi litiy kontsentratsiyasi toksik qiymatlarga yetishi mumkin. Litiy va NSAIDlarni birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi. Agar bunday kombinatsiyalangan terapiya zarur bo'lsa, davolanishning boshida, dozani tanlashda va meloksikamni bekor qilishda plazma litiy kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Metotreksat: NSAIDlar metotreksatning quvurli sekretsiyasini kamaytirishi va shu bilan metotreksatning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Shu munosabat bilan metotreksatning yuqori dozalarini (haftasiga 15 mg dan ortiq) qabul qilgan bemorlarda NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Metotreksat va NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash bilan o'zaro ta'sir qilish xavfi metotreksatning past dozalarini olgan bemorlarda, ayniqsa buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda ham mumkin. Agar kombinatsiyalangan terapiya zarur bo'lsa, qon miqdori va buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak. NSAID va metotreksat bir vaqtning o'zida 3 kun davomida qo'llanilsa, ehtiyot bo'lish kerak, chunki. plazmadagi metotreksat kontsentratsiyasi oshishi mumkin va natijada toksik ta'sir paydo bo'lishi mumkin. Meloksikamni haftasiga 15 mg dozada bir vaqtda qo'llash metotreksatning farmakokinetikasiga ta'sir ko'rsatmadi, ammo shuni yodda tutish kerakki, gematologlar Metotreksatning kimyoviy toksikligi NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash bilan kuchayadi.
Pemetreksed: engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi 45-79 ml / min) bo'lgan bemorlarda meloksikamni pemetreksed bilan bir vaqtda qo'llashda meloksikamni pemetreksedni yuborishdan 5 kun oldin, qabul qilingan kuni va 2 kundan keyin to'xtatish kerak. boshqaruv. Agar meloksikamni pemetreksed bilan birlashtirish zarur bo'lsa, bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak, ayniqsa miyelosupressiya va oshqozon-ichak traktidan nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lishi uchun. Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (kreatinin klirensi <45 ml/min) meloksikamni pemetreksed bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≥80 ml/min) meloksikamni 15 mg dozada qo'llash pemetreksedning chiqarilishini kamaytirishi va shuning uchun pemetreksed bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar chastotasini oshirishi mumkin. Shuning uchun buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarga (kreatinin klirensi ≥80 ml/min) meloksikamni 15 mg pemetreksed bilan bir vaqtda buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar (boshqa dorilarning meloksikamning farmakokinetikasiga ta'siri)
Xolestiramin: Xolestiramin entero-jigar qon aylanishini blokirovka qilib, meloksikamning tezroq chiqarilishiga olib keladi. Meloksikamning klirensi 50% ga oshadi. Yarim yemirilish davri 13±3 soatgacha qisqaradi. Ushbu o'zaro ta'sir klinik ahamiyatga ega.
Og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi preparatlar (sulfoniluriya hosilalari, nateglinid): Meloksikam jigar metabolizmi bilan to'liq chiqariladi, taxminan uchdan ikki qismi bilvosita sitoxrom (CYP) P450 fermentlari (CYP 2C9 - asosiy yo'q qilish yo'li va CYP 3A4 - auxili yo'llari) tomonidan chiqariladi. yo'q qilish) va uchdan bir qismi peroksidaza oksidlanishi kabi boshqa yo'llar orqali. Meloksikam va CYP 2C9 va / yoki CYP 3A4 ni inhibe qiluvchi yoki metabolizatsiya qiluvchi dorilarni bir vaqtda qo'llashda farmakokinetik o'zaro ta'sir qilish imkoniyatini hisobga olish kerak. Og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi dorilar (sulfoniluriya hosilalari, nateglinid) kabi dorilar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, CYP 2C9 vositachiligidagi o'zaro ta'sirni kutish mumkin, bu ushbu dorilar va meloksikamning plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Meloksikam va sulfoniluriya hosilalari, nateglinidni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar gipoglikemiya belgilari uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Meloksikam va antasidlar, simetidin, digoksinni bir vaqtda qo'llash bilan sezilarli farmakokinetik o'zaro ta'sirlar aniqlanmadi.
Meloksikamni CYP2C9 va/yoki CYP3A4 ni inhibe qilish qobiliyatiga ega bo'lgan yoki ushbu fermentlar ishtirokida metabollangan dorilar bilan birgalikda qo'llashda farmakokinetik o'zaro ta'sir qilish imkoniyatini hisobga olish kerak.
Bolalar
Dori vositalarining o'zaro ta'sirini o'rganish faqat kattalarda o'tkazildi

Rektal uslubda

Simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo'lgan eng qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo'llash orqali kiruvchi ta'sirlarni kamaytirish mumkin. Terapiyaga bo'lgan ehtiyoj va bemorning davolanishga munosabati vaqti-vaqti bilan baholanishi kerak, ayniqsa artroz bilan og'rigan bemorlarda.

Osteoartritning kuchayishi bilan tavsiya etilgan doz kuniga 7,5 mg (1 sham 7,5 mg). Agar kerak bo'lsa, yaxshilanish bo'lmasa, dozani kuniga 15 mg ga oshirish mumkin (1 supozitoriya 15 mg).

Romatoid artrit, ankilozan spondilit bilan tavsiya etilgan doz kuniga 15 mg (1 supozitori 15 mg). Terapevtik ta'sirga qarab, dozani kuniga 7,5 mg (kuniga bir marta 7,5 mg 1 supozitoriya) gacha kamaytirish mumkin.

Maksimal sutkalik doza kuniga 15 mg dan oshmasligi kerak.

Maxsus bemorlar guruhlari

Keksa bemorlar va nojo'ya reaktsiyalar xavfi yuqori bo'lgan bemorlar Revmatoid artrit va ankilozan spondilit bilan og'rigan keksa bemorlarni uzoq muddatli davolash uchun tavsiya etilgan doz kuniga 7,5 mg ni tashkil qiladi. Noqulay reaktsiyalar xavfi yuqori bo'lgan bemorlar davolanishni kuniga 7,5 mg dozadan boshlashlari kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Homiladorlik

Prostaglandin sintezini bostirish homiladorlik va embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlari homiladorlikning dastlabki bosqichlarida prostaglandin sintezi inhibitörlerini qo'llashdan keyin homilada spontan abortlar, yurak nuqsonlari va gastroshizis xavfi ortishidan dalolat beradi. Yurak-qon tomir tizimining malformatsiyasini rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan 1,5% gacha oshdi. Doza va terapiya davomiyligi oshishi bilan bu xavf ortadi.

Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llash implantatsiyadan oldingi va keyingi yo‘qotishlar va homila-embrion o‘lim darajasining oshishiga olib keladi. Organogenez davrida prostaglandin sintezi inhibitori bilan davolangan hayvonlarda turli xil malformatsiyalar, shu jumladan yurak-qon tomir kasalliklarining ko'payishi qayd etilgan.

Homiladorlikning I va II trimestrlarida meloksikam faqat zarurat tug'ilganda qo'llanilishi mumkin. Agar meloksikam homiladorlikni rejalashtirayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida qo'llanilsa, doz imkon qadar past bo'lishi va davolanish muddati imkon qadar qisqa bo'lishi kerak.

Homiladorlikning III trimestrida har qanday prostaglandin sintezi inhibitörlerini qo'llash quyidagi kasalliklarga olib kelishi mumkin:

- homilada:

• yurak-o'pka tizimiga toksik ta'sir ko'rsatishi sababli arterioz kanalining muddatidan oldin yopilishi va o'pka gipertenziyasi;

• buyrak disfunktsiyasining rivojlanishiga, oligogidroamnioz bilan buyrak etishmovchiligining yanada rivojlanishiga.

- onada:

• qon ketishining davomiyligi oshishi mumkin, antiaggregator ta'sir hatto past dozada ham rivojlanishi mumkin;

• bachadonning qisqarish qobiliyati kamayishi va buning natijasida tug'ilishning davomiyligi oshishi mumkin.

Shuning uchun meloksikam homiladorlikning uchinchi trimestrida kontrendikedir.

Fertillik

Meloksikamni, shuningdek sikloksigenaza / prostaglandin sintezini bloklaydigan boshqa dorilarni qo'llash fertillikka ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar uchun ushbu preparat tavsiya etilmaydi. Agar ayollarda homilador bo'lish qobiliyati buzilgan bo'lsa yoki bepushtlik tekshiruvi o'tkazilsa, meloksikamni bekor qilish haqida o'ylash kerak.

Jigar etishmovchiligi meloksikamning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

O'rtacha og'ir buyrak etishmovchiligi meloksikamning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Buyrak etishmovchiligining oxirgi bosqichida tarqalish hajmining oshishi erkin meloksikamning yuqori kontsentratsiyasiga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarda sutkalik doza 7,5 mg dan oshmasligi kerak.

Funktsional buyrak etishmovchiligi

NSAIDlar buyrak prostaglandinlarining vazodilatatsion ta'sirini inhibe qilib, glomerulyar filtratsiyani kamaytirish orqali funktsional buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Ushbu noxush hodisa dozaga bog'liq. Quyidagi xavf omillari bo'lgan bemorlarda davolanishning boshida yoki dozani oshirgandan keyin diurez va buyrak funktsiyasini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi:

• keksa bemorlar;

• ACE inhibitörleri, angiotenzin II antagonistlari, diuretiklar bilan bir vaqtda davolash;

• turli xil kelib chiqadigan gipovolemiya;

• konjestif yurak etishmovchiligi;

• buyrak etishmovchiligi;

• nefrotik sindrom;

• qizil yuguruk nefropatiyasi;

• og'ir jigar disfunktsiyasi (zardobdagi albumin <25 g/l yoki Child-Pugh shkalasi bo'yicha ≥10 ball).

Kamdan kam hollarda NSAIDlar interstitsial nefrit, glomerulonefrit, medullar nekroz yoki nefrotik sindromga olib kelishi mumkin. Gemodializda bo'lgan buyrak etishmovchiligining so'nggi bosqichida meloksikamning dozasi 7,5 mg dan oshmasligi kerak. Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (ya'ni, kreatinin klirensi 25 ml/min dan ortiq bemorlarda) dozani kamaytirish talab etilmaydi.

Pemetrexed bilan birgalikda qo'llash

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan, pemetreksed olgan bemorlar meloksikamni pemetreksedni yuborishdan kamida 5 kun oldin, qabul qilingan kuni va qabul qilinganidan keyin kamida 2 kun davomida qabul qilmasliklari kerak.

Boshqa ogohlantirishlar va ehtiyot choralari

Keksa yoshdagi, zaiflashgan va to'yib ovqatlanmaydigan bemorlar nojo'ya reaktsiyalarga ko'proq moyil bo'ladilar va shuning uchun ehtiyotkorlik bilan monitoringni talab qiladi. Boshqa NSAIDlarda bo'lgani kabi, buyrak, jigar va yurak funktsiyalari tez-tez buzilgan keksa bemorlarga preparatni buyurishda alohida ehtiyot bo'lish kerak. Keksa bemorlarda NSAIDlarni qo'llashda nojo'ya reaktsiyalar, ayniqsa, o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan oshqozon-ichakdan qon ketish va oshqozon-ichak traktining teshilishi tez-tez uchraydi.

Meloksikam, boshqa NSAIDlar kabi, yuqumli kasallikning alomatlarini maskalashi mumkin.

Meloksikamdan foydalanish ayollarda tug'ilishni kamaytirishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar uchun tavsiya etilmaydi. Agar ayollarda homilador bo'lish qobiliyati buzilgan bo'lsa yoki bepushtlik tekshiruvi o'tkazilsa, meloksikamni bekor qilish haqida o'ylash kerak.

3 yil. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin ishlatilmasligi kerak.