SPIROFLOKS OFTALMO ko'z tomchilari 5ml 0,5%

Рецепт бўйича.

Левофлоксацин – таркибида фаол модда сифатида чап томонга айланувчи офлоксацин изомери мавжуд фторхинолонлар гуруҳидан кенг таъсир доирасига эга синтетик антибактериал дори воситаси ҳисобланади.

Левофлоксацин ДНК-гиразни ва топоизомеразани блоклайди, ДНК узилишлари суперспирализацияси ва бирикишини бузади, ДНК синтезини ингибиция қилади, цитоплазма, ҳужайра деворида ва бактериялар мембраналарида чуқур морфологик ўзгаришларни чақиради.

Левофлоксацин бактерицид таъсирга эга бўлиб, in vitro шароитларида ҳам, in vivo шароитларида ҳам кўп миқдорда бактериал инфекциялар қўзғатувчиларга нисбатан фаолдир.

Аэроб граммусбат микроорганизмлар:

Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (шу жумладан, Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (шу жумладан, Staphylococcus коагулазонегатив (метициллинга сезувчан ва метициллинга ўртача сезувчан), Staphylococcus aureus (метициллинга сезувчан), Staphylococcus epidermidis (метициллинга сезувчан)), С ва G гуруҳи Streptococci, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинга сезувчан ва резистент), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллинга сезувчан ва резистент).

Аэроб грамманфий микроорганизмлар:

Acinetobacter spp. (шу жумладан, Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans), Citrobacter freundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp. (шу жумладан, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинга сезувчан ва резистентли), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (шу жумладан, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназни саралайдиган ва сараламайдиган), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (шу жумладан, Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (шу жумладан, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (шу жумладан, Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (шу жумладан, Serratia marcescens).

Анаэроб микроорганизмлар: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Кўзга инстилляциядан сўнг левофлоксацин кўз ёши қопчиғи плёнкасида яхши сақланади. Левофлоксациннинг кўз ёши суюқлигидаги концентрацияси бир марталик доза (1 томчи)дан сўнг тезда юқори миқдорларга эришалади ва энг камида 6 соат мобайнида аксарият сезувчан кўз патогенлари учун минимал сусайтирадиган концентрациядан юқори (2 мкг/мл.дан камроқ ёки ушбу миқдорга тенг) даражада сақланиб қолади. Соғлом кўнгиллиларда ўтказилган тадқиқотларда жузъий қўллангандан сўнг 4 ва 6 соатдан кейин ўлчанган кўз ёши қопчиғи плёнкасида левофлоксациннинг ўртача концентрациялари, тааллуқли равишда, 17,0 мкг/мл ва 6,6 мкг/мл.ни ташкил қилганлиги қайд этилган. Олти нафар соғлом кўнгиллидан беш нафарида инстилляциядан сўнг 4 соатдан кейин левофлоксацин концентрацияси 2 мкг/мл ва ундан юқори кўрсаткични ташкил этган. Олти нафар соғлом кўнгиллидан тўрт нафарида инстилляциядан сўнг 6 соатдан кейин ушбу концентрация сақланиб қолган. Қўллангандан сўнг 1 соатдан кейин қон плазмасида левофлоксациннинг ўртача концентрацияси – бир суткада 0,86 нг/мл.дан 2,05 нг/мл.гача. Препаратни суткасига 8 мартагача ҳар 2 соатда икки кун қўллангандан сўнг 4-суткада плазмада левофлоксациннинг 2,25 нг/мл.га тенг максимал концентрацияси аниқланган. 15-кунга бориб эришилган левофлоксациннинг максимал концентрациялари левофлоксациннинг стандарт дозалари ичга қабул қилингандан сўнг қайд этиладиган концентрациялардан 1000 мартадан кўпроқ паст бўлган.

5 мл дан буруладиган қопқоқчали полиэтилен флакон-томизгичларда.

Флакон қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Левофлоксацин билан даволаш давомида нохуш реакциялар учраш тез-тезлиги тахминан 10% ни ташкил этган.

Ножўя самаралар ривожланиш тез-тезлиги қуйидаги градациясида келтирилган: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100, <1/10); тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100); кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000); жуда кам ҳолларда (<1/10000); номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар учраш тез-тезлигини аниқлаш имконияти йўқ).

Кўзлар томонидан: тез-тез: кўзларни ачитиш, кўриш ўткирлигини пасайиши ва ,

ипсимон шиллиқ пайдо бўлиши; кам ҳолларда: блефарит, хемоз, конъюнктивал ғуддачали реакциялар, қовоқларни шиши, дискомфорт, кўзларда қичишиш ва оғриқ, конъюнктиванинг гиперемияси, қўзларни қуруқлиги, қовоқларни эритемаси ва фотофобия.

Иммун тизими томонидан: кам ҳолларда: экстраокуляр аллергик реакциялар, шу жумладан тери тошмаси; жуда кам ҳолларда: анафилаксия.

Нерв тизими томонидан: кам ҳолларда: бош оғриғи.

Нафас аъзолари томонидан: кам ҳолларда: ринит; жуда кам ҳолларда: ҳалқумни шиши.

Педиатрик популяцияда препарат қўлланганда ножўя ҳолатлар профили катталар популяциясидаги худди шундай кўрсаткичлар билан солиштириб бўладиган даражага эга.

Препаратни субконъюнктивал ва кўзнинг олд камерасига юбориш мумкин эмас.

Гидрофил (юмшоқ) контакт линзаларни тақиш вақтида уларда бензалконий хлорид консерватни борлиги сабабли препаратни қўллаш мумкин эмас, у контакт линзалар томонидан сўрилиши ва кўз тўқималарига нохуш таъсир кўрсатишини, шунингдек контакт линзаларни ранги ўзгартиришини чақириши мумкин.

Левофлоксацин билан узоқ даволанганда (бошқа антибиотиклари каби) сезувчан бўлмаган микроорганизмларни керадиган ортиқ ўсиши мумкин.

Левофлоксацин қўлланганда касалликни кечишини ёмонлашса ёки яхшиланиш кузатилмаса левофлоксацин билан даволашни бекор килиш ва бошқа гурҳидаги бактерияларга қарши препаратларни контакт линзалар сўрилиши мумкинлиги учун консервант бензалконий хлориди мавжудлиги туфайли гидрофил (юмшоқ) контакт линзаларни қўллаш мумкин эмас, томонидан сингдирилиши ва кўз тўқималарига салбий таъсир кўрсатиши, шунингдек контакт линзалари ранги ўзгаришини пайдо қилиши мумкин бўлган бензалкония хлорид консерванти мавжудлиги туфайли гидрофил (юмшоқ) контакт линзаларини тақиб юриш вақтида қўлланмаслиги керак.

Томизғич учи ва эритма ифлосланишига йўл қўймаслик учун томизиш вақтида кўз қовоқларига ва кўз атрофидаги тўқималарга теккизмаслик керак.

Левофлоксацин билан узоқ вақт даволашда (бошқа антибиотиклар билан даволашдаги каби) носезувчан микроорганизмлар, шу жумладан, замбуруқли флоранинг ортиқча ўсиши юз бериши мумкин.

Катталар ва 1 ёшгача ва ундан катта болаларда левофлоксацинга сезувчан қўзғатувчилар томонидан чақирлан кўз бактериал инфекциялари, шу жумладан:

-       бактериал конъюнктивит;

-       блефарит;

-       мугуз парданинг йирингли яраси;

-       катталарда гонореяли ва хламидийли кўз касалликлари;

Кўзда жарроҳлик ва лазерли оператив аралашувлардан кейинги асоратларни олдини олишида қўлланилади.

Левофлоксацинга ёки бошқа хинолонларга, бензалкония хлоридига ўта юқори сезувчанлик; ҳомиладорлик, эмизиш даври, 1 ёшгача болаларда

Препаратнинг билан ўзаро таъсири бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Кўзга маҳаллий қўллангандан сўнг левофлоксациннинг плазмадаги максимал концентрацияси стандарт дозалар ичга қабул қилингандан кейинги кўрсаткичдан энг камида 1000 марта юқорилиги туфайли тизимли қўлланиш учун хос бўлган бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири клиник аҳамиятга эга эмаслиги аниқроқ.

Cпирофлокс Офтальмо маҳаллий офтальмологик қўллаш учун мўлжалланган.

Cпирофлокс Офтальмо конъюнктивал қопчиққа биринчи 2 сутка мобайнида ҳар 2 соатда (суткасига 8 мартагача), сўнгра 3 кундан 7 кунгача мобайнида ҳар 4 соатда (суткасига 4 мартагача) бир ёки ҳар икки шикастланган кўзга 1-2 томчидан эритма томизилади. Даволаш давомийлиги касалликни оғирлигига, инфекциялар клиник ва ва бактериологик кечишига боғлиқ. Одатда даволаш давомийлиги 5 суткани ташкил қилади

Препаратни конъюнктивал копчиққа томизилади, бурун ёш каналини ёпиш учун кўзнинг ички бурчагини бир оз босиш ёки қовоқларни бир оз ёпиш тавсия қилинади.

Бу тизимли сўрилишини ва нохуш самараларни хавфини камайтириш мумкин.

Бир неча офтальмологик препаратларидан бир вақтда маҳаллий қўлланганда инстилляциялар орасида 15 минутли интервалга риоя қилиш керак. Томизгични учини ва эритмани ифлосланишига йўл қўймаслик мақсадида томизғич учини кўз қовоқлари ва атрофидаги тўқималарга теккизмаслик керак.

Кекса пациентлар. Кекса одамларда дозалаш тартибига ўзгартириш талаб қилинмайди. Болалар. 1 ёшдан катта болалар учун дозалаш тартиби катталар билан бир ҳил. 1 ёшдан кичик болаларда хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган.

Янги туғилган чақалоқларда мугуз пардани яраси ва бленореяни даволашда хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган.

Кўз томчилари кўринишида препарат билан дозани ошириб юборилиши эҳтимол кам. Препаратнинг ортиқча дозаси маҳаллий қўлланганда кўзни хона хароратидаги тоза (водопровод) суви билан ювиш лозим.

Битта кўз томчилари флаконидаги левофлоксациннинг умумий миқдори тасодифан ичга қабул қилингандан кейин ҳам токсик реакциялар қўзғатиши учун жуда камдир.

Левофлоксациннинг ҳомиладор аёлларда қўлланиши тўғрисида етарлича маълумотлар йўқ. Клиника олди тадқиқотлар натижалари репродуктив функцияга ва ҳомиланинг она қорнида ривожланишига токсикли таъсирга нисбатан бевосита ёки билвосита салбий таъсирни тасдиқламайди. Препаратнинг одамлар учун потенциал хавфи номаълум. Левофлоксацин кўз томчилари ҳомиладорлик даврида она учун потенциал фойда ҳомила учун эҳтимолий хавфдан юқори бўлган тақдирдагина қўлланиши мумкин.